2025年藥房筆試考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共40分）1.下列關(guān)于藥品通用名的描述，正確的是()A.由企業(yè)自行命名，可隨市場(chǎng)策略調(diào)整B.由國(guó)家藥典委員會(huì)統(tǒng)一命名，具有唯一性C.可由醫(yī)師根據(jù)習(xí)慣書寫，無(wú)需統(tǒng)一D.僅用于化學(xué)藥品，中成藥無(wú)通用名答案：B解析：通用名是國(guó)家藥典委員會(huì)依據(jù)《中國(guó)藥品通用名稱命名原則》確定的法定名稱，任何企業(yè)、機(jī)構(gòu)不得擅自更改，具有唯一性和強(qiáng)制性。2.依據(jù)《處方管理辦法》，處方當(dāng)日有效，特殊情況下最長(zhǎng)可延長(zhǎng)至()A.1日B.2日C.3日D.5日答案：C解析：處方一般當(dāng)日有效，若醫(yī)師注明“延用”，最長(zhǎng)不得超過(guò)3日，逾期需重新開具。3.下列藥物中，屬于細(xì)胞色素P4503A4強(qiáng)抑制劑的是()A.利福平B.卡馬西平C.克拉霉素D.苯妥英鈉答案：C解析：克拉霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，可顯著抑制CYP3A4，升高他汀、鈣通道阻滯劑等血藥濃度；其余選項(xiàng)為誘導(dǎo)劑。4.對(duì)乙酰氨基酚成人每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)()A.2gB.3gC.4gD.5g答案：C解析：FDA及《中國(guó)藥典》均規(guī)定對(duì)乙酰氨基酚成人每日極量4g，超量可致急性肝壞死。5.下列關(guān)于胰島素儲(chǔ)存的描述，錯(cuò)誤的是()A.未開封應(yīng)2～8℃冷藏B.已開封可在≤30℃室溫保存4周C.冷凍可延長(zhǎng)有效期D.避免陽(yáng)光直射答案：C解析：胰島素嚴(yán)禁冷凍，冷凍后蛋白變性導(dǎo)致失效；其余選項(xiàng)均符合《中國(guó)糖尿病藥物注射技術(shù)指南》。6.下列藥物中，最易引起QT間期延長(zhǎng)的是()A.阿莫西林B.莫西沙星C.頭孢曲松D.阿奇霉素答案：B解析：莫西沙星為第四代氟喹諾酮，可阻斷hERG鉀通道，QT延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)高于其他選項(xiàng)。7.依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，鹽酸哌替啶處方用量不得超過(guò)()A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.7日常用量答案：A解析：哌替啶注射液屬麻醉藥品，處方僅限1次常用量，且需在醫(yī)院內(nèi)使用。8.下列關(guān)于生物等效性的說(shuō)法，正確的是()A.仿制藥Cmax允許差異范圍為±10%B.90%置信區(qū)間應(yīng)在80.00%～125.00%C.僅考察空腹試驗(yàn)即可D.受試者可為健康志愿者或患者答案：B解析：NMPA與FDA均規(guī)定AUC、Cmax幾何均值90%CI須落在80.00%～125.00%，且需空腹+餐后雙試驗(yàn)。9.下列藥物中，需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）的是()A.阿托伐他汀B.萬(wàn)古霉素C.奧美拉唑D.氯吡格雷答案：B解析：萬(wàn)古霉素治療窗窄，血藥濃度與腎毒性、療效密切相關(guān)，指南推薦常規(guī)TDM。10.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的說(shuō)法，正確的是()A.僅報(bào)告新的、嚴(yán)重的ADRB.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需報(bào)告C.報(bào)告時(shí)限為發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)D.死亡病例須立即報(bào)告，≤7日完成調(diào)查答案：D解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定死亡病例須立即報(bào)告，7日內(nèi)完成調(diào)查；一般ADR30日內(nèi)報(bào)告。11.下列藥物中，屬于β受體阻斷劑且高選擇性β1受體的是()A.普萘洛爾B.卡維地洛C.美托洛爾D.拉貝洛爾答案：C解析：美托洛爾為選擇性β1阻斷劑，對(duì)支氣管影響??；其余選項(xiàng)非選擇性或兼有α阻斷。12.下列關(guān)于藥品說(shuō)明書的法律地位，正確的是()A.屬于藥品注冊(cè)文件，無(wú)法律效力B.可作為醫(yī)療糾紛裁定的技術(shù)依據(jù)C.企業(yè)可擅自增加適應(yīng)證D.醫(yī)師可完全忽略說(shuō)明書用藥答案：B解析：說(shuō)明書經(jīng)NMPA核準(zhǔn)，具有法律效力，是醫(yī)療糾紛鑒定、醫(yī)保支付的重要依據(jù)。13.下列關(guān)于藥品商品名的描述，錯(cuò)誤的是()A.同一通用名可有多商品名B.不得含有暗示療效文字C.需經(jīng)國(guó)家局批準(zhǔn)D.醫(yī)師處方必須使用商品名答案：D解析：處方應(yīng)優(yōu)先使用通用名，使用商品名需注明“必要時(shí)”，并非強(qiáng)制。14.