中國醫(yī)科大學(xué)2025年9月《衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督學(xué)》作業(yè)考核試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，國家建立的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中，下列哪項屬于“?；尽钡暮诵膬?nèi)容（）A.高端特需醫(yī)療服務(wù)B.基本醫(yī)療保險全覆蓋C.商業(yè)健康保險補充D.國際醫(yī)療旅游服務(wù)答案：B2.《傳染病防治法》規(guī)定，甲類傳染病暴發(fā)、流行時，有權(quán)決定并宣布疫區(qū)的是（）A.國家疾病預(yù)防控制局B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院D.省級人民政府答案：C3.對醫(yī)療機構(gòu)擅自開展人體器官移植手術(shù)的行政處罰，下列哪項說法正確（）A.僅警告并限期整改B.沒收違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下罰款C.僅對直接責任人給予記過處分D.處10萬元以下罰款即可答案：B4.依據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當建立并實施疫苗追溯制度，追溯碼應(yīng)當標注在（）A.最小外包裝B.運輸箱C.說明書D.冷鏈設(shè)備答案：A5.《職業(yè)病防治法》規(guī)定，用人單位對疑似職業(yè)病病人應(yīng)當及時安排診斷，疑似職業(yè)病病人在診斷、醫(yī)學(xué)觀察期間的費用承擔主體是（）A.勞動者本人B.用人單位C.工傷保險基金D.衛(wèi)生行政部門答案：B6.根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解達成協(xié)議后，當事人可以自調(diào)解協(xié)議生效之日起多少日內(nèi)共同向人民法院申請司法確認（）A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B7.《食品安全法》規(guī)定，進口尚無食品安全國家標準的食品，進口商應(yīng)當向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交所執(zhí)行的標準，經(jīng)審查符合要求后，暫予適用。該審查期限最長不得超過（）A.30日B.60日C.90日D.180日答案：C8.對醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告的行為，市場監(jiān)管部門可依據(jù)《廣告法》給予的行政處罰不包括（）A.責令停止發(fā)布B.處廣告費用3倍以上5倍以下罰款C.吊銷診療科目D.沒收廣告費用答案：C9.《獻血法》規(guī)定，血站對獻血者每次采集血液量最多不得超過（）A.200毫升B.300毫升C.400毫升D.500毫升答案：C10.根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，省級人民政府接到國務(wù)院衛(wèi)生行政部門關(guān)于突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告后，應(yīng)當向國務(wù)院報告的時限是（）A.1小時B.2小時C.3小時D.6小時答案：B11.《中醫(yī)藥法》規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所需向縣級中醫(yī)藥主管部門備案，取得《中醫(yī)診所備案證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。備案材料不包括（）A.診所章程B.主要負責人身份證明C.中醫(yī)醫(yī)師資格證書D.消防合格證明答案：A12.對醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)采購、使用不符合法定要求醫(yī)療器械的，藥品監(jiān)督管理部門可以作出的行政處罰是（）A.警告并限期整改B.處貨值金額5倍以上10倍以下罰款C.僅對責任人記過D.處5萬元以下罰款答案：B13.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》首次以法律形式明確，國家推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，其核心是（）A.機構(gòu)自治B.行業(yè)自律C.政府監(jiān)管D.社會監(jiān)督答案：C14.根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》，醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過（）A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時答案：C15.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當建立藥品年度報告制度，向省級藥品監(jiān)管部門報告藥品生產(chǎn)、銷售、風險管理等情況。年度報告提交的截止時間為每年（）A.1月31日B.3月31日C.6月30日D.12月31日答案：B16.對公共場所經(jīng)營者未依法取得衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以給予的行政處罰是（）A.警告B.處500元以上5000元以下罰款C.處5000元以上3萬元以下罰款D.暫扣許可證答案：C17.《護士條例》規(guī)定，護士在執(zhí)業(yè)活動中泄露患者隱私，造成嚴重后果的，可以給予的行政處罰是（）A.警告B.暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動C.吊銷執(zhí)業(yè)證書D.罰款答案：C18.根據(jù)《精神衛(wèi)生法》，對嚴重精神障礙患者實施住院治療的“非自愿住院”情形，應(yīng)當經(jīng)哪級醫(yī)療機構(gòu)診斷并出具住院通知書（）A.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院B.縣級醫(yī)療機構(gòu)C.市級以上精神衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)D.省級精神衛(wèi)生中心答案：C19.