企業(yè)質(zhì)量檢查通用審核指南一、指南概述本指南旨在規(guī)范企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量檢查審核流程，保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，識別質(zhì)量風(fēng)險并推動持續(xù)改進(jìn)。適用于企業(yè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、服務(wù)流程、管理體系及供應(yīng)鏈的質(zhì)量審核，覆蓋常規(guī)檢查、專項評估、第三方審核對接等多種場景，為企業(yè)質(zhì)量管控提供標(biāo)準(zhǔn)化操作框架。二、適用范圍與典型應(yīng)用場景（一）適用范圍本指南適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門、采購部門及相關(guān)協(xié)作單位，針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程（從原材料采購到成品交付）、服務(wù)質(zhì)量控制、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系、客戶投訴處理等環(huán)節(jié)的質(zhì)量審核活動。（二）典型應(yīng)用場景常規(guī)質(zhì)量巡檢：對生產(chǎn)線關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點進(jìn)行定期檢查，保證生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)要求。體系認(rèn)證審核：為ISO9001、ISO14001等體系認(rèn)證準(zhǔn)備，或迎接外部審核機(jī)構(gòu)的認(rèn)證檢查。專項問題排查：針對客戶反饋的質(zhì)量投訴、內(nèi)部質(zhì)量異常（如批量不合格品）開展針對性審核。供應(yīng)商質(zhì)量評估：對新供應(yīng)商準(zhǔn)入資格審核，或現(xiàn)有供應(yīng)商的年度質(zhì)量績效評估。產(chǎn)品放行審核：在產(chǎn)品出廠前，對檢驗記錄、工藝參數(shù)、追溯信息等進(jìn)行最終確認(rèn)，保證符合交付標(biāo)準(zhǔn)。三、審核流程與操作步驟（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍根據(jù)企業(yè)年度質(zhì)量計劃、管理層要求或?qū)嶋H問題，確定本次審核的核心目標(biāo)（如驗證體系有效性、排查特定風(fēng)險等）。定義審核范圍，明確受審核的部門、區(qū)域、產(chǎn)品類型或流程環(huán)節(jié)（如“注塑車間A線3月生產(chǎn)的產(chǎn)品”“采購部供應(yīng)商管理流程”）。組建審核團(tuán)隊指定審核組長（需具備質(zhì)量管理體系審核經(jīng)驗，如*經(jīng)理），負(fù)責(zé)審核策劃、團(tuán)隊協(xié)調(diào)及報告審核。配備審核員（如工程師、專員），保證團(tuán)隊成員熟悉受審核區(qū)域的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、流程及法規(guī)要求。必要時邀請技術(shù)專家（如*工藝師）參與，針對專業(yè)問題提供支持。制定審核計劃明確審核時間（如2024年X月X日至X月X日）、每日審核安排（具體部門/環(huán)節(jié)的檢查順序）、審核依據(jù)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部《質(zhì)量手冊》《作業(yè)指導(dǎo)書》、客戶技術(shù)協(xié)議等）。提前3個工作日將審核計劃通知受審核部門，確認(rèn)時間沖突并調(diào)整，保證相關(guān)人員到場配合。收集審核資料收集與審核范圍相關(guān)的文件和記錄，包括：管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）；過程運(yùn)行記錄（生產(chǎn)日報、檢驗報告、設(shè)備維護(hù)記錄、培訓(xùn)記錄等）；既往審核報告、整改記錄及客戶反饋信息。（二）現(xiàn)場審核實施階段首次會議審核組長主持，參會人員包括審核團(tuán)隊、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人員。說明審核目的、范圍、流程、時間安排及保密要求，明確溝通對接人（如*主管），解答受審核部門疑問?，F(xiàn)場檢查與證據(jù)收集文件審核：檢查管理體系文件的適宜性、充分性及執(zhí)行情況（如核對《作業(yè)指導(dǎo)書》是否與實際操作一致，記錄填寫是否規(guī)范、完整）?，F(xiàn)場觀察：深入生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、辦公區(qū)域等，觀察實際操作是否符合文件規(guī)定（如員工是否按工藝參數(shù)操作，設(shè)備是否張貼維護(hù)狀態(tài)標(biāo)識）。人員訪談：與崗位員工、班組長、部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行交流，知曉其對質(zhì)量要求的理解、操作技能及異常處理能力（如“請說明出現(xiàn)不合格品時的處理流程”）。記錄核查：隨機(jī)抽查近期記錄（如近1個月的《首件檢驗報告》《客戶投訴處理表》），確認(rèn)數(shù)據(jù)真實、問題可追溯。注意事項：證據(jù)需客觀、可驗證（如拍照、錄像需提前征得同意，記錄復(fù)印需由受審核方簽字確認(rèn)），避免主觀臆斷。問題匯總與溝通每日審核結(jié)束后，審核組內(nèi)部會議匯總當(dāng)日發(fā)覺的問題，初步判定“符合”或“不符合”，并記錄具體問題描述（如“注塑車間3號機(jī)《設(shè)備日常點檢記錄》顯示2024年X月X日未記錄潤滑油添加量，不符合《設(shè)備管理程序》第5.2條要求”）。