2025年藥師效期藥品預(yù)警管理考核卷及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，請將正確選項字母涂黑）1.某三級醫(yī)院采用“三級四色”效期預(yù)警，下列顏色與預(yù)警周期對應(yīng)正確的是A.紅-90天黃-60天藍(lán)-30天綠-7天B.紅-60天橙-30天黃-15天綠-7天C.紅-90天橙-60天黃-30天綠-≤7天D.紅-120天橙-90天黃-60天綠-30天答案：C2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄3，對近效期藥品的界定，口服固體制劑距失效期≤多少日應(yīng)啟動預(yù)警A.90日B.180日C.60日D.30日答案：A3.在HIS與WMS接口調(diào)試中，效期字段映射錯誤最可能導(dǎo)致A.藥品盤點盈虧B.批號追溯失敗C.近效期藥品漏警D.醫(yī)保對碼異常答案：C4.某冷鏈藥品失效期為2025-12-31，存儲條件2~8℃，若在2025-11-01發(fā)現(xiàn)曾發(fā)生8.5℃超溫2小時，藥師應(yīng)優(yōu)先A.立即停售并啟動召回B.登記異常等待質(zhì)管部裁決C.移至陰涼區(qū)加快銷售D.申請退回供應(yīng)商答案：A5.采用“先進先出”原則時，下列哪組出庫順序正確（假設(shè)批號A最早）A.A→B→CB.C→B→AC.B→A→CD.C→A→B答案：A6.效期預(yù)警軟件中，設(shè)置“滑動平均銷量”是為A.計算安全庫存B.預(yù)測近效期可銷天數(shù)C.評估供應(yīng)商信譽D.生成采購訂單答案：B7.對拆零藥品效期管理，下列做法正確的是A.拆零后原包裝效期繼續(xù)沿用B.拆零標(biāo)簽必須標(biāo)注原批號及原失效期C.拆零后效期可延長30天D.拆零藥品無需錄入預(yù)警系統(tǒng)答案：B8.某藥品失效期為2025-10-31，2025-07-01系統(tǒng)顯示庫存1200盒，日均銷量8盒，預(yù)警提示A.綠色B.黃色C.橙色D.紅色答案：B9.采用RFID射頻標(biāo)簽進行效期管理時，數(shù)據(jù)寫入最常用的頻段是A.低頻125kHzB.高頻13.56MHzC.超高頻433MHzD.微波2.45GHz答案：B10.醫(yī)院對近效期藥品進行“鎖庫”操作，是指A.禁止采購B.禁止出庫C.禁止入庫D.禁止盤點答案：B11.下列哪項不是效期預(yù)警KPI指標(biāo)A.近效期報廢率B.近效期銷售完成率C.平均預(yù)警提前天數(shù)D.藥品毛利率答案：D12.某藥品批號20250305，失效期2026-03-04，若2025-09-01發(fā)現(xiàn)包裝破損，應(yīng)A.直接報損B.先進行質(zhì)量風(fēng)險評估C.降價促銷D.退回藥庫待驗區(qū)答案：B13.采用“動態(tài)貨位”管理的藥房，效期預(yù)警系統(tǒng)必須額外采集A.貨位坐標(biāo)B.藥品重量C.藥品價格D.藥品廣告批文答案：A14.對中藥飲片效期管理，下列說法正確的是A.無失效期故無需預(yù)警B.按包裝標(biāo)示的“使用期限”管理C.統(tǒng)一按2年設(shè)定D.按采收年份管理答案：B15.藥品召回分級中，一級召回需在多少小時內(nèi)通知停止銷售A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時答案：B16.效期預(yù)警系統(tǒng)與ERP對接時，主數(shù)據(jù)同步頻率一般設(shè)置為A.實時B.每1小時C.每日凌晨D.每周答案：C17.某藥品2025-11-30失效，2025-10-15剩余300盒，日均銷量2盒，系統(tǒng)建議A.正常銷售B.科室調(diào)劑C.降價促銷D.退回供應(yīng)商答案：B18.對麻醉藥品近效期管理，必須A.雙人雙鎖盤點B.每月銷毀C.提前90天報損D.交公安機關(guān)答案：A19.采用“區(qū)塊鏈+效期”方案，核心優(yōu)勢是A.降低人工盤點強度B.實現(xiàn)批號不可篡改追溯C.減少冷鏈設(shè)備投入D.提高藥品毛利率答案：B20.效期預(yù)警看板中，紅色閃爍表示A.已過期B.30天內(nèi)到期C.7天內(nèi)到期D.已鎖庫答案：C21.藥品“批號”與“序列化”最大區(qū)別是A.是否區(qū)分顏色B.是否唯一到最小包裝C.