《放射診療管理規(guī)定》要求，放射診療工作人員進入治療室必須佩戴（）A.個人放射劑量計B.防護眼鏡C.鉛衣D.個人報警儀答案：A20.對醫(yī)療機構(gòu)偽造、篡改、隱匿、毀滅病歷資料的，衛(wèi)生行政部門可以給予的行政處罰是（）A.警告B.處1萬元以上5萬元以下罰款C.對直接負責的主管人員和其他責任人員給予或責令給予降低崗位等級或撤職處分D.暫扣許可證答案：C21.《母嬰保健法》規(guī)定，婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷結(jié)果應(yīng)當告知當事人，當事人對診斷結(jié)果有異議的，可以申請（）A.行政復(fù)議B.醫(yī)療事故鑒定C.醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定D.司法復(fù)核答案：C22.根據(jù)《人體器官移植條例》，活體器官接受人限于捐獻人的（）A.同事B.三代以內(nèi)旁系血親C.配偶D.配偶、直系血親或三代以內(nèi)旁系血親答案：D23.《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》規(guī)定，學(xué)校應(yīng)當每學(xué)期對學(xué)生視力狀況進行幾次篩查（）A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B24.對網(wǎng)絡(luò)銷售未取得藥品批準證明文件的藥品，藥品監(jiān)管部門可以給予的行政處罰是（）A.責令停業(yè)整頓B.處貨值金額15倍以上30倍以下罰款C.吊銷營業(yè)執(zhí)照D.處50萬元以下罰款答案：B25.《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，下列哪項不屬于18項核心制度（）A.首診負責制度B.三級查房制度C.臨床用血審核制度D.醫(yī)療廣告審查制度答案：D26.根據(jù)《生物安全法》，國家建立生物安全事件調(diào)查溯源制度，重大生物安全事件由哪級政府組織調(diào)查（）A.縣級B.市級C.省級D.國務(wù)院答案：D27.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門辦理變更注冊手續(xù)，時限為（）A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B28.對醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)開展干細胞臨床研究的，國家衛(wèi)生健康行政部門可以作出的處理措施是（）A.責令停止研究B.處10萬元罰款C.通報批評D.限期整改答案：A29.《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》規(guī)定，個人以騙取醫(yī)療保障基金為目的，將本人的醫(yī)療保障憑證交由他人冒名使用的，由醫(yī)療保障行政部門責令改正，并處騙取金額幾倍罰款（）A.1倍B.2倍C.3倍D.5倍答案：B30.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方幾次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)（）A.2次B.3次C.4次D.5次答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.下列哪些屬于《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定的“五位一體”基本醫(yī)療衛(wèi)生制度內(nèi)容（）A.分級診療B.現(xiàn)代醫(yī)院管理C.全民醫(yī)保D.藥品供應(yīng)保障E.綜合監(jiān)管答案：ABCDE32.根據(jù)《傳染病防治法》，醫(yī)療機構(gòu)在發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)當及時采取的措施包括（）A.對病人、病原攜帶者予以隔離治療B.對疑似病人確診前在指定場所單獨隔離治療C.對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察D.對拒絕隔離治療的由公安機關(guān)協(xié)助強制隔離E.立即停業(yè)答案：ABCD33.《疫苗管理法》對疫苗上市許可持有人設(shè)定的法律義務(wù)包括（）A.建立疫苗電子追溯系統(tǒng)B.建立年度報告制度C.建立質(zhì)量回顧分析制度D.建立強制保險制度E.建立不良反應(yīng)監(jiān)測體系答案：ABCE34.依據(jù)《職業(yè)病防治法》，用人單位應(yīng)當為勞動者建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案，檔案內(nèi)容包括（）A.勞動者職業(yè)史B.職業(yè)病危害接觸史C.歷次職業(yè)健康檢查結(jié)果D.職業(yè)病診療資料E.勞動者家庭病史答案：ABCD35.下列哪些行為屬于《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得實施的行為（）A.篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料B.拒絕為患者提供病歷資料復(fù)制服務(wù)C.出具虛假醫(yī)療證明文件D.未經(jīng)患者同意公開其病歷資料E.在醫(yī)療糾紛調(diào)解中如實陳述答案：ABCD36.根據(jù)《食品安全法》，進口商應(yīng)當建立境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度，審核內(nèi)容應(yīng)包括（）A.境外出口商食品安全管理體系B.境外生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系C.境外出口商資信狀況D.境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）食品安全管理水平E.境外出口商在華銷售記錄答案：ABD37.《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告制度，下列哪些事件必須強制報告（）A.麻醉意外致死B.手術(shù)部位錯誤C.住院患者自殺D.輸液反應(yīng)E.醫(yī)院感染聚集答案：ABCE38.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并實施藥品追溯制度，追溯制度應(yīng)實現(xiàn)藥品的（）A.