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(中文(英文EvaluationofInVitroHemolyticPerformanceinBlood(文(文ICS20261202612本文件適用于心室輔助裝置(VAD)相容性和更長的使用壽命。計(jì)算流體力學(xué)(CFD)智能方向發(fā)展。二、國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)情況:國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有GB/T16886.4-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選YY/T1620-2018《心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng)連續(xù)流血泵紅細(xì)胞損傷評(píng)價(jià)方法》,該標(biāo)準(zhǔn)僅適用于心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng)中連續(xù)流血泵(標(biāo)稱為5L/min以上)紅細(xì)胞損傷的評(píng)價(jià)。國際上普遍采用ASTMF1841和ASTMF1830標(biāo)準(zhǔn)體系。制定標(biāo)準(zhǔn)的方法和技術(shù)依據(jù)主要包括以下幾個(gè)方面:根據(jù)GB/T1.1要(明時(shí)間報(bào)批:2026年11-12 605591%意見年月年月日年月日注1:“標(biāo)準(zhǔn)類別”注3:
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