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文檔簡介
二類精神藥品培訓(xùn)試題(附答案)一、單項選擇題(每題2分,共30分)1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于()A.1年B.2年C.3年D.5年2.醫(yī)療機構(gòu)門診為一般患者開具第二類精神藥品口服制劑的最大單次處方量為()A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量3.第二類精神藥品入庫驗收時,應(yīng)當(dāng)()A.雙人驗收,僅核對數(shù)量B.單人驗收,核對數(shù)量、規(guī)格、批號C.雙人驗收,核對數(shù)量、規(guī)格、批號、質(zhì)量D.單人驗收,僅核對規(guī)格、批號4.第二類精神藥品的儲存環(huán)境溫度應(yīng)控制在()A.0-10℃B.10-20℃C.20-30℃D.無特殊溫度要求5.下列藥品中,不屬于第二類精神藥品的是()A.地西泮片B.佐匹克隆片C.氨酚羥考酮片D.咪達唑侖注射液6.醫(yī)療機構(gòu)使用第二類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)對處方進行專冊登記,登記內(nèi)容不包括()A.患者姓名B.藥品數(shù)量C.處方醫(yī)師D.患者聯(lián)系方式7.第二類精神藥品的處方顏色為()A.白色,右上角標(biāo)注“精二”B.淡紅色,右上角標(biāo)注“精二”C.淡黃色,右上角標(biāo)注“精二”D.淡綠色,右上角標(biāo)注“精二”8.零售藥店銷售第二類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)憑()A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的處方B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師簽名的處方C.實習(xí)醫(yī)師簽名的處方D.鄉(xiāng)村醫(yī)生簽名的處方9.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品丟失或被盜時,應(yīng)當(dāng)立即向()報告A.所在地縣級衛(wèi)生行政部門B.所在地縣級公安機關(guān)C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地省級衛(wèi)生行政部門10.第二類精神藥品的處方保存期限為()A.1年B.2年C.3年D.5年11.下列關(guān)于第二類精神藥品使用管理的說法,錯誤的是()A.不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.醫(yī)療機構(gòu)可以為門急診患者開具注射劑處方C.藥品零售企業(yè)不得開架銷售第二類精神藥品D.處方未注明“超劑量使用”的,不得超過7日常用量12.第二類精神藥品的運輸證明由()發(fā)放A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門13.醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品的使用科室(如病房)基數(shù)管理應(yīng)當(dāng)()A.每日清點,賬物相符B.每周清點,賬物相符C.每月清點,賬物相符D.每季度清點,賬物相符14.第二類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得()A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)許可證》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》15.下列情形中,不屬于第二類精神藥品濫用高風(fēng)險的是()A.患者頻繁更換就診醫(yī)院開具同類藥品B.處方醫(yī)師為非本醫(yī)療機構(gòu)注冊醫(yī)師C.患者診斷為“失眠癥”,開具佐匹克隆片7天量D.處方中同一患者1個月內(nèi)累計開具地西泮片80片(每片2.5mg)二、多項選擇題(每題3分,共30分,少選、錯選均不得分)1.第二類精神藥品的定義包含以下哪些要素?()A.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)B.能產(chǎn)生依賴性潛力C.依賴性潛力低于第一類精神藥品D.列入國家第二類精神藥品目錄2.醫(yī)療機構(gòu)使用第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)建立的管理制度包括()A.采購驗收制度B.儲存保管制度C.處方審核調(diào)配制度D.報損銷毀制度3.第二類精神藥品處方審核的重點內(nèi)容包括()A.患者年齡是否符合要求B.診斷與藥品適應(yīng)癥是否相符C.處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)處方權(quán)D.用量是否符合“一般不超過7日常用量”的規(guī)定4.第二類精神藥品銷毀時,應(yīng)當(dāng)()A.經(jīng)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門自行銷毀C.邀請衛(wèi)生行政部門人員現(xiàn)場監(jiān)督D.制作銷毀記錄并保存?zhèn)洳?.下列屬于第二類精神藥品“五專管理”要求的是()A.專人負責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方6.零售藥店銷售第二類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)()A.查驗購買者身份證并登記B.將處方保存2年備查C.不得向未成年人銷售D.每次銷售不超過7日常用量7.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品不良反應(yīng)時,應(yīng)當(dāng)()A.立即停止使用并封存藥品B.向患者說明情況并安撫C.向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告D.向衛(wèi)生行政部門報告8.第二類精神藥品的儲存設(shè)施應(yīng)當(dāng)滿足()A.安裝專用防盜門B.配備監(jiān)控設(shè)備C.實行雙人雙鎖管理D.與其他藥品分開存放9.