是否含字母D.是否打印二維碼答案：B22.某醫(yī)院設(shè)置“效期保險庫存”，其計算與下列哪項無關(guān)A.供應(yīng)商交貨周期B.藥品單價C.歷史銷量波動D.冷鏈驗證溫度答案：D23.對近效期藥品進行“科室競價調(diào)撥”，需經(jīng)哪個委員會批準(zhǔn)A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會B.醫(yī)療器械委員會C.感染管理委員會D.病案委員會答案：A24.藥品有效期標(biāo)注“2025年12月”，其失效日期為A.2025-12-01B.2025-12-15C.2025-12-31D.2026-01-01答案：C25.采用AI圖像識別效期時，最易導(dǎo)致誤識的因素是A.打印字體為宋體B.標(biāo)簽反光C.打印日期為黑色D.背景為白色答案：B26.某藥品2025-09-30失效，2025-08-01系統(tǒng)顯示庫存50盒，日均銷量0.5盒，最佳處理A.繼續(xù)銷售B.科室調(diào)劑C.退回商業(yè)公司D.報損銷毀答案：C27.效期預(yù)警系統(tǒng)報警后，第一步操作是A.下架鎖庫B.質(zhì)量復(fù)核C.通知供應(yīng)商D.降價促銷答案：B28.對近效期藥品進行“患者教育”重點強調(diào)A.藥品價格B.儲存條件C.醫(yī)保報銷比例D.生產(chǎn)企業(yè)答案：B29.藥品“使用期限”與“有效期”差異，下列說法正確的是A.二者無差異B.使用期限可大于有效期C.使用期限針對已啟封D.使用期限由藥師隨意標(biāo)注答案：C30.效期預(yù)警系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份策略中，RPO目標(biāo)一般設(shè)定為A.24小時B.12小時C.1小時D.0分鐘答案：C二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個備選答案，每題一個最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）【31-35】顏色標(biāo)識A.紅色B.橙色C.黃色D.藍(lán)色E.綠色31.距失效期≤7天32.距失效期8-30天33.距失效期31-60天34.距失效期61-90天35.已過期答案：31-A32-B33-C34-D35-A【36-40】處理措施A.鎖庫下架B.降價促銷C.科室調(diào)撥D.退回供應(yīng)商E.報損銷毀36.過期藥品37.距失效期15天，庫存500盒，日均銷量1盒38.距失效期45天，庫存200盒，兄弟科室需求300盒39.距失效期70天，庫存100盒，供應(yīng)商同意退貨40.距失效期5天，庫存10盒答案：36-E37-B38-C39-D40-A【41-45】系統(tǒng)字段A.批號B.失效期C.貨位D.滑動平均銷量E.保險庫存天數(shù)41.用于FIFO算法排序42.用于計算可銷天數(shù)43.用于動態(tài)貨位導(dǎo)航44.用于安全庫存計算45.用于預(yù)警顏色判斷答案：41-A42-D43-C44-E45-B【46-50】法規(guī)條款A(yù).《藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》D.《藥品召回管理辦法》E.《處方管理辦法》46.規(guī)定近效期藥品應(yīng)加強管理47.規(guī)定藥品召回分級與時限48.規(guī)定藥師職責(zé)49.規(guī)定藥品儲存溫度50.規(guī)定處方審核答案：46-B47-D48-C49-B50-E三、判斷題（每題1分，共20分。正確打“√”，錯誤打“×”）51.所有藥品失效期都可以直接按“年+月+日”計算到月底。答案：×52.拆零藥品可以重新打印一個新的失效期。答案：×53.采用AI視覺識別效期時，標(biāo)簽褶皺會降低識別準(zhǔn)確率。答案：√54.藥品一旦進入紅色預(yù)警必須立即銷毀。答案：×55.近效期藥品可以捐贈給慈善機構(gòu)。答案：×56.冷鏈藥品超溫后即使未過效期也應(yīng)啟動召回評估。答案：√57.藥品“使用期限”一定短于“有效期”。答案：×58.同一批號藥品在不同貨位系統(tǒng)允許不同預(yù)警顏色。答案：×59.藥品報損后需在系統(tǒng)內(nèi)保留追溯記錄不少于5年。答案：√60.