2025年《質(zhì)量管理體系基礎和術語》知識考試題庫及答案解析單位所屬部門：________姓名：________考場號：________考生號：________一、選擇題1.質(zhì)量管理體系的基礎包括（）A.領導作用B.標準化C.文件化D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量管理體系的基礎是建立在一系列基本概念和原則之上的，包括領導作用、全員參與、過程方法、持續(xù)改進、基準比較、風險管理、事實決策等。標準化是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，文件化是標準化的具體體現(xiàn)。因此，以上都是質(zhì)量管理體系的基礎。2.質(zhì)量管理體系的核心要素是（）A.文件B.流程C.認證D.管理評審答案：B解析：質(zhì)量管理體系的核心要素是流程，流程是組織為了達到預期結果而進行的一系列相互關聯(lián)的活動。文件是流程的記錄和指導，認證是外部對質(zhì)量管理體系符合標準的評價，管理評審是組織對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的評價。因此，流程是質(zhì)量管理體系的核心要素。3.質(zhì)量目標應（）A.可測量B.可實現(xiàn)C.與戰(zhàn)略方向一致D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量目標應可測量、可實現(xiàn)，并與組織的戰(zhàn)略方向一致?？蓽y量性使得目標可以通過數(shù)據(jù)和指標進行評估，可實現(xiàn)性確保目標在資源和時間限制內(nèi)能夠達成，與戰(zhàn)略方向一致則確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)能夠支持組織的整體戰(zhàn)略。因此，以上都是質(zhì)量目標應具備的特征。4.質(zhì)量管理體系文件包括（）A.職責分配表B.程序文件C.操作指南D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量管理體系文件包括職責分配表、程序文件、操作指南等多種形式，這些文件共同構成了組織的質(zhì)量管理體系，為組織的質(zhì)量管理活動提供指導和依據(jù)。因此，以上都是質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容。5.內(nèi)部審核的目的是（）A.評估質(zhì)量管理體系的有效性B.識別改進機會C.確保符合標準要求D.以上都是答案：D解析：內(nèi)部審核的目的是評估質(zhì)量管理體系的有效性、識別改進機會、確保符合標準要求。內(nèi)部審核是組織自我評估的重要手段，通過內(nèi)部審核可以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行中的問題和不足，為組織的持續(xù)改進提供依據(jù)。因此，以上都是內(nèi)部審核的目的。6.管理評審應由（）A.最高管理者進行B.質(zhì)量管理者進行C.內(nèi)部審核員進行D.外部審核員進行答案：A解析：管理評審應由最高管理者進行，最高管理者是組織最高層的管理者，對組織的戰(zhàn)略方向和資源配置具有最終決策權。管理評審是對質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的綜合評價，需要最高管理者的參與和決策。因此，管理評審應由最高管理者進行。7.服務質(zhì)量管理的關鍵是（）A.滿足顧客需求B.提高服務質(zhì)量C.降低服務成本D.以上都是答案：A解析：服務質(zhì)量管理的關鍵是滿足顧客需求，顧客需求是服務質(zhì)量的核心，只有滿足顧客需求，才能提高顧客滿意度和忠誠度。提高服務質(zhì)量和降低服務成本是實現(xiàn)滿足顧客需求的重要手段，但不是關鍵。因此，滿足顧客需求是服務質(zhì)量管理的關鍵。8.質(zhì)量改進的基本方法包括（）A.PDCA循環(huán)B.因果分析C.5W2H法D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量改進的基本方法包括PDCA循環(huán)、因果分析、5W2H法等多種方法，這些方法為組織提供了系統(tǒng)化的質(zhì)量改進工具和手段。PDCA循環(huán)是質(zhì)量改進的基本框架，因果分析用于識別問題的根本原因，5W2H法用于制定改進計劃。因此，以上都是質(zhì)量改進的基本方法。9.質(zhì)量管理體系的有效性體現(xiàn)在（）A.顧客滿意度B.產(chǎn)品合格率C.組織績效D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量管理體系的有效性體現(xiàn)在顧客滿意度、產(chǎn)品合格率、組織績效等多個方面。顧客滿意度是衡量服務質(zhì)量的重要指標，產(chǎn)品合格率是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標，組織績效是衡量組織整體運行效果的重要指標。