第五章中藥制劑與劑型-第八節(jié)眼用制劑1.（單項(xiàng)選擇題）除另有規(guī)定外，眼用半固體制劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)A:2gB:3gC:5gD:6gE:8g答案:C解析:除另有規(guī)定外，滴眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)10ml；洗眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)200ml；眼用半固體制劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)5g。========================================2.（單項(xiàng)選擇題）制備眼用半固體制劑時(shí)，不溶性藥物應(yīng)預(yù)先制成A:極細(xì)粉B:最細(xì)粉C:細(xì)粉D:中粉E:粗粉答案:A解析:眼用半固體制劑基質(zhì)應(yīng)過(guò)濾滅菌，不溶性藥物應(yīng)預(yù)先制成極細(xì)粉。========================================3.（單項(xiàng)選擇題）眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定中，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A:眼用制劑包裝容器應(yīng)無(wú)菌B:眼用制劑在啟用后最多可使用4周C:除另有規(guī)定外，眼用制劑應(yīng)避光密封貯存D:除另有規(guī)定外，混懸型滴眼劑應(yīng)檢查沉降體積比E:眼膏劑、眼用乳膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無(wú)刺激性答案:C解析:①包裝容器應(yīng)無(wú)菌、不易破裂，其透明度應(yīng)不影響可見(jiàn)異物檢查。②眼用制劑還應(yīng)符合相應(yīng)制劑通則項(xiàng)下各有關(guān)規(guī)定；眼用制劑在啟用后最多可使用4周。③除另有規(guī)定外，眼用制劑應(yīng)遮光密封貯存。④除另有規(guī)定外，混懸型滴眼劑的沉降物不應(yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散，并應(yīng)檢查沉降體積比；⑤眼用半固體制劑基質(zhì)應(yīng)過(guò)濾滅菌，不溶性藥物應(yīng)預(yù)先制成極細(xì)粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無(wú)刺激性，并易涂布于眼部便于藥物分散和吸收。========================================4.（單項(xiàng)選擇題）以下眼用制劑中，可以加抑菌劑的是A:多劑量眼用制劑B:眼內(nèi)注射溶液C:眼內(nèi)插入劑D:供外科手術(shù)用的眼用制劑E:急救用的眼用制劑答案:A解析:多劑量眼用制劑一般應(yīng)加適當(dāng)抑菌劑，產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明抑菌劑的種類和標(biāo)示量；眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當(dāng)附加劑，且應(yīng)采用一次性包裝。========================================5.（單項(xiàng)選擇題）需要檢查沉降體積比的眼用制劑是A:混懸型滴眼劑B:眼膏劑C:眼膜劑D:眼丸劑E:洗眼劑答案:A解析:眼用制劑中混懸型滴眼劑需要檢查沉降體積比。========================================6.（單項(xiàng)選擇題）眼用制劑常用的抑菌劑不包括A:羥苯乙酯B:三氯叔丁醇C:硝酸苯汞D:甲基纖維素E:苯乙醇答案:D解析:眼用制劑常用的抑菌劑有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羥苯乙酯等。========================================7.（單項(xiàng)選擇題）關(guān)于眼用制劑質(zhì)量要求的說(shuō)法，正確的是A:眼用制劑在啟用后最多可使用5周B:供外科手術(shù)用的眼用制劑可添加抑菌劑C:眼內(nèi)注射溶液可采用多次使用的包裝D:急救用的眼用制劑可以添加抗氧劑E:眼用半固體制劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)5g答案:E解析:①除另有規(guī)定外，眼用制劑應(yīng)遮光密封貯存，在啟用后最多可使用4周。②眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當(dāng)?shù)母郊觿?，且?yīng)采用一次性使用包裝。