下列藥物中，屬于時(shí)間依賴性抗菌藥物且PAE較長(zhǎng)的是()A.阿米卡星B.頭孢唑林C.替加環(huán)素D.阿奇霉素答案：D解析：阿奇霉素為大環(huán)內(nèi)酯，時(shí)間依賴但PAE長(zhǎng)，可短程療法；阿米卡星為濃度依賴。15.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，正確的是()A.三級(jí)召回為最嚴(yán)重級(jí)別B.召回決定由企業(yè)自行作出，無(wú)需報(bào)告C.一級(jí)召回需在24小時(shí)內(nèi)通知停售D.召回藥品可繼續(xù)陳列待處理答案：C解析：一級(jí)召回最嚴(yán)重，企業(yè)須在24小時(shí)內(nèi)通知停售、封存；二級(jí)48小時(shí)，三級(jí)72小時(shí)。16.下列關(guān)于藥品集中帶量采購(gòu)的描述，正確的是()A.僅針對(duì)過(guò)期專利藥B.中標(biāo)企業(yè)可自主漲價(jià)C.以通用名為競(jìng)爭(zhēng)單元D.醫(yī)院可自由選擇非中選品種答案：C解析：集采以通用名為單元，企業(yè)競(jìng)價(jià)，中標(biāo)后價(jià)格鎖定；醫(yī)院須完成約定采購(gòu)量。17.下列關(guān)于藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)恼f(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.需全程記錄溫度可追溯B.可使用普通泡沫箱加冰排C.溫度超標(biāo)需立即啟動(dòng)偏差處理D.疫苗運(yùn)輸須符合WHOGDP標(biāo)準(zhǔn)答案：B解析：普通泡沫箱無(wú)法保證2～8℃恒溫，須使用驗(yàn)證合格的冷鏈箱；其余正確。18.下列藥物中，屬于HMG-CoA還原酶抑制劑的是()A.非諾貝特B.依折麥布C.阿托伐他汀D.考來(lái)烯胺答案：C解析：阿托伐他汀為他汀類，抑制膽固醇合成限速酶；其余為貝特、膽固醇吸收抑制劑、膽汁酸螯合劑。19.下列關(guān)于藥品有效期標(biāo)注格式，正確的是()A.有效期至2025.10B.有效期至2025/10/31C.有效期至2025年10月D.有效期24個(gè)月答案：C解析：NMPA規(guī)定有效期標(biāo)注至年月，格式“有效期至2025年10月”。20.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP檢查的說(shuō)法，正確的是()A.每2年一次跟蹤檢查B.僅檢查冷鏈藥品C.不需檢查計(jì)算機(jī)系統(tǒng)D.現(xiàn)場(chǎng)檢查需提前1周通知答案：A解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定零售企業(yè)每2年至少一次跟蹤檢查；可飛行檢查。21.下列藥物中，屬于SGLT-2抑制劑的是()A.格列美脲B.達(dá)格列凈C.西格列汀D.羅格列酮答案：B解析：達(dá)格列凈通過(guò)抑制腎小管SGLT-2排糖降糖；其余為磺脲、DPP-4、噻唑烷二酮。22.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)的說(shuō)法，正確的是()A.僅使用Naranjo量表B.國(guó)家層面采用WHO-UMC標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)無(wú)需評(píng)價(jià)D.評(píng)價(jià)結(jié)果分四級(jí)：肯定、很可能、可能、無(wú)關(guān)答案：B解析：我國(guó)采用WHO-UMC六級(jí)評(píng)價(jià)：肯定、很可能、可能、可能無(wú)關(guān)、待評(píng)價(jià)、無(wú)法評(píng)價(jià)。23.下列關(guān)于藥品說(shuō)明書“禁忌”項(xiàng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.禁止使用的人群B.禁止合并使用的藥物C.可描述為“尚不明確”D.屬于黑框警告內(nèi)容答案：C解析：禁忌須明確列出，不得模糊表述“尚不明確”；黑框警告為最高級(jí)別警示。24.下列關(guān)于藥品注冊(cè)分類的說(shuō)法，正確的是()A.化學(xué)藥品分5類B.生物制品分3類C.中藥分6類D.2020版分類已與國(guó)際接軌答案：D解析：2020年新版注冊(cè)分類化學(xué)藥分5類、生物制品分3類、中藥分3類，均與國(guó)際CTD接軌。25.下列關(guān)于藥品專利鏈接制度的說(shuō)法，正確的是()A.僅適用于中藥B.仿制藥申請(qǐng)人需提交專利聲明C.專利期延長(zhǎng)不超過(guò)3年D.法院裁決不影響審評(píng)答案：B解析：仿制藥申報(bào)須提交四類專利聲明，觸發(fā)9個(gè)月遏制期；專利期延長(zhǎng)最長(zhǎng)5年。26.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.需實(shí)現(xiàn)藥品追溯B.數(shù)據(jù)可修改但需留痕C.可無(wú)需備份D.需權(quán)限管理答案：C解析：GSP要求數(shù)據(jù)每日備份，保存至少5年；其余為強(qiáng)制要求。27.下列藥物中，屬于直接口服抗凝藥（DOAC）的是()A.華法林B.肝素C.利伐沙班D.阿加曲班答案：C解析：利伐沙班為直接X(jué)a抑制劑，屬DOAC；華法林為維生素K拮抗劑。