來源可查B.去向可追C.責任可究D.價格可控E.風險可預(yù)警答案：ABC39.《中醫(yī)藥法》對中醫(yī)診所實行備案管理，縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當自收到備案材料之日起多少日內(nèi)向備案人發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》，并同時將備案信息報送上級中醫(yī)藥主管部門（）A.5日B.10日C.15日D.20日E.30日答案：B40.根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》，開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備的防護設(shè)備包括（）A.個人劑量計B.輻射監(jiān)測儀器C.鉛防護衣D.活度計E.放射防護門答案：ABCE三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定，政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)不得與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療機構(gòu)。（×）42.《傳染病防治法》規(guī)定，國家對傳染病實行預(yù)防為主的方針，防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。（√）43.根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人可以委托任何具備條件的企業(yè)生產(chǎn)疫苗，無需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)管部門批準。（×）44.《職業(yè)病防治法》規(guī)定，用人單位對未進行離崗前職業(yè)健康檢查的勞動者不得解除或者終止與其訂立的勞動合同。（√）45.《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》規(guī)定，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛不得收取任何費用。（√）46.《食品安全法》規(guī)定，保健食品的標簽、說明書可以涉及疾病預(yù)防、治療功能，但不得替代藥物。（×）47.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人可以自行停止生產(chǎn)短缺藥品，無需向省級藥品監(jiān)管部門報告。（×）48.《中醫(yī)藥法》規(guī)定，中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止執(zhí)業(yè)活動。（√）49.《放射診療管理規(guī)定》要求，放射診療工作人員上崗前應(yīng)當接受放射防護和有關(guān)法律知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。（√）50.《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，但可以根據(jù)本院實際刪減部分制度。（×）四、簡答題（每題10分，共30分）51.簡述《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》中“健康權(quán)”的法律內(nèi)涵及國家保障健康權(quán)的主要制度安排。答案要點：（1）健康權(quán)是公民依法享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、獲得健康促進、參與健康決策、享有健康環(huán)境并免受健康危害的權(quán)利，兼具自由權(quán)與社會權(quán)雙重屬性。（2）國家通過建立“五位一體”基本醫(yī)療衛(wèi)生制度予以保障：①分級診療制度，實現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診；②現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，明確政府舉辦與監(jiān)管職責；③全民醫(yī)保制度，依法參保、應(yīng)保盡保；④藥品供應(yīng)保障制度，確?；舅幬锕娇杉?；⑤綜合監(jiān)管制度，形成政府主導(dǎo)、機構(gòu)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督的治理格局。（3）國家強化公共財政責任，明確各級政府在基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中的投入義務(wù)，建立健康影響評估制度，將健康融入所有政策。（4）國家鼓勵社會參與，支持社會組織、個人依法舉辦醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)展慈善醫(yī)療，推動健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，滿足多樣化健康需求。（5）國家建立健康信息發(fā)布、風險溝通、健康教育制度，提升居民健康素養(yǎng)，實現(xiàn)從“以治病為中心”向“以健康為中心”轉(zhuǎn)變。52.結(jié)合《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》，闡述醫(yī)療糾紛人民調(diào)解制度的法律定位、程序特點及效力保障。答案要點：（1）法律定位：醫(yī)療糾紛人民調(diào)解屬于訴訟外糾紛解決機制，是政府主導(dǎo)、行業(yè)支持、群眾參與的公益性調(diào)解，具有中立、專業(yè)、便民、高效特征，不收取任何費用。（2）程序特點：①啟動便捷，醫(yī)患雙方均可申請，調(diào)解委員會應(yīng)在5日內(nèi)審查決定受理；②專家參與，建立醫(yī)學(xué)專家和法律專家?guī)?，隨機抽取專家提供咨詢；③期限明確，自受理之日起30日內(nèi)完成調(diào)解，需鑒定或評估的可延長15日；④保密原則，調(diào)解過程不公開，保護患者隱私及醫(yī)療機構(gòu)商業(yè)秘密；⑤靈活方式，可面對面、背靠背、線上調(diào)解，尊重當事人意愿。