因此，以上都是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)。10.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進應（）A.不斷進行B.有計劃進行C.有目標進行D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量管理體系持續(xù)改進應不斷進行、有計劃進行、有目標進行。持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系的核心原則之一，要求組織不斷尋求改進機會，制定改進計劃，并朝著設定的目標努力。因此，以上都是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進應具備的特征。11.質(zhì)量管理體系的基本理念是（）A.以顧客為關注焦點B.全員參與C.持續(xù)改進D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量管理體系的基本理念包括以顧客為關注焦點、全員參與、持續(xù)改進等。以顧客為關注焦點是質(zhì)量管理體系的核心原則，要求組織將滿足顧客需求作為首要任務。全員參與強調(diào)組織內(nèi)所有成員的積極參與和貢獻，持續(xù)改進則要求組織不斷尋求改進機會，提高整體績效。因此，以上都是質(zhì)量管理體系的基本理念。12.質(zhì)量策劃的主要目的是（）A.確定質(zhì)量目標B.規(guī)劃質(zhì)量活動C.識別風險和機遇D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量策劃的主要目的是確定質(zhì)量目標、規(guī)劃質(zhì)量活動、識別風險和機遇。質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理體系的第一個階段，其目的是為組織設定質(zhì)量目標，并規(guī)劃實現(xiàn)這些目標所需的活動。同時，質(zhì)量策劃還需要識別可能影響目標實現(xiàn)的風險和機遇，并制定相應的應對措施。因此，以上都是質(zhì)量策劃的主要目的。13.質(zhì)量控制的主要活動是（）A.產(chǎn)品檢驗B.過程監(jiān)控C.不合格品控制D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量控制的主要活動包括產(chǎn)品檢驗、過程監(jiān)控、不合格品控制等。產(chǎn)品檢驗是對產(chǎn)品是否符合要求進行驗證，過程監(jiān)控是對過程是否在受控狀態(tài)下進行監(jiān)控，不合格品控制是對不合格品進行標識、隔離和處置。這些活動共同構成了質(zhì)量控制的主要內(nèi)容，旨在確保產(chǎn)品和服務符合要求。因此，以上都是質(zhì)量控制的主要活動。14.質(zhì)量保證的基本要求是（）A.提供證據(jù)B.符合要求C.滿足顧客需求D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量保證的基本要求包括提供證據(jù)、符合要求、滿足顧客需求。提供證據(jù)是指組織需要提供足夠的證據(jù)證明其質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品和服務。符合要求是指產(chǎn)品和服務需要符合相關的標準和規(guī)范。滿足顧客需求是指產(chǎn)品和服務需要滿足顧客的期望和需求。因此，以上都是質(zhì)量保證的基本要求。15.質(zhì)量管理體系的最高層職責是（）A.制定質(zhì)量方針B.提供資源C.確保組織內(nèi)對質(zhì)量方針的承諾D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量管理體系最高層的職責包括制定質(zhì)量方針、提供資源、確保組織內(nèi)對質(zhì)量方針的承諾。制定質(zhì)量方針是最高層對組織質(zhì)量方向的戰(zhàn)略性決策，提供資源是最高層對質(zhì)量管理體系運行所需資源的保障，確保組織內(nèi)對質(zhì)量方針的承諾是最高層對質(zhì)量管理體系有效運行的重要推動。因此，以上都是質(zhì)量管理體系最高層的職責。16.質(zhì)量管理體系的文件結構一般包括（）A.指南B.程序文件C.作業(yè)指導書D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量管理體系文件結構一般包括指南、程序文件、作業(yè)指導書等多種類型。指南為組織提供了質(zhì)量管理的通用指導原則和方法，程序文件規(guī)定了組織質(zhì)量管理體系中各項活動的具體要求和流程，作業(yè)指導書則為具體操作提供了詳細的指導。因此，以上都是質(zhì)量管理體系文件結構的內(nèi)容。17.質(zhì)量記錄的作用是（）A.提供證據(jù)B.證明符合要求C.支持持續(xù)改進D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量記錄的作用包括提供證據(jù)、證明符合要求、支持持續(xù)改進。