28.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)處方藥銷售的說(shuō)法，正確的是()A.可不憑處方銷售B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗可銷售C.處方需審核并留存5年D.可開架自選答案：C解析：處方藥必須憑處方，執(zhí)業(yè)藥師審核，處方保存5年；不得開架。29.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體的說(shuō)法，正確的是()A.僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需報(bào)告C.患者不能報(bào)告D.持有人承擔(dān)主體責(zé)任答案：D解析：持有人（企業(yè)）為責(zé)任主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、個(gè)人均可自愿報(bào)告。30.下列關(guān)于藥品標(biāo)簽的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.須注明通用名、規(guī)格B.可貼附補(bǔ)充標(biāo)簽C.內(nèi)標(biāo)簽至少標(biāo)注有效期D.外標(biāo)簽可不注明批準(zhǔn)文號(hào)答案：D解析：內(nèi)外標(biāo)簽均須標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)；補(bǔ)充標(biāo)簽不得遮蓋原標(biāo)簽關(guān)鍵信息。31.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，正確的是()A.常溫區(qū)10～30℃B.陰涼區(qū)≤25℃C.冷藏區(qū)2～8℃D.相對(duì)濕度35%～75%答案：C解析：GSP規(guī)定冷藏2～8℃，常溫10～30℃，陰涼≤20℃，濕度35%～75%。32.下列藥物中，屬于質(zhì)子泵抑制劑的是()A.雷尼替丁B.枸櫞酸鉍鉀C.埃索美拉唑D.鋁碳酸鎂答案：C解析：埃索美拉唑?yàn)镻PI；雷尼替丁為H2受體拮抗劑。33.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)人員資質(zhì)的說(shuō)法，正確的是()A.負(fù)責(zé)人須本科B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人須執(zhí)業(yè)藥師C.營(yíng)業(yè)員須執(zhí)業(yè)藥師D.采購(gòu)員可為初中答案：B解析：質(zhì)量負(fù)責(zé)人須執(zhí)業(yè)藥師且注冊(cè)在本企業(yè)；負(fù)責(zé)人大專即可。34.下列關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，正確的是()A.由市場(chǎng)總局審批B.有效期3年C.處方藥可在大眾媒介發(fā)布D.批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥廣審(視)第0000000000號(hào)答案：D解析：處方藥僅限專業(yè)媒介；廣告批文有效期1年；格式為“國(guó)藥廣審(視/聲/文)第0000000000號(hào)”。35.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.需正名正字B.可散裝銷售C.需標(biāo)明產(chǎn)地D.需建立裝斗復(fù)核記錄答案：B解析：飲片須預(yù)包裝銷售，不得散裝；其余為強(qiáng)制要求。36.下列關(guān)于藥品追溯碼的說(shuō)法，正確的是()A.僅一類藥品需追溯B.追溯碼為20位C.2025年實(shí)現(xiàn)全品種追溯D.企業(yè)可自建標(biāo)準(zhǔn)答案：C解析：NMPA要求2025年底前實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過(guò)程追溯；追溯碼為24位。37.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積的說(shuō)法，正確的是()A.縣城不少于80m2B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)不少于60m2C.設(shè)庫(kù)房的不少于20m2D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所可與生活區(qū)混合答案：C解析：設(shè)倉(cāng)庫(kù)的倉(cāng)庫(kù)面積不少于20m2；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所縣城40m2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)20m2即可。38.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)電子處方服務(wù)的說(shuō)法，正確的是()A.無(wú)需執(zhí)業(yè)藥師審核B.可跨省執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具C.需保存電子文檔5年D.