藥品分類代碼藥品分類編號(hào)藥品名稱商品名適應(yīng)癥上市許可持有人被授權(quán)企業(yè)有效期XA消化道和代謝方面的藥物XA16其他消化道及代謝用藥XA16A其他消化道及代謝用藥XA16AB酶類1注射用維拉苷酶β型戈謝病患者的長期酶替代治療(ERT)。北?？党桑ㄉ虾＃┥锟萍加邢薰颈焙？党桑ㄉ虾＃┥锟萍加邢薰?026年1月1日至2027年12月31日XA16AX各種消化道產(chǎn)物及代謝產(chǎn)物2鹽酸沙丙蝶呤片適用于對本品治療有反應(yīng)的四氫生物蝶呤在0-4歲兒童中無充分的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，若必須使用，須在?？漆t(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下司2026年1月1日至2027年12月31日3注射用替度格魯肽適用于治療短腸綜合征成人和1歲及以上兒童患者。僅在患者經(jīng)過一段時(shí)間腸道適應(yīng)后，病情穩(wěn)定且依賴腸外營養(yǎng)支持的情況下進(jìn)行本品治療。Pharmaceuticals武田（中國）國際貿(mào)2026年1月1日至2027年12月31日XL抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑XL01抗腫瘤藥XL01F單克隆抗體和抗體藥物偶聯(lián)物XL01FDHER2抑制劑4注射用澤尼達(dá)妥單抗適用于既往接受過全身治療的HER2高表達(dá)(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司物科技有限公司2026年1月1日至2027年12月31日XL01FX其他單克隆抗體和抗體藥物偶聯(lián)物5埃納妥單抗注射液適用于既往接受過至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的治療。輝瑞投資有限公司2026年1月1日至2027年12月31日6達(dá)妥昔單抗β注射液適用于治療≥12月齡的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者，這些患者既往接受過誘導(dǎo)化療且至少獲得部分緩解，并且隨后進(jìn)行過清髓性治療和干細(xì)胞移植治療；也適用于治療伴或不伴有殘留病灶的復(fù)發(fā)性或難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤。在治療復(fù)發(fā)性神經(jīng)母細(xì)胞瘤之前，應(yīng)采取適當(dāng)措施使活動(dòng)性進(jìn)展性疾病NetherlandsB.V.物科技有限公司2026年1月1日至2027年12月31日7那西妥單抗注射液與粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)聯(lián)合給藥，適用于伴有骨或骨髓病變，對既往治療表現(xiàn)為部分緩解、輕微緩解或疾病穩(wěn)定的復(fù)發(fā)性或難治性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的兒童(1歲及以上)或成人患者。Y-mAbsTherapeutics,賽生醫(yī)藥江蘇有限公司2026年1月1日至2027年12月31日8塔奎妥單抗注射液單藥適用于既往接受過至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。強(qiáng)生制藥有限公司2026年1月1日至2027年12月31日9伊匹木單抗注射液1.惡性胸膜間皮瘤(MPM)，本品聯(lián)合納武利尤單抗用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者；2.結(jié)直腸癌(CRC)，本品聯(lián)合納武利尤單抗適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)結(jié)直腸癌(CRC)患者的一線治療；3.肝細(xì)胞癌可切除或晚期肝細(xì)胞癌(HCC)成人患者的Bristol-MyersSquibb2026年1月1日至2027年12月31日XL01X其他抗腫瘤藥XL01XL抗腫瘤細(xì)胞和基因治療阿基侖賽注射液本品為經(jīng)基因修飾的靶向人CD19的嵌合抗原受體自體T(CAR-T)細(xì)胞，用于治療：1.一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/rLBCL)。本適應(yīng)癥為附條件批準(zhǔn)上市，上2.既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、高級別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)復(fù)星凱瑞（上海）生物科技有限公司復(fù)星凱瑞（上海）生物科技有限公司2026年1月1日至2027年12月31日納基奧侖賽注射液適用于成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴合源生物科技股份有限合源生物科技股份有2026年1月1日至2027年12月31日瑞基奧侖賽注射液1.經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、3b級濾泡性淋巴瘤、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤、高級別B細(xì)胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(雙打擊/三打擊淋巴瘤)。本品適應(yīng)癥為附條件批準(zhǔn)上市，更多的有效性和安全性數(shù)據(jù)待上市后研究提供；2.經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤，包括組織學(xué)分級為1、2、3a級的濾泡性淋巴瘤。本品適應(yīng)癥為附條件批準(zhǔn)上市，更長時(shí)間的有效性數(shù)據(jù)待上市后研究提供；3.經(jīng)過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑治療在內(nèi)的二線及以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤。上海藥明巨諾生物科技上海藥明巨諾生物科2026年1月1日至2027年12月31日伊基奧侖賽注射液用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限南京馴鹿生物醫(yī)藥有2026年1月1日至2027年12月31日澤沃基奧侖賽注射液用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)海）有限公司2026年1月1日至2027年12月31日XL01XX其他抗腫瘤藥甲苯磺酰胺注射液適用于中央型非小細(xì)胞肺癌成人患者，減輕重度氣道阻塞(50%＜?xì)夤芄Ｗ琛?5%；或單側(cè)主支氣管梗阻＞50%；或雙側(cè)主支氣管梗阻，任一單側(cè)梗阻＞50%，且雙側(cè)梗阻未同時(shí)＞75%)癥狀。天津紅日健達(dá)康醫(yī)藥科天津紅日健達(dá)康醫(yī)藥科技有限公司2026年1月1日至2027年12月31日氫溴酸他澤司他片單藥用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療后的EZH2突變陽性復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司2026年1月1日至2027年12月31日注射用蘆比替定治療含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌成人患者。PharmaMarAG南京綠葉制藥有限公司2026年1月1日至2027年12月31日XN神經(jīng)系統(tǒng)藥物XN06精神興奮藥XN06D抗癡呆藥XN06DX其他抗癡呆藥多奈單抗注