與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通問題點，確認(rèn)事實無誤，避免爭議（如“貴部門記錄中，項未填寫，是否為遺漏？”）。（三）問題判定與不符合項分級不符合項判定標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符合：體系運(yùn)行失效、導(dǎo)致產(chǎn)品/服務(wù)嚴(yán)重不合格或可能引發(fā)安全風(fēng)險、客戶投訴升級、違反法律法規(guī)等（如“關(guān)鍵工序未按規(guī)定進(jìn)行首件檢驗，導(dǎo)致批量不合格品流入下道工序”）。一般不符合：偶發(fā)執(zhí)行偏差、記錄不完整、文件未及時更新等，未造成嚴(yán)重后果（如“部分檢驗記錄未填寫檢驗日期，但數(shù)據(jù)完整可追溯”）。不符合項報告編制對判定為“不符合”的事項，填寫《不符合項報告》，內(nèi)容包括：受審核部門/區(qū)域；不符合事實描述（含發(fā)生時間、地點、具體表現(xiàn)）；違反的標(biāo)準(zhǔn)/文件條款；不符合項等級（嚴(yán)重/一般）；建議整改期限（嚴(yán)重不符合項一般不超過15個工作日，一般不符合項不超過7個工作日）。（四）審核報告編制與發(fā)布報告內(nèi)容審核基本信息（目的、范圍、時間、團(tuán)隊、依據(jù)）；審核過程概述（首次/末次會議情況、檢查方法）；審核發(fā)覺（符合項總結(jié)、不符合項清單，含問題描述、等級、條款）；質(zhì)量管理體系有效性評價（如“體系運(yùn)行總體有效，但生產(chǎn)過程控制需加強(qiáng)”）；改進(jìn)建議（針對系統(tǒng)性問題提出優(yōu)化方向，如“建議優(yōu)化供應(yīng)商準(zhǔn)入審核流程，增加現(xiàn)場考察環(huán)節(jié)”）。報告審核與發(fā)布審核組長完成報告初稿后，提交質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人（如*總監(jiān)）審核，保證內(nèi)容準(zhǔn)確、客觀。審核定稿后，分發(fā)至受審核部門、管理層及相關(guān)責(zé)任部門，同步發(fā)送電子版至企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)存檔。（五）整改跟蹤與驗證整改計劃提交受審核部門收到《不符合項報告》后，3個工作日內(nèi)提交《整改計劃》，內(nèi)容包括：不符合項原因分析（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）；糾正措施（立即解決措施，如“補(bǔ)填缺失記錄”）；預(yù)防措施（防止問題再發(fā)生，如“增加點檢表填寫培訓(xùn)，每日下班前由班組長復(fù)核記錄”）；責(zé)任人及完成時限。整改實施與驗證受審核部門按計劃落實整改，審核組在到期后3個工作日內(nèi)進(jìn)行驗證：檢查糾正措施是否完成（如“補(bǔ)填記錄并確認(rèn)無誤”）；評估預(yù)防措施有效性（如“抽查后續(xù)3天點檢記錄，填寫完整率100%”）；對未按期完成或整改不徹底的部門，要求重新制定計劃并跟蹤。閉環(huán)管理所有不符合項整改驗證通過后，關(guān)閉《不符合項報告》，將整改記錄納入企業(yè)質(zhì)量檔案，作為后續(xù)體系改進(jìn)的輸入。四、審核記錄與評估模板（一）質(zhì)量檢查審核記錄表審核基本信息審核主題：_________________________審核日期：____年__月__日受審核部門/區(qū)域：____________________審核依據(jù)：_________________________審核組長：*經(jīng)理審核員：工程師、專員序號檢查項目檢查內(nèi)容/標(biāo)準(zhǔn)條款檢查方法（觀察/文件/訪談）檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述（不符合項需詳細(xì)）1首件檢驗《作業(yè)指導(dǎo)書》第3.1條要求：首件需經(jīng)檢驗員確認(rèn)合格后方可批量生產(chǎn)現(xiàn)場觀察+記錄核查不符合2024年X月X日注塑車間A線生產(chǎn)產(chǎn)品時，未進(jìn)行首件檢驗即批量生產(chǎn)，首件檢驗記錄空白2設(shè)備維護(hù)《設(shè)備管理程序》第5.2條：設(shè)備每日點檢記錄需完整填寫記錄抽查符合抽查10臺設(shè)備，點檢記錄填寫規(guī)范，無遺漏………………（二）不符合項統(tǒng)計表序號受審核部門不符合項描述違反條款不符合等級整改期限整改狀態(tài)（未完成/已完成/驗證通過）1注塑車間未按規(guī)定進(jìn)行首件檢驗《作業(yè)指導(dǎo)書》3.1一般2024-4-20驗證通過2采購部供應(yīng)商檔案未包含年度質(zhì)量評估報告《供應(yīng)商管理程序》4.3嚴(yán)重2024-4-15已完成…五、關(guān)鍵注意事項與風(fēng)險規(guī)避保持客觀公正審核過程需基于事實和證據(jù)，避免受個人情緒或部門關(guān)系影響，不預(yù)先設(shè)定“問題清單”，保證審核結(jié)果真實反映質(zhì)量狀況。注重溝通技巧與被審核方溝通時，采用“提問-傾聽-確認(rèn)”的方式，避免指責(zé)性語言（如“為什么沒做？”改為“請介紹一下這項操作的流程？”），減少抵觸情緒，保證信息獲取準(zhǔn)確。嚴(yán)格保密要求審核過程中獲取的企業(yè)技術(shù)參數(shù)、客戶信息等敏感內(nèi)容，僅限審核團(tuán)隊內(nèi)部使用，不得向無關(guān)人員泄露，遵守企業(yè)信息安全規(guī)定。關(guān)注系統(tǒng)性問題對發(fā)覺的不符合項，深入分析根本原因（如培訓(xùn)不足、流程設(shè)計缺陷），避免僅停留在“糾正表面問題”，推動體系層面的持續(xù)改進(jìn)。避免審核疲勞合理安排每日審核時間（建議不超過6小時），避免過度影響受審核部門正常工