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文檔簡介
(五)(壓力鍋產(chǎn)品部分)2025-12-05公布國家市場監(jiān)督管理總局第一章總則 1第二章發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn) 1第三章企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料 2第四章產(chǎn)品檢驗檢測報告 6第五章企業(yè)實地核查 7第六章證書許可范圍 8第七章全覆蓋例行檢查 8 9附件1檢驗檢測項目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 附件2企業(yè)核查時需準(zhǔn)備的書面材料清單 附件2-1生產(chǎn)場所示意圖 附件2-2主要工藝流程圖 附件2-3主要生產(chǎn)設(shè)施和檢驗檢測設(shè)施表 附件2-4主要生產(chǎn)設(shè)備表 附件2-5主要檢驗檢測設(shè)備表 附件2-6主要原材料及零部件明細(xì)表 附件2-7關(guān)鍵崗位管理和專業(yè)技術(shù)人員表 附件2-8技術(shù)文件和工藝文件清單 20附件2-9產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度文件清單 附件2-10企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單 22附件3壓力鍋產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 23附件4企業(yè)實地核查不符合和建議改進(jìn)條款匯總表 附件5生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告 附件6獲證企業(yè)后全覆蓋例行檢查時需準(zhǔn)備的書面材料清單 附件6-1生產(chǎn)場所示意圖 3附件6-2主要工藝流程圖 附件6-3主要生產(chǎn)設(shè)施和檢驗檢測設(shè)施表 附件6-4主要生產(chǎn)設(shè)備表 附件6-5主要檢驗檢測設(shè)備表 37附件6-6主要原材料及零部件明細(xì)表 附件6-7關(guān)鍵崗位管理和專業(yè)技術(shù)人員表 附件6-8技術(shù)文件和工藝文件清單 40附件6-9產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度文件清單 附件6-10企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單 42附件7壓力鍋產(chǎn)品獲證企業(yè)全覆蓋例行檢查辦法 43附件8獲證企業(yè)全覆蓋例行檢查不符合條款匯總表 附件9獲證企業(yè)全覆蓋例行檢查報告 附件10修訂概要 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則(五)(壓力鍋產(chǎn)品部分)第一章總則第一條依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》《工業(yè)制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則(以下簡稱細(xì)則)。第二條本細(xì)則適用于壓力鍋產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)等工作,應(yīng)與通則一并使用。第三條壓力鍋產(chǎn)品由省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門審批發(fā)證。第二章發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)第四條本細(xì)則規(guī)定了發(fā)證產(chǎn)品定義、范圍及單元劃分。(一)定義(二)范圍按團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等生產(chǎn),或按照國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)并在國內(nèi)銷售的壓力鍋產(chǎn)品,屬于本細(xì)則列出的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范疇或適用范圍的,企業(yè)應(yīng)按相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請取證,企業(yè)獲證后生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)(三)單元劃分本細(xì)則規(guī)定的壓力鍋產(chǎn)品劃分為不銹鋼壓力鍋和鋁壓力鍋2個產(chǎn)品單元。