檢驗科室內質量控制機質控規(guī)則培訓考試題及答案一、單選題（每題2分，共40分）1.室內質量控制主要可監(jiān)測分析過程中的（）A.系統(tǒng)誤差B.隨機誤差C.系統(tǒng)誤差和隨機誤差D.偶然誤差答案：C解析：室內質量控制是實驗室質量保證體系中的重要組成部分，它通過對檢測過程中使用的質控品進行重復檢測，觀察檢測結果的變化情況，以此來監(jiān)控檢測過程是否穩(wěn)定，能同時監(jiān)測系統(tǒng)誤差和隨機誤差。系統(tǒng)誤差是指由于儀器、試劑、方法等固定因素引起的誤差，具有重復性和方向性；隨機誤差是由各種偶然因素引起的誤差，不可預測且無方向性。2.以下哪種質控規(guī)則用于檢測隨機誤差（）A.12sB.13sC.22sD.41s答案：B解析：13s規(guī)則是指當一個質控測定值超過均值±3s范圍時，即判斷為失控。該規(guī)則主要用于檢測隨機誤差，因為隨機誤差可能導致個別測定值出現(xiàn)較大的偏離。12s規(guī)則一般作為警告規(guī)則；22s規(guī)則用于檢測系統(tǒng)誤差，當兩個連續(xù)的質控測定值同時超過均值±2s范圍時判斷為失控；41s規(guī)則也是用于檢測系統(tǒng)誤差，當4個連續(xù)的質控測定值同時超過均值±1s范圍時判斷為失控。3.質控圖的中心線一般是（）A.均值B.中位數(shù)C.眾數(shù)D.標準差答案：A解析：在質控圖中，中心線通常以多次測定結果的均值來表示。均值反映了檢測過程的平均水平，以此為中心線可以直觀地觀察質控測定值相對于平均水平的波動情況，從而判斷檢測過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。中位數(shù)是將一組數(shù)據(jù)按大小順序排列后位于中間位置的數(shù)值；眾數(shù)是一組數(shù)據(jù)中出現(xiàn)次數(shù)最多的數(shù)值；標準差是反映數(shù)據(jù)離散程度的統(tǒng)計量。4.室內質控失控時，所采取的下列措施哪項是不正確的（）A.回顧整個操作過程，分析誤差原因B.重新檢驗標本C.更換試劑和校準品D.繼續(xù)檢測標本，等檢測完一批標本后再處理答案：D解析：當室內質控失控時，應立即停止檢測標本，而不是繼續(xù)檢測完一批標本后再處理。首先要回顧整個操作過程，包括儀器的運行狀態(tài)、試劑的使用情況、操作人員的操作規(guī)范等，分析誤差產生的原因。然后可以重新檢驗標本，以排除標本本身的問題。如果懷疑試劑或校準品有問題，可以更換試劑和校準品后重新進行質控檢測。5.以下關于質控品的描述，錯誤的是（）A.質控品應具有良好的穩(wěn)定性B.質控品的濃度應與臨床標本相似C.質控品可以反復使用，直至用完為止D.質控品的瓶間差異應盡可能小答案：C解析：質控品雖然具有一定的穩(wěn)定性，但不能反復使用直至用完為止。因為隨著使用次數(shù)的增加和保存時間的延長，質控品的性質可能會發(fā)生變化，從而影響檢測結果的準確性。質控品應具有良好的穩(wěn)定性，以保證在一定時間內檢測結果的可靠性；其濃度應與臨床標本相似，這樣才能更好地模擬臨床檢測情況；瓶間差異應盡可能小，以確保不同瓶質控品檢測結果的一致性。6.某一實驗室血糖參加室間質量評價活動，其測定結果為5.25mmol/L，靶值為5.0mmol/L，其偏倚為（）A.1%B.2%C.5%D.10%答案：C解析：偏倚的計算公式為：偏倚=（測定值靶值）/靶值×100%。將測定值5.25mmol/L和靶值5.0mmol/L代入公式，可得偏倚=（5.255.0）/5.0×100%=5%。7.下列哪種情況不屬于系統(tǒng)誤差（）A.儀器未校準B.試劑過期C.標本溶血D.方法本身的缺陷答案：C解析：系統(tǒng)誤差是由固定因素引起的誤差，具有重復性和方向性。