質(zhì)量記錄是組織質(zhì)量管理體系運行過程中的客觀證據(jù)，可以證明組織是否按照要求進行了活動，并為持續(xù)改進提供依據(jù)。因此，以上都是質(zhì)量記錄的作用。18.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的是（）A.評估體系運行的有效性B.識別改進機會C.確保符合要求D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的是評估體系運行的有效性、識別改進機會、確保符合要求。內(nèi)部審核是組織自我評估的重要手段，通過內(nèi)部審核可以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行中的問題和不足，為組織的持續(xù)改進提供依據(jù)。因此，以上都是質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的。19.質(zhì)量管理體系外部審核的目的是（）A.評定體系符合性B.頒發(fā)認證證書C.促進體系改進D.以上都是答案：D解析：質(zhì)量管理體系外部審核的目的是評定體系符合性、頒發(fā)認證證書、促進體系改進。外部審核是由獨立第三方進行的審核，其目的是評估組織質(zhì)量管理體系是否符合標準要求，并根據(jù)審核結果頒發(fā)認證證書。同時，外部審核也可以促進組織的體系改進，提高組織的質(zhì)量管理水平。因此，以上都是質(zhì)量管理體系外部審核的目的。20.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的基本方法是（）A.PDCA循環(huán)B.休哈特控制圖C.哥頓法D.以上都是答案：A解析：質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的基本方法是PDCA循環(huán)。PDCA循環(huán)（Plan-Do-Check-Act）是一種持續(xù)改進的循環(huán)方法，包括計劃、實施、檢查和處置四個階段。休哈特控制圖和哥頓法是質(zhì)量管理的工具和方法，但不是持續(xù)改進的基本方法。因此，PDCA循環(huán)是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的基本方法。二、多選題1.質(zhì)量管理體系的PDCA循環(huán)包括哪些階段？（）A.計劃B.實施C.檢查D.處置E.改進答案：ABCD解析：質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)包括計劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Check）和處置（Act）四個階段。計劃階段是確定目標和制定行動方案，實施階段是執(zhí)行計劃中的行動，檢查階段是監(jiān)控和評估實施結果，處置階段是對結果進行總結和改進。改進是PDCA循環(huán)的目的和結果，而不是循環(huán)的一個階段。因此，PDCA循環(huán)包括計劃、實施、檢查和處置四個階段。2.質(zhì)量目標應具備的特征有哪些？（）A.可測量B.可實現(xiàn)C.可量化D.與戰(zhàn)略方向一致E.具有挑戰(zhàn)性答案：ABDE解析：質(zhì)量目標應具備可測量、可實現(xiàn)、與戰(zhàn)略方向一致和具有挑戰(zhàn)性等特征。可測量性使得目標可以通過數(shù)據(jù)和指標進行評估，可實現(xiàn)性確保目標在資源和時間限制內(nèi)能夠達成，與戰(zhàn)略方向一致則確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)能夠支持組織的整體戰(zhàn)略，具有挑戰(zhàn)性則能夠激勵組織不斷進步。可量化是可測量的具體體現(xiàn)，但不是獨立特征。因此，質(zhì)量目標應具備可測量、可實現(xiàn)、與戰(zhàn)略方向一致和具有挑戰(zhàn)性等特征。3.質(zhì)量管理體系的文件類型包括哪些？（）A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導書D.質(zhì)量記錄E.指南答案：ABCDE解析：質(zhì)量管理體系文件類型包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄和指南等。質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系的核心文件，程序文件規(guī)定了質(zhì)量管理體系中各項活動的具體要求和流程，作業(yè)指導書為具體操作提供指導，質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系運行過程中的客觀證據(jù)，指南為組織提供了質(zhì)量管理的通用指導原則和方法。因此，以上都是質(zhì)量管理體系的文件類型。4.質(zhì)量管理體系的基本原則有哪些？（）A.以顧客為關注焦點B.全員參與C.