產(chǎn)品單元及產(chǎn)品規(guī)格見表1。表1壓力鍋產(chǎn)品單元、產(chǎn)品規(guī)格及說明產(chǎn)品說明1不銹鋼壓力鍋>28cm~最大規(guī)格適用于公稱工作壓力在50kPa~120kPa,容積不大于18L,用不銹鋼板加工成型的家庭用壓力鍋產(chǎn)品2鋁壓力鍋>24cm~≤28cm>28cm~最大規(guī)格適用于公稱工作壓力在50kPa~120kPa,容積不大于18L,鍋身用鋁及鋁合金板材加工成型的家庭用壓力鍋產(chǎn)品工2第五條本細(xì)則的發(fā)證產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見表2-1、2-2。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自標(biāo)準(zhǔn)實施之日起按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),企業(yè)實地核查、全覆蓋例行檢查和產(chǎn)品檢驗檢測應(yīng)當(dāng)按照新標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。表2-1壓力鍋產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)1不銹鋼壓力鍋2鋁壓力鍋表2-2壓力鍋產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)123456789移量的測定第三章企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料第六條基本條件企業(yè)應(yīng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的基本條件,具體如下:(一)有營業(yè)執(zhí)照。(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員等質(zhì)量安全管理人員,技術(shù)人員、檢驗檢測人員、操作人員等相關(guān)人員。3(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)和檢驗檢測場所、生產(chǎn)和檢驗檢測設(shè)備,見表3-1~表3-3。(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有工藝流程圖、技術(shù)工藝文件、檢驗檢測文件等。(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量安全管理制度、質(zhì)量安全追溯制度,有效落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任:1.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,包括:主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的設(shè)立、調(diào)整、崗位職責(zé)以及質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的培訓(xùn)考核要求。2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全追溯制度,企業(yè)出廠產(chǎn)品的相關(guān)信息應(yīng)可追溯。(六)產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。企業(yè)應(yīng)按照現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),有產(chǎn)品質(zhì)量合格證明,并提交有資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗檢測報告。表3-1應(yīng)具備的場所設(shè)施1生產(chǎn)場所應(yīng)能滿足所申請產(chǎn)品正常批量生產(chǎn)的放、產(chǎn)品的生產(chǎn)、成品存放等要求。生產(chǎn)場所應(yīng)布局合理,各工序銜接順暢,不應(yīng)有動的干擾和影響。2應(yīng)有滿足所申請產(chǎn)品規(guī)格的裝配流水線。應(yīng)有滿足所申請產(chǎn)品規(guī)格的除塵設(shè)施。