③除另有規(guī)定外，滴眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)10ml；洗眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)200ml；眼用半固體制劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)5g；混懸型滴眼劑的沉淀物不應(yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散，并應(yīng)檢查沉降體積比。========================================8.（配伍選擇題）選項(xiàng)：A:抑菌劑B:助溶劑C:抗氧劑D:黏度調(diào)節(jié)劑E:滲透壓調(diào)節(jié)劑(1)硼砂在眼用制劑中作答案:E(2)苯乙醇在眼用制劑中作答案:A(3)甲基纖維素在眼用制劑中作答案:D解析:①眼用制劑常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂等。③眼用制劑常用的抑菌劑有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羥苯乙酯等。③眼用制劑常用的黏度調(diào)節(jié)劑有甲基纖維素、聚乙烯醇、聚維酮等。========================================9.（配伍選擇題）選項(xiàng)：A:10mlB:20mlC:50mlD:100mlE:200ml(1)除另有規(guī)定外，滴眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)答案:A(2)除另有規(guī)定外，洗眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)答案:E解析:除另有規(guī)定外，滴眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)10ml；洗眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)200ml；眼用半固體制劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)5g。========================================10.（配伍選擇題）選項(xiàng)：A:滴眼劑B:眼膜劑C:眼膏劑D:眼丸劑E:洗眼劑(1)除另有規(guī)定外，需要檢查可見(jiàn)異物的眼用制劑是答案:A(2)除另有規(guī)定外，需要檢查金屬性異物的眼用制劑是答案:C解析:除另有規(guī)定外，眼用制劑的無(wú)菌、裝量、滲透壓摩爾濃度以及滴眼劑、眼內(nèi)注射溶液的可見(jiàn)異物、含飲片原粉的眼用制劑和混懸型眼用制劑的粒度、眼用半固體制劑（眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑等）的金屬性異物、混懸型滴眼劑（含飲片細(xì)粉的滴眼劑除外）的沉降體積比等檢查應(yīng)符合《中國(guó)藥典》制劑通則眼用制劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。凡規(guī)定檢查含量均勻度的眼用制劑，一般不再進(jìn)行裝量差異檢查。========================================11.（配伍選擇題）選項(xiàng)：A:經(jīng)結(jié)膜吸收B:經(jīng)鞏膜吸收C:經(jīng)角膜吸收D:經(jīng)虹膜吸收E:經(jīng)房水吸收(1)眼局部用藥的有效吸收途徑是答案:C(2)藥物進(jìn)入體循環(huán)的主要途徑是答案:A解析:角膜吸收是眼局部用藥的有效吸收途徑，即藥物與角膜接觸后，透過(guò)角膜進(jìn)入房水并經(jīng)前房至虹膜和睫狀肌，藥物主要被局部血管網(wǎng)吸收發(fā)揮局部治療作用。藥物經(jīng)結(jié)膜吸收是藥物進(jìn)入體循環(huán)的主要途徑，通過(guò)鞏膜，可達(dá)到眼球后部。========================================12.（配伍選擇題）選項(xiàng)：A:滲透壓調(diào)節(jié)劑B:增溶劑C:抑菌劑D:助懸劑E:黏度調(diào)節(jié)劑(1)硼酸常在眼用制劑中用作答案:A(2)硝酸苯汞常在眼用制劑中用作答案:C(3)聚乙烯醇常在眼用制劑中用作答案:E解析:①眼用制劑常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂等。②眼用制劑常用的抑菌劑有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羥苯乙酯等。③眼用制劑常用的黏度調(diào)節(jié)劑有甲基纖維素、聚乙烯醇、聚維酮等。========================================13.（多項(xiàng)選擇題）屬于眼用固體制劑的有A:滴眼劑B:眼膏劑C:眼膜劑D:眼用凝膠劑E:眼內(nèi)插入劑答案:CE解析:眼用制劑可分為眼用液體制劑（滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射溶液等）、眼用半固體制劑（眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑等）、眼用固體制劑（眼膜劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑等）。