可自動(dòng)替代紙質(zhì)處方答案：C解析：電子處方須執(zhí)業(yè)藥師審核，保存5年；須與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院簽訂協(xié)議，不得跨省執(zhí)業(yè)。39.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A.須使用潔凈工作臺(tái)B.需提供說(shuō)明書復(fù)印件C.拆零記錄保存1年D.須注明批號(hào)、有效期答案：C解析：拆零記錄保存至少5年；其余正確。40.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)夜間售藥的說(shuō)法，正確的是()A.可無(wú)人值守自動(dòng)售藥機(jī)銷售處方藥B.須公示24小時(shí)執(zhí)業(yè)藥師電話C.無(wú)需記錄D.可銷售所有處方藥答案：B解析：夜間售藥須公示執(zhí)業(yè)藥師電話，處方藥需電話審核；自動(dòng)售藥機(jī)不得銷售處方藥。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）41.下列屬于高警示藥品的是A.胰島素B.華法林C.氯化鉀注射液D.0.9%氯化鈉注射液E.肝素鈉答案：ABCE42.下列屬于藥品零售企業(yè)必須建立的記錄有A.溫濕度記錄B.處方審核記錄C.培訓(xùn)記錄D.設(shè)備維護(hù)記錄E.顧客投訴記錄答案：ABCDE43.下列屬于藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的品種有A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑E.含麻黃堿復(fù)方制劑答案：ABCD44.下列屬于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的是A.處方審核B.用藥指導(dǎo)C.藥品驗(yàn)收D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人E.制定采購(gòu)計(jì)劃答案：ABCD45.下列屬于藥品零售企業(yè)必須配備的設(shè)備有A.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)B.冷藏柜C.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)D.空調(diào)E.滅蠅燈答案：ABCDE46.下列屬于藥品零售企業(yè)中藥飲片裝斗前需做的有A.復(fù)核B.清斗C.記錄D.拍照E.驗(yàn)收答案：ABCE47.下列屬于藥品零售企業(yè)處方藥銷售流程的有A.收處方B.審核C.調(diào)配D.復(fù)核E.發(fā)藥交代答案：ABCDE48.下列屬于藥品零售企業(yè)必須公示的內(nèi)容有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證B.經(jīng)營(yíng)許可證C.服務(wù)公約D.投訴電話E.藥品價(jià)格答案：ABCDE49.下列屬于藥品零售企業(yè)溫濕度超標(biāo)應(yīng)采取的措施有A.立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.采取調(diào)控措施C.記錄偏差D.暫停發(fā)貨E.銷毀藥品答案：ABCD50.下列屬于藥品零售企業(yè)藥品陳列原則的有A.分類陳列B.先進(jìn)先出C.易串味藥品分開D.處方藥與非處方分開E.內(nèi)服藥與外用藥分開答案：ABCDE三、填空題（每空1分，共20分）51.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格，并注冊(cè)在___企業(yè)。答案：本52.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度常溫區(qū)應(yīng)為___℃。答案：10～3053.藥品零售企業(yè)處方審核記錄保存期限不少于___年。答案：554.藥品追溯碼由___位數(shù)字組成。答案：2455.藥品零售企業(yè)拆零銷售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書的___。答案：復(fù)印件56.藥品零售企業(yè)中藥飲片裝斗復(fù)核記錄保存期限不少于___年。答案：557.藥品零售企業(yè)冷藏柜溫度應(yīng)控制在___℃。答案：2～858.藥品零售企業(yè)相對(duì)濕度應(yīng)控制在___%。答案：35～7559.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷售___藥。答案：處方60.藥品零售企業(yè)藥品召回記錄保存期限不少于___年。答案：561.藥品零售企業(yè)培訓(xùn)檔案保存期限不少于___年。答案：562.藥品零售企業(yè)設(shè)備維護(hù)記錄保存期限不少于___年。答案：563.藥品零售企業(yè)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不少于___個(gè)。答案：264.藥品零售企業(yè)藥品驗(yàn)收記錄保存期限不少于___年。答案：565.藥品零售企業(yè)顧客投訴處理記錄保存期限不少于___年。答案：566.藥品零售企業(yè)藥品陳列應(yīng)遵循___先出原則。答案：先進(jìn)67.藥品零售企業(yè)處方藥不得采用___銷售方式。答案：開架自選68.藥品零售企業(yè)藥