3應(yīng)有相對獨(dú)立的進(jìn)貨檢驗場所,與其他工序無相互干擾和影響。應(yīng)有相對獨(dú)立的成品檢驗場所,其環(huán)境條件應(yīng)符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求。4倉庫在平層時,應(yīng)有防水浸泡措施。原材料、半成品及成品等應(yīng)有物品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識,應(yīng)能有效區(qū)分物品、防止物品混淆。存放的各類物品應(yīng)分類、分區(qū)存放,不合格品應(yīng)隔離。表3-2應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備1不銹鋼壓力鍋>28cm~最大規(guī)格用于鍋身拉伸設(shè)備的噸位應(yīng)與申用于產(chǎn)品沖壓設(shè)備應(yīng)與申請的產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)。用于產(chǎn)品表面拋光設(shè)備應(yīng)與申請的產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)。復(fù)合底加工設(shè)備用于產(chǎn)品復(fù)合底加工的設(shè)備應(yīng)與工裝、模具(如申請16cm~20cm的產(chǎn)品規(guī)格,應(yīng)具備16cm、18cm、20cm的工裝、模具。)4工裝、模具(如申請>20cm~≤24cm產(chǎn)品規(guī)格,應(yīng)具備22cm、24cm的工裝、模具。)工裝、模具(如申請>24cm~≤28cm產(chǎn)品規(guī)格,應(yīng)具備26cm、28cm的工裝、模具。)>28cm~最大規(guī)格工裝、模具(如申請>28cm~34cm產(chǎn)品規(guī)格,應(yīng)具備30cm、32cm、34cm的工裝、模具。)2鋁壓力鍋>28cm~最大規(guī)格用于鍋身拉伸設(shè)備的噸位應(yīng)與申用于產(chǎn)品沖壓設(shè)備應(yīng)與申請的產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)用于產(chǎn)品表面拋光設(shè)備應(yīng)與申請的產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)備(氧化處理設(shè)用于產(chǎn)品表面氧化處理設(shè)備應(yīng)與申請的產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)工裝、模具(如申請16cm~20cm的產(chǎn)品規(guī)格,應(yīng)具備16cm、18cm、20cm的工裝、模具。)工裝、模具(如申請>20cm~≤24cm產(chǎn)品規(guī)格,應(yīng)具備22cm、24cm的工裝、模具。)工裝、模具(如申請>24cm~≤28cm產(chǎn)品規(guī)格,應(yīng)具備26cm、28cm的工裝、模具。)>28cm~最大規(guī)格工裝、模具(如申請>28cm~34cm產(chǎn)品規(guī)格,應(yīng)具備30cm、32cm、34cm的工裝、模具。)必須自有,不得租賃。檢驗項目1不銹鋼壓力鍋出廠檢驗一0.4級;0MPa~0.6MPa、電爐5檢驗項目熱電偶溫度計管形測力計能達(dá)到目的要求則可能達(dá)到目的要求則可能達(dá)到目的要求則可能達(dá)到目的要求則可2鋁壓力鍋出廠檢驗一0.4級;-1.5級SB200或類似功能的設(shè)備電爐1.5kW,2kW,2.5kW一±5%渦流測厚儀熱電偶溫度計管形測力計能達(dá)到目的要求則可能達(dá)到目的要求則可能達(dá)到目的要求則可能達(dá)到目的要求則可能達(dá)到目的要求則可注:1.本表為企業(yè)應(yīng)具備的檢驗檢測設(shè)備,可與上述設(shè)備名稱不同,但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能、量程、精度要檢驗檢測設(shè)備不得租賃。2.企業(yè)可不具備標(biāo)識“*”的檢驗檢測設(shè)備,其相應(yīng)的檢驗檢測項目可委托具有CMA資質(zhì)的第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗檢測。