第=PAGE1*2-11頁(yè)（共=NUMPAGES1*22頁(yè)）PAGE藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的承諾書(7篇)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的承諾書篇1承諾方：________________________接收方：________________________1.承諾背景為實(shí)施國(guó)家藥品質(zhì)量安全監(jiān)管要求，保障公眾用藥安全有效，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序，承諾方充分認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)建設(shè)的重要性與緊迫性。當(dāng)前，藥品流通環(huán)節(jié)復(fù)雜，信息不對(duì)稱問(wèn)題突出，易引發(fā)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任糾紛。為提升藥品質(zhì)量管控水平，強(qiáng)化源頭管理，實(shí)現(xiàn)全流程可追溯，承諾方特制定本承諾書，明確系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)、實(shí)施路徑及責(zé)任保障，保證系統(tǒng)有效運(yùn)行，切實(shí)履行社會(huì)責(zé)任與法律義務(wù)。2.承諾內(nèi)容承諾方承諾建設(shè)并完善藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)各環(huán)節(jié)的信息閉環(huán)管理。系統(tǒng)功能須覆蓋藥品生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。具體包括但不限于以下內(nèi)容：（1）建立藥品唯一標(biāo)識(shí)制度，實(shí)現(xiàn)藥品編碼與實(shí)物一一對(duì)應(yīng)；（2）記錄藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用等環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息；（3）支持掃碼查詢，保證公眾可便捷獲取藥品追溯信息；（4）與國(guó)家及地方藥品監(jiān)管平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，保證信息共享與監(jiān)管協(xié)同；（5）定期更新系統(tǒng)功能，適應(yīng)行業(yè)監(jiān)管動(dòng)態(tài)與市場(chǎng)需求。3.實(shí)施計(jì)劃系統(tǒng)建設(shè)將分階段推進(jìn)，保證各環(huán)節(jié)有序銜接，具體時(shí)間安排第一階段：系統(tǒng)設(shè)計(jì)及試點(diǎn)運(yùn)行。完成需求分析、技術(shù)方案制定，選取部分區(qū)域或企業(yè)開(kāi)展試點(diǎn)，驗(yàn)證系統(tǒng)可行性。至__________。第二階段：全面推廣及優(yōu)化。根據(jù)試點(diǎn)反饋優(yōu)化系統(tǒng)功能，擴(kuò)大覆蓋范圍，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)藥品全追溯。至__________。第三階段：深化應(yīng)用及智能升級(jí)。引入大數(shù)據(jù)分析、人工智能等技術(shù)，提升系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，完善追溯鏈條。至__________。第四階段：常態(tài)化運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。建立長(zhǎng)效運(yùn)維機(jī)制，定期開(kāi)展系統(tǒng)評(píng)估與升級(jí)，保證系統(tǒng)穩(wěn)定高效運(yùn)行。4.保障措施為保證系統(tǒng)建設(shè)與運(yùn)行順利，承諾方將采取以下保障措施：（1）組織保障：成立專項(xiàng)工作組，明確職責(zé)分工，配備__________名專業(yè)人員負(fù)責(zé)實(shí)施，并建立跨部門協(xié)作機(jī)制；（2）資金保障：投入專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)__________萬(wàn)元，用于系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、設(shè)備購(gòu)置及運(yùn)維；（3）技術(shù)保障：采用主流技術(shù)架構(gòu)，保證系統(tǒng)安全性、可靠性及擴(kuò)展性；（4）培訓(xùn)保障：對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)操作培訓(xùn)，提升全員信息化素養(yǎng)；（5）監(jiān)督保障：接受監(jiān)管部門及社會(huì)監(jiān)督，定期公開(kāi)系統(tǒng)運(yùn)行報(bào)告。5.違約責(zé)任承諾方承諾嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)及本承諾書約定，如未按計(jì)劃完成系統(tǒng)建設(shè)或存在數(shù)據(jù)造假、信息泄露等行為，將承擔(dān)以下責(zé)任：（1）接受監(jiān)管部門的處罰，包括但不限于罰款、停業(yè)整頓等；（2）賠償因此給接收方及公眾造成的損失；（3）向社會(huì)公開(kāi)道歉，并提交整改方案。6.附則本承諾書自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至__________。由__________機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度評(píng)估，保證系統(tǒng)符合監(jiān)管要求。本承諾書內(nèi)容為雙方一致意思表示，任何一方不得擅自變更或解除。承諾人簽名：________________________簽訂日期：________________________藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的承諾書篇2合同編號(hào)：__________一、總則1.1承諾依據(jù)為嚴(yán)格遵守《_________藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，保證藥品質(zhì)量可追溯、信息可查詢、責(zé)任可追究，保障公眾用藥安全有效，本承諾人特此向藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的接收方作出如下鄭重承諾。