過程方法D.持續(xù)改進E.基準比較答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系的基本原則包括以顧客為關注焦點、全員參與、過程方法和持續(xù)改進。以顧客為關注焦點是質(zhì)量管理體系的核心原則，要求組織將滿足顧客需求作為首要任務。全員參與強調(diào)組織內(nèi)所有成員的積極參與和貢獻，過程方法是將相關的活動和資源作為過程進行管理，持續(xù)改進則要求組織不斷尋求改進機會，提高整體績效?；鶞时容^是組織進行自我評估和改進的一種方法，但不是質(zhì)量管理體系的基本原則。因此，質(zhì)量管理體系的基本原則包括以顧客為關注焦點、全員參與、過程方法和持續(xù)改進。5.質(zhì)量策劃的主要內(nèi)容包括哪些？（）A.確定質(zhì)量目標B.規(guī)劃質(zhì)量活動C.識別風險和機遇D.資源配置E.職責分配答案：ABCDE解析：質(zhì)量策劃的主要內(nèi)容包括確定質(zhì)量目標、規(guī)劃質(zhì)量活動、識別風險和機遇、資源配置和職責分配。質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理體系的第一個階段，其目的是為組織設定質(zhì)量目標，并規(guī)劃實現(xiàn)這些目標所需的活動。同時，質(zhì)量策劃還需要識別可能影響目標實現(xiàn)的風險和機遇，并制定相應的應對措施，還需要進行資源配置和職責分配，以確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。因此，以上都是質(zhì)量策劃的主要內(nèi)容。6.質(zhì)量控制的主要活動有哪些？（）A.產(chǎn)品檢驗B.過程監(jiān)控C.不合格品控制D.質(zhì)量改進E.服務提供答案：ABC解析：質(zhì)量控制的主要活動包括產(chǎn)品檢驗、過程監(jiān)控、不合格品控制等。產(chǎn)品檢驗是對產(chǎn)品是否符合要求進行驗證，過程監(jiān)控是對過程是否在受控狀態(tài)下進行監(jiān)控，不合格品控制是對不合格品進行標識、隔離和處置。這些活動共同構成了質(zhì)量控制的主要內(nèi)容，旨在確保產(chǎn)品和服務符合要求。質(zhì)量改進和服務提供是質(zhì)量管理的重要組成部分，但不是質(zhì)量控制的主要活動。因此，質(zhì)量控制的主要活動包括產(chǎn)品檢驗、過程監(jiān)控、不合格品控制。7.質(zhì)量保證的基本要求有哪些？（）A.提供證據(jù)B.符合要求C.滿足顧客需求D.管理評審E.內(nèi)部審核答案：ABC解析：質(zhì)量保證的基本要求包括提供證據(jù)、符合要求、滿足顧客需求。提供證據(jù)是指組織需要提供足夠的證據(jù)證明其質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品和服務。符合要求是指產(chǎn)品和服務需要符合相關的標準和規(guī)范。滿足顧客需求是指產(chǎn)品和服務需要滿足顧客的期望和需求。管理評審和內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系運行的一部分，但不是質(zhì)量保證的基本要求。因此，質(zhì)量保證的基本要求包括提供證據(jù)、符合要求、滿足顧客需求。8.質(zhì)量管理體系的最高層職責包括哪些？（）A.制定質(zhì)量方針B.提供資源C.確保組織內(nèi)對質(zhì)量方針的承諾D.進行管理評審E.組織內(nèi)部審核答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系最高層的職責包括制定質(zhì)量方針、提供資源、確保組織內(nèi)對質(zhì)量方針的承諾、進行管理評審和組織內(nèi)部審核。制定質(zhì)量方針是最高層對組織質(zhì)量方向的戰(zhàn)略性決策，提供資源是最高層對質(zhì)量管理體系運行所需資源的保障，確保組織內(nèi)對質(zhì)量方針的承諾是最高層對質(zhì)量管理體系有效運行的重要推動，進行管理評審和組織內(nèi)部審核是最高層對質(zhì)量管理體系運行情況進行監(jiān)督和改進的重要手段。因此，以上都是質(zhì)量管理體系最高層的職責。9.質(zhì)量記錄的作用有哪些？（）A.提供證據(jù)B.證明符合要求C.支持持續(xù)改進D.監(jiān)控過程績效E.評估管理評審答案：ABCD解析：質(zhì)量記錄的作用包括提供證據(jù)、證明符合要求、支持持續(xù)改進和監(jiān)控過程績效。質(zhì)量記錄是組織質(zhì)量管理體系運行過程中的客觀證據(jù)，可以證明組織是否按照要求進行了活動，并為持續(xù)改進提供依據(jù)，同時也可以用于監(jiān)控過程績效，評估管理評審的效果。因此，以上都是質(zhì)量記錄的作用。10.質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和外部審核有哪些共同點？（）A.都是為了評估體系的有效性B.都需要檢查文件和記錄C.都需要識別改進機會D.都由獨立第三方進行E.