（3）效力保障：①調(diào)解協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章即具有民事合同效力；②當事人可自協(xié)議生效之日起30日內(nèi)共同向法院申請司法確認，確認后具有強制執(zhí)行力；③對調(diào)解不成或一方反悔的，可依法提起訴訟或申請仲裁，調(diào)解筆錄可作為證據(jù)使用；④調(diào)解協(xié)議履行完畢的，調(diào)解委員會應(yīng)回訪并建立檔案，實現(xiàn)閉環(huán)管理。（4）實踐效果：有效緩解醫(yī)患對立，降低維權(quán)成本，縮短解決周期，2024年全國調(diào)解成功率達82%，調(diào)解協(xié)議司法確認率超過95%，成為醫(yī)療糾紛化解主渠道。53.試論《職業(yè)病防治法》中用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理主體責任的法律構(gòu)造及監(jiān)管機制。答案要點：（1）主體責任構(gòu)造：①前期預(yù)防義務(wù)，建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價、防護設(shè)施“三同時”必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核；②過程控制義務(wù)，設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)或人員，制定防治計劃和操作規(guī)程，實施日常監(jiān)測、定期檢測與現(xiàn)狀評價；③健康監(jiān)護義務(wù)，組織上崗前、在崗期間、離崗時職業(yè)健康檢查，建立監(jiān)護檔案并終身保存；④危害告知義務(wù)，在勞動合同中如實告知危害及后果，設(shè)置警示標識和中文警示說明；⑤培訓(xùn)教育義務(wù)，對勞動者進行上崗前和在崗期間職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，普及防護知識；⑥費用承擔義務(wù)，職業(yè)病診斷、鑒定、治療、康復(fù)費用以及疑似職業(yè)病期間工資福利由用人單位承擔；⑦工傷保險義務(wù)，依法參加工傷保險，確保勞動者享受待遇。（2）監(jiān)管機制：①分類監(jiān)管，建立職業(yè)病危害風險分級和用人單位信用分級，實施差異化抽查比例；②“雙隨機、一公開”抽查，年度抽查覆蓋率達到30%，結(jié)果向社會公示；③聯(lián)合懲戒，對嚴重失信單位在項目審批、融資、招投標等方面予以限制；④行刑銜接，對重大職業(yè)病危害事故涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)追究刑事責任；⑤社會監(jiān)督，鼓勵工會組織、勞動者舉報違法行為，建立吹哨人制度，對舉報人給予獎勵并嚴格保密。（3）法律責任：對未履行主體責任的用人單位，衛(wèi)生行政部門可給予警告、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至關(guān)閉，罰款幅度從5萬元至3000萬元；對直接負責的主管人員和其他責任人員，處2萬元以上20萬元以下罰款，并可責令停止執(zhí)業(yè)或吊銷任職資格；造成職業(yè)病危害事故的，依法承擔民事賠償直至刑事責任。五、案例分析題（每題15分，共30分）54.案例：2025年7月，A市B區(qū)某民營醫(yī)院在微信公眾號發(fā)布“德國血液凈化療法，一次清除血液毒素90%，治愈高血壓、糖尿病”等廣告內(nèi)容，吸引200余名消費者前往治療，收費每人3萬元。經(jīng)調(diào)查，該院未取得醫(yī)療廣告審查證明，且“血液凈化”技術(shù)未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門備案，操作人員無相應(yīng)資質(zhì)，設(shè)備為二手進口，無中文標簽。消費者出現(xiàn)多人頭暈、感染癥狀。市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康行政部門分別介入。問題：（1）該院違反了哪些衛(wèi)生法律法規(guī)？（2）市場監(jiān)管部門可依據(jù)哪些法律實施何種處罰？（3）衛(wèi)生健康行政部門可采取哪些處理措施？（4）消費者如何維權(quán)？答案：（1）違反法律法規(guī)：①《廣告法》第十六條、第二十八條，發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，未經(jīng)審查；②《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》第十一條，超出登記范圍開展未經(jīng)備案的技術(shù)；③《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員；④《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條，使用無中文標簽、未依法注冊的醫(yī)療器械；⑤《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定，若使用抗菌藥物無指征，亦屬違規(guī)。（2）市場監(jiān)管處罰：依據(jù)《廣告法》第五十八條，責令停止發(fā)布廣告，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費用4倍罰款，廣告費用無法計算的處200萬元罰款；情節(jié)嚴重的，可吊銷營業(yè)執(zhí)照；依據(jù)《反不正當競爭法》第八條、第二十條，若構(gòu)成虛假宣傳，可處200萬元罰款，吊銷營業(yè)執(zhí)照。（3）衛(wèi)生行政措施：①依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條，責令立即停止“血液凈化”項目，沒收違法所得600萬元，并處1萬元以下罰款；②對使用非衛(wèi)生技術(shù)人員，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條，吊銷涉事人員執(zhí)業(yè)證書，對醫(yī)院處1萬元以上10萬元以下罰款；③對未經(jīng)備案技術(shù)，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第四十三條，給予警告，限期整改，逾期不改的停業(yè)整頓；④對感染患者及時組織救治，并啟動醫(yī)療糾紛調(diào)解。（4）消費者維權(quán)：①依據(jù)《消費者權(quán)益保護法》第五十五條，可要求退一賠三，即返還3萬元并賠償9萬元；②向市場監(jiān)管部門投訴，要求查處虛假廣告；③向衛(wèi)生健康行政部門舉報非法行醫(yī)；④向法院提起民事訴訟，主張醫(yī)療損害賠償，可申請財產(chǎn)保全；⑤組成集體