CNAS-RL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則RulesfortheAccreditationofLaboratories中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì) 2 3 3 3 4 5 5 7 8 CNAS-RL01:2016是CNAS認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要CNAS-RL01:20163.1認(rèn)可條件：申請人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。CNAS-RL01:20163.9測量審核：一個(gè)參加者對被測物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測試，將測試結(jié)果與參考值3.10監(jiān)督評(píng)審：CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持3.15技術(shù)專家：CNAS指派的，就被3.17多場所實(shí)驗(yàn)室：具有同一個(gè)法人實(shí)體，在多個(gè)地址開展完整或部c)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。CNAS-RL01:2016注：“回復(fù)”是指對相關(guān)問題的澄清、說明，或擬實(shí)施整改的措施或計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所與檢測/校準(zhǔn)/鑒CNAS-RL01:20165.1.5.1評(píng)審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可5.1.5.3評(píng)審組現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS秘書處。如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在上述問題或未履行11.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時(shí)，CANS有權(quán)終止認(rèn)可過程，并采取相應(yīng)處理措施。5.1.6.4CNAS秘書長或授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)注：如果現(xiàn)場評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室多項(xiàng)申請認(rèn)可的項(xiàng)目/參數(shù)不具備申請時(shí)所聲明的能力，則適用此條，不適用c）條。c）由于實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的技術(shù)能力不能滿足要求，例如人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)注：此條僅適用于個(gè)別能力不予認(rèn)可，如果是多項(xiàng)能力不予認(rèn)可，則適用于a）條。），注：英文證書附件根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自愿申請來提供。注：對于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在其恢復(fù)認(rèn)可資格前，CNAS不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請。CNAS-RL01:2016注：增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn)，按變更處理，不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍。5.2.1.6批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請擴(kuò)大認(rèn)可的范監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)CNAS-RL01:2016c)要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供文件和記錄進(jìn)行審查（如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可注：兩次復(fù)評(píng)審之間、復(fù)評(píng)審與換證復(fù)評(píng)審之間將不再安排定期監(jiān)督評(píng)審。5.3.1.4對于多場所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，定期監(jiān)督評(píng)審，應(yīng)覆蓋所有場所。對于同時(shí)獲得5.3.1.5定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場評(píng)審的方式，不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請，審方在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正，需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施，糾正/糾正措施完成期于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/糾正措施未能通過驗(yàn)注：CNAS-GL09《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》給出了一般不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)的界定，可供參考。5.3.1.6在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮前一次評(píng)審的結(jié)果、變更情況、參加能5.3.2.2不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場評(píng)審，也可以是其5.3.2.3不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。當(dāng)不定5.4.1獲準(zhǔn)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可有效期到個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)對糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。由于5.4.3一般情況下，認(rèn)可有效期不注：申請認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)提交完整的中文申請材料，必要時(shí)可提供中、外文對照材料。注：內(nèi)審和管理評(píng)審應(yīng)在管理體系運(yùn)行6個(gè)月以后進(jìn)行。注1：申請人申請的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。注2：對于不申請實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍，只申請次要工作領(lǐng)域的，原則上不予受理。對于雖然申請了主要業(yè)務(wù)范圍，但不申請認(rèn)可其中的主要項(xiàng)目，只申請認(rèn)可次要項(xiàng)目的，原則上不予受理。注3：對所申請認(rèn)可的能力，申請人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷，原則上該能力不予受理。申請人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)，如每個(gè)月低于1次，應(yīng)在認(rèn)可申請時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對特定檢測/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目，申請人由于接收和委托樣品太少，無法建立質(zhì)量控制措施的，原則上該能力不予受理。6.10CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認(rèn)可。所述情況）不予受理認(rèn)可申請的，CNASc)由于能力驗(yàn)證不能滿足要求不予受理認(rèn)可申請的，申請人須在滿足能力驗(yàn)證要求d)由于申請人提出的授權(quán)簽字人或其他主要人員不能滿足相關(guān)資格要求不予受理認(rèn)7.3評(píng)審組應(yīng)對申請人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNASa)有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)與同類實(shí)驗(yàn)室的一致性。當(dāng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時(shí)，應(yīng)保證8.1.1實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋到各個(gè)開展檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)或與開展檢測/校準(zhǔn)/鑒8.2.2對于不在同一地址開展檢測/校準(zhǔn)8.4.1CNAS根據(jù)實(shí)驗(yàn)室開展檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的不同場所，分別出8.4.2當(dāng)同一檢測、校準(zhǔn)或鑒定活動(dòng)需要在多個(gè)場所共同完成時(shí)，可在認(rèn)可證書（附件）c)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測/校準(zhǔn)/外，還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)，并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃，保留相關(guān)記錄，待d）在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或換證復(fù)評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不g)實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為，包括但不限于：弄虛作假，不如實(shí)做出承諾，或不遵守括:11.1.5CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途11.2.1.2實(shí)驗(yàn)室有權(quán)獲得本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審安排進(jìn)度、評(píng)審組成員及所服務(wù)的單位等信CNAS-RL01:2016CNAS-RL01:2015修訂差異對照表序號(hào)復(fù)評(píng)審：CNAS在認(rèn)可有效期結(jié)束前對獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期。有效期。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)接受序號(hào)術(shù)能力。對于多場所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有場所。對于同時(shí)獲得檢測、校準(zhǔn)和鑒定 校準(zhǔn)能力和鑒定能力。如遇特殊情況，實(shí)驗(yàn)室可以系的維持情況。在認(rèn)可批準(zhǔn)后的第2年（24 評(píng)審范圍涉及認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、全部已獲認(rèn)可的技術(shù)能力。申請取消定期監(jiān)督評(píng)審，提前進(jìn)行復(fù)評(píng)審，但復(fù)評(píng)如遇特殊情況，實(shí)驗(yàn)室可以申請?zhí)崆斑M(jìn)行換 域。 圍涉及認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、全部已獲認(rèn)可的技術(shù)能力。