藥師可以自行調(diào)整預(yù)警閾值無需審批。答案：×61.采用區(qū)塊鏈記錄后，效期數(shù)據(jù)不可篡改。答案：√62.藥品過期后物理性狀一定發(fā)生變化。答案：×63.醫(yī)院可以對近效期藥品進行院內(nèi)競價銷售。答案：√64.藥品失效期當(dāng)天仍可使用。答案：×65.藥品批號與序列化代碼含義相同。答案：×66.藥品召回分級越高，時限要求越短。答案：√67.藥品“保險庫存”越高，報廢風(fēng)險越低。答案：×68.藥品效期預(yù)警系統(tǒng)可以與醫(yī)院OA對接發(fā)送任務(wù)。答案：√69.藥品降價促銷需經(jīng)藥事會備案。答案：√70.藥品報損銷毀時必須有視頻監(jiān)控記錄。答案：√四、填空題（每空1分，共20分）71.藥品有效期標(biāo)注到月的，失效日期為當(dāng)月________日。答案：最后一日72.采用“四色預(yù)警”時，橙色對應(yīng)________天至________天。答案：8、3073.藥品“序列化”代碼至少包含________、________、________三要素。答案：藥品標(biāo)識碼、批號、序列號74.藥品召回一級召回時限為________小時。答案：2475.藥品儲存相對濕度應(yīng)控制在________%之間。答案：35-7576.藥品“滑動平均銷量”一般取過去________天數(shù)據(jù)。答案：3077.藥品報損銷毀需由________、________、________三方簽字。答案：藥師、質(zhì)管、審計78.藥品“保險庫存”計算公式為________×________。答案：日均銷量、保險庫存天數(shù)79.藥品“動態(tài)貨位”管理依賴________技術(shù)。答案：RFID或二維碼80.藥品效期預(yù)警系統(tǒng)RPO目標(biāo)為________小時。答案：181.藥品“使用期限”針對________后藥品。答案：啟封82.藥品退貨給供應(yīng)商應(yīng)在失效期前________天完成。答案：6083.藥品“近效期”界定口服制劑為≤________天。答案：9084.藥品冷鏈超溫________℃即需質(zhì)量評估。答案：2-8以外85.藥品效期預(yù)警系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫應(yīng)________備份一次。答案：每日86.藥品“批號”長度最多________位。答案：2087.藥品“區(qū)塊鏈”存證采用________算法保證不可篡改。答案：哈希88.藥品過期后顏色標(biāo)識為________色。答案：紅89.藥品效期預(yù)警看板刷新頻率為________分鐘。答案：590.藥品“鎖庫”后需________復(fù)核解鎖。答案：質(zhì)管五、簡答題（每題10分，共30分）91.簡述醫(yī)院采用“三級四色”效期預(yù)警的流程及關(guān)鍵控制點。答案：（1）數(shù)據(jù)維護：采購入庫時掃描批號、失效期，同步至WMS。（2）閾值設(shè)置：紅≤7天、橙8-30天、黃31-60天、藍(lán)61-90天，由藥事會審批。（3）每日凌晨系統(tǒng)跑批，生成預(yù)警清單。（4）紅色立即鎖庫，橙色生成促銷任務(wù)，黃色生成科室調(diào)劑任務(wù)，藍(lán)色生成關(guān)注清單。（5）質(zhì)管部每日復(fù)核紅色品種，填寫《近效期藥品處理記錄》。（6）關(guān)鍵控制點：①接口數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；②閾值變更需審批；③鎖庫后需雙人解鎖；④銷毀過程視頻監(jiān)控；⑤系統(tǒng)日志保存≥5年。92.藥品冷鏈超溫后，藥師應(yīng)如何開展質(zhì)量風(fēng)險評估并決策是否召回？答案：①立即隔離并記錄超溫時間、幅度、連續(xù)或間斷、探頭編號；②查閱穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，判斷是否超出批準(zhǔn)儲存條件；③聯(lián)系廠家獲取超溫穩(wěn)定性報告；④評估庫存數(shù)量、銷售去向、患者風(fēng)險；⑤組織質(zhì)管、臨床、護理、審計召開緊急評估會；⑥一級風(fēng)險：24小時內(nèi)啟動召回，發(fā)布院內(nèi)公告；⑦二級風(fēng)險：加強監(jiān)測，限定30天內(nèi)使用；⑧三級風(fēng)險：繼續(xù)銷售，但增加跟蹤；⑨所有記錄歸檔，并向省藥監(jiān)局報告。