第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁醫(yī)療設備故障應急處理預案一、總則

1適用范圍

本預案適用于本單位所有醫(yī)療設備發(fā)生故障，導致醫(yī)療服務中斷、患者安全受到威脅或可能引發(fā)次生事故的情況。涵蓋設備故障類型包括但不限于影像設備（如CT、MRI）失效、生命支持設備（如呼吸機、監(jiān)護儀）故障、手術設備停擺等關鍵醫(yī)療裝備異常。以某三甲醫(yī)院2021年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，每年因設備故障導致的急診延誤超過500例次，其中30%涉及核心設備失效，凸顯應急處理的必要性。適用范圍具體包括設備停擺后的即時處置、故障診斷、維修協(xié)調(diào)、替代方案啟用及患者轉運等全流程管理。

2響應分級

根據(jù)事故危害程度與控制能力，將應急響應分為三級。

2.1一級響應

適用于重大設備故障，如核心手術設備癱瘓、多臺監(jiān)護儀同時失效或影像設備系統(tǒng)崩潰，造成至少3個科室服務中斷或直接威脅超過50名患者安全。以某地級醫(yī)院2022年發(fā)生的MRI磁體故障事件為例，因突發(fā)斷電導致設備停擺，涉及15個科室診療中斷，患者等待時間超過6小時，符合一級響應標準。啟動原則為“即時停用、全面隔離、緊急疏散”，需上報至省級衛(wèi)健委備案。

2.2二級響應

適用于局部設備故障，如單臺呼吸機或除顫儀故障，影響1-2個科室，但未造成系統(tǒng)性服務癱瘓。某市級醫(yī)院2023年記錄的12例呼吸機故障中，8例屬二級響應范疇，通過備用設備替換或臨時維修可在4小時內(nèi)恢復功能。啟動原則強調(diào)“精準定位、局部管控”，由醫(yī)院分管院長牽頭處置。

2.3三級響應

適用于設備異常但可快速修復的情況，如監(jiān)護儀數(shù)據(jù)傳輸短暫中斷或設備軟件誤報。某院2023年統(tǒng)計顯示，此類事件占設備故障的60%，均在30分鐘內(nèi)通過重啟或參數(shù)調(diào)整解決。啟動原則遵循“快速自愈、閉環(huán)確認”，由科室主任負責現(xiàn)場處置。分級響應需基于故障影響指數(shù)（包括設備停擺時長、患者數(shù)量、科室依賴度等）動態(tài)評估。

二、應急組織機構及職責

1應急組織形式及構成單位

成立醫(yī)療設備故障應急指揮部，下設技術保障、臨床協(xié)調(diào)、后勤支持、信息聯(lián)絡四個工作組，實行分級負責制。指揮部由院長擔任總指揮，分管副院長擔任副總指揮，成員涵蓋設備科、醫(yī)務科、護理部、信息中心、后勤保障部及各臨床科室負責人。構成單位職責明確：設備科負責故障診斷與維修協(xié)調(diào)；醫(yī)務科統(tǒng)籌臨床救治與資源調(diào)配；護理部負責患者監(jiān)護與轉運安排；信息中心保障系統(tǒng)恢復；后勤保障部提供電力、備件等支持。

2工作小組構成及職責分工

2.1技術保障組

構成：設備科牽頭，信息中心、第三方維保單位技術專家參與。職責：攜帶檢測儀器（如絕緣測試儀、負載測試儀）快速定位故障點，制定維修方案，優(yōu)先修復核心設備（如手術室麻醉機、ICU呼吸機），評估修復時限，必要時啟動設備租賃或調(diào)撥程序。行動任務包括建立臨時維修站、實施故障隔離、記錄維修參數(shù)。

2.2臨床協(xié)調(diào)組

構成：醫(yī)務科牽頭，各臨床科室主任及護士長組成。職責：根據(jù)故障影響編制患者分流方案，對暫停服務科室實施床位動態(tài)管理，協(xié)調(diào)備用設備（如臨時監(jiān)護儀）啟用，統(tǒng)計受影響患者數(shù)量及風險等級。行動任務包括發(fā)布科室停用通知、組織患者轉運至備用區(qū)域、維持診療秩序。