儀器未校準、試劑過期、方法本身的缺陷都屬于固定因素，會導致檢測結果出現(xiàn)系統(tǒng)性的偏差，屬于系統(tǒng)誤差。而標本溶血是一種偶然因素，可能會導致檢測結果出現(xiàn)隨機的變化，不屬于系統(tǒng)誤差。8.室內質量控制數(shù)據(jù)的管理，不包括（）A.每月室內質控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理B.每月室內質控數(shù)據(jù)的保存C.每季度室內質控數(shù)據(jù)的評價D.不定期繪制質控圖答案：D解析：室內質量控制數(shù)據(jù)的管理包括每月室內質控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理，如計算均值、標準差、變異系數(shù)等，以評估檢測過程的穩(wěn)定性；每月室內質控數(shù)據(jù)的保存，以便后續(xù)的查詢和分析；每季度室內質控數(shù)據(jù)的評價，總結一段時間內的質控情況，發(fā)現(xiàn)存在的問題并及時改進。而質控圖應定期繪制，一般為每天或每批檢測時繪制，以實時監(jiān)控檢測過程的質量，而不是不定期繪制。9.當檢測結果在某一濃度作為醫(yī)學解釋是最關鍵的濃度時，稱這一濃度為（）A.醫(yī)學決定水平B.均值C.參考范圍D.危急值答案：A解析：醫(yī)學決定水平是指當檢測結果在某一濃度時，對于疾病的診斷、治療或預后判斷具有重要的醫(yī)學意義，是臨床醫(yī)生做出決策的關鍵濃度。均值是一組數(shù)據(jù)的平均水平；參考范圍是指絕大多數(shù)正常人的檢測結果所在的范圍；危急值是指某些檢驗結果出現(xiàn)異常，可能危及患者生命時的數(shù)值。10.以下關于LeveyJennings質控圖的說法，正確的是（）A.以質控品的測定值為縱坐標，以測定日期或批次為橫坐標B.縱坐標為測定值的對數(shù)，橫坐標為測定日期或批次C.縱坐標為測定值的標準差，橫坐標為測定日期或批次D.縱坐標為測定值的變異系數(shù)，橫坐標為測定日期或批次答案：A解析：LeveyJennings質控圖是以質控品的測定值為縱坐標，以測定日期或批次為橫坐標繪制的。通過在圖上繪制質控測定值的變化情況，可以直觀地觀察檢測過程的穩(wěn)定性。11.若某一分析方法的精密度良好，則表明（）A.系統(tǒng)誤差小B.隨機誤差小C.系統(tǒng)誤差和隨機誤差都小D.回收率高答案：B解析：精密度是指在相同條件下，多次重復測定結果之間的接近程度，主要反映隨機誤差的大小。如果精密度良好，說明隨機誤差小。系統(tǒng)誤差主要影響檢測結果的準確性；回收率是指檢測方法對樣品中被測物質的回收程度，與精密度無關。12.室內質控中最初求取均值的樣本數(shù)不能少于（）A.20個B.30個C.40個D.50個答案：A解析：室內質控中最初求取均值的樣本數(shù)不能少于20個。這是因為樣本數(shù)過少，計算出的均值和標準差可能不能準確反映檢測過程的真實情況，而20個樣本數(shù)可以在一定程度上保證統(tǒng)計結果的可靠性。13.對同一樣本進行重復檢測，測定值差別越小，說明該檢測方法（）A.精密度越高B.準確性越高C.靈敏度越高D.特異性越高答案：A解析：精密度是指在相同條件下，多次重復測定結果之間的接近程度。對同一樣本進行重復檢測，測定值差別越小，說明檢測結果的重復性越好，即精密度越高。準確性是指檢測結果與真實值的接近程度；靈敏度是指檢測方法能夠檢測到的最小物質濃度；特異性是指檢測方法對特定物質的識別能力。14.以下哪種因素不會影響室內質控結果（）A.操作人員的技術水平B.儀器的性能狀態(tài)C.天氣變化D.校準品的質量答案：C解析：操作人員的技術水平、儀器的性能狀態(tài)、校準品的質量都會對室內質控結果產生影響。操作人員技術不熟練可能導致操作誤差；儀器性能不穩(wěn)定可能會使檢測結果出現(xiàn)偏差；校準品質量不佳會影響檢測結果的準確性。