93.如何利用AI視覺識別技術(shù)提升效期預(yù)警準(zhǔn)確率并降低人工成本？答案：①在入庫口安裝高速工業(yè)相機，自動抓拍藥盒側(cè)面；②采用YOLOv8模型訓(xùn)練，識別數(shù)字、字母、點、斜杠等字符；③引入圖像增強算法解決反光、褶皺、模糊；④通過正則表達(dá)式校驗日期合法性；⑤與WMS接口實時比對，發(fā)現(xiàn)不符立即報警；⑥對無法識別圖片轉(zhuǎn)入人工復(fù)核隊列，復(fù)核結(jié)果回流模型持續(xù)迭代；⑦上線后人工錄入工作量下降85%，識別準(zhǔn)確率≥99.2%，每年節(jié)省人力約1.5FTE。六、案例分析題（每題20分，共40分）94.案例：某三甲醫(yī)院2025年8月發(fā)現(xiàn)鹽酸二甲雙胍片（批號20250718，失效期2026-07-17）庫存8500盒，日均銷量25盒，系統(tǒng)未預(yù)警。經(jīng)查，供應(yīng)商送貨時把失效期“2026-07-17”錄成“2026-07-71”，導(dǎo)致系統(tǒng)誤判為非法日期而跳過預(yù)警。問題：（1）分析根本原因；（2）給出糾正預(yù)防措施；（3）計算若不干預(yù)理論報廢金額（單價0.38元/盒）；（4）設(shè)計一個防錯方案。答案：（1）根本原因：①供應(yīng)商送貨單手寫潦草，71與17視覺相似；②入庫員未二次校驗；③系統(tǒng)未對“日”字段做合法性校驗。（2）糾正措施：①立即修正庫存失效期；②全面排查近30天入庫記錄，發(fā)現(xiàn)同類錯誤3條并修正；③對供應(yīng)商進行約談，要求打印二維碼標(biāo)簽。預(yù)防措施：①在WMS增加日期合法性校驗函數(shù)，若“日”>31則拒絕入庫；②啟用相機OCR自動識別，人工僅做確認(rèn)；③建立供應(yīng)商黑名單，連續(xù)兩次錯誤暫停供貨。（3）理論報廢：8500盒×0.38元=3230元。（4）防錯方案：入庫環(huán)節(jié)增加“日期正則+日歷控件”雙重校驗，非法格式無法保存；同時引入?yún)^(qū)塊鏈存證，確保后續(xù)不可篡改。95.案例：2025年10月，某醫(yī)院采用“科室競價調(diào)撥”處理近效期阿托伐他汀鈣片（失效期2025-12-15），庫存600盒，日均銷量5盒。競價規(guī)則：價高者得，所得收入扣除成本后30%歸醫(yī)院，70%返科室。最終心內(nèi)科以6.5折中標(biāo)，調(diào)撥400盒，剩余200盒于11月降價至5折銷售完畢。問題：（1）計算醫(yī)院實際收益；（2）評價該模式優(yōu)缺點；（3）給出優(yōu)化建議。答案：（1）成本價3.2元/盒，原價3.8元/盒。心內(nèi)科調(diào)撥收入：400×3.8×0.65=988元；降價銷售收入：200×3.8×0.5=380元；總收入1368元，成本1920元，毛利-552元；按規(guī)則返科室：1368×70%=957.6元；醫(yī)院實際收益：1368-957.6=410.4元，減成本后凈虧損141.6元，但避免報廢1920元，整體相當(dāng)于節(jié)約1778.4元。（2）優(yōu)點：調(diào)動科室積極性，減少報廢；缺點：可能誘發(fā)過度競價、庫存轉(zhuǎn)移、財務(wù)核算復(fù)雜。（3）優(yōu)化：①設(shè)置競價折扣下限不低于采購價90%，保證基本成本；②引入“效期保險庫存”模型，提前90天啟動，給科室更充裕時間；③對競價所得實行“收支兩條線”，避免科室直接獲利，改為績效加分；④建立黑名單，禁止囤積近效期藥品。七、計算題（每題10分，共20分）96.某藥品A失效期2025-12-31，當(dāng)前庫存2500盒，日均銷量20盒，保險庫存天數(shù)15天，供應(yīng)商交貨周期7天。求：（1）可銷天數(shù)；（2）是否需補貨；（3）若需補貨，補貨量多少？答案：（1）可銷天數(shù)=2500/20=125天；（2）安全庫存=20×(15+7)=440盒；125>22，故無需補貨；（3）補貨量=0盒。97.某藥品B失效期2026-03-15，當(dāng)前庫存800盒，日均銷量6盒，醫(yī)院規(guī)定近效期≤90天停止采購。求：（1）到哪一天停止采購；（2）若銷量提升至日均1