2025年不良事件試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定（2024修訂）》，以下哪類事件屬于“警告事件”？A.患者因護士未核對血型導致輸血反應，經(jīng)搶救后生命體征平穩(wěn)B.手術(shù)中誤切健康組織，患者術(shù)后出現(xiàn)功能障礙需二次手術(shù)C.新生兒在母嬰同室環(huán)節(jié)被抱錯，30分鐘內(nèi)發(fā)現(xiàn)并糾正，未造成身體傷害D.門診患者因藥物過敏搶救無效死亡答案：D解析：警告事件指非預期的死亡，或非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失的事件，D選項符合“非預期死亡”特征。2.某三級醫(yī)院急診科于2025年3月10日19:00發(fā)現(xiàn)一例因靜脈注射阿奇霉素導致過敏性休克的患者（經(jīng)搶救后脫離危險），根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，責任科室應在多長時間內(nèi)向藥學部提交初步報告？A.2小時內(nèi)B.12小時內(nèi)C.24小時內(nèi)D.48小時內(nèi)答案：C解析：嚴重藥品不良反應（如過敏性休克）需在24小時內(nèi)提交初步報告，48小時內(nèi)完成詳細報告。3.關(guān)于醫(yī)療器械不良事件的分級，以下描述錯誤的是？A.導致患者死亡的為一級事件B.導致患者嚴重傷害（如永久性視力喪失）的為二級事件C.導致患者輕度傷害（如局部皮膚紅腫）的為三級事件D.未造成傷害但存在潛在風險的為四級事件答案：D解析：醫(yī)療器械不良事件分級中無“四級事件”，未造成傷害但存在潛在風險的屬于“隱患事件”，需記錄但不納入分級統(tǒng)計。4.某醫(yī)院新生兒科發(fā)生一起暖箱溫度失控事件，導致2名新生兒低體溫（肛溫35.2℃），經(jīng)復溫后恢復正常。根據(jù)《患者安全事件分類與分級標準（2024版）》，該事件應判定為：A.Ⅰ級事件（警告事件）B.Ⅱ級事件（不良后果事件）C.Ⅲ級事件（未造成后果事件）D.Ⅳ級事件（隱患事件）答案：B解析：Ⅱ級事件指造成患者輕度傷害（如低體溫需干預），但未達到永久性功能喪失或死亡，符合題干描述。5.以下哪項不屬于醫(yī)療不良事件的“根本原因分析（RCA）”關(guān)鍵步驟？A.事件時間線還原B.直接責任人員處罰C.系統(tǒng)漏洞識別D.改進措施制定與追蹤答案：B解析：RCA聚焦系統(tǒng)問題而非個人追責，直接處罰不屬于關(guān)鍵步驟。6.某社區(qū)衛(wèi)生服務中心在接種流感疫苗后，發(fā)現(xiàn)1名兒童出現(xiàn)急性播散性腦脊髓炎（ADEM），經(jīng)鑒定與疫苗接種有因果關(guān)系。根據(jù)《預防接種異常反應鑒定辦法》，該事件的報告責任主體是：A.接種醫(yī)生B.社區(qū)衛(wèi)生服務中心C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)D.患兒家長答案：B解析：接種單位（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）為預防接種異常反應的首報責任主體。7.關(guān)于手術(shù)安全核查，以下操作不符合《手術(shù)安全核查制度（2025版）》要求的是：A.麻醉實施前，由手術(shù)醫(yī)生、麻醉醫(yī)生、巡回護士三方共同核對患者身份、手術(shù)部位B.手術(shù)開始前，確認手術(shù)器械、敷料數(shù)量清點記錄C.患者離開手術(shù)室前，再次核對手術(shù)標本標識與患者信息D.