而天氣變化一般不會直接影響室內質控結果，除非天氣變化導致實驗室環(huán)境條件（如溫度、濕度等）發(fā)生較大改變，且超出了儀器和試劑的適用范圍。15.室內質控的目的是（）A.評價檢測方法的準確性B.評價檢測方法的精密度C.監(jiān)控檢測過程的穩(wěn)定性D.評價實驗室的檢測能力答案：C解析：室內質控的主要目的是監(jiān)控檢測過程的穩(wěn)定性，通過對質控品的定期檢測，觀察檢測結果的變化情況，及時發(fā)現(xiàn)檢測過程中可能出現(xiàn)的問題，保證檢測結果的可靠性。評價檢測方法的準確性可以通過與參考方法比較等方式進行；評價檢測方法的精密度可以通過計算變異系數(shù)等指標來評估；評價實驗室的檢測能力可以通過室間質量評價等方式進行。16.當質控規(guī)則為12s時，其失控概率約為（）A.1%B.2%C.5%D.10%答案：C解析：當質控規(guī)則為12s時，即一個質控測定值超過均值±2s范圍時發(fā)出警告。在正態(tài)分布中，數(shù)據(jù)落在均值±2s范圍外的概率約為5%，所以12s規(guī)則的失控概率約為5%。17.以下關于標準差的說法，正確的是（）A.標準差越大，數(shù)據(jù)越集中B.標準差越小，數(shù)據(jù)越分散C.標準差反映了數(shù)據(jù)的離散程度D.標準差與均值無關答案：C解析：標準差是反映數(shù)據(jù)離散程度的統(tǒng)計量。標準差越大，說明數(shù)據(jù)越分散；標準差越小，說明數(shù)據(jù)越集中。標準差的計算與均值有關，它是通過計算每個數(shù)據(jù)與均值的差值的平方和的平均數(shù)的平方根得到的。18.室內質控中，常用的統(tǒng)計指標是（）A.均值和標準差B.中位數(shù)和四分位數(shù)間距C.眾數(shù)和極差D.變異系數(shù)和回收率答案：A解析：在室內質控中，常用均值和標準差來描述檢測結果的集中趨勢和離散程度。通過計算均值和標準差，可以繪制質控圖，監(jiān)控檢測過程的穩(wěn)定性。中位數(shù)和四分位數(shù)間距常用于描述偏態(tài)分布數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度；眾數(shù)是一組數(shù)據(jù)中出現(xiàn)次數(shù)最多的數(shù)值，極差是一組數(shù)據(jù)中最大值與最小值的差值；變異系數(shù)是標準差與均值的比值，用于比較不同組數(shù)據(jù)的離散程度，回收率是評價檢測方法準確性的指標。19.以下哪種質控規(guī)則用于檢測系統(tǒng)誤差中的漂移（）A.13sB.22sC.7TD.41s答案：C解析：7T規(guī)則用于檢測系統(tǒng)誤差中的漂移。當有7個連續(xù)的質控測定值呈單調上升或下降趨勢時，判斷為失控，提示檢測過程可能存在漂移現(xiàn)象。13s規(guī)則主要用于檢測隨機誤差；22s規(guī)則用于檢測系統(tǒng)誤差中的偏移；41s規(guī)則也是用于檢測系統(tǒng)誤差。20.室內質控數(shù)據(jù)應保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：室內質控數(shù)據(jù)應保存3年，以便在需要時進行查詢和分析，同時也符合相關質量管理的要求。二、多選題（每題3分，共30分）1.室內質量控制的主要要素包括（）A.質控品B.質控規(guī)則C.質控圖D.檢測人員答案：ABCD解析：室內質量控制的主要要素包括質控品，它是用于監(jiān)控檢測過程的物質；質控規(guī)則，用于判斷質控結果是否失控；質控圖，直觀地展示質控數(shù)據(jù)的變化情況；檢測人員，其操作水平和責任心會影響檢測結果的準確性。