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(中文(英文EmbolicprotectionSAC/TC106全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員準(zhǔn)名稱(中文準(zhǔn)名稱(英文ICS2026年12026年124(生物相容性、外表面、尺寸、耐腐蝕性、鞘管峰值拉力、拉伸結(jié)合強(qiáng)度、濾網(wǎng)結(jié)合強(qiáng)度、扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度、推送力、回收力等、5制造商提供的信息20世紀(jì)80年代,隨著血管介入技術(shù)的發(fā)展,人們開(kāi)始意識(shí)到在介入治療過(guò)程中,尤其是頸動(dòng)脈等重要血管的治療中,防止栓子脫用于捕捉和移出在頸動(dòng)脈經(jīng)皮治療過(guò)程中釋放的動(dòng)脈粥樣硬化碎片。這些早期的栓塞保護(hù)裝置主要由導(dǎo)絲、傳送導(dǎo)管和回收導(dǎo)管三部分組成,能夠在不阻斷遠(yuǎn)端血流的情況下預(yù)防栓塞性事件,但存在捕捉栓子功效依賴網(wǎng)孔大小、可能漏過(guò)較小顆粒,以及穿過(guò)嚴(yán)重病變或扭曲血管困難等問(wèn)題。了多種不同特性的保護(hù)裝置,如BostonScientific的FilterWire(SAPPHIRE國(guó)內(nèi)栓塞保護(hù)裝置的發(fā)展起步較晚,早期主要依賴進(jìn)口產(chǎn)品。在介入治療技術(shù)逐步發(fā)展過(guò)程中,栓塞保護(hù)裝置作為重要的介入器隨著國(guó)內(nèi)介入醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展和對(duì)介入器械需求的增加,一些國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)始涉足栓塞保護(hù)裝置的研發(fā)和生產(chǎn)。如泰杰偉業(yè)推出國(guó)內(nèi)首款金屬編織的栓塞保護(hù)傘Proender?,譜高醫(yī)療研發(fā)出譜高323報(bào)批:2026年12 月完成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿,開(kāi)始廣泛征求意
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