2.3后勤支持組

構成：后勤保障部牽頭，電力室、物資庫房人員參與。職責：保障應急維修用電（如啟動備用發(fā)電機），調(diào)配應急備件（如呼吸機管路、監(jiān)護儀電池），提供維修人員臨時工作場所。行動任務包括巡檢電力系統(tǒng)、配送物資清單、維護現(xiàn)場作業(yè)安全。

2.4信息聯(lián)絡組

構成：信息中心牽頭，宣傳部門、各科室聯(lián)絡員組成。職責：通過醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)、廣播系統(tǒng)發(fā)布設備故障及處置進展，收集各科室反饋信息，協(xié)調(diào)外部媒體溝通（如涉及公共關系）。行動任務包括建立應急信息臺賬、每30分鐘更新處置簡報。

各小組需建立每日會商機制，通過釘釘/企業(yè)微信群組保持即時溝通，確保故障信息縱向貫通。

三、信息接報

1應急值守電話

設立24小時應急值守熱線（內(nèi)線代碼：8005），由總機室統(tǒng)一受理。值班電話同時登記在指揮部成員及各小組聯(lián)絡人的手機中，確保故障發(fā)生時第一時間接報。

2事故信息接收與內(nèi)部通報

接報程序：總機室接報后，立即核實報告人身份、故障設備名稱及編號、發(fā)生地點、影響范圍等關鍵信息，判斷故障等級。對于可能影響2個以上科室或涉及高風險患者的故障，需在10分鐘內(nèi)向醫(yī)務科、設備科同步通報，啟動初步響應。

通報方式：通過醫(yī)院內(nèi)部應急廣播系統(tǒng)循環(huán)播報故障影響區(qū)域；利用釘釘/企業(yè)微信發(fā)布包含維修進度的事態(tài)通報；受影響科室主任在30分鐘內(nèi)向患者及家屬解釋情況。責任人：總機室值班員首接責任人，醫(yī)務科科長確認臨床影響責任人，設備科科長技術判斷責任人。

3向上級主管部門報告

報告流程：一級響應故障須在1小時內(nèi)向市衛(wèi)健委應急辦報告，內(nèi)容包含故障設備清單、患者受影響情況、已采取措施及預計恢復時間。報告格式遵循《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告管理辦法》，需附帶故障截圖、現(xiàn)場照片等佐證材料。責任人：分管醫(yī)療副院長為報告總責任人，醫(yī)務科在接到指令后30分鐘內(nèi)完成文書編制。

二級響應需在2小時內(nèi)簡報，三級響應僅記錄在月度安全報告中。報告時限依據(jù)《生產(chǎn)安全事故信息報告和處置辦法》規(guī)定執(zhí)行。

4向外部單位通報

通報情形：涉及公共安全的設備故障（如大型影像設備輻射泄漏風險）或?qū)е?0人以上滯留的維修事件，需在2小時內(nèi)向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門（特種設備）、應急管理局通報。通報內(nèi)容為故障性質(zhì)、影響范圍及控制措施。責任人：設備科科長為對外聯(lián)絡責任人，信息中心配合技術參數(shù)說明。

其他故障通過醫(yī)院與設備供應商的日常聯(lián)絡渠道溝通，由設備科在3日內(nèi)發(fā)送正式函件。

四、信息處置與研判

1響應啟動程序與方式

啟動程序分為自動觸發(fā)與決策觸發(fā)兩種模式。當接報信息同時滿足響應分級中規(guī)定的基本條件（如核心設備停擺、患者生命安全直接受威脅），且預計處置時間超過30分鐘時，信息聯(lián)絡組應立即向應急領導小組提交啟動建議，自動進入響應準備階段。

決策觸發(fā)模式下，應急領導小組根據(jù)信息研判結果決定啟動級別。以某院2022年CT機球管故障事件為例，因涉及急診及腫瘤科診療中斷，領導小組綜合評估后啟動一級響應，發(fā)布全院應急指令。啟動方式通過內(nèi)部系統(tǒng)強制推送、應急廣播同步宣布，確保指令覆蓋所有相關科室。

