2026年臨床研究監(jiān)查員（CRA）服務(wù)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供臨床研究監(jiān)查員（CRA）服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)的臨床研究監(jiān)查員（CRA）服務(wù)，嚴(yán)格按照雙方確認(rèn)的崗位職責(zé)要求，執(zhí)行臨床研究監(jiān)查任務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的監(jiān)查服務(wù)責(zé)任。乙方確保具備提供臨床研究監(jiān)查服務(wù)的資格，并向甲方提供營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、相關(guān)行業(yè)資質(zhì)證明文件等，同時(shí)提供派遣至甲方從事監(jiān)查服務(wù)人員的身份證復(fù)印件、專業(yè)資格證書復(fù)印件及培訓(xùn)證明。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供臨床研究監(jiān)查服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：協(xié)助啟動(dòng)臨床試驗(yàn)、監(jiān)查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性、評估臨床試驗(yàn)過程的安全性、確認(rèn)臨床試驗(yàn)結(jié)果的合規(guī)性、撰寫監(jiān)查報(bào)告、協(xié)助解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題等。

3、監(jiān)查人數(shù)：_______人。

4、乙方承諾為甲方提供專業(yè)的臨床研究監(jiān)查服務(wù)，并確保監(jiān)查人員按照合同約定履行職責(zé)。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)尊重監(jiān)查人員的服務(wù)工作，對監(jiān)查人員正當(dāng)履行合同的服務(wù)工作予以支持、配合。

2、甲方應(yīng)為乙方監(jiān)查人員提供必要的服務(wù)工作條件，包括提供臨床試驗(yàn)相關(guān)文件、數(shù)據(jù)、場地等。

3、乙方對監(jiān)查人員進(jìn)行管理，甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的監(jiān)查服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定支付監(jiān)查服務(wù)費(fèi)，并確保資金的及時(shí)到位。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施臨床研究監(jiān)查業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)。

2、乙方提供的所有監(jiān)查人員均應(yīng)是其合法正式的員工，并與監(jiān)查人員簽訂正式的勞動(dòng)合同，負(fù)責(zé)辦理監(jiān)查人員的意外傷害保險(xiǎn)，并按月向監(jiān)查人員支付報(bào)酬。

3、乙方監(jiān)查人員需接受過專業(yè)培訓(xùn)，確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)，并熟悉相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不得泄露甲方的商業(yè)秘密和患者隱私，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的保密性。

5、乙方的監(jiān)查工作人員應(yīng)盡職盡責(zé)，文明監(jiān)查，著裝統(tǒng)一整齊，并配備監(jiān)查所需的工具和設(shè)備。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)過程中存在不合規(guī)或安全隱患，應(yīng)以書面形式向甲方提出防范建議。甲方接到乙方的防范建議后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、監(jiān)查服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、監(jiān)查服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制，乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。

2、監(jiān)查服務(wù)費(fèi)含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），全年含稅金額合計(jì)為_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個(gè)月的監(jiān)查服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付監(jiān)查服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付監(jiān)查服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因監(jiān)查人員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財(cái)產(chǎn)損失或人身損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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