檢驗檢測項目1不銹鋼壓力鍋工作壓力安全壓力耐熱壓耐內(nèi)壓力泄壓壓力破壞壓力組件塑料件耐煮性標(biāo)志6檢驗檢測項目2鋁壓力鍋工作壓力安全壓力耐熱壓防堵安全性耐內(nèi)壓力泄壓壓力破壞壓力手柄結(jié)構(gòu)塑料件耐煮性標(biāo)志外觀組件注:標(biāo)識“*”的檢驗檢測項目,可委托具有CMA資質(zhì)的第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)第七條出廠檢驗要求企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品出廠檢驗相關(guān)制度,出廠檢驗項目應(yīng)覆蓋產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗項目(見表3-4)。減少產(chǎn)品規(guī)格)等事項,無需進(jìn)行實地核查,符合通則及本細(xì)則條件的,頒(換)發(fā)生產(chǎn)許可證證品單元、增加產(chǎn)品規(guī)格、應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化、工藝變更)等事項,且自愿選擇發(fā)證前實地核查的,應(yīng)進(jìn)行企業(yè)實地核查,符合通則和本細(xì)則條件的,頒(換)發(fā)生產(chǎn)許可證證書。第四章產(chǎn)品檢驗檢測報告第九條企業(yè)提交的產(chǎn)品檢驗檢測報告包括型式檢驗報告、委托產(chǎn)品檢驗檢測報告或省級以上政(一)企業(yè)應(yīng)按照申請取證的產(chǎn)品單元的產(chǎn)品規(guī)格提供相應(yīng)的產(chǎn)品檢驗檢測合格報告;(二)1個產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)提交1份覆蓋本細(xì)則附件1規(guī)定的產(chǎn)品檢驗檢測項目的報告,不得為多7(三)產(chǎn)品檢驗檢測報告應(yīng)為6個月內(nèi)(自檢驗檢測報告簽發(fā)之日起)的合格檢驗檢測報告。(四)企業(yè)有多個生產(chǎn)場點(diǎn)時,按每個生產(chǎn)場點(diǎn)所申請的產(chǎn)品單元的產(chǎn)品規(guī)格分別提交相應(yīng)的第五章企業(yè)實地核查第十條企業(yè)在申請時選擇發(fā)證前進(jìn)行實地核查的,省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本細(xì)則要求和實際情況,準(zhǔn)備好《企業(yè)核查時需準(zhǔn)備的書面材料清單》(附件2)中(一)生產(chǎn)場所示意圖(附件2-1);(二)主要工藝流程圖(附件2-2);(三)主要生產(chǎn)設(shè)施和檢驗檢測設(shè)施表(附件2-3);(四)主要生產(chǎn)設(shè)備表(附件2-4);(五)主要檢驗檢測設(shè)備表(附件2-5);(六)主要原材料及零部件明細(xì)表(附件2-6);(七)關(guān)鍵崗位管理和專業(yè)技術(shù)人員表(附件2-7);(八)技術(shù)文件和工藝文件清單(附件2-8);(九)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度文件清單(附件2-9);(十)企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單(附件2-10)。第十一條實地核查時,企業(yè)應(yīng)處于正常生產(chǎn)狀態(tài),申請取證產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備處于正常運(yùn)第十二條核查組現(xiàn)場按照《壓力鍋產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》(附件3)進(jìn)行核查,做好記錄,并根據(jù)企業(yè)的申請,按照產(chǎn)品單元的產(chǎn)品規(guī)格分別填寫《壓力鍋產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》(附件3)、《企業(yè)實地核查不符合和建議改進(jìn)條款匯總表》(附件4)和《生產(chǎn)許可第十三條實地核查判定原則(二)對判為建議改進(jìn)項和不符合項的,核查組應(yīng)填寫事實描述;(三)核查結(jié)論的確定原則:實地核查按產(chǎn)品單元的產(chǎn)品規(guī)格核查,未發(fā)現(xiàn)不符合,實地核查8第六章證書許可范圍第十四條根據(jù)企業(yè)申請和實地核查(企業(yè)選擇發(fā)證前進(jìn)行實地核查時)結(jié)果,對符合通則和本細(xì)則規(guī)定要求的,予以發(fā)證。證書許可范圍示例見表5。