2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育公需課試題(附有答案)1.【單項選擇】2025年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理分類及申報資料要求》，其中對“中等變更”實行備案制的時限為自變更實施之日起A.10日內(nèi)?B.15日內(nèi)?C.20日內(nèi)?D.30日內(nèi)答案：B2.【單項選擇】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，陰涼區(qū)溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)的最大允許誤差為A.±0.1℃?B.±0.3℃?C.±0.5℃?D.±1.0℃答案：C3.【單項選擇】2025年版《中國藥典》新增“基因治療制品”總論，規(guī)定每劑量單位中宿主細胞DNA殘留量不得高于A.10ng?B.100ng?C.1μg?D.10μg答案：A4.【單項選擇】執(zhí)業(yè)藥師在提供互聯(lián)網(wǎng)藥學服務時，對首次用藥患者進行面對面視頻核身的最短時長不得少于A.30秒?B.60秒?C.90秒?D.120秒答案：B5.【單項選擇】下列抗菌藥物中，屬于2025年WHO“AWaRe”分組中“ACCESS”組且對銅綠假單胞菌仍保持>90%敏感率的是A.阿莫西林?B.頭孢曲松?C.哌拉西林他唑巴坦?D.頭孢他啶答案：D6.【單項選擇】某藥品說明書中標注“QTc延長風險”，該藥品在肝功能Child-PughC級患者中的劑量調(diào)整應為A.減量25%?B.減量50%?C.減量75%?D.禁用答案：D7.【單項選擇】2025年國家醫(yī)保目錄調(diào)整中，協(xié)議期內(nèi)談判藥品的支付標準調(diào)整周期為A.半年?B.一年?C.兩年?D.三年答案：B8.【單項選擇】根據(jù)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師在獲知群體不良事件后向所在地省級藥監(jiān)部門報告的時限為A.立即?B.12小時?C.24小時?D.48小時答案：C9.【單項選擇】2025年7月起，零售連鎖企業(yè)總部對所屬門店冷鏈藥品的追溯數(shù)據(jù)上傳頻率為A.每日一次?B.每12小時一次?C.每8小時一次?D.實時答案：D10.【單項選擇】下列中藥飲片中，2025年版《中國藥典》首次采用DNA條形碼進行真?zhèn)舞b別的是A.黃連?B.川貝母?C.酸棗仁?D.紅景天答案：B11.【單項選擇】執(zhí)業(yè)藥師對長期服用華法林的患者進行INR監(jiān)測，當患者基因型為CYP2C93/3時，建議初始劑量較標準劑量A.增加10%?B.減少10%?C.減少30%?D.減少50%答案：D12.【單項選擇】2025年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》中，對清潔手術(shù)預防用藥的推薦給藥時機為切皮前A.0.5–1小時?B.1–2小時?C.2–3小時?D.3–4小時答案：A13.【單項選擇】某生物類似藥在2025年獲批，其Ⅲ期臨床等效性試驗主要終點的等效界值設定為A.±10%?B.±15%?C.±20%?D.±25%答案：C14.【單項選擇】根據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，第三方平臺對入駐藥店處方審核人員的在職在崗抽查比例每月不得少于A.5%?B.10%?C.15%?D.20%答案：B15.【單項選擇】2025年新版《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》首次提出的核心詞是A.患者中心?B.專業(yè)誠信?C.數(shù)字倫理?D.持續(xù)精進答案：C16.【單項選擇】下列藥物中，2025年被FDA/EMA同時授予“突破性療法”且作用靶點為KRASG12D的是A.Sotorasib?B.Adagrasib?C.Divarasib?D.MRTX1133答案：D17.【單項選擇】2025年國家藥監(jiān)局對“化學藥品注冊分類5.1”的審評時限為A.60日?B.90日?C.120日?D.200日答案：D18.