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項目(中文項目(英文PneumaticcompressionequipmentforbloodtransfusionSAC/TC106器具標準化技術委員會準稱(中文準稱(英文ICS2026年12026年12相比之下,氣動加壓設備能夠?qū)崿F(xiàn)壓力的自動化和精準控制,近年來生產(chǎn)企業(yè)不斷增加,市場規(guī)模持續(xù)擴大,呈現(xiàn)出逐漸取代手動加壓袋的趨勢。然而,隨著該技術的快速推廣和應用,由于缺乏統(tǒng)一的產(chǎn)品標準,不同企業(yè)生產(chǎn)的設備在產(chǎn)品性能和質(zhì)量控制方面存在差異,存在一定的臨床使用風險,也加大了監(jiān)管的難度。有必要及時制定相關標準以維持產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展:1輸血輸液氣動加壓設備主要用于急救室、急救車、重癥監(jiān)護室20192萬余臺設備應用于臨床單位。眾多國內(nèi)企業(yè)不斷加大研發(fā)投入,致力于提升產(chǎn)品的安全性和操作便捷性。隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展,臨床使用中氣動加壓設備將逐步取代手動加壓設備。有眾多知企業(yè)參與競爭,如奧地利比格。234屬于14注輸、護理和防護器械02血管內(nèi)輸液器械中03輸液輔助液氣動加壓設備,需滿足IEC60601-1標準及EN60601-1-2等標準。1、標準草案或技術大綱(注3):2320
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