下列關(guān)于第二類精神藥品處方開具的說法,正確的是()A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后可取得處方權(quán)B.處方需注明患者身份證明編號C.不得為門急診患者開具控緩釋制劑超過15日常用量D.住院患者處方用量可根據(jù)醫(yī)療需要確定10.第二類精神藥品管理中,“賬物相符”的核對內(nèi)容包括()A.藥品名稱、規(guī)格B.批號、有效期C.入庫數(shù)量、出庫數(shù)量D.結(jié)存數(shù)量三、判斷題(每題2分,共20分,正確打“√”,錯誤打“×”)1.第二類精神藥品可以在藥品零售企業(yè)憑處方銷售。()2.醫(yī)療機構(gòu)可以將第二類精神藥品借給其他醫(yī)療機構(gòu)使用。()3.第二類精神藥品的儲存應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。()4.處方中“精二”藥品用量超過7日常用量時,需注明理由并由醫(yī)師簽名確認(rèn)。()5.第二類精神藥品的運輸無需取得運輸證明。()6.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)每月對第二類精神藥品的使用情況進行自查。()7.患者持他人身份證購買第二類精神藥品時,藥店可以銷售。()8.第二類精神藥品的專用賬冊應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后1年。()9.醫(yī)療機構(gòu)使用第二類精神藥品時,無需對患者進行用藥教育。()10.第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)可以向未取得《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)銷售藥品。()四、簡答題(每題5分,共20分)1.簡述第二類精神藥品的定義及我國對其管理的核心原則。2.醫(yī)療機構(gòu)使用第二類精神藥品時,“五專管理”的具體內(nèi)容是什么?3.零售藥店銷售第二類精神藥品的操作流程包括哪些步驟?4.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品丟失或被盜時,應(yīng)采取哪些應(yīng)急措施?五、案例分析題(10分)某二級醫(yī)院藥學(xué)部在2023年10月的自查中發(fā)現(xiàn)以下問題:(1)住院藥房第二類精神藥品專用賬冊中,地西泮片(2.5mg/片)的入庫數(shù)量為500片,出庫數(shù)量為480片,但實際盤點結(jié)存數(shù)量為15片(理論結(jié)存應(yīng)為20片);(2)門診處方中,一張診斷為“失眠癥”的處方開具了佐匹克隆片(7.5mg/片)14片(用法:1片/晚),醫(yī)師未注明超量理由;(3)藥庫中第二類精神藥品與普通藥品混放,儲存柜未加鎖;(4)2022年過期的阿普唑侖片(50片)未按規(guī)定銷毀,仍存放于藥庫角落。請分析上述問題的違規(guī)點,并提出整改措施。答案一、單項選擇題1.D2.B3.C4.D5.C6.D7.A8.A9.B10.B11.B12.B13.A14.B15.C二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AD5.ABCD6.ABCD7.CD8.ABD9.ABD10.ABCD三、判斷題1.√2.×3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.×10.×四、簡答題1.第二類精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品,其依賴性潛力低于第一類精神藥品,列入國家第二類精神藥品目錄。我國對其管理的核心原則是:嚴(yán)格管制、全程監(jiān)管、確保合理使用與防止濫用相結(jié)合,實行“定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營、專用處方、專冊登記、專柜保管”的全流程管控。2.“五專管理”具體內(nèi)容為:(1)專人負責(zé):指定經(jīng)過培訓(xùn)的藥學(xué)人員專門管理;(2)專柜加鎖:使用專用保險柜或帶鎖專柜儲存;(3)專用賬冊:建立獨立的購進、領(lǐng)用、消耗賬冊,逐筆記錄;(4)專用處方:使用專用處方開具,處方格式符合規(guī)定;(5)專冊登記:對處方進行專冊登記,記錄患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、處方醫(yī)師等信息。3.零售藥店銷售流程包括:(1)查驗處方:核對處方醫(yī)師是否具有處方權(quán),處方是否注明患者姓名、身份證明編號;(2)審核用量:確認(rèn)單次銷售不超過7日常用量;(3)登記信息:登記購買者身份證信息(非患者本人購買需登記雙方身份證);(4)調(diào)配發(fā)藥:由執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核后調(diào)配,向購買者說明用法用量及注意事項;(5)保存處方:將處方保存2年備查;(6)禁止行為:不得開架銷售,不得向未成年人銷售。4.應(yīng)急措施包括:(1)立即停止相關(guān)環(huán)節(jié)工作,保護現(xiàn)場;(2)向本單位負責(zé)人報告,啟動內(nèi)部應(yīng)急預(yù)案;(3)24小時內(nèi)向所在地縣級公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告;(4)配合公安機關(guān)調(diào)查,提供相關(guān)賬冊、監(jiān)控等證據(jù);(5)對涉及的相關(guān)人員進行問詢,排查丟失或被盜原因;(6)完善儲存設(shè)施(如加裝監(jiān)控、更換鎖具),加強日常管理。五、案例分析題違規(guī)點分析:(1)賬物不符:地西泮片實際結(jié)存比理論結(jié)存少5片,可能存在丟失、調(diào)配錯誤或記錄漏登;(2)處方超量未注明理由:佐匹克隆片14片(14日常用量)超過一般7日用量,且未注明超量使用理由;(3)儲存不符合要求:與普通藥品混放且未加鎖,違反“專柜加鎖、單獨存放”規(guī)定;(4)過期藥品未按規(guī)定銷毀:過期阿普唑侖片未申請銷毀,擅自留存,存在流弊風(fēng)險。整改措施:(1)針對賬物不符:立即核查近1個月的入庫、出庫記錄及調(diào)配處方,追溯5片差異來源;若確認(rèn)丟失,按規(guī)定向公安機關(guān)報告;完善每日清點制度,確保賬物一致。(2)針對超量處方:對開具
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