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文檔簡介
疫苗委托協(xié)議書范本甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方擁有疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)需求,乙方具備從事疫苗委托生產(chǎn)或相關(guān)服務(wù)的資質(zhì)和能力,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行疫苗相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、委托事項(xiàng)及標(biāo)的物或服務(wù)具體描述(一)委托事項(xiàng)甲方委托乙方按照本協(xié)議約定,進(jìn)行疫苗的[具體生產(chǎn)環(huán)節(jié)/儲存運(yùn)輸服務(wù)/質(zhì)量檢測服務(wù)等,根據(jù)實(shí)際委托內(nèi)容填寫]。(二)標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.疫苗名稱及規(guī)格:[詳細(xì)列出委托生產(chǎn)或涉及的疫苗名稱、劑型、規(guī)格等信息,例如:新冠病毒滅活疫苗,規(guī)格為每支0.5ml]2.生產(chǎn)要求(若為委托生產(chǎn)):乙方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)過程需嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),確保疫苗質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。具體包括但不限于原材料采購、生產(chǎn)流程控制、人員資質(zhì)管理、環(huán)境控制等方面。3.儲存運(yùn)輸要求(若涉及):疫苗儲存應(yīng)符合規(guī)定的溫度、濕度等條件。乙方應(yīng)確保儲存設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行,并具備相應(yīng)的監(jiān)測記錄系統(tǒng)。在運(yùn)輸過程中,應(yīng)采取有效的冷鏈運(yùn)輸措施,保證疫苗質(zhì)量不受影響。運(yùn)輸車輛應(yīng)具備溫度監(jiān)控設(shè)備,運(yùn)輸路線應(yīng)合理規(guī)劃,確保疫苗在規(guī)定時(shí)間內(nèi)安全送達(dá)指定地點(diǎn)。4.質(zhì)量檢測要求(若涉及):乙方應(yīng)按照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求,對委托生產(chǎn)的疫苗或相關(guān)服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量檢測。檢測項(xiàng)目包括但不限于外觀、純度、效價(jià)、無菌、熱原等。檢測方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,并出具詳細(xì)的檢測報(bào)告。檢測報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,作為疫苗質(zhì)量的重要依據(jù)。二、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利:有權(quán)對乙方的生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、檢測等過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,提出合理的意見和建議。有權(quán)獲取乙方提供的與委托事項(xiàng)相關(guān)的文件、記錄、報(bào)告等資料。在乙方違反本協(xié)議約定時(shí),有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,并采取相應(yīng)措施維護(hù)自身權(quán)益。2.義務(wù):向乙方提供開展委托事項(xiàng)所需的相關(guān)資料和信息,包括但不限于疫苗的配方、工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,并確保所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照本協(xié)議約定向乙方支付委托費(fèi)用。協(xié)助乙方解決委托事項(xiàng)過程中涉及的與第三方的協(xié)調(diào)等問題,提供必要的支持和配合。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利:有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供相關(guān)資料和信息,并支付委托費(fèi)用。在委托事項(xiàng)執(zhí)行過程中,根據(jù)實(shí)際情況提出合理的建議和要求,經(jīng)甲方同意后實(shí)施。2.義務(wù):嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定,履行委托事項(xiàng),確保疫苗質(zhì)量安全。建立健全與委托事項(xiàng)相關(guān)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)管理體系、儲存運(yùn)輸管理體系等,確保各項(xiàng)工作規(guī)范、有序進(jìn)行。配備專業(yè)的技術(shù)人員、管理人員和生產(chǎn)設(shè)備,保證人員資質(zhì)符合要求,設(shè)備正常運(yùn)行。定期向甲方匯報(bào)委托事項(xiàng)的進(jìn)展情況,及時(shí)反饋出現(xiàn)的問題及解決方案。對甲方提供的資料和信息予以保密,不得向任何第三方泄露。未經(jīng)甲方書面同意,不得將委托事項(xiàng)轉(zhuǎn)委托給第三方。三、委托費(fèi)用及支付方式(一)委托費(fèi)用雙方經(jīng)協(xié)商確定,本次委托事項(xiàng)的費(fèi)用為人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。該費(fèi)用涵蓋乙方為完成委托事項(xiàng)所需的全部成本及合理利潤,包括但不限于原材料采購、生產(chǎn)加工、儲存運(yùn)輸、質(zhì)量檢測、人員薪酬、設(shè)備折舊、場地租賃等費(fèi)用。(二)支付方式甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付委托費(fèi)用:1.合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付委托費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。2.