【單項選擇】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，三級醫(yī)療機構(gòu)臨床藥師人數(shù)不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的A.3%?B.5%?C.8%?D.10%答案：B19.【單項選擇】2025年醫(yī)保支付改革中，對“雙通道”藥品實行DRG除外支付的有效期為A.1年?B.2年?C.3年?D.5年答案：B20.【單項選擇】執(zhí)業(yè)藥師在指導孕婦使用葉酸時，對MTHFRC677T純合突變者推薦的日劑量為A.0.2mg?B.0.4mg?C.0.8mg?D.5mg答案：C21.【多項選擇】2025年《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中，必須采用“黑框警告”的情形包括A.導致嚴重肝損傷?B.導致QT間期延長伴猝死?C.導致胎兒先天畸形?D.導致嚴重過敏反應?E.導致藥物依賴答案：ABC22.【多項選擇】下列屬于2025年國家藥監(jiān)局公布的“兒童用藥劑型清單”鼓勵研發(fā)的劑型A.口腔速溶膜劑?B.多顆粒膠囊?C.口服凍干閃釋片?D.鼻用微球?E.透皮貼劑答案：ABCD23.【多項選擇】根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師作為研究者須保存必備文件至試驗終止后至少兩年，但下列文件需保存至藥品上市后五年A.受試者篩選表?B.藥品溫度記錄?C.倫理委員會批件?D.嚴重不良事件報告?E.試驗用藥品銷毀記錄答案：BDE24.【多項選擇】2025年新版《國家基本藥物目錄》中，抗抑郁藥新增品種包括A.阿戈美拉汀?B.伏硫西汀?C.瑞波西汀?D.氯胺酮鼻噴霧劑?E.右美托咪定口崩片答案：AB25.【多項選擇】執(zhí)業(yè)藥師在開展藥物治療管理（MTM）服務時，COPD患者評估必須使用的量表A.mMRC?B.CAT?C.CCQQ?D.SGRQ?E.BODE答案：AB26.【多項選擇】2025年國家衛(wèi)健委將“碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌”列入特殊使用級抗菌藥物管理，下列藥物屬于該類別A.美羅培南?B.亞胺培南西司他丁?C.多尼培南?D.比阿培南?E.厄他培南答案：ABCD27.【多項選擇】下列中藥注射劑2025年起被要求修訂說明書，增加“過敏試驗”提示A.雙黃連注射劑?B.清開靈注射劑?C.丹參注射劑?D.參麥注射劑?E.血栓通注射劑答案：ABD28.【多項選擇】2025年國家藥監(jiān)局對“化學藥品3類仿制藥”生物等效性試驗數(shù)據(jù)核查重點A.受試者招募速度?B.血樣冷鏈記錄?C.色譜圖積分合理性?D.受試者用餐時間?E.統(tǒng)計分析代碼可追溯性答案：BCE29.【多項選擇】執(zhí)業(yè)藥師在指導痛風患者使用非布司他時，需警示的心血管風險信號A.靜息心率>100次/分?B.新發(fā)胸痛?C.夜間陣發(fā)性呼吸困難?D.下肢凹陷性水腫?E.暈厥答案：BCDE30.【多項選擇】2025年國家醫(yī)保局對“按病種付費”改革中，納入“日間手術(shù)”管理的藥學服務A.術(shù)前抗菌藥物預防?B.術(shù)中麻醉用藥指導?C.術(shù)后鎮(zhèn)痛泵配置?D.出院帶藥用藥教育?E.術(shù)后48小時電話隨訪答案：ACDE31.【判斷題】2025年起，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育公需課學分可跨省互認，無需任何備案手續(xù)。答案：錯誤32.【判斷題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級召回要求24小時內(nèi)通知到使用單位。答案：正確33.【判斷題】2025年版《中國藥典》規(guī)定，所有眼用制劑均需進行“可見異物”檢查，包括預充式注射器。答案：正確34.【判斷題】執(zhí)業(yè)藥師可在社交媒體發(fā)布患者用藥體驗，只要隱去姓名即不違反隱私保護。答案：錯誤35.【判斷題】2025年國家藥監(jiān)局對“古代經(jīng)典名方”中藥復方制劑實行注冊豁免，無需提交藥理毒理資料。答案：錯誤36.【判斷題】2025年起，零售藥店銷售含麻黃堿復方制劑必須登記購買者身份證號，且單次銷售不超過2盒。答案：正確37.【判斷題】2025年醫(yī)保目錄中，協(xié)議期內(nèi)談判藥品若企業(yè)主動降價，可即時調(diào)整支付標準。