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（中文（英文VentricularAssistDevice-HydraulicPerformanceTestSAC/TC110/SC4（中文（英文ICS（注20261202612術(shù)依據(jù)，提升我國血泵產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平和國際競(jìng)爭(zhēng)力。本標(biāo)準(zhǔn)技本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定心室輔助裝置泵體水力學(xué)性能體外測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于植入式心室輔助裝置和介入式心室輔助裝置。本文件適用于心室輔器械。注：在本文件中規(guī)定的試驗(yàn)是心室輔助裝置的型式試驗(yàn)，是通一、國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)全球血泵市場(chǎng)持續(xù)增長，推動(dòng)增長的(Medtronic)(Abbott)內(nèi)外心室輔助裝置無水力學(xué)測(cè)試方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)可供借鑒。三、標(biāo)準(zhǔn)適用產(chǎn)品的注冊(cè)情況（概述，詳細(xì)注冊(cè)證情況列入附件3）1）收集文獻(xiàn)資料，征求與本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)領(lǐng)域的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)或2面向社會(huì)公開征求意見；4）標(biāo)準(zhǔn)審查；5）標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批。（交通 605591%意見年月年月年月日

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