購銷藥品考試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品養(yǎng)護(hù)制度D.藥品不良反應(yīng)報告制度2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明（）A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格B.購貨單位名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格D.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期3.以下哪種藥品不得在市場銷售（）A.處方藥B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.中藥材4.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D.高中以上學(xué)歷5.藥品的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證質(zhì)量的期限B.藥品在任意儲存條件下能夠保證質(zhì)量的期限C.藥品在常溫儲存條件下能夠保證質(zhì)量的期限D(zhuǎn).藥品在冷藏儲存條件下能夠保證質(zhì)量的期限6.藥品經(jīng)營許可證的有效期是（）A.3年B.4年C.5年D.10年7.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備（）A.藥師B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C.藥士D.主管藥師8.藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）A.2年B.3年C.4年D.5年9.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP飛行檢查記錄10.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：1.A2.C3.C4.A5.A6.C7.B8.B9.D10.D二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑2.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件包括（）A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求3.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品4.藥品質(zhì)量驗收的要求包括（）A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收B.驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查C.驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性D.驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄5.藥品儲存應(yīng)遵循的原則有（）A.分類儲存B.分區(qū)分類C.色標(biāo)管理D.按批號儲存6.以下屬于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的有（）A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任C.儲存藥品相對濕度為35%～75%D.藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查7.藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中，禁止的行為有（）A.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.藥品經(jīng)營企業(yè)參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品C.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，改變經(jīng)營方式8.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的處理措施包括（）A.調(diào)查B.分析C.處理D.報告9.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定B.首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定C.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定D.藥品退貨的規(guī)定10.藥品經(jīng)營企業(yè)對人員培訓(xùn)的要求有（）A.制定培訓(xùn)計劃B.定期組織培訓(xùn)C.建立培訓(xùn)檔案D.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識等答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)中藥材以外的藥品。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)對驗收不合格的藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），并按有關(guān)規(guī)定處理。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品。（）5.藥品零售企業(yè)銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，對首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無《藥品經(jīng)營許可證》的單位。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品儲存條件有特殊要求的，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的專庫（區(qū)）儲存。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。（）答案：1.×2.√3.√4.×5.√6.√7.√8.×9.√10.√四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的基本要求。答案：從合法企業(yè)購進(jìn)合法藥品，有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號（國家未規(guī)定的除外），包裝和標(biāo)識符合規(guī)定，符合儲運要求，同時要執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，做好購進(jìn)記錄。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，對處方審核有哪些要點？答案：審核處方的合法性，看是否由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師開具；審核用藥適宜性，包括患者姓名、年齡、診斷，藥品劑型、劑量、用法等是否合理，有無重復(fù)用藥、配伍禁忌等情況。3.簡述藥品儲存的色標(biāo)管理要求。答案：合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色；待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色。4.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)如何處理？答案：立即停止銷售、使用該藥品，同時對不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析，填寫報告表，按規(guī)定的時間和程序向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品質(zhì)量可追溯。答案：建立完善的購進(jìn)、驗收、儲存、銷售等記錄體系，詳細(xì)記錄藥品來源、去向、批號等信息。利用信息化手段管理藥品流通環(huán)節(jié)，確保信息準(zhǔn)確完整。嚴(yán)格執(zhí)行藥品追溯相關(guān)法規(guī)，與上下游企業(yè)有效銜接追溯鏈條。2.分析藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品冷鏈管理中面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對措施。答案：挑戰(zhàn)有冷鏈設(shè)備投入大、維護(hù)成本高，溫度監(jiān)控難度大，人員操作要求高等。措施包括配備專業(yè)冷鏈設(shè)備，建立實時溫度監(jiān)控系統(tǒng)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，制定嚴(yán)格冷鏈管理制度并監(jiān)督執(zhí)行。3.探討藥品經(jīng)營企業(yè)如何提升服務(wù)質(zhì)量以滿足顧客需求。答案：加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提升專業(yè)素養(yǎng)和服務(wù)態(tài)