2025年藥店法規(guī)試題題庫(kù)及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30題）1.根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例，藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為（）。A.3年B.5年C.10年D.長(zhǎng)期有效答案：B2.藥店銷售處方藥時(shí)，必須憑（）調(diào)配，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方B.藥店藥師自行審核的處方C.患者口述病情的“口頭處方”D.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方（未加蓋醫(yī)師電子簽章）答案：A3.按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，藥店儲(chǔ)存藥品的陰涼庫(kù)溫度應(yīng)控制在（）。A.0℃~10℃B.2℃~8℃C.不超過20℃D.10℃~30℃答案：C4.以下不屬于特殊管理藥品的是（）。A.第一類精神藥品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.醫(yī)療用毒性藥品D.麻醉藥品答案：B5.藥店銷售含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品時(shí)，必須在藥品包裝或說明書的顯著位置標(biāo)注（）。A.“運(yùn)動(dòng)員慎用”B.“孕婦禁用”C.“兒童酌減”D.“不良反應(yīng)警示”答案：A6.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥店不得采用（）方式直接向公眾銷售處方藥。A.開架自選B.憑處方調(diào)配C.藥師指導(dǎo)D.網(wǎng)絡(luò)直送（符合網(wǎng)售規(guī)定）答案：A7.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，記錄保存期限至少為（）。A.1年B.2年C.3年D.超過藥品有效期1年，且不得少于5年答案：D8.以下關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.非處方藥分為甲類和乙類，乙類非處方藥安全性更高B.甲類非處方藥可在超市、便利店銷售C.處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用D.非處方藥標(biāo)簽和說明書需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)答案：B9.藥店發(fā)現(xiàn)已售出藥品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即（）。A.自行銷毀B.通知患者退回并做好記錄C.隱瞞不報(bào)D.僅向供貨單位反饋答案：B10.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，藥店不得（）。A.銷售中藥飲片B.銷售甲類非處方藥C.銷售乙類非處方藥D.銷售所有藥品答案：B11.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥店發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C12.藥店銷售拆零藥品時(shí)，不需要在拆零銷售包裝上注明的信息是（）。A.藥品通用名稱B.用法用量C.生產(chǎn)企業(yè)D.拆零日期答案：C13.以下藥品中，藥店可以采用開架自選方式銷售的是（）。A.胰島素注射液（處方藥）B.維生素C片（乙類非處方藥）C.含可待因復(fù)方口服溶液（處方藥）D.地西泮片（第二類精神藥品）答案：B14.藥店采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、保存供貨單位的相關(guān)證明文件，其中《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件需加蓋（）。A.供貨單位公章B.供貨單位質(zhì)量管理專用章C.藥店公章D.藥店質(zhì)量管理專用章答案：B15.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，藥店（）。A.可以零售第一類疫苗B.可以零售第二類疫苗C.不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D.經(jīng)批準(zhǔn)可代銷部分疫苗答案：C16.藥店銷售中藥飲片時(shí)，以下行為符合規(guī)定的是（）。A.對(duì)中藥材進(jìn)行分包裝后按中藥飲片銷售B.從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片C.調(diào)配中藥飲片時(shí)雙人核對(duì)D.銷售超過有效期的中藥飲片答案：C17.藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，且逾期不改正的，藥品監(jiān)督管理部門可處（）罰款。A.5000元以下B.5000元以上2萬(wàn)元以下C.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下D.10萬(wàn)元以上答案：B18.以下關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（）。A.藥店可自行設(shè)計(jì)并發(fā)布非處方藥廣告B.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.藥品廣告內(nèi)容需以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)D.藥品廣告中可以使用“療效最佳”“藥到病除”等絕對(duì)化用語(yǔ)答案：C19.藥店儲(chǔ)存藥品時(shí)，對(duì)近效期藥品應(yīng)（）。A.按先進(jìn)先出原則銷售B.集中存放并標(biāo)記C.降價(jià)促銷D.退回供貨單位答案：B20.患者購(gòu)買處方藥時(shí)，藥店未留存處方的，根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，可處（）罰款。A.1000元以下B.1000元以上5000元以下C.5000元以上2萬(wàn)元以下D.2萬(wàn)元以上答案：A21.以下屬于假藥的是（）。A.藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的藥品D.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品答案：C22.藥店銷售生物制品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括（）。A.《生物制品批簽發(fā)合格證》B.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C.供貨單位《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.藥品專利證書答案：D23.根據(jù)《藥品管理法》，未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品的，沒收違法所得并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上50倍以下答案：C24.藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品及時(shí)（），必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。A.下架暫停銷售B.繼續(xù)銷售C.退回供貨單位D.銷毀答案：A25.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.負(fù)責(zé)對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配和監(jiān)督管理B.指導(dǎo)合理用藥C.參與藥品質(zhì)量事故的處理D.可以在兩個(gè)藥店同時(shí)執(zhí)業(yè)答案：D26.藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，除處方藥外，一次銷售不得超過（）。A.2盒B.3盒C.5盒D.10盒答案：A27.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有（）。A.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷B.醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.中藥學(xué)專業(yè)高中以上學(xué)歷D.無(wú)需專業(yè)要求答案：A28.