答案：錯誤38.【判斷題】執(zhí)業(yè)藥師對長期服用阿侖膦酸鈉患者，應建議晨起空腹用200ml溫開水送服，并保持直立30分鐘。答案：正確39.【判斷題】2025年國家藥監(jiān)局將“人工智能輔助診斷軟件”納入醫(yī)療器械管理，無需藥物警戒。答案：錯誤40.【判斷題】2025年起，藥品上市許可持有人必須每年公開發(fā)布“藥物警戒年度報告”，接受社會監(jiān)督。答案：正確41.【填空題】2025年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品追溯碼編碼規(guī)范》要求，最小銷售包裝追溯碼由______位數(shù)字組成，其中校驗位采用______算法。答案：20；ISO/IEC7064Mod11-242.【填空題】2025年新版《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為______年，延續(xù)注冊需在到期前______日提出申請。答案：5；3043.【填空題】2025年國家衛(wèi)健委將“______”列為三級公立醫(yī)院績效考核合理用藥指標，其計算公式為：住院患者抗菌藥物使用強度=累計DDD數(shù)/______×100。答案：DDDs；住院人天數(shù)44.【填空題】2025年《中國藥典》四部通則新增“______”檢測法，用于中藥飲片中二氧化硫殘留快速篩查，其原理是______反應。答案：離子色譜-電導檢測；抑制型電導45.【填空題】2025年國家醫(yī)保局對“雙通道”藥店設置要求，冷鏈藥品專區(qū)面積不得少于______平方米，且需配備______個溫度監(jiān)測探頭。答案：5；246.【填空題】2025年國家藥監(jiān)局對“化學藥品1類創(chuàng)新藥”臨床試驗申請（IND）審評時限為______日，對納入突破性治療程序的縮短至______日。答案：60；3047.【填空題】2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育公需課新增“______”模塊，要求每年不少于______學時。答案：數(shù)字倫理與AI藥學；348.【填空題】2025年國家藥監(jiān)局將“______”列為藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺備案必備條件，其等級保護需達到______級。答案：網(wǎng)絡安全；三級49.【填空題】2025年《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)新的嚴重不良反應應在______日內(nèi)報告，其中死亡事件______日內(nèi)報告。答案：15；立即50.【填空題】2025年國家藥監(jiān)局對“______”類藥品實施出口銷售證明電子證照，其證照編號由______位字母數(shù)字組成。答案：疫苗；1851.【簡答題】簡述2025年國家藥監(jiān)局對“藥品上市后變更管理”中“年度報告制度”的核心要求，并說明執(zhí)業(yè)藥師在其中的職責。答案：持有人須于每年3月31日前通過藥審中心平臺提交上一年度所有已備案中等變更的匯總報告，包括變更內(nèi)容、驗證數(shù)據(jù)、風險評估、穩(wěn)定性結(jié)果、上市后使用情況及不良反應；執(zhí)業(yè)藥師負責審核變更資料完整性，確保變更前后藥品質(zhì)量對比數(shù)據(jù)真實，指導門店按變更后說明書調(diào)劑，發(fā)現(xiàn)異常及時上報持有人并啟動召回。52.【簡答題】2025年醫(yī)保支付改革下，執(zhí)業(yè)藥師如何參與“按病種付費”中的藥學成本控制？答案：①建立病種用藥路徑，優(yōu)先選用集采中選品種；②開展術(shù)前抗菌藥物干預，縮短預防用藥療程；③設置術(shù)后鎮(zhèn)痛多模式方案，減少阿片類用量；④對住院患者實行MTM，提前識別藥物相互作用；⑤出院帶藥實行“7日用量+二維碼隨訪”，減少重復開藥；⑥每月向醫(yī)保部門提交用藥分析報表，動態(tài)調(diào)整用藥目錄。53.【簡答題】闡述2025年新版《中國藥典》對“基因治療制品”質(zhì)量控制的三項新增通用檢測方法及其原理。