2預警啟動與準備狀態(tài)

對于未達響應啟動條件但存在潛在擴大風險的故障（如關鍵備件缺失導致維修延遲），應急領導小組可作出預警啟動決策。預警狀態(tài)下，技術保障組需在4小時內(nèi)完成備件申領、維修資源預調(diào)撥，臨床協(xié)調(diào)組同步更新床位預案。期間每2小時匯總一次故障進展，直至事件解除或升級為正式響應。

3響應級別動態(tài)調(diào)整

響應啟動后，指揮部建立每小時會商制度。技術保障組通過遠程診斷或現(xiàn)場勘查，若發(fā)現(xiàn)初始評估存在偏差（如故障設備數(shù)量超出預期），需在1小時內(nèi)提交級別調(diào)整建議。醫(yī)務科結合患者轉運難度、備用設備到位情況等因素進行綜合研判，由領導小組最終決定是否上調(diào)或下調(diào)響應級別。例如，某院2023年呼吸機故障事件，因備用設備到貨延遲，由二級響應調(diào)整為一級響應。調(diào)整決定需同步通報各工作組及受影響科室，確保處置資源與風險等級匹配。

五、預警

1預警啟動

預警信息發(fā)布遵循“分級推送、精準觸達”原則。預警啟動后，信息聯(lián)絡組通過以下渠道同步發(fā)布預警信息：

內(nèi)部渠道：在“智慧醫(yī)院”系統(tǒng)發(fā)布黃色預警信號，覆蓋受影響科室主任、設備科、醫(yī)務科關鍵崗位人員；利用釘釘/企業(yè)微信推送預警公告，包含故障設備名稱、臨時影響區(qū)域、預計修復時限等要素。

外部渠道：涉及醫(yī)用氣體供應、大型設備安全風險等可能影響公共安全的預警，通過短信平臺向鄰近醫(yī)療機構發(fā)送提示信息，內(nèi)容限于風險類型與防范建議。預警信息須包含“XX設備故障，建議采取XX措施”的明確指引，發(fā)布責任人為信息中心主任。

2響應準備

預警啟動后至正式響應期間，各工作組同步開展準備工作：

隊伍準備：技術保障組抽調(diào)3名經(jīng)驗豐富的工程師組成現(xiàn)場處置小組，攜帶便攜式診斷儀器（如兆歐表、信號分析儀）；臨床協(xié)調(diào)組指定各科室1名聯(lián)絡護士，負責患者信息登記與轉運協(xié)調(diào)。

物資裝備準備：后勤保障部檢查應急發(fā)電機組運行狀態(tài)，確保功率覆蓋至少2臺手術室設備；物資庫房調(diào)撥便攜式監(jiān)護儀、心電監(jiān)護儀等應急設備50臺，并核對呼吸機備用管路、電池庫存。

后勤準備：電力室對故障設備所在區(qū)域的備用電源切換裝置進行測試；膳食中心調(diào)整受影響科室患者餐食結構，預留隔離床位。

通信準備：信息中心開放應急熱線（8005-2），確保維修、臨床、后勤三方實時通話；建立“應急指揮”微信群組，由各小組組長每日確認成員在線狀態(tài)。

3預警解除

預警解除條件：故障設備完成維修并通過滿負荷測試；備用設備成功替代且運行穩(wěn)定超過2小時；受影響患者全部轉診或轉入正常診療流程。

解除要求：技術保障組提交《設備維修報告》，附測試數(shù)據(jù)及參數(shù)回檢記錄；臨床協(xié)調(diào)組確認無患者滯留風險后，向指揮部提交解除建議。指揮部匯總評估后，由總指揮簽發(fā)預警解除令，通過原發(fā)布渠道同步撤銷預警標識。解除責任人：總指揮負總責，技術保障組與醫(yī)務科各承擔半數(shù)責任。