表5證書許可范圍示例地核查的)證書許可范圍(產(chǎn)品明細(xì))1不銹鋼壓力鍋食品相關(guān)產(chǎn)品:壓力鍋產(chǎn)品單元:不銹鋼壓力鍋產(chǎn)品規(guī)格:18cm≤20cm、核查合格食品相關(guān)產(chǎn)品:壓力鍋不銹鋼壓力鍋(18cm≤20cm、>20cm~2鋁壓力鍋食品相關(guān)產(chǎn)品:壓力鍋產(chǎn)品單元:鋁壓力鍋產(chǎn)品規(guī)格:14cm≤20cm、>20cm~≤24cm、>核查合格食品相關(guān)產(chǎn)品:壓力鍋鋁壓力鍋(14cm≤20cm、注:如果企業(yè)申請的產(chǎn)品名稱與本細(xì)則中的產(chǎn)品單元名稱不一致時,按本細(xì)則中的產(chǎn)品單第七章全覆蓋例行檢查第十五條企業(yè)在申請時選擇獲證后進(jìn)行全覆蓋例行檢查的,省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門少生產(chǎn)場點(diǎn)、減少生產(chǎn)線、減少產(chǎn)品單元、減少產(chǎn)品規(guī)格)等事項,企業(yè)獲證后無需進(jìn)行全覆蓋例行檢查。企業(yè)應(yīng)根據(jù)本細(xì)則要求和實際情況,準(zhǔn)備好《獲證企業(yè)全覆蓋例行檢查時需準(zhǔn)備的書面材料清單》(附件6)中要求的材料:(一)生產(chǎn)場所示意圖(附件6-1);(二)主要工藝流程圖(附件6-2);(三)主要生產(chǎn)設(shè)施和檢驗檢測設(shè)施表(附件6-3);(四)主要生產(chǎn)設(shè)備表(附件6-4);(五)主要檢驗檢測設(shè)備表(附件6-5);(六)主要原材料及零部件明細(xì)表(附件6-6);(七)關(guān)鍵崗位管理和專業(yè)技術(shù)人員表(附件6-7);(八)技術(shù)文件和工藝文件清單(附件6-8);(九)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度文件清單(附件6-9);(十)企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單(附件6-10)。9第十六條全覆蓋例行檢查時,企業(yè)應(yīng)處于正常生產(chǎn)狀態(tài),獲證產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài),應(yīng)具備的檢驗檢測設(shè)備能夠正常使用,相關(guān)人員第十七條檢查組現(xiàn)場按照《壓力鍋產(chǎn)品獲證企業(yè)全覆蓋例行檢查辦法》(附件7)進(jìn)行全覆蓋例行檢查,做好記錄,按照產(chǎn)品單元分別填寫《壓力鍋產(chǎn)品獲證企業(yè)全覆蓋例行檢查辦法》(附件7)、《獲證企業(yè)全覆蓋例行檢查不符合條款匯總表》(附件8),并編制一份《獲證企業(yè)全覆蓋例行檢查報告》(附件9)。如有多個生產(chǎn)場點(diǎn),應(yīng)當(dāng)按每個生產(chǎn)場點(diǎn)分別形成《壓力鍋產(chǎn)品獲證企業(yè)全覆蓋例行檢查辦法》(附件7)、《獲證企業(yè)全覆蓋例行檢查不符合條款匯總表》(附件8)。第十八條全覆蓋例行檢查判定原則(一)檢查組應(yīng)對全覆蓋例行檢查辦法的每一個條款進(jìn)行全覆蓋例行檢查,并根據(jù)其滿足細(xì)則(二)對判為不符合項的,檢查組應(yīng)填寫不符合事實描述。(三)全覆蓋例行檢查結(jié)論的確定原則:全覆蓋例行檢查按產(chǎn)品單元檢查,未發(fā)現(xiàn)不符合,全覆蓋例行檢查結(jié)論為合格,否則為不合格,全覆蓋例行檢查結(jié)論不合格則該獲證企業(yè)全覆蓋例行檢第八章附則國家日用金屬制品質(zhì)量檢驗檢測中心(沈陽)(設(shè)在中國日用五金技術(shù)開發(fā)中心)地址:遼寧省沈陽市皇姑區(qū)寧山東路7號聯(lián)系人:佟哲第二十條本細(xì)則由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第二十一條本細(xì)則自2026年4月1日起實施,原《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則(四)(壓力鍋產(chǎn)品部分)》作廢。