1.2承諾主體承諾人：__________________________（企業(yè)名稱或個(gè)人姓名）法定代表人/負(fù)責(zé)人：__________________________地址：__________________________聯(lián)系方式：__________________________1.3承諾范圍本承諾書所涵蓋的藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)包括但不限于藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的電子化追溯體系建設(shè)，涉及藥品編碼、生產(chǎn)批號(hào)、流向信息、儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)記錄等關(guān)鍵數(shù)據(jù)的管理與傳輸。二、數(shù)據(jù)真實(shí)性承諾2.1藥品信息錄入承諾人承諾，在藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)中錄入的所有藥品信息，包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批生產(chǎn)日期等，均與實(shí)際藥品信息一致，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。2.2流向信息承諾人承諾，在藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，及時(shí)、準(zhǔn)確地藥品的流向信息，包括銷售記錄、運(yùn)輸記錄、儲(chǔ)存記錄等，保證藥品流向的可追溯性。2.3異常情況報(bào)告承諾人承諾，如發(fā)覺(jué)藥品在追溯系統(tǒng)中存在數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、信息缺失、流向異常等情況，將第一時(shí)間向接收方報(bào)告，并積極配合進(jìn)行核實(shí)、修正和補(bǔ)充。三、系統(tǒng)使用承諾3.1系統(tǒng)操作規(guī)范承諾人承諾，將嚴(yán)格遵守藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的操作規(guī)程，保證系統(tǒng)正常運(yùn)行，并對(duì)系統(tǒng)操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高操作人員的責(zé)任意識(shí)和業(yè)務(wù)能力。3.2系統(tǒng)安全維護(hù)承諾人承諾，將采取必要的技術(shù)措施和管理措施，保證藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。3.3系統(tǒng)更新維護(hù)承諾人承諾，將積極配合接收方對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的更新和維護(hù)，及時(shí)安裝系統(tǒng)補(bǔ)丁，更新系統(tǒng)功能，保證系統(tǒng)始終保持最佳運(yùn)行狀態(tài)。四、責(zé)任承擔(dān)承諾4.1追溯責(zé)任承諾人承諾，如因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致患者健康受損，將積極配合接收方進(jìn)行藥品追溯，查找問(wèn)題原因，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.2信息保密承諾人承諾，將嚴(yán)格保守藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)中的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，未經(jīng)接收方同意，不得向任何第三方泄露。4.3持續(xù)改進(jìn)承諾人承諾，將定期對(duì)藥品質(zhì)量追溯工作進(jìn)行自查，發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)整改，并不斷優(yōu)化追溯流程，提高追溯效率，保證藥品質(zhì)量的可追溯性。五、監(jiān)督與配合承諾5.1接收方監(jiān)督承諾人承諾，將積極配合接收方對(duì)藥品質(zhì)量追溯工作的監(jiān)督，如實(shí)提供相關(guān)資料，并接受接收方的檢查和指導(dǎo)。5.2政策調(diào)整配合承諾人承諾，將密切關(guān)注國(guó)家藥品質(zhì)量追溯相關(guān)政策法規(guī)的更新，及時(shí)調(diào)整追溯工作流程，保證符合最新的政策要求。5.3協(xié)調(diào)合作承諾人承諾，將與接收方及其他相關(guān)單位保持良好的溝通和協(xié)調(diào)，共同推進(jìn)藥品質(zhì)量追溯體系建設(shè)，保證藥品質(zhì)量安全。六、違約責(zé)任承諾6.1違約情形如承諾人違反本承諾書中的任何一項(xiàng)承諾，將承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償接收方因此遭受的損失、被處以罰款、被吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。6.2法律責(zé)任如承諾人的違約行為構(gòu)成犯罪，將依法追究其刑事責(zé)任。6.3承諾效力本承諾書自簽訂之日起生效，具有法律效力，承諾人將嚴(yán)格遵守承諾書中的各項(xiàng)承諾，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、其他承諾7.1承諾補(bǔ)充除上述承諾外，承諾人還承諾將嚴(yán)格遵守接收方對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的各項(xiàng)管理規(guī)定，并配合接收方進(jìn)行相關(guān)工作。7.2承諾變更如需對(duì)本承諾書進(jìn)行任何變更，承諾人將提前書面通知接收方，并經(jīng)接收方同意后方可變更。7.3承諾唯一性本承諾書是承諾人關(guān)于藥品質(zhì)量追溯工作的唯一承諾，承諾人將不再作出任何與本承諾書內(nèi)容相抵觸的承諾。承諾人簽名：__________________________簽訂日期：__________________________藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的承諾書篇3藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)承諾書第一條基本原則甲方、乙方本著保證藥品質(zhì)量安全、維護(hù)公眾健康權(quán)益、遵守相關(guān)法律法規(guī)的原則，就藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的建設(shè)、應(yīng)用與維護(hù)，作出如下承諾。第二條權(quán)責(zé)界定1.甲方作為藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的建設(shè)與管理者，負(fù)責(zé)制定系統(tǒng)運(yùn)行規(guī)范，監(jiān)督乙方及系統(tǒng)使用者的合規(guī)操作。2.乙方作為藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的使用者，承諾嚴(yán)格遵守系統(tǒng)操作規(guī)程，保證所錄入藥品信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性與完整性。3.