項(xiàng)目（中文X項(xiàng)目（英文GeneralspecificationsofmedicaldiagnosticX-raytube內(nèi)代號(hào)及稱YY/T0609-文文ICSICS20261202612YY/T0609-2018定義、分類、要求及試驗(yàn)方法。本文件適用于醫(yī)用診斷X射線管組件（包括組合式X射線管組件)，該產(chǎn)品供醫(yī)用診斷X本文件為YY/TGB9706.1第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB9706.228醫(yī)用電氣設(shè)備第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求GB9706.103醫(yī)用電氣設(shè)備第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷XYY9706.1021-2制定標(biāo)準(zhǔn)擬采用的方法和技術(shù)依據(jù)本次修訂規(guī)范性引用了GB/T2000、GB9706.1、GB9706.228、GB9706.103、GB/T10149、10151-2008、YY/T0063-2024、YY/T0064-2016、YY/T0291、0892-2013、YY/T0062.1-2024、YY/T0479、YY9706.10212、已完成的相關(guān)科研成果：收集國(guó)內(nèi)產(chǎn)品相關(guān)資料。3、所具備的儀器設(shè)備條件：基本具備必要的檢測(cè)設(shè)空技術(shù)（無錫）有限公司，技委會(huì)CT門子愛克斯射線真空技術(shù)（無錫）差旅費(fèi)（交通費(fèi)（交通起草2026年1月開始標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證2026年5月-6月征求意見2026年6月-月審查2026年11月底報(bào)批2026年12起草2026年1月開始2026年5月-6報(bào)批2026年6月-8月報(bào)批2026年12月經(jīng)秘書處統(tǒng)計(jì)，本技委會(huì)共有委員59，參與投票委員人數(shù)53，達(dá)到為53，通過率為100%。因此本標(biāo)準(zhǔn)予以會(huì)審?fù)ㄟ^。報(bào)送國(guó)家食品藥一、國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、稱、發(fā)布機(jī)構(gòu)信息和適用范圍YY/T《醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件》相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為：。IEC60601-2-28MedicalelectricalequipmentPart2-28:ParticularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofX-raytubeassembliesformedicaldiagnosis（醫(yī)用電氣設(shè)備第2-28X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求）適用于源組件和X射線管頭的X初步分析本標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目與國(guó)際最新標(biāo)準(zhǔn)保持一致。三、是否涉及國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)版權(quán)（即轉(zhuǎn)化、