眼用液體制劑也可以固態(tài)形式包裝，另備溶劑，在臨用前配置成溶液或混懸液。========================================14.（多項(xiàng)選擇題）眼用制劑使用的附加劑有A:pH調(diào)節(jié)劑B:抑菌劑C:崩解劑D:黏度調(diào)節(jié)劑E:滲透壓調(diào)節(jié)劑答案:ABDE解析:眼用制劑的附加劑有：①滲透壓調(diào)節(jié)劑；②pH調(diào)節(jié)劑；③抑菌劑；④黏度調(diào)節(jié)劑；⑤其他附加劑：根據(jù)藥物性質(zhì)和制備要求，還可加入增溶劑、助溶劑、抗氧劑等。========================================15.（多項(xiàng)選擇題）不得添加抑菌劑、抗氧劑的眼用制劑有A:眼用凝膠劑B:眼用涂膜劑C:眼內(nèi)注射溶液D:急救用的眼用制劑E:供外科手術(shù)用的眼用制劑答案:CDE解析:眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當(dāng)?shù)母郊觿?，且?yīng)采用一次性使用包裝。========================================16.（多項(xiàng)選擇題）眼用制劑中藥物吸收的途徑主要有A:房水B:結(jié)膜C:角膜D:虹膜E:鞏膜答案:BC解析:眼用制劑中藥物吸收的途徑主要有兩條：即藥物進(jìn)入結(jié)膜囊內(nèi)主要經(jīng)過(guò)角膜和結(jié)膜兩條途徑吸收。========================================17.（多項(xiàng)選擇題）影響眼用制劑中藥物吸收的因素有A:刺激性B:表面張力C:藥物的外周血管消除D:藥物從眼瞼縫隙的損失E:眼用制劑的pH及藥物的pKa答案:ABCDE解析:影響眼用制劑中藥物吸收的因素：①藥物從眼瞼縫隙的損失；②藥物的外周血管消除；③眼用制劑的pH及藥物的pKa；④刺激性；⑤表面張力；⑥黏度。========================================18.（多項(xiàng)選擇題）關(guān)于影響眼用制劑中藥物吸收的因素的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有A:增加黏度減少了藥物的吸收B:眼用制劑的刺激性，可能使藥效降低C:從眼瞼縫隙溢出的藥液全都沿面頰流下D:滴眼劑的表面張力越小，越利于藥物滲入E:人正常淚液容量約為7μl，若眨眼則藥液損失將達(dá)90%左右答案:AC解析:影響眼用制劑中藥物吸收的因素：①藥物從眼瞼縫隙的損失：人正常淚液容量約為7μl，若不眨眼，可容納30μl左右的液體，若眨眼則藥液的損失將達(dá)90%左右。溢出的藥液大部分沿面頰流下，或從排出器官進(jìn)入鼻腔或口腔，進(jìn)而進(jìn)入胃腸道。這也是某些作用強(qiáng)烈的眼用制劑，用藥后有明顯的全身作用的機(jī)制之一。若每次增加藥液的用量，藥液將有較多的流失。②藥物的外周血管消除：可能影響藥效，亦可能引起全身性副作用。③眼用制劑的pH及藥物的pKa：眼用制劑的pH影響不同pKa藥物的解離，進(jìn)而影響藥物的吸收，完全解離或完全不解離的藥物不能透過(guò)完整的角膜?；谏鲜銮闆r，弱堿性藥物在偏堿性時(shí)吸收較好，但此時(shí)藥物的溶解度和制劑的穩(wěn)定性會(huì)下降，因此，配制時(shí)常應(yīng)用緩沖溶液進(jìn)行調(diào)節(jié)。④刺激性：眼用制劑的刺激性，不僅給眼部帶來(lái)不適，而且使結(jié)膜的血管和淋巴管擴(kuò)張，增加了藥物從外周血管的消除，并使淚液增加而稀釋藥物，影響藥物的眼部吸收與利用而降低藥效。⑤表面張力：滴眼劑的表面張力越小，越有利于滴眼劑與淚液的混合，也有利于藥物與角膜的接觸，使藥物易于滲入。⑥黏度：增加黏度可延長(zhǎng)滴眼劑中藥物與角膜接觸的時(shí)間，有利于吸收。========================================19.（多項(xiàng)選擇題）屬于眼用固體制劑的是A:滴眼劑B:眼膏劑C:眼膜劑D:眼用凝膠劑E:眼內(nèi)插入劑答案:CE解析:眼用制劑可分為眼用液體制劑（滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射溶液等）、眼用半固體制劑（眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑等）、眼用固體制劑（眼膜劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑等）。眼用液體制劑也可以固態(tài)形式包裝，另備溶劑，在臨用前配置成溶液或混懸液。========================================20.（多項(xiàng)選擇題）眼的藥物吸收途徑主要有A:房水B:結(jié)膜C:角膜D:虹膜E:鞏膜答案:BC解析:眼的藥物吸收途徑主要有兩條：即藥物進(jìn)入結(jié)膜囊內(nèi)主要經(jīng)過(guò)角膜和結(jié)膜兩條途