附件1標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂,自標(biāo)準(zhǔn)實施之日起,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),企業(yè)實地核查、全覆蓋例行檢查和產(chǎn)品檢驗檢測應(yīng)當(dāng)按照新標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行,檢1不銹鋼材料及制品2密封圈橡膠外)3閥體組件金屬材料及制品材料及制品橡膠外)材料及制品塑料材料及制品表A.1-2不銹鋼壓力鍋產(chǎn)品檢驗項目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測項目12工作壓力34安全壓力5耐熱壓67防堵安全性8耐內(nèi)壓力9泄壓壓力破壞壓力復(fù)合底使用說明書塑料件耐煮性密封圈標(biāo)志容積檢驗檢測項目1屬材料及制品涂層涂料及涂層2密封圈橡膠材料及制品橡膠材料及制品3閥體組件金屬屬材料及制品橡膠材料及制品橡膠材料及制品塑料料材料及制品檢驗檢測項目12工作壓力34安全壓力5耐熱壓67防堵安全性8耐內(nèi)壓力6泄壓壓力破壞壓力使用說明書手柄結(jié)構(gòu)塑料件耐煮性密封圈標(biāo)志外觀容積與食品接觸部位安全要求附件2附件2-1生產(chǎn)場所示意圖附件2-2主要工藝流程圖附件2-3主要生產(chǎn)設(shè)施和檢驗檢測設(shè)施表附件2-4主要生產(chǎn)設(shè)備表附件2-5主要檢驗檢測設(shè)備表附件2-6主要原材料及零部件明細(xì)表附件2-7關(guān)鍵崗位管理和專業(yè)技術(shù)人員表附件2-8技術(shù)文件和工藝文件清單附件2-9產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度文件清單附件2-10企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單企業(yè)名稱:(蓋章)具體位置)附件2-2產(chǎn)品以框圖+箭頭方式表述企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品的實際工藝流程、并以“★”在相應(yīng)的框圖上表示關(guān)鍵工序、以“▲”表示質(zhì)量控制點(diǎn)。示例不銹鋼壓力鍋生產(chǎn)流程(例旋合式壓力鍋):鍋蓋:平整、涂油-沖壓切口及彎牙沖孔表面處理沖手柄座孔安裝手柄及配件鍋身:平整、涂油拉伸切鍋牙復(fù)合底加工表面處理沖手柄座孔安裝于柄及配件壓力鍋關(guān)鍵工藝控制(1)鍋身拉伸的過程控制;(2)鍋蓋彎牙的過程控制;(3)表面處理工藝參數(shù)的控制;(4)復(fù)合底加工工藝參數(shù)的控制;(5)結(jié)構(gòu)配件安裝工藝過程控制。附件2-3注:企業(yè)多場點(diǎn)的,按場點(diǎn)分別填寫。附件2-4附件2-5附件2-6產(chǎn)品口自制口采購口自制口采購□自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購附件2-7姓名附件2-8附件2-9附件2-10壓力鍋產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法生產(chǎn)地址:產(chǎn)品單元:產(chǎn)品規(guī)格:生產(chǎn)地址:產(chǎn)品單元:產(chǎn)品規(guī)格:國家市場監(jiān)督管理總局1.本辦法核查內(nèi)容分為7大部分21條28款,應(yīng)根據(jù)其滿足程度和相關(guān)條款“備注”欄中給出的判定原則分別作出符合、不符合、建議改進(jìn)的判定。2.企業(yè)申請材料與企業(yè)實際情況不符的,應(yīng)判為不符合。3.凡涉及到企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗檢測設(shè)備、落實質(zhì)量安全主體責(zé)任和質(zhì)量安全追溯要求等缺失問題的,應(yīng)判相關(guān)條款不符合。的,須填寫詳細(xì)的建議改進(jìn)或不符合事實。5.核查結(jié)論的確定原則:經(jīng)核查21條均未發(fā)現(xiàn)不符合,核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。項目1口是;口否;□符合口不符合1)~4)款,若為填寫、打印錯誤允許勘誤,此類情況2)申請單的企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、口是;口否;口是;口否;致(實際生產(chǎn)地址應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照住所同地址,場監(jiān)管部門登記或備案)?!跏?;口否;出具報告的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)檢口是;口否;□符合□不符合2口是;口否;□符合□不符合項目員口是;口否;□符合□不符合人員口是;口否;□符合□不符合口建議改進(jìn)1.