因急診手術(shù)時間緊迫，由巡回護士單獨完成患者身份核對答案：D解析：手術(shù)安全核查必須三方（術(shù)者、麻醉醫(yī)生、護士）共同參與，禁止單人核對。8.某醫(yī)院藥學部在藥品盤點時發(fā)現(xiàn)，某批次頭孢曲松鈉注射液存在標簽模糊（批號無法辨認），但未流入臨床。根據(jù)《藥品不良事件監(jiān)測指南》，該事件應定性為：A.藥品質(zhì)量事件B.用藥錯誤事件C.藥品不良反應事件D.醫(yī)療設(shè)備事件答案：A解析：標簽模糊屬于藥品質(zhì)量問題，未使用即發(fā)現(xiàn)屬于質(zhì)量事件中的“潛在風險事件”。9.以下哪項是患者跌倒高風險評估的核心指標？A.患者年齡≥65歲B.近1年內(nèi)有跌倒史C.目前使用利尿劑D.以上均是答案：D解析：年齡、跌倒史、高風險藥物（如利尿劑、鎮(zhèn)靜劑）均為跌倒風險評估的核心指標。10.某醫(yī)院發(fā)生一起因電子病歷系統(tǒng)故障導致的用藥錯誤（患者誤服雙倍劑量降壓藥），經(jīng)及時處理未造成嚴重后果。根據(jù)《醫(yī)療信息化安全事件管理規(guī)范》，醫(yī)院應在多長時間內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門報告？A.1小時內(nèi)B.6小時內(nèi)C.12小時內(nèi)D.24小時內(nèi)答案：B解析：因信息系統(tǒng)故障導致的不良事件（可能影響患者安全）需在6小時內(nèi)報告。二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.以下屬于醫(yī)療不良事件“強制報告”情形的有：A.住院患者自殺未遂B.手術(shù)中使用過期消毒器械（未造成感染）C.新生兒被盜（30分鐘內(nèi)找回）D.門診患者因繳費系統(tǒng)故障未及時取藥（未延誤治療）答案：ABC解析：D選項未造成后果且屬于系統(tǒng)故障未影響患者安全，非強制報告；A（患者傷害風險）、B（器械安全隱患）、C（患者安全嚴重威脅）需強制報告。2.藥品不良反應報告中需重點記錄的信息包括：A.患者既往藥品過敏史B.藥品批號、生產(chǎn)企業(yè)C.不良反應發(fā)生時間與用藥時間間隔D.患者本次住院診斷答案：ABCD解析：以上均為藥品不良反應報告的關(guān)鍵信息，用于因果關(guān)系分析。3.根據(jù)《患者安全目標（2025-2027）》，以下屬于核心目標的有：A.強化圍手術(shù)期安全管理B.規(guī)范高警示藥品使用C.提升護理文書書寫質(zhì)量D.加強醫(yī)務人員手衛(wèi)生依從性答案：ABD解析：患者安全目標聚焦“患者安全直接相關(guān)”領(lǐng)域，C項屬于護理基礎(chǔ)質(zhì)量，非核心目標。4.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中，“可疑即報”原則適用于：A.首次發(fā)現(xiàn)某型號血壓計測量值偏差≥10mmHgB.已知風險的胰島素筆漏液（已在說明書中注明）C.心臟起搏器突然停機導致患者心跳驟停D.手術(shù)電刀因操作不當導致皮膚灼傷答案：AC解析：B項為已知風險，D項為操作不當（非器械本身問題），均不適用“可疑即報”；A（新發(fā)現(xiàn)偏差）、C（嚴重事件）需報告。5.某醫(yī)院發(fā)生患者身份識別錯誤（錯將2床患者的檢驗樣本標記為3床），未影響診療結(jié)果。針對此類事件，改進措施應包括：A.加強醫(yī)務人員身份核對培訓（如雙人核對、使用電子腕帶）B.對責任護士進行經(jīng)濟處罰C.在電子系統(tǒng)中設(shè)置“身份核對未完成”提示功能D.