在乙方完成委托事項(xiàng)的[關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),如生產(chǎn)完成、質(zhì)量檢測合格等],并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付委托費(fèi)用的[X]%,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。3.剩余委托費(fèi)用的[X]%作為質(zhì)量保證金,在疫苗交付后[質(zhì)保期時(shí)長,如一年]內(nèi),如無質(zhì)量問題,甲方在質(zhì)保期屆滿后[X]個(gè)工作日內(nèi)一次性支付給乙方,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。乙方應(yīng)在每次收款前向甲方開具合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、交付時(shí)間、地點(diǎn)及驗(yàn)收(一)交付時(shí)間乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后[預(yù)計(jì)交付時(shí)間,精確到具體日期]前完成委托事項(xiàng),并將疫苗或相關(guān)服務(wù)成果交付給甲方。如因不可抗力或其他不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е陆桓稌r(shí)間延遲,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,并提供相關(guān)證明文件,經(jīng)甲方書面同意后,交付時(shí)間可相應(yīng)順延。(二)交付地點(diǎn)交付地點(diǎn)為[詳細(xì)地址]。乙方應(yīng)確保疫苗或相關(guān)服務(wù)成果安全、完整地送達(dá)交付地點(diǎn),并承擔(dān)運(yùn)輸過程中的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用。(三)驗(yàn)收1.甲方應(yīng)在收到乙方交付的疫苗或相關(guān)服務(wù)成果后[驗(yàn)收期限,如X個(gè)工作日]內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)要求、儲存運(yùn)輸要求、質(zhì)量檢測要求等。2.驗(yàn)收過程中,如發(fā)現(xiàn)乙方交付的產(chǎn)品或服務(wù)不符合本協(xié)議約定,甲方有權(quán)要求乙方限期整改或重新提供。乙方應(yīng)在甲方規(guī)定的期限內(nèi)完成整改或重新提供,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。如乙方逾期未完成,甲方有權(quán)扣除相應(yīng)的委托費(fèi)用,并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。3.經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,雙方應(yīng)簽署驗(yàn)收報(bào)告。驗(yàn)收報(bào)告作為乙方已完成委托事項(xiàng)且交付成果符合約定的證明文件。五、保密條款雙方應(yīng)對在履行本協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。保密期限為本協(xié)議生效之日起[保密期限時(shí)長,如五年]。如一方違反保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元(大寫:[大寫金額]),并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補(bǔ)對方損失的,違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對方的差額部分。六、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付委托費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日以上的,乙方有權(quán)暫停委托事項(xiàng)的執(zhí)行,并要求甲方支付已完成部分的費(fèi)用及違約金。2.若甲方違反保密條款,應(yīng)按照本協(xié)議約定承擔(dān)違約責(zé)任。3.若甲方未按照本協(xié)議約定提供相關(guān)資料或信息,導(dǎo)致乙方無法正常履行委托事項(xiàng)的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照國家法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定履行委托事項(xiàng),導(dǎo)致疫苗質(zhì)量不符合要求或出現(xiàn)其他問題,乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的全部損失。損失包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、間接經(jīng)濟(jì)損失、因質(zhì)量問題引發(fā)的索賠費(fèi)用、訴訟費(fèi)用等。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、地點(diǎn)交付疫苗或相關(guān)服務(wù)成果,每逾期一日,應(yīng)按照委托費(fèi)用的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過[X]日以上的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照委托費(fèi)用的[X%]向甲方支付違約金。3.若乙方違反保密條款,應(yīng)按照本協(xié)議約定承擔(dān)違約責(zé)任。4.若乙方未經(jīng)甲方書面同意,將委托事項(xiàng)轉(zhuǎn)委托給第三方,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照委托費(fèi)用的[X%]向甲方支付違約金。乙方還應(yīng)承擔(dān)因轉(zhuǎn)委托給甲方造成的全部損失。七、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款(一)協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽訂書面協(xié)議。變更或補(bǔ)充協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分,與本協(xié)議具有同等法律效力。2.在履行本協(xié)議過程中,如一方提出解除協(xié)議,需提前[X]日書面通知對方,并經(jīng)對方書面同意。因解除協(xié)議給對方造成損失的,提出解除方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。(二)不可抗力1.本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件等。2.因不可抗力事件導(dǎo)致一方無法履行本協(xié)議約定的義務(wù),該方不承擔(dān)違約責(zé)
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