技術(shù)人員對產(chǎn)品技術(shù)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容不熟人員□是;□否;□符合□不符合□建議改進(jìn)人員口是;口否;□符合□不符合口建議改進(jìn)311)企業(yè)是否具備滿足本細(xì)則表3-1規(guī)定口是;口否;□符合□不符合12)企業(yè)是否具備滿足本細(xì)則表3-2規(guī)定口是;口否;口符合□不符合項目13)企業(yè)是否具備滿足本細(xì)則表3-3規(guī)定的檢□是;口否;□符合口不符合口建議改進(jìn)1.企業(yè)缺少本細(xì)則表3-3規(guī)定的檢驗檢測設(shè)備,或同一設(shè)備所有臺套未持有有效的計量檢定或校準(zhǔn)證書(報告),或同一設(shè)備所有臺套都不能正常使用的,判為不14)企業(yè)是否建立了產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,口是;口否;□符合□不符合□建議改進(jìn)管理制度(如《風(fēng)險管控清單》、《日管控、周排查、月調(diào)度制度》等),或未實施內(nèi)部審核與管理評審,判15)企業(yè)是否建立了產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,口是;口否;□符合口不符合口建議改進(jìn)16)工藝流程圖是否與其生產(chǎn)實際相吻合。口是;口否;口符合□不符合口建議改進(jìn)2.核查內(nèi)容16)和17)款均為“否”,判為不符合。17)是否標(biāo)明關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)。口是;口否;口是;口否;口符合口不符合口建議改進(jìn)3.技術(shù)工藝文件不符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或者未審19)對識別和確認(rèn)的所有關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制口是;口否;口是;口否;項目 (或驗證)、生產(chǎn)過程檢驗檢測、產(chǎn)品出廠檢口是;口否;口符合□不符合口建議改進(jìn)進(jìn)。2.核查內(nèi)容21)和22)款均為“否”,判為不符合。理)??谑?;口否;口是;口否;□符合□不符合口建議改進(jìn)議改進(jìn)。保存檢驗或驗收記錄,判為不符合??谑?;口否;口符合□口不符合口建議改進(jìn)1.記錄不完整的,判為建議改進(jìn)。2.未進(jìn)行控制或無記錄的,判為不符合。出廠□是;口否;口符合□不符合1.未按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行出廠檢驗,或未保存出廠檢驗記錄,判為不符合。測報告,判為不符合。格品口是;口否;□符合□不符合口建議改進(jìn)1.記錄不完整的,判為建議改進(jìn)。符合。產(chǎn)品依照規(guī)定貯存并有貯存記錄??谑?;口否;□符合□不符合口建議改進(jìn)規(guī)定要求,或貯存記錄不完整,判為建議改進(jìn)。導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)損傷,判為不符合。7項目口是;口否;附件4企業(yè)名稱:產(chǎn)品單元:產(chǎn)品規(guī)格:口不符合□建議改進(jìn)口不符合□建議改進(jìn)□不符合口建議改進(jìn)□不符合□建議改進(jìn)□不符合□建議改進(jìn)口不符合□建議改進(jìn)口不符合口建議改進(jìn)口不符合□建議改進(jìn)核查組成員(簽字):企業(yè)代表(簽字):(企業(yè)公章)核查組組長(簽字):附件5企業(yè)名稱(蓋章):產(chǎn)品名稱:聯(lián)系人:電話:產(chǎn)品單元及產(chǎn)品規(guī)格:核查組成員姓名(簽字)(組長、組員)核查分工(條款)觀察員(簽字,如有):年月日核查組織單位(蓋章):年月日注:企業(yè)存在不符合法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,且不能體現(xiàn)在核查記錄中的情況,應(yīng)在“其他情況說明”中填寫相關(guān)情況。如:企業(yè)存在因非不可抗力原因拖延或拒絕核查的情況等。