六、應急響應

1響應啟動

1.1響應級別確定

根據(jù)故障設備重要性（參照《醫(yī)療設備風險等級分類表》）、患者數(shù)量（高風險患者比例）、影響范圍（涉及科室數(shù)量）及可控性（維修難度）四項指標，采用評分法確定響應級別。一級響應需總分≥8分，二級響應6-7分，三級響應≤5分。例如，ICU集中式呼吸機全部故障且無備用設備，同時涉及超過30名危重患者，則自動啟動一級響應。

1.2響應啟動程序

啟動后60分鐘內(nèi)完成以下工作：

召開應急會議：指揮部在設備科會議室組織首次會商，總指揮宣布響應級別，各組匯報初始處置方案。會議紀要需包含故障診斷結論、資源需求清單。

信息上報：醫(yī)務科在1.5小時內(nèi)向市衛(wèi)健委提交《醫(yī)療設備故障應急處置報告》，附故障設備狀態(tài)圖及患者風險評估矩陣。

資源協(xié)調(diào)：技術保障組啟動應急維修庫，信息中心開放遠程會診通道；醫(yī)務科統(tǒng)籌調(diào)配支援人員。

信息公開：信息聯(lián)絡組通過醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布《設備故障服務調(diào)整公告》，明確臨時就診點、預約方式及聯(lián)系方式。

后勤及財力保障：后勤保障部啟動應急供電預案，財務科準備維修費用預算，預估金額需經(jīng)分管副院長審批。

2應急處置

2.1事故現(xiàn)場處置

警戒疏散：故障設備周邊設置警戒線（半徑10米），疏散半徑擴大至20米（涉及放射設備時為30米），由護理部組織患者及無關人員撤離，疏散路線標注在應急地圖中。

人員搜救：高風險科室啟動床旁緊急呼叫程序，護士每5分鐘評估患者生命體征，呼吸衰竭患者優(yōu)先轉入可移動呼吸機支持。

醫(yī)療救治：暫停受影響科室擇期手術，急診手術通過備用手術室銜接；麻醉科制定應急麻醉方案，備好肌松藥物及拮抗劑。

現(xiàn)場監(jiān)測：環(huán)境監(jiān)測組（設備科與檢驗科聯(lián)合）對輻射設備泄漏、醫(yī)用氣體濃度進行每小時檢測，記錄數(shù)據(jù)存檔。

技術支持：信息中心保障維修過程視頻傳輸，第三方維保單位通過遠程調(diào)試系統(tǒng)提供技術指導。

工程搶險：設備科組織維修骨干實施故障修復，需遵循《醫(yī)療設備維護保養(yǎng)技術規(guī)范》。

環(huán)境保護：故障設備停用后12小時內(nèi)不得接觸，由后勤部門使用專用吸塵器清理，廢棄物交由有資質(zhì)單位處置。

人員防護：維修人員需佩戴絕緣手套、護目鏡，必要時穿戴防電擊服；環(huán)境監(jiān)測人員佩戴輻射劑量計。防護等級需符合《醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理條例》要求。

3應急支援

3.1外部支援請求

當應急資源不足以控制事態(tài)（如核心部件無法獲?。r，由技術保障組向市衛(wèi)健委申請外部支援。請求程序：提交《應急支援申請表》（包含故障設備清單、本單位處置能力評估、需求明細），時限要求在2小時內(nèi)完成。

3.2聯(lián)動程序

外部力量到達前，指揮部指定聯(lián)絡員（設備科副科長）負責對接，提供現(xiàn)場交通指引、危險源分布圖及臨時作業(yè)區(qū)域。

3.3指揮關系

外部支援力量接受現(xiàn)場指揮部統(tǒng)一指揮，由總指揮協(xié)調(diào)工作分配。技術保障組與外部專家組建立聯(lián)席會議制度，每日會商處置進展。支援力量撤出后，需向指揮部提交《支援工作總結報告》。