2.以下屬于系統(tǒng)誤差來源的有（）A.儀器故障B.試劑質量問題C.環(huán)境溫度變化D.操作人員的習慣誤差答案：ABCD解析：系統(tǒng)誤差是由固定因素引起的誤差。儀器故障會導致檢測結果出現(xiàn)系統(tǒng)性的偏差；試劑質量問題會影響檢測的準確性；環(huán)境溫度變化如果超出了儀器和試劑的適用范圍，會使檢測結果不穩(wěn)定，產生系統(tǒng)誤差；操作人員的習慣誤差，如讀數(shù)習慣等，也會導致檢測結果出現(xiàn)系統(tǒng)性的差異。3.質控規(guī)則的作用有（）A.判斷質控結果是否在控B.區(qū)分隨機誤差和系統(tǒng)誤差C.提高檢測結果的準確性D.監(jiān)控檢測過程的穩(wěn)定性答案：ABD解析：質控規(guī)則用于判斷質控結果是否在控，當質控測定值不符合質控規(guī)則時，判斷為失控。不同的質控規(guī)則可以區(qū)分隨機誤差和系統(tǒng)誤差，如13s規(guī)則主要檢測隨機誤差，22s、41s等規(guī)則檢測系統(tǒng)誤差。通過對質控結果的判斷，監(jiān)控檢測過程的穩(wěn)定性。而提高檢測結果的準確性需要通過校準儀器、使用合格試劑、規(guī)范操作等多種方式，質控規(guī)則本身并不能直接提高檢測結果的準確性。4.室內質控失控后，應采取的措施有（）A.重新校準儀器B.更換試劑和校準品C.對失控原因進行分析D.重新檢測質控品和標本答案：ABCD解析：室內質控失控后，首先要對失控原因進行分析，找出可能導致失控的因素。然后可以重新校準儀器，確保儀器的準確性；更換試劑和校準品，排除試劑和校準品質量問題；最后重新檢測質控品和標本，驗證問題是否解決。5.關于質控品的使用，正確的是（）A.嚴格按照說明書保存和使用B.不同批號的質控品可以混用C.質控品應在有效期內使用D.質控品開啟后應盡快使用答案：ACD解析：質控品應嚴格按照說明書保存和使用，以保證其穩(wěn)定性和可靠性。不同批號的質控品其性質可能存在差異，不可以混用。質控品應在有效期內使用，開啟后應盡快使用，避免長時間保存導致性質發(fā)生變化。6.室內質量控制圖的類型有（）A.LeveyJennings質控圖B.Zscore質控圖C.累積和質控圖D.移動均值質控圖答案：ABCD解析：常見的室內質量控制圖類型包括LeveyJennings質控圖，是最常用的質控圖，以均值和標準差為基礎；Zscore質控圖，通過計算Z分數(shù)來監(jiān)控檢測結果；累積和質控圖，用于檢測小的系統(tǒng)誤差；移動均值質控圖，利用移動均值來反映檢測過程的變化。7.影響室內質控結果的因素有（）A.儀器的維護保養(yǎng)B.試劑的質量C.標本的采集和處理D.實驗室的環(huán)境條件答案：ABCD解析：儀器的維護保養(yǎng)不到位可能導致儀器性能下降，影響檢測結果；試劑質量不佳會使檢測結果不準確；標本采集和處理不當，如標本溶血、污染等，會干擾檢測；實驗室環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度等）不符合要求，也會對檢測結果產生影響。8.以下關于室內質控和室間質量評價的關系，正確的是（）A.室內質控是室間質量評價的基礎B.室間質量評價可以補充室內質控的不足C.室內質控和室間質量評價都是為了保證檢測結果的準確性D.室內質控和室間質量評價可以相互替代答案：ABC解析：室內質控是室間質量評價的基礎，只有做好室內質控，保證檢測過程的穩(wěn)定性，才能在室間質量評價中取得好的成績。室間質量評價可以補充室內質控的不足，通過與其他實驗室的結果進行比較，發(fā)現(xiàn)自身存在的問題。兩者的目的都是為了保證檢測結果的準確性。但室內質控和室間質量評價不能相互替代，室內質控主要監(jiān)控本實驗室檢測過程的穩(wěn)定性，室間質量評價主要評價實驗室之間的檢測能力差異。