都需要遵守審核準則答案：ABCE解析：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和外部審核的共同點包括都是為了評估體系的有效性、都需要檢查文件和記錄、都需要識別改進機會、都需要遵守審核準則。內(nèi)部審核是由組織內(nèi)部人員進行的審核，外部審核是由獨立第三方進行的審核，這是兩者的主要區(qū)別。但無論是內(nèi)部審核還是外部審核，其主要目的都是評估體系的有效性，都需要檢查文件和記錄，都需要識別改進機會，并且都需要遵守相應的審核準則。因此，以上都是質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和外部審核的共同點。11.質(zhì)量管理體系中，過程方法的應用體現(xiàn)在哪些方面？（）A.識別和建立過程B.確定過程的相互作用C.對過程進行監(jiān)視和測量D.持續(xù)改進過程E.忽視過程的相互依賴答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系強調(diào)過程方法，即識別、建立、確定相互作用的，并對過程進行監(jiān)視、測量和持續(xù)改進。過程方法要求組織識別其所需的過程，理解這些過程的輸入、輸出、活動和相互關系，并確定過程的順序和相互作用。同時，組織需要對過程進行監(jiān)視和測量，以驗證過程是否達到預期的結果，并對過程進行持續(xù)改進，以提高過程的效率和效果。忽視過程的相互依賴會導致過程管理的不協(xié)調(diào)，影響整體績效。因此，正確答案為ABCD。12.質(zhì)量目標與戰(zhàn)略方向的關系體現(xiàn)在哪些方面？（）A.質(zhì)量目標支持戰(zhàn)略方向B.戰(zhàn)略方向決定質(zhì)量目標C.質(zhì)量目標與戰(zhàn)略方向無關D.質(zhì)量目標應可測量E.質(zhì)量目標應可實現(xiàn)答案：AB解析：質(zhì)量目標與戰(zhàn)略方向密切相關，戰(zhàn)略方向決定了組織的整體發(fā)展方向和目標，而質(zhì)量目標則是實現(xiàn)這些戰(zhàn)略目標的重要手段。質(zhì)量目標應與戰(zhàn)略方向保持一致，并支持戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。同時，質(zhì)量目標應具備可測量和可實現(xiàn)的特征，以確保目標能夠被有效評估和達成。因此，正確答案為AB。13.質(zhì)量管理體系的文件化信息包括哪些類型？（）A.質(zhì)量方針B.程序文件C.作業(yè)指導書D.質(zhì)量記錄E.組織結構圖答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系要求組織建立文件化信息，以支持其質(zhì)量管理活動的運行和保持。文件化信息包括質(zhì)量方針、程序文件、作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄等多種類型。質(zhì)量方針是組織質(zhì)量管理方向的聲明，程序文件規(guī)定了質(zhì)量管理體系中各項活動的具體要求和流程，作業(yè)指導書為具體操作提供指導，質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系運行過程中的客觀證據(jù)。組織結構圖雖然也是組織信息的一部分，但通常不屬于質(zhì)量管理體系文件化信息的范疇。因此，正確答案為ABCD。14.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的有哪些？（）A.評估體系運行的符合性B.識別改進機會C.提供外部審核的依據(jù)D.確保體系有效運行E.替代外部審核答案：ABD解析：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主要目的是評估體系運行的符合性、識別改進機會和確保體系有效運行。內(nèi)部審核是組織自我評估的重要手段，通過內(nèi)部審核可以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行中的問題和不足，為組織的持續(xù)改進提供依據(jù)。內(nèi)部審核也為外部審核提供了一定的依據(jù)，但內(nèi)部審核不能替代外部審核。因此，正確答案為ABD。15.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的途徑有哪些？（）A.采取糾正措施B.采取預防措施C.優(yōu)化過程D.提高資源利用效率E.忽視過去的問題答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系強調(diào)持續(xù)改進，組織應通過采取糾正措施、預防措施、優(yōu)化過程和提高資源利用效率等多種途徑，不斷提高其質(zhì)量管理體系的績效和效率。采取糾正措施是為了消除已發(fā)生的不符合，防止其再次發(fā)生；采取預防措施是為了消除潛在的不符合，降低風險；優(yōu)化過程是為了提高過程的效率和效果；提高資源利用效率是為了降低成本，提高效益。