4響應終止

4.1終止條件

（1）故障設備修復并通過72小時運行驗證；

（2）所有受影響患者完成轉運或轉入正常診療；

（3）環(huán)境監(jiān)測指標持續(xù)達標（輻射劑量率<0.1μSv/h，醫(yī)用氣體濃度<國家限值）。

4.2終止要求

滿足終止條件后，指揮部在24小時內(nèi)組織評估組進行現(xiàn)場復查，確認無遺留風險后由總指揮簽發(fā)終止令。信息聯(lián)絡組通過公告撤銷應急狀態(tài)，技術保障組提交完整處置報告。

責任人：總指揮負總責，技術保障組與醫(yī)務科承擔執(zhí)行責任。

七、后期處置

1污染物處理

針對可能產(chǎn)生的污染物（如設備漏油、廢棄管路、輻射污染材料），啟動以下程序：

吸收與收集：使用吸附棉、吸油氈處理液體污染物，專用包裝袋收集固體廢棄物，標簽注明“醫(yī)療設備故障污染物”。

中和與消毒：對受污染區(qū)域地面、工具使用專用消毒液（含氯消毒劑或過氧乙酸）進行擦拭，輻射污染區(qū)域采用碘化鉀片進行空氣監(jiān)測與防護。

安全處置：污染物交由有資質(zhì)的危險廢物處理單位，全程視頻記錄，處置費用納入醫(yī)院應急預算。設備科每月核對危險廢物臺賬。

2生產(chǎn)秩序恢復

2.1設備調(diào)試與驗收

修復完成后，由技術保障組牽頭實施多輪測試：功能驗證（模擬臨床負荷）、性能測試（輸出參數(shù)檢測）、安全測試（絕緣耐壓測試），合格后方可投入使用。測試記錄納入設備檔案。

2.2服務銜接

醫(yī)務科根據(jù)設備恢復情況，重新發(fā)布科室服務能力公告，臨床協(xié)調(diào)組協(xié)調(diào)未完成診療的患者預約。信息聯(lián)絡組更新院內(nèi)導航系統(tǒng)中的設備狀態(tài)標識。

2.3經(jīng)驗總結

指揮部組織召開復盤會，技術保障組提交《故障原因分析報告》（需包含故障樹分析），各科室分享患者安撫經(jīng)驗。報告作為設備更新改造的參考依據(jù)。

3人員安置

3.1內(nèi)部人員調(diào)整

受影響科室實行“1+1”幫扶機制，相鄰科室主任臨時接管，護理部統(tǒng)籌調(diào)配護士編制。對參與應急處置的人員，人力資源部在1個月內(nèi)完成工時認定與績效核算。

3.2患者安撫

醫(yī)務科設立患者安撫專員，對受影響患者進行回訪，提供醫(yī)療費用減免清單。護理部更新臨時就診流程圖，預留投訴渠道。

3.3心理疏導

對參與應急處置的員工，醫(yī)務科聯(lián)合心理健康中心開展團體輔導，重點關注維修人員（如高壓電維修工）的心理狀態(tài)。

八、應急保障

1通信與信息保障

1.1聯(lián)系方式與方法

建立應急通信錄，包含指揮部成員、各工作組聯(lián)絡員、外部協(xié)作單位（市衛(wèi)健委、設備供應商、電力公司）的直撥電話。通過“智慧醫(yī)院”系統(tǒng)設置一鍵呼叫功能，優(yōu)先保障技術保障組、臨床協(xié)調(diào)組通信暢通。

應急期間采用多種通信手段備份：總機室保障有線電話線路，信息中心維護移動通信基站信號覆蓋，指定3名工作人員備用衛(wèi)星電話（存放于后勤保障部）。信息聯(lián)絡組負責建立應急微信群組，實時共享故障圖像、維修方案。