附件6附件6-1生產(chǎn)場所示意圖附件6-2主要工藝流程圖附件6-3主要生產(chǎn)設(shè)施和檢驗檢測設(shè)施表附件6-4主要生產(chǎn)設(shè)備表附件6-5主要檢驗檢測設(shè)備表附件6-6主要原材料及零部件明細(xì)表附件6-7關(guān)鍵崗位管理和專業(yè)技術(shù)人員表附件6-8技術(shù)文件和工藝文件清單附件6-9產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度文件清單附件6-10企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單企業(yè)名稱:(蓋章)具體位置)附件6-2產(chǎn)品以框圖+箭頭方式表述企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品的實際工藝流程、并以“★”在相應(yīng)的框圖上表示關(guān)鍵工序、以“▲”表示質(zhì)量控制點(diǎn)。示例不銹鋼壓力鍋生產(chǎn)流程(例旋合式壓力鍋):鍋蓋:平整、涂油沖壓切口及彎牙沖孔表面理沖手柄座孔安裝手柄及配件鍋身:平整、涂油拉伸切鍋牙復(fù)合底加工表面理沖手柄座孔安裝手柄及配件壓力鍋關(guān)鍵工藝控制(1)鍋身拉伸的過程控制;(2)鍋蓋彎牙的過程控制;(3)表面處理工藝參數(shù)的控制;(4)復(fù)合底加工工藝參數(shù)的控制;附件6-3注:企業(yè)多場點(diǎn)的,按場點(diǎn)分別填寫。主要生產(chǎn)設(shè)備表使用場所(放置位置)附件6-5附件6-6口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購口自制口采購附件6-7姓名附件6-8附件6-9附件6-10生產(chǎn)許可證編號:1.本辦法檢查內(nèi)容分為7大部分21條29款,應(yīng)根據(jù)其滿足程度和相關(guān)條款“備注”欄中給出的判定原則分別作出符合、不符合的判定。2.企業(yè)申請材料與企業(yè)實際情況不符的,應(yīng)判為不符合。的,須填寫詳細(xì)的不符合事實。4.全覆蓋例行檢查結(jié)論的確定原則:經(jīng)全覆蓋例行檢查21條均未發(fā)現(xiàn)不符合,全覆蓋例行檢查結(jié)論為合格。否則全覆蓋例行檢查結(jié)論為不合格。項目1口是;口否;□符合口不符合不判為不符合。1)~4)款,任意款為否時,均判為不符關(guān)信息與營業(yè)執(zhí)照是否一致??谑?;□否;址是否一致?!跏牵豢诜?;口是;口否;本細(xì)則附件1規(guī)定的產(chǎn)品檢驗檢測項目的合驗檢測報告組合。口是;口否;□符合□不符合品規(guī)格名稱不一致,判為不符合。驗檢測項目,判為不符合。準(zhǔn)和檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn),判為不符合。2□是;口否;□符合口不符合項目員口是;口否;口符合□不符合人員口是;口否;口符合口不符合人員口是;口否;□符合□不符合檢驗檢測規(guī)程,判為不符合。人員口是;口否;口符合口不符合311)企業(yè)是否具備滿足本細(xì)則表3-1規(guī)定口是;口否;口符合口不符合12)企業(yè)是否具備滿足本細(xì)則表3-2規(guī)定□是;□否;□符合口不符合企業(yè)實際生產(chǎn)設(shè)備若缺少本細(xì)則表3-2中的任一應(yīng)具備13)企業(yè)是否具備滿足本細(xì)則表3-3規(guī)定的檢書(報告),證明其性能符合規(guī)定要求且保持□是;口否;□符合□不符合1.企業(yè)實際檢驗檢測設(shè)備若缺少或不滿足本細(xì)則表3-3中的任一要求,或未持有有效的計量檢定或校準(zhǔn)證書(報告),或不能正常使用的,判為不符合。4項目14)企業(yè)是否建立了產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,□是;□否;□符合□不符合理制度(如《風(fēng)險管控清單》、《日管控、周排查、月調(diào)度制度》等),落實產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度與申請產(chǎn)理評審,或運(yùn)行記錄不全,判為不符合。15)企業(yè)是否建立了產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,口是;口否;口符合□不符合16)工藝流程圖是否與其生產(chǎn)實際相吻合??谑?;口否;口符合□不符合16)或17)任意一款為“否”,判為不符17)是否標(biāo)明關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)??谑?;口否;口是;口否;口符合口不符合18)~20)任意一款為“否”,判為不符19)對識別和確認(rèn)的所有關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制□是;口否;口是;口否; (或驗證)、生產(chǎn)過程檢驗
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