甲方保證系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)控制等安全功能，保護(hù)藥品追溯信息不被篡改、泄露。4.乙方保證在使用系統(tǒng)過(guò)程中，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)信息進(jìn)行實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確錄入，并定期進(jìn)行數(shù)據(jù)核查。第三條信息管理1.甲方保證藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)覆蓋藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程，實(shí)現(xiàn)信息閉環(huán)管理。2.乙方保證所錄入的藥品信息包括但不限于藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、流通單位、使用單位等，且信息與藥品實(shí)物一致。3.甲方保證系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)查詢、統(tǒng)計(jì)分析等功能，能夠支持藥品質(zhì)量監(jiān)管需求。4.乙方保證按照甲方要求，定期對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行情況進(jìn)行自查，并提交自查報(bào)告。第四條運(yùn)行保障1.甲方保證藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)具備穩(wěn)定運(yùn)行能力，保證系統(tǒng)全年可用率達(dá)到（），并建立應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)處理系統(tǒng)故障。2.甲方保證系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)功能，保證藥品追溯數(shù)據(jù)不丟失、可恢復(fù)。3.乙方保證配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)操作與維護(hù)，并定期參加甲方組織的系統(tǒng)培訓(xùn)。4.甲方保證系統(tǒng)界面友好、操作便捷，并提供必要的技術(shù)支持服務(wù)。5.乙方保證在使用系統(tǒng)過(guò)程中，遵守國(guó)家及地方有關(guān)藥品管理法律法規(guī)，不得利用系統(tǒng)從事違法違規(guī)活動(dòng)。第五條監(jiān)督檢查1.甲方負(fù)責(zé)對(duì)乙方及系統(tǒng)使用者的合規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并可對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行抽查。2.乙方接受甲方及相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，并配合提供相關(guān)資料。3.對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，甲方、乙方應(yīng)共同制定整改措施，并限期完成整改。第六條法律責(zé)任1.甲方未履行本承諾書約定的義務(wù)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)無(wú)法正常運(yùn)行或出現(xiàn)數(shù)據(jù)泄露等情況，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.乙方未履行本承諾書約定的義務(wù)，導(dǎo)致藥品追溯信息不真實(shí)、不準(zhǔn)確或存在違法違規(guī)行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.任何一方違反本承諾書約定，給對(duì)方或第三方造成損失的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第七條爭(zhēng)議解決因履行本承諾書發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第八條其他事項(xiàng)1.本承諾書自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本承諾書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本承諾書未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。承諾人（甲方）：________________________承諾人（乙方）：________________________簽訂日期：________________________藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的承諾書篇4關(guān)于__________項(xiàng)目的承諾一、前期準(zhǔn)備1.必須在項(xiàng)目啟動(dòng)前三十日內(nèi)完成藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)所需的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定，保證數(shù)據(jù)格式統(tǒng)一、信息完整。2.必須組建符合要求的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，明確各成員職責(zé)，并完成相關(guān)培訓(xùn)，保證人員具備必要的技術(shù)及管理能力。3.必須對(duì)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查，建立追溯體系覆蓋范圍內(nèi)的所有環(huán)節(jié)信息檔案，嚴(yán)禁遺漏關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。4.必須在項(xiàng)目啟動(dòng)前十五日內(nèi)完成系統(tǒng)需求分析報(bào)告，并通過(guò)相關(guān)部門審核。二、實(shí)施過(guò)程1.必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定及項(xiàng)目需求方案進(jìn)行系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與部署，保證系統(tǒng)功能滿足追溯要求。2.必須在系統(tǒng)試運(yùn)行期間，組織至少三次跨部門聯(lián)合測(cè)試，發(fā)覺(jué)并解決所有技術(shù)問(wèn)題，嚴(yán)禁未經(jīng)測(cè)試直接上線。3.必須保證藥品生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)，數(shù)據(jù)延遲不得超過(guò)二十四小時(shí)，嚴(yán)禁出現(xiàn)數(shù)據(jù)缺失或篡改行為。4.