增加樣本流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的掃碼確認流程答案：ACD解析：B項屬于個人追責，不符合系統(tǒng)改進原則；A、C、D為系統(tǒng)性預防措施。6.以下哪些情況屬于“警訊事件（SentinelEvent）”？A.兒童誤服成人降壓藥導致低血壓休克B.手術(shù)中遺留紗布在患者體內(nèi)（術(shù)后3天發(fā)現(xiàn)）C.新生兒因暖箱故障導致體溫過低死亡D.門診患者因候診時間過長自行離院答案：BC解析：警訊事件指導致死亡或嚴重永久傷害的非預期事件，B（體內(nèi)遺留異物需二次手術(shù)）、C（死亡）符合；A（經(jīng)搶救恢復）、D（未造成傷害）不屬于。7.醫(yī)療不良事件的“根本原因分析（RCA）”需回答的關(guān)鍵問題包括：A.事件是如何發(fā)生的？B.為什么會發(fā)生？C.如何防止再次發(fā)生？D.誰應該對此負責？答案：ABC解析：RCA關(guān)注系統(tǒng)原因，而非個人責任，D項不包含。8.關(guān)于輸血不良事件，以下處理正確的有：A.發(fā)現(xiàn)輸血反應后，立即停止輸血，更換輸液管B.保留剩余血液及輸血器送血庫檢測C.口頭報告醫(yī)生后，無需記錄具體反應時間D.安慰患者并監(jiān)測生命體征至穩(wěn)定答案：ABD解析：C項需詳細記錄反應時間、癥狀等，口頭報告后需補書面記錄。9.某醫(yī)院急診科因搶救設(shè)備（除顫儀）故障延誤搶救（患者最終搶救成功），后續(xù)管理措施應包括：A.對設(shè)備科進行責任追究B.建立設(shè)備日常維護日志及預警機制C.更換所有同型號除顫儀D.組織急診科與設(shè)備科聯(lián)合培訓答案：BD解析：A項追責非重點，C項“更換所有”需評估故障原因，可能僅需維修；B（預防）、D（協(xié)作）為合理措施。10.患者安全文化建設(shè)的關(guān)鍵要素包括：A.非懲罰性事件報告環(huán)境B.定期分享不良事件案例C.醫(yī)務人員安全目標考核D.患者參與安全管理（如身份核對時主動確認）答案：ABCD解析：以上均為安全文化建設(shè)的核心內(nèi)容。三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯誤打“×”）1.未造成患者傷害的事件不屬于醫(yī)療不良事件。（×）解析：隱患事件（如未執(zhí)行核對但未造成后果）也屬于不良事件，需記錄。2.藥品不良反應報告中，“新的不良反應”指藥品說明書中未載明的反應。（√）3.手術(shù)安全核查僅需在麻醉前和手術(shù)開始前進行，術(shù)后無需核查。（×）解析：術(shù)后需核對標本、器械數(shù)量等，共三個階段。4.醫(yī)療器械不良事件僅指器械本身質(zhì)量問題導致的事件。（×）解析：包括器械正常使用中的意外事件（如設(shè)計缺陷）。5.患者跌倒后，若未訴疼痛且活動正常，無需進行影像學檢查。（×）解析：需評估潛在損傷（如隱匿性骨折），必要時檢查。6.醫(yī)院感染暴發(fā)（≥3例同源感染）屬于不良事件，需2小時內(nèi)報告衛(wèi)生行政部門。（√）7.電子病歷系統(tǒng)中自動提供的醫(yī)囑無需人工核對。（×）解析：任何醫(yī)囑均需人工確認，防止系統(tǒng)錯誤。8.輸血前需雙人核對患者信息、血型、血液種類，但無需核對交叉配血結(jié)果。（×）解析：交叉配血結(jié)果為關(guān)鍵核對內(nèi)容。9.新生兒腕帶丟失后，可臨時使用床頭卡信息代替。（×）解析：腕帶為身份識別核心工具，丟失需重新佩戴，禁止用床頭卡替代。10.不良事件報告后，醫(yī)院只需內(nèi)部整改，無需向患者及家屬說明。（×）解析：需根據(jù)事件影響，向患者及家屬進行適當溝通。四、案例分析題（共40分）案例1（15分）：2025年5月8日，某三甲醫(yī)院骨科發(fā)生一起手術(shù)患者身份識別錯誤事件?