藥店發(fā)現(xiàn)已售出的藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即（），并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。A.召回B.銷毀C.降價(jià)處理D.停止銷售答案：D29.以下關(guān)于藥品有效期的說法，正確的是（）。A.藥品有效期標(biāo)注為“202512”，表示2025年12月31日失效B.藥品有效期標(biāo)注為“2025/12/01”，表示2025年12月1日失效C.藥品有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，藥店無(wú)需承擔(dān)責(zé)任D.近效期藥品是指距離有效期不足6個(gè)月的藥品答案：D30.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，藥店銷售第一類醫(yī)療器械（）。A.需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》B.需要備案C.無(wú)需備案和許可D.需要配備專業(yè)技術(shù)人員答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題）1.藥店應(yīng)當(dāng)遵守的藥品管理法規(guī)包括（）。A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》D.《處方管理辦法》答案：ABCD2.以下屬于藥店禁止銷售的藥品有（）。A.疫苗B.終止妊娠藥品（除具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)外）C.蛋白同化制劑D.肽類激素（胰島素除外）答案：ABCD3.藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些人員進(jìn)行健康檢查并建立檔案（）。A.直接接觸藥品的銷售人員B.質(zhì)量管理人員C.收銀員D.清潔人員答案：AB4.以下關(guān)于處方藥銷售的說法，正確的有（）。A.必須憑醫(yī)師處方銷售B.處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配C.處方保存期限不得少于2年D.對(duì)超劑量處方，經(jīng)患者確認(rèn)后可調(diào)配答案：ABC5.藥店儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循的原則有（）。A.按溫濕度要求儲(chǔ)存B.藥品與非藥品分開存放C.內(nèi)服藥與外用藥分開存放D.易串味藥品與其他藥品分開存放答案：ABCD6.以下屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）。A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)答案：ABCD7.藥店應(yīng)當(dāng)建立的藥品質(zhì)量管理制度包括（）。A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理制度B.藥品陳列、銷售管理制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度答案：ABCD8.以下關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑銷售的說法，正確的有（）。A.含可待因復(fù)方口服溶液按處方藥管理B.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝C.禁止開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑D.銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者身份證并登記答案：ABCD9.藥店執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）。A.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督B.指導(dǎo)患者合理用藥C.審核處方并監(jiān)督調(diào)配D.參與制定藥品促銷方案答案：ABC10.以下行為違反《藥品管理法》的有（）。A.銷售假藥、劣藥B.從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)采購(gòu)藥品C.未按規(guī)定儲(chǔ)存冷藏藥品D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售甲類非處方藥答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共20題）1.藥店可以銷售未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片。（）答案：×2.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：×3.非處方藥標(biāo)簽上必須印有“OTC”標(biāo)識(shí)。（）答案：√4.藥店可以采用郵售方式向公眾銷售處方藥。（）答案：×5.藥品拆零銷售時(shí)，拆零工具應(yīng)當(dāng)定期清潔消毒。（）答案：√6.藥店可以將保健食品作為藥品銷售。（）答案：×7.藥品有效期標(biāo)注為“2025.06”，表示該藥品可使用至2025年6月30日。（）答案：√8.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年，需要延續(xù)的應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30日申請(qǐng)。（）答案：×（注：現(xiàn)行規(guī)定為5年）9.藥店銷售中藥飲片時(shí)，可以將生品代替炮制品銷售。（）答案：×10.藥品廣告中可以使用“專家推薦”“患者推薦”等用語(yǔ)。（）答案：×11.藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)記錄保存至超過藥品有效期1年且不少于5年。（）答案：√12.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥可以開架銷售。（）答案：×13.藥店發(fā)現(xiàn)假劣藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，主動(dòng)召回并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（）答案：√14.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。（）答案：√15.藥店可以銷售過期但未變質(zhì)的藥品。（）答案：×16.處方藥可以在藥品零售企業(yè)的網(wǎng)站上發(fā)布產(chǎn)品信息，但不得直接銷售。（）答案：√（注：需符合網(wǎng)售處方藥管理規(guī)定）17.藥店銷售生物制品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件并加蓋供貨單位公章。（）答案：√18.藥品零售企業(yè)可以將處方藥與非處方藥混放陳列。（）答案：×19.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，藥店可以繼續(xù)銷售乙類非處方藥。（）答案：√20.藥店未按規(guī)定實(shí)施GSP的，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令限期改正，逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓。（）答案：√四、案例分析題（每題10分，共2題）案例1：某藥店未憑處方銷售處方藥阿莫西林膠囊，被藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)。經(jīng)查，該藥店近3個(gè)月內(nèi)累計(jì)銷售阿莫西林膠囊50盒，貨值金額2000元，無(wú)違法所得。問題：該藥店的行為違反了哪些法規(guī)？應(yīng)如何處罰？答案：（1）違反法規(guī)：《藥品管理法》第六十一條（處方藥憑處方銷售規(guī)定）、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條（處方藥銷售要求）。（2）處罰依據(jù)：《藥品管理法》第一百二十七條“未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”，可處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。結(jié)合本案貨值較小且無(wú)違法所得，可能處10萬(wàn)元罰款，并責(zé)令改正。案例2：某藥店儲(chǔ)存的胰島素注射液因冰箱故障導(dǎo)致溫度超標(biāo)（2℃~8℃要求，實(shí)際溫度10℃~15℃持續(xù)24小時(shí)）。藥店未及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施，繼續(xù)銷