必須建立應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，對(duì)系統(tǒng)故障或數(shù)據(jù)異常情況必須在兩小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)處理流程，并記錄處理過(guò)程。三、后期評(píng)估1.必須在系統(tǒng)正式運(yùn)行后六個(gè)月內(nèi)完成首次全面評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括系統(tǒng)穩(wěn)定性、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性及用戶滿意度，評(píng)估報(bào)告須報(bào)送監(jiān)管機(jī)構(gòu)。2.必須每半年對(duì)追溯數(shù)據(jù)進(jìn)行抽樣核查，抽樣比例不低于5%，核查結(jié)果必須與實(shí)際藥品流向一致，嚴(yán)禁偽造或篡改核查記錄。3.必須定期更新系統(tǒng)功能，每年至少進(jìn)行一次升級(jí)，保證系統(tǒng)符合最新監(jiān)管要求，并保留所有升級(jí)記錄。4.必須將追溯系統(tǒng)運(yùn)行情況納入企業(yè)年度質(zhì)量報(bào)告，報(bào)告須在次年三月前提交，嚴(yán)禁瞞報(bào)或遲報(bào)。本承諾自__________年__月__日起生效。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________年__月__日藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的承諾書篇5承諾書承諾方信息：名稱：________________________法定代表人：____________________地址：________________________聯(lián)系方式：____________________接收方信息：名稱：________________________地址：________________________聯(lián)系方式：____________________第一條承諾事項(xiàng)1.1承諾方作為藥品生產(chǎn)、流通或銷售環(huán)節(jié)的參與主體，鄭重承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī)，包括但不限于《_________藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等，保證所提供藥品的質(zhì)量安全可靠。1.2承諾方承諾建立并完善藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)，該系統(tǒng)應(yīng)具備藥品從生產(chǎn)到銷售的全流程追溯能力，保證每一批次的藥品信息可被準(zhǔn)確、完整地記錄和查詢。1.3承諾方承諾按照藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地錄入藥品生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)的相關(guān)信息，包括但不限于生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、流通環(huán)節(jié)記錄、銷售記錄等。1.4承諾方承諾對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格管理，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和保密性，防止數(shù)據(jù)泄露或被篡改。1.5承諾方承諾積極配合接收方對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的監(jiān)督和檢查，及時(shí)提供相關(guān)資料和信息。第二條權(quán)利義務(wù)2.1承諾方享有在藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)中查詢、統(tǒng)計(jì)和分析藥品相關(guān)數(shù)據(jù)的權(quán)利，以便對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和管理。2.2承諾方享有__________項(xiàng)服務(wù)權(quán)益。2.3承諾方有義務(wù)按照藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地錄入藥品相關(guān)信息，并對(duì)錄入數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。2.4承諾方有義務(wù)對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格管理，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和保密性，防止數(shù)據(jù)泄露或被篡改。2.5承諾方有義務(wù)配合接收方對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的監(jiān)督和檢查，及時(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.6接收方有權(quán)對(duì)承諾方實(shí)施藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，包括但不限于現(xiàn)場(chǎng)檢查、數(shù)據(jù)核查等。2.7接收方有權(quán)要求承諾方對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行解釋和說(shuō)明。2.8接收方有義務(wù)為承諾方提供必要的指導(dǎo)和培訓(xùn)，幫助承諾方正確使用藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)。第三條違約責(zé)任3.1若承諾方違反本承諾書中的任何承諾事項(xiàng)，接收方有權(quán)要求承諾方限期整改，并可根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，要求承諾方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.2若承諾方因違反本承諾書中的承諾事項(xiàng)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題或相關(guān)法律責(zé)任，承諾方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，接收方有權(quán)要求承諾方進(jìn)行賠償。3.3若承諾方違反本承諾書中的數(shù)據(jù)保密義務(wù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露或被篡改，承諾方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.4接收方若違反本承諾書中的權(quán)利義務(wù)，對(duì)承諾方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.5本承諾書一式兩份，承諾方和接收方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。