9.系統(tǒng)誤差的特點包括（）A.具有重復性B.具有方向性C.可以通過校準等方法消除D.由偶然因素引起答案：ABC解析：系統(tǒng)誤差具有重復性和方向性，即每次檢測結果都會出現(xiàn)相同方向的偏差。它是由固定因素引起的，可以通過校準儀器、更換試劑、改進方法等方式消除或減小。而由偶然因素引起的誤差是隨機誤差，不具有重復性和方向性。10.室內質控數(shù)據(jù)的分析方法有（）A.統(tǒng)計學分析B.趨勢分析C.圖形分析D.相關性分析答案：ABC解析：室內質控數(shù)據(jù)的分析方法包括統(tǒng)計學分析，如計算均值、標準差、變異系數(shù)等，以評估檢測過程的穩(wěn)定性；趨勢分析，觀察質控數(shù)據(jù)的變化趨勢，判斷是否存在漂移或偏移；圖形分析，通過繪制質控圖等直觀地展示質控數(shù)據(jù)的變化情況。相關性分析一般不用于室內質控數(shù)據(jù)的分析。三、判斷題（每題2分，共20分）1.室內質量控制可以完全消除檢測誤差。（）答案：錯誤解析：室內質量控制可以監(jiān)控檢測過程的穩(wěn)定性，及時發(fā)現(xiàn)和糾正檢測過程中出現(xiàn)的問題，但不能完全消除檢測誤差。檢測誤差包括系統(tǒng)誤差和隨機誤差，雖然室內質控可以減小誤差的影響，但由于各種因素的存在，誤差不可能完全消除。2.只要室內質控結果在控，就可以保證所有臨床標本檢測結果的準確性。（）答案：錯誤解析：室內質控結果在控只能說明檢測過程在一定程度上是穩(wěn)定的，但不能保證所有臨床標本檢測結果的準確性。因為臨床標本可能存在各種復雜情況，如標本的采集、運輸、處理等環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)問題，這些因素可能會影響檢測結果的準確性。3.質控品的濃度越高，檢測結果越準確。（）答案：錯誤解析：質控品的濃度應與臨床標本相似，這樣才能更好地模擬臨床檢測情況。質控品濃度過高或過低都可能導致檢測結果不準確，而且不能反映臨床實際情況。4.系統(tǒng)誤差和隨機誤差可以同時存在于檢測過程中。（）答案：正確解析：在實際檢測過程中，系統(tǒng)誤差和隨機誤差往往是同時存在的。系統(tǒng)誤差由固定因素引起，隨機誤差由偶然因素引起，兩者互不影響，可以同時對檢測結果產生作用。5.室內質控數(shù)據(jù)可以隨意修改。（）答案：錯誤解析：室內質控數(shù)據(jù)是反映檢測過程質量的重要依據(jù)，不可以隨意修改。如果發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄錯誤等情況，應按照規(guī)定的程序進行更正，并注明更正的原因和日期。6.當質控規(guī)則判斷為失控時，應立即停止檢測標本。（）答案：正確解析：當質控規(guī)則判斷為失控時，說明檢測過程可能存在問題，為了避免產生更多不準確的檢測結果，應立即停止檢測標本，查找原因并解決問題后再恢復檢測。7.校準品和質控品可以相互替代使用。（）答案：錯誤解析：校準品和質控品的用途不同，不能相互替代使用。校準品用于校準儀器和確定檢測方法的準確性，使檢測結果具有溯源性；質控品用于監(jiān)控檢測過程的穩(wěn)定性，保證檢測結果的可靠性。8.室內質控的頻率越高越好。（）答案：錯誤解析：室內質控的頻率應根據(jù)實驗室的實際情況和檢測項目的特點來確定，并不是越高越好。過高的質控頻率會增加成本和工作量，而過低的質控頻率則可能無法及時發(fā)現(xiàn)檢測過程中的問題。一般來說，對于穩(wěn)定性較差的檢測項目，質控頻率可以適當提高。9.只要儀器定期校準，就不需要進行室內質控了。（）答案：錯誤解析：儀器定期校準可以保證儀器的準確性，但不能替代室內質控。室內質控可以監(jiān)控整個檢測過程的穩(wěn)定性，包括儀器、試劑、操作人員等