答案：①rAAV載體空殼率測定——采用陰離子交換高效液相色譜，通過不同鹽濃度梯度分離完整衣殼與空殼，260nm/280nm吸收比值定量；②復制型病毒（RCV）檢測——采用Q-PCR法，以E1A區(qū)為靶標，靈敏度≤1RCA/1×10?VP；③基因組完整性——利用ddPCR對ITR區(qū)進行兩端定量，計算完整基因組比例，閾值≥80%。54.【簡答題】2025年國家藥監(jiān)局將“人工智能輔助處方審核系統(tǒng)”納入GSP附錄，請列出系統(tǒng)必須滿足的五個技術(shù)參數(shù)。答案：①處方識別準確率≥99.5%；②藥物相互作用預警時間≤200ms；③知識庫更新周期≤7天；④審計日志保存≥5年且不可篡改；⑤對異常處方攔截率≥98%，假陽性率≤2%。55.【簡答題】2025年執(zhí)業(yè)藥師在社交媒體進行用藥科普時，應遵循的“五不”原則是什么？答案：不泄露患者隱私、不發(fā)布未驗證信息、不替代醫(yī)生診斷、不推銷特定商品、不夸大療效。56.【案例分析題】背景：2025年4月，某三甲醫(yī)院呼吸科收治一名68歲男性，體重55kg，診斷為社區(qū)獲得性肺炎（CURB-65=3分）。既往慢性腎功能不全（CKD4期，eGFR25ml/min）。醫(yī)師擬予哌拉西林他唑巴坦4.5gq8h靜滴，執(zhí)業(yè)藥師審核處方。問題：（1）計算該患者每日肌酐清除率并判斷劑量是否合理；（2）若不合理，請給出調(diào)整方案；（3）列出用藥監(jiān)護要點。答案：（1）Cockcroft-Gault法：CrCl=（140-68）×55×1.0/（72×2.3）≈23ml/min，CKD4期，劑量應減至2.25gq8h，原方案過量。（2）調(diào)整：哌拉西林他唑巴坦2.25gq8h，每次靜滴3小時，療程7天。（3）監(jiān)護：①每日監(jiān)測SCr、尿量；②第3天復查血常規(guī)、電解質(zhì)；③觀察有無腹瀉、皮疹；④若CrCl降至<15ml/min，再減至2.25gq12h；⑤出院前評估腎功能恢復情況，必要時轉(zhuǎn)為口服阿莫西林克拉維酸。57.【案例分析題】背景：2025年5月，某連鎖藥店執(zhí)業(yè)藥師接到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方：患者女，32歲，孕16周，主訴“反酸”，醫(yī)師開具奧美拉唑鎂腸溶片20mgqd×14天。問題：（1）根據(jù)2025年FDA妊娠分級及最新循證，評價該處方安全性；（2）若患者拒絕服藥，請?zhí)岢鰞煞N非藥物干預措施；（3）若患者堅持用藥，藥師如何完善知情同意？答案：（1）奧美拉唑妊娠分級C級，但2025年大型隊列研究（n=8500）未顯示致畸風險增加，權(quán)衡后可用。（2）非藥物：①睡前3小時禁食，抬高床頭15cm；②少量多餐，避免咖啡、巧克力、薄荷。（3）知情同意：①告知妊娠C級含義；②說明獲益（減少反流性食管炎）與潛在風險；③提供紙質(zhì)說明書并圈出“妊娠”段落；④記錄患者簽字確認“已知曉并同意”；⑤建立微信隨訪，每周詢問反酸評分（GERD-Q）。58.【案例分析題】背景：2025年6月，某腫瘤?？漆t(yī)院藥房引進PD-1抑制劑信迪利單抗，需建立冷鏈管理流程。問題：（1）寫出從入庫到發(fā)藥的全流程溫度要求；（2）設計一張冷鏈異常應急處理表；（3）列出執(zhí)業(yè)藥師對護士的交底要點。答案：（1）入庫2–8℃驗收，立即轉(zhuǎn)入2–8℃專用冷庫；發(fā)藥采用2–8℃冷藏箱+冰排，運輸時限≤30分鐘；護士站暫存2–8℃醫(yī)用冰箱，30分鐘內(nèi)完成輸注。（2）應急表：①超溫5–10℃且<15分鐘→隔離標識，報質(zhì)量部評估；②超溫>10℃或>15分鐘→立即停發(fā)，填寫《冷鏈偏差報告》，通知廠家更換；③停電>30分鐘→啟用備用發(fā)電機，轉(zhuǎn)移藥品至備用冷庫，記錄轉(zhuǎn)移時間、溫度。（3）交底：①禁止冷凍、震蕩；②輸注前目測無顆粒、無變色；③使用0.2μm過濾器，首劑輸注60分鐘，后續(xù)30分鐘；④輸注結(jié)束觀察30分鐘，記錄批號、輸注時間、不良反應。59.【案例分析題】背景：2025年7月，某社區(qū)衛(wèi)生服務中心開展“三高”患者用藥重整項目，隨機抽取一位72歲男性，診斷：2型糖尿病、高血壓3級、高脂血癥。當前用藥：二甲雙胍0.5gtid，格列美脲2mgqd，氨氯地平5mgqd，纈沙坦80mgqd，阿托伐他汀20mgqn，阿司匹林100mgqd。實驗室：HbA1c8.2%，BP148/92mmHg，LDL-C2.7mmol/L，SCr110μmol/L，A