承諾人簽名：________________________簽訂日期：________________________藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的承諾書篇6根據(jù)__________協(xié)議合同要求，為明確本企業(yè)在藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)建設(shè)與運(yùn)營(yíng)中的責(zé)任與義務(wù)，保證系統(tǒng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，特制定本承諾書。具體內(nèi)容1.基本規(guī)定1.1本承諾書所稱藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“系統(tǒng)”）是指本承諾書涉及的特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，用于記錄、跟進(jìn)和驗(yàn)證藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)全過(guò)程的質(zhì)量信息。1.2本企業(yè)作為系統(tǒng)的建設(shè)與運(yùn)營(yíng)主體，承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方關(guān)于藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)，包括但不限于《藥品管理法》《藥品召回管理辦法》等。1.3系統(tǒng)的運(yùn)行范圍覆蓋本企業(yè)所有藥品品種的生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)存及銷售環(huán)節(jié)，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。2.責(zé)任與義務(wù)2.1系統(tǒng)建設(shè)與實(shí)施本企業(yè)承諾按照合同約定及行業(yè)最佳實(shí)踐，完成系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、部署與調(diào)試，保證系統(tǒng)功能滿足追溯要求，包括藥品批次管理、流向跟蹤、庫(kù)存監(jiān)控、異常預(yù)警等核心功能。2.2數(shù)據(jù)管理本企業(yè)負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的采集、錄入、存儲(chǔ)與維護(hù)，保證數(shù)據(jù)來(lái)源合法合規(guī)，并建立數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制。系統(tǒng)用戶需經(jīng)過(guò)授權(quán)與培訓(xùn)，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)或篡改。2.3質(zhì)量保證本企業(yè)承諾系統(tǒng)符合__________指本承諾書涉及的特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并定期進(jìn)行系統(tǒng)功能評(píng)估與安全檢測(cè)，保證系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。如因系統(tǒng)故障導(dǎo)致藥品質(zhì)量信息缺失或錯(cuò)誤，本企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.4協(xié)同配合本企業(yè)承諾積極配合監(jiān)管部門、合作方及下游企業(yè)的系統(tǒng)對(duì)接與數(shù)據(jù)共享需求，提供必要的技術(shù)支持與培訓(xùn)服務(wù)。3.行為規(guī)范3.1保密義務(wù)本企業(yè)及其工作人員對(duì)通過(guò)系統(tǒng)獲取的藥品質(zhì)量信息及商業(yè)秘密負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)授權(quán)不得泄露或用于非法目的。3.2違約責(zé)任如本企業(yè)未能履行本承諾書中的相關(guān)義務(wù)，導(dǎo)致系統(tǒng)無(wú)法正常運(yùn)營(yíng)或藥品質(zhì)量信息無(wú)法追溯，將承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、承擔(dān)行政罰款等。3.3更新與改進(jìn)本企業(yè)承諾根據(jù)法律法規(guī)及行業(yè)發(fā)展的要求，定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行更新與改進(jìn)，保證持續(xù)符合追溯需求。4.特別條款4.1本承諾書自雙方簽署協(xié)議之日起生效，系統(tǒng)正式運(yùn)行后具有法律約束力。4.2本承諾書未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本承諾書具有同等法律效力。4.3本承諾書一式兩份，本企業(yè)及合同相對(duì)方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的承諾書篇7承諾方：?jiǎn)挝幻Q：________________________法定代表人：________________________地址：________________________聯(lián)系方式：________________________一、基本依據(jù)為規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，保障公眾用藥安全有效，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序，根據(jù)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量追溯條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，承諾方在藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)中履行以下義務(wù)，并作出鄭重承諾。二、主要義務(wù)1.信息錄入與更新承諾方承諾按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及行業(yè)主管部門制定的藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)操作規(guī)范，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地錄入藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息，包括但不限于藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)、使用單位等。保證錄入信息的真實(shí)性和有效性，并定期進(jìn)行數(shù)據(jù)核查與更新。2.全程可追溯管理承諾方承諾建立藥品從生產(chǎn)到患者使用的全流程