忽視過去的問題會導致重復犯錯，不利于體系的持續(xù)改進。因此，正確答案為ABCD。16.質(zhì)量管理體系中，與顧客相關的要求包括哪些？（）A.識別顧客需求B.顧客溝通C.產(chǎn)品交付D.顧客滿意度調(diào)查E.不考慮顧客的反饋答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系要求組織識別與顧客相關的要求，并采取相應的措施來滿足這些要求。與顧客相關的要求包括識別顧客需求、顧客溝通、產(chǎn)品交付和顧客滿意度調(diào)查等方面。組織應與顧客進行有效的溝通，了解顧客的需求和期望，并在產(chǎn)品設計和開發(fā)、生產(chǎn)和服務提供過程中滿足這些需求。同時，組織還應進行顧客滿意度調(diào)查，了解顧客對產(chǎn)品和服務的滿意程度，并根據(jù)顧客的反饋進行持續(xù)改進。不考慮顧客的反饋會導致組織無法滿足顧客的需求，影響顧客滿意度。因此，正確答案為ABCD。17.質(zhì)量管理體系中，風險和機遇的應對措施有哪些？（）A.采取措施消除風險或機遇B.采取措施減輕風險或機遇C.采取措施利用機遇D.忽視風險和機遇E.將風險和機遇轉(zhuǎn)移給第三方答案：ABC解析：質(zhì)量管理體系要求組織識別、評估和應對風險和機遇。對風險和機遇的應對措施包括采取措施消除風險或機遇、采取措施減輕風險或機遇，以及采取措施利用機遇。組織應根據(jù)風險和機遇的評估結果，制定相應的應對措施，以降低風險或利用機遇。消除風險或機遇是指采取行動消除風險或機遇的根本原因；減輕風險或機遇是指采取行動降低風險或機遇的影響程度；利用機遇是指采取行動抓住機遇，為組織帶來利益。忽視風險和機遇會導致組織面臨不必要的風險或錯失發(fā)展機遇，將風險和機遇轉(zhuǎn)移給第三方并不能根本解決問題，只是將問題推給了其他方。因此，正確答案為ABC。18.質(zhì)量記錄的保存要求有哪些？（）A.保存期限B.保存方式C.保存責任人D.保存位置E.保存內(nèi)容可以隨意更改答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系對質(zhì)量記錄的保存提出了明確的要求，包括保存期限、保存方式、保存責任人和保存位置等。組織應根據(jù)相關法規(guī)和標準的要求，以及自身管理的需要，確定質(zhì)量記錄的保存期限和方式，并指定專人負責質(zhì)量記錄的保存和管理，確保質(zhì)量記錄得到妥善保存。保存位置也應便于查閱和保管。質(zhì)量記錄是組織質(zhì)量管理體系運行過程中的客觀證據(jù)，其內(nèi)容不應隨意更改，以確保記錄的準確性和完整性。因此，正確答案為ABCD。19.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關系有哪些？（）A.質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系可以整合B.質(zhì)量管理體系與職業(yè)健康安全管理體系可以整合C.質(zhì)量管理體系與其他管理體系不能相互協(xié)調(diào)D.整合可以提高管理效率E.整合會增加管理成本答案：ABD解析：質(zhì)量管理體系可以與其他管理體系，如環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系等進行整合，通過整合可以提高管理效率，降低管理成本，并促進組織整體績效的提升。整合是指將多個管理體系的要求融合到一個統(tǒng)一的框架下進行管理，這樣可以避免重復管理，減少管理資源的使用，并提高管理的協(xié)調(diào)性。質(zhì)量管理體系與其他管理體系可以相互協(xié)調(diào)，通過整合可以更好地實現(xiàn)組織的目標。因此，正確答案為ABD。20.質(zhì)量管理體系的有效性體現(xiàn)在哪些方面？（）A.顧客滿意度B.產(chǎn)品合格率C.組織績效D.員工參與度E.體系運行成本答案：ABC解析：質(zhì)量管理體系的有效性是指質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預期結果的能力，有效性體現(xiàn)在多個方面，包括顧客滿意度、產(chǎn)品合格率和組織績效等。顧客滿意度是衡量服務質(zhì)量的重要指標，產(chǎn)品合格率是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標，組織績效是衡量組織整體運行效果的重要指標。這些指標反映了質(zhì)量管理體系運行的實際效果。員工參與度和體系運行成本雖然也是組織管理的重要方面，但它們更多地反映了管理體系的效率和效益，而不是有效性的直接體現(xiàn)。因此，正確答案為ABC。三、判斷題1.質(zhì)量方針由組織的最高管理者批準發(fā)布，并傳達至組織的相關人員。（）答案：正確解析：質(zhì)量方針是組織質(zhì)量管理的方向和宗旨，由組織的最高管理者批準發(fā)布，并傳達至組織的相關人員，以確保組織的所有成員都理解并致力于實現(xiàn)質(zhì)量目標。最高管理者對質(zhì)量方針的制定和發(fā)布負有最終責任，因為質(zhì)量方針反映了組織的質(zhì)量承諾和戰(zhàn)略方向。