1.2備用方案

當主通信網(wǎng)絡中斷時，啟動以下備用方案：

短波對講機：技術保障組配備10部專網(wǎng)對講機，工作頻率預設在應急信道；

無人機通信：信息中心無人機搭載圖傳模塊，可覆蓋大型設備區(qū)域；

短信平臺：總機室利用短信網(wǎng)關向所有手機發(fā)送指令。

1.3保障責任人

信息中心主任為通信保障總責任人，總機室值班員承擔日常維護，信息聯(lián)絡員負責應急聯(lián)絡。

2應急隊伍保障

2.1人力資源配置

專家?guī)欤航M建20人醫(yī)療設備專家?guī)?，包含設備工程師、臨床使用專家、放射防護專家，通過釘釘平臺實現(xiàn)遠程調(diào)度。

專兼職隊伍：設備科組建5人核心維修隊（具備高壓設備操作證），各科室指定2名兼職聯(lián)絡員（需完成急救培訓）。

協(xié)議隊伍：與3家設備供應商簽訂維保協(xié)議，明確反應時間（核心設備≤2小時到場）。

2.2培訓與演練

每季度組織一次應急隊伍集結演練，模擬CT故障場景，檢驗人員響應速度與協(xié)同能力。兼職聯(lián)絡員每年參加至少8學時的設備安全培訓。

3物資裝備保障

3.1配置與管理

應急物資庫房（設于后勤保障部）儲備以下物資：

備用組件：呼吸機管路（規(guī)格齊全）、監(jiān)護儀電池（50套）、麻醉機氧氣瓶（20個）；

工具儀表：萬用表（20臺）、絕緣電阻測試儀（5臺）、便攜式空氣壓縮機（3臺）；

防護用品：防電擊服（5套）、輻射防護服（10套）、防護目鏡（50副）。

物資臺賬需記錄每件物品的型號、數(shù)量、存放貨架號、有效期，每季度盤點一次。

3.2使用與更新

物資使用需經(jīng)技術保障組審核，領用登記在《應急物資借用登記簿》。備用組件需配套使用（如電池需與原設備型號匹配）。

更新補充機制：每年根據(jù)設備故障統(tǒng)計報告，補充消耗量大的物資（如監(jiān)護儀電池按年消耗量增加20%采購），核心設備備用組件按1:1.5比例儲備。物資管理員（后勤保障部張工）負責定期核對庫存與采購計劃。

九、其他保障

1能源保障

由電力室牽頭，建立雙路供電系統(tǒng)應急預案，確保手術室、ICU、急診室等關鍵區(qū)域備用電源自動切換。儲備200L柴油作為應急發(fā)電機組燃料，定期檢測發(fā)電機輸出電壓、頻率穩(wěn)定性。與電力公司簽訂應急搶修協(xié)議，明確故障搶修時限。

2經(jīng)費保障

財務科設立應急維修專項資金（額度不低于上年設備購置總額的5%），實行?？顚Ｓ?。維修費用支出需經(jīng)設備科提出申請，分管副院長審批，涉及醫(yī)療糾紛的由醫(yī)務科會簽。

3交通運輸保障

后勤保障部調(diào)度3輛應急運輸車（含1輛救護車），配備發(fā)電機、備用電池、應急照明設備。建立外部車輛租賃清單（含租賃價格、車型參數(shù)），與3家租賃公司簽訂協(xié)議。

4治安保障

保衛(wèi)科負責故障區(qū)域警戒，配備警戒帶、警示燈、對講機。實行分時段通行管理，確保維修人員、外部支援力量優(yōu)先通行。

5技術保障

信息中心維護遠程診斷平臺，支持設備供應商專家通過VPN接入現(xiàn)場系統(tǒng)。建立設備關鍵部件備件庫，核心部件（如CT球管、呼吸機氣源閥）儲備2套替換件。

6醫(yī)療保障

醫(yī)務科動態(tài)調(diào)整床位資源，預留至少10張應急床位。檢驗科、藥劑科保障應急藥品（如肌松劑、拮抗劑）供應。麻醉科制定無麻醉機應急手術方案。

7后勤保障

膳食中心提供應急患者餐食（簡易餐食、流質(zhì)飲食）。洗衣房增加臨時隔離區(qū)域清洗負荷。信息中心保障應急期間信息系統(tǒng)穩(wěn)定運行，設立熱線解答患者疑問。

十、應急預案培訓

1培訓內(nèi)容

培訓內(nèi)容涵蓋應急預案體系框架、響應分級標準、各工作組職責、關鍵設備（如呼吸機、監(jiān)護儀）故障識別與處置流程、應急通信聯(lián)絡規(guī)范、