；颊邚埬常?，65歲，右股骨骨折）擬行“右股骨內(nèi)固定術(shù)”，患者王某（男，62歲，左股骨骨折）擬行“左股骨內(nèi)固定術(shù)”。手術(shù)當天，張某因術(shù)前緊張?zhí)崆斑M入手術(shù)室，巡回護士未嚴格核對腕帶，誤將張某認作王某；麻醉醫(yī)生僅核對了患者姓名（均姓王），未核對年齡及手術(shù)部位；手術(shù)醫(yī)生查看病歷后未再次與患者確認手術(shù)側(cè)別，最終為張某實施了左股骨內(nèi)固定術(shù)（實際應做右側(cè)）。術(shù)后2小時，病房護士發(fā)現(xiàn)手術(shù)部位與病歷不符，立即報告。經(jīng)會診，張某右側(cè)骨折仍需二次手術(shù)，左下肢因手術(shù)無明顯損傷。問題：1.該事件應判定為何級醫(yī)療不良事件？依據(jù)是什么？（5分）2.分析事件發(fā)生的直接原因與系統(tǒng)原因。（5分）3.提出至少3項針對性改進措施。（5分）答案：1.判定為Ⅱ級不良后果事件（不良后果事件）。依據(jù)《患者安全事件分類與分級標準（2024版）》，事件造成患者需二次手術(shù)（輕度至中度傷害），但未導致永久性功能喪失或死亡。2.直接原因：①巡回護士未核對腕帶（關(guān)鍵信息缺失）；②麻醉醫(yī)生僅核對姓名（未核對年齡、手術(shù)部位）；③手術(shù)醫(yī)生未與患者確認手術(shù)側(cè)別（依賴病歷未驗證）。系統(tǒng)原因：①身份核對流程執(zhí)行不嚴格（無三方共同確認機制）；②手術(shù)安全核查表未強制勾選“手術(shù)部位”；③醫(yī)務人員培訓中缺乏“同名患者”專項演練。3.改進措施：①修訂手術(shù)安全核查流程，明確三方（術(shù)者、麻醉、護士）必須同時核對患者腕帶、病歷、手術(shù)標識（包括姓名、年齡、手術(shù)部位）；②在電子病歷系統(tǒng)中設(shè)置“同名患者”警示功能，彈出額外核對窗口；③每月開展“身份識別錯誤”模擬演練，納入醫(yī)務人員考核；④在手術(shù)室墻面張貼“手術(shù)部位確認六步法”流程圖，強化視覺提醒。案例2（15分）：2025年7月12日，某社區(qū)醫(yī)院門診藥房發(fā)生一起用藥錯誤事件?；颊呃钅常ㄅ?，42歲）診斷為“細菌性腸炎”，醫(yī)生開具“左氧氟沙星片0.5gqd”（藥品規(guī)格0.5g/片）。藥房調(diào)配時，藥師誤將“0.5g”識別為“0.5mg”，發(fā)放了規(guī)格為0.1g/片的左氧氟沙星（需5片達到0.5g），但未標注具體服用數(shù)量；患者回家后按“0.5mg”理解，僅服用1片（0.1g），導致感染未控制，3天后因病情加重住院治療。問題：1.該事件屬于哪類藥品不良事件？判定依據(jù)是什么？（5分）2.分析藥師在調(diào)配環(huán)節(jié)的違規(guī)操作。（5分）3.提出藥房需完善的安全管理措施。（5分）答案：1.屬于用藥錯誤事件（MED）。依據(jù)《藥品不良事件監(jiān)測指南》，用藥錯誤指在藥品使用過程中出現(xiàn)的可預防的錯誤（如劑量錯誤、標簽錯誤），導致患者未獲得正確治療并造成傷害（病情加重需住院）。2.違規(guī)操作：①未正確識別劑量單位（將“g”誤為“mg”）；②未核對藥品規(guī)格（患者需0.5g/日，藥房發(fā)放0.1g/片，應注明“每次5片”）；③發(fā)藥時未向患者口頭交代服用數(shù)量（僅依賴標簽）；④未執(zhí)行“四查十對”（尤其對劑量、規(guī)格）。3.管理措施：①在電子處方系統(tǒng)中設(shè)置劑量單位自動校驗（如“g”與“mg”轉(zhuǎn)換提示）；②推行“雙人復核”制度（調(diào)配藥師與核對藥師分別確認劑量