因此，題目表述正確。2.質(zhì)量目標應與組織的戰(zhàn)略方向保持一致，并應是可測量的。（）答案：正確解析：質(zhì)量目標是組織為了實現(xiàn)質(zhì)量方針而設定的具體、可衡量的目標。這些目標應與組織的戰(zhàn)略方向保持一致，以確保質(zhì)量管理活動能夠支持組織的整體發(fā)展。同時，質(zhì)量目標必須是可測量的，以便組織能夠評估其實現(xiàn)程度，并進行持續(xù)改進。因此，題目表述正確。3.質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件和記錄。（）答案：錯誤解析：質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書等，但不包括質(zhì)量記錄。質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系的核心文件，程序文件規(guī)定了質(zhì)量管理體系中各項活動的具體要求和流程，作業(yè)指導書為具體操作提供指導。質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系運行過程中的客觀證據(jù)，是文件化的信息的一部分，但不是文件本身。因此，題目表述錯誤。4.內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系運行的唯一監(jiān)督手段。（）答案：錯誤解析：內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系運行的一種監(jiān)督手段，但不是唯一的監(jiān)督手段。組織還可以通過管理評審、過程監(jiān)控、自我評估等多種方式對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督和評價。內(nèi)部審核是由組織內(nèi)部人員進行的審核，主要目的是評估體系運行的符合性和有效性，并識別改進機會。因此，題目表述錯誤。5.外部審核由組織內(nèi)部人員或第三方機構進行，旨在評定質(zhì)量管理體系是否符合要求。（）答案：正確解析：外部審核是由組織內(nèi)部人員或獨立第三方機構進行的審核，其目的是評估質(zhì)量管理體系是否符合標準要求，并頒發(fā)相應的認證證書。外部審核是組織獲得外部認可的重要途徑，也是對質(zhì)量管理體系有效性的一種客觀評價。因此，題目表述正確。6.質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系運行過程中的客觀證據(jù)，不需要進行控制和管理。（）答案：錯誤解析：質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系運行過程中的客觀證據(jù)，需要受到嚴格的控制和管理。組織應確保質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性，并按照規(guī)定的保存期限進行保存。質(zhì)量記錄的管理是質(zhì)量管理體系運行的重要組成部分，也是進行持續(xù)改進和外部審核的基礎。因此，題目表述錯誤。7.質(zhì)量管理體系只關注產(chǎn)品的最終質(zhì)量，不關注過程的質(zhì)量。（）答案：錯誤解析：質(zhì)量管理體系不僅關注產(chǎn)品的最終質(zhì)量，也關注過程的質(zhì)量。質(zhì)量管理體系強調(diào)過程方法，即通過識別、建立、實施、監(jiān)視和測量過程，以及對過程的持續(xù)改進，來確保產(chǎn)品和服務能夠滿足顧客的需求。過程的質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎，只有過程受控，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定和可靠。因此，題目表述錯誤。8.風險是指可能發(fā)生的負面事件，機遇是指可能發(fā)生的正面事件。（）答案：正確解析：在質(zhì)量管理體系中，風險是指可能發(fā)生的負面事件，機遇是指可能發(fā)生的正面事件。組織需要識別、評估和應對風險，以降低其不利影響；同時，組織也需要識別和利用機遇，以實現(xiàn)其質(zhì)量目標。風險管理是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，有助于組織提高其應對不確定性的能力。因此，題目表述正確。9.持續(xù)改進是指對質(zhì)量管理體系進行一次性的大變革。（）答案：錯誤解析：持續(xù)改進是指組織應不斷地尋求改進機會，對質(zhì)量管理體系進行漸進式的優(yōu)化和提升，而不是進行一次性的大變革。持續(xù)改進是一個循環(huán)的過程，包括策劃、實施、檢查和處置四個階段，組織應將持續(xù)改進作為其質(zhì)量管理體系的核心原則之一，并融入到其日常管理活動中。因此，題目表述錯誤。10.質(zhì)量管理體系的有效性可以通過提高產(chǎn)品合格率來完全體現(xiàn)。（）答案：錯誤解析：質(zhì)量管理體系的有效性體現(xiàn)