《糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與

數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明

一、目的意義

L產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

糖尿病和高血壓不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)晟，而且給患者和社會(huì)帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)

擔(dān)，也是導(dǎo)致患者死亡的重要因素。二者屬于慢性病，具有病程長(zhǎng)、并發(fā)癥種類多、需要患

者自我管理等特點(diǎn)，導(dǎo)致糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通具有很高的難度：一是多源性：糖

尿病和高血壓數(shù)據(jù)涉及到不同醫(yī)院、同一醫(yī)院內(nèi)部不同的科室，不同的醫(yī)療設(shè)備廠商，還包

括院外的患者自我監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等，而且在較長(zhǎng)的病程中，這些數(shù)據(jù)源還會(huì)發(fā)生變化。二是異構(gòu)

性：即糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)的類型是多種多樣的，涉及到數(shù)字、文字、圖像、視頻等多種不

同的類型。三是可擴(kuò)展性：糖尿病和高血壓需要通過患者長(zhǎng)期的運(yùn)動(dòng)、飲食、監(jiān)測(cè)、心理等

多方面的自我管理來預(yù)防疾病惡化，因此除了院內(nèi)數(shù)據(jù)外，還要擴(kuò)展到院外的大量數(shù)據(jù)，例

如患者居家上傳的血糖數(shù)據(jù)。

隨著智能醫(yī)療體系與數(shù)字化技術(shù)的快速發(fā)展，數(shù)字化醫(yī)療已被廣泛應(yīng)用于糖尿病和高血

壓的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)管理中。這包括使用機(jī)器學(xué)習(xí)模型進(jìn)行病癥預(yù)測(cè)，臨床決策支

持系統(tǒng)的開發(fā)，以及利用應(yīng)用程序收集和分析患者行為數(shù)據(jù)，提供個(gè)性化管理方案。在預(yù)防

環(huán)節(jié)，研究人員通過建立預(yù)測(cè)模型，挖掘出哪些風(fēng)險(xiǎn)因素可能會(huì)導(dǎo)致糖尿病和高血壓或其并

發(fā)癥的發(fā)生，目前已經(jīng)用于預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)因素包括體力活動(dòng)、吸煙，年齡，教育，BMI,收縮

壓、舒張壓，基因數(shù)據(jù)等；在治療環(huán)節(jié)，研究人員通過機(jī)器學(xué)習(xí)開發(fā)出臨床決策支持系統(tǒng)，

試圖提供精準(zhǔn)的個(gè)性化治療方案，以提高治療的質(zhì)量或效率；在康復(fù)管理環(huán)節(jié)，研究人員使

用應(yīng)用程序來搜集患者的伙食、運(yùn)動(dòng)、睡眠、心理等各種行為數(shù)據(jù)，以此來提供個(gè)性化的患

者管理方案，并且很多數(shù)字化技術(shù)已經(jīng)落地應(yīng)用，為醫(yī)院和患者帶來明顯的效果。但是，數(shù)

字化技術(shù)的基礎(chǔ)在于獲取全面的數(shù)據(jù)，例如風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型、臨床決策支持系統(tǒng)以及患者的個(gè)

性化管理方案，其基礎(chǔ)就在于能夠獲取糖尿病和高血壓息者的全維度數(shù)據(jù)。因此數(shù)據(jù)的互聯(lián)

互通成為國(guó)家及地方各級(jí)衛(wèi)生政府部門重要的關(guān)注點(diǎn)。

2.制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性

伴隨著標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)，各地已開始實(shí)施與數(shù)據(jù)傳輸和訪問接口相關(guān)的規(guī)范，這些努力旨

在統(tǒng)一和規(guī)范數(shù)據(jù)格式，促進(jìn)不同系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)共享。2010年《電子病歷管理基本規(guī)范》

正式實(shí)施，規(guī)范了信息系統(tǒng)生成的文字符號(hào)、圖表圖形、數(shù)據(jù)影像等數(shù)字化信息的存儲(chǔ)、管

理、傳輸和重現(xiàn)，奠定了去療數(shù)據(jù)交互的基礎(chǔ)。2016年《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》明

確提出要“消除數(shù)據(jù)壁壘，建立跨部門跨領(lǐng)域密切配合、統(tǒng)一歸口的健康灰療數(shù)據(jù)共享機(jī)制工

2018年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)（2018）26號(hào)），

明確“要協(xié)調(diào)推進(jìn)統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的全民健康信息平臺(tái)建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)與國(guó)家數(shù)據(jù)共享

交換平臺(tái)的對(duì)接聯(lián)通，強(qiáng)化人口、公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)、綜合管理等

數(shù)據(jù)采集，暢通部門、區(qū)域、行業(yè)之間的數(shù)據(jù)共享通道，促進(jìn)全民健康信息共享應(yīng)用”，“統(tǒng)

一數(shù)據(jù)接口，為信息互通共享提供支撐”。2020年，國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心發(fā)布《醫(yī)

院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)方案（2020年版）》，構(gòu)建了一套科學(xué)的、系統(tǒng)的醫(yī)院信

息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度分級(jí)評(píng)價(jià)技術(shù)體系、方法和工具，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間標(biāo)準(zhǔn)化互聯(lián)

互通和信息共享提供技術(shù)保障。

1.對(duì)于醫(yī)院方，該標(biāo)準(zhǔn)明確了糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)接口要求、數(shù)據(jù)傳輸規(guī)范，這有助于

醫(yī)院在信息系統(tǒng)平臺(tái)的設(shè)計(jì)和建設(shè)過程中，有明確的標(biāo)準(zhǔn)可以遵從：對(duì)于醫(yī)院的信息化評(píng)級(jí)

有重要價(jià)值。

2.對(duì)于醫(yī)護(hù)人員，該標(biāo)準(zhǔn)打通了醫(yī)院之間、醫(yī)院與患者之間、以及醫(yī)院與廠商之間的數(shù)

據(jù)共享壁壘，方便醫(yī)護(hù)人員獲取患者的更多數(shù)據(jù)；從而能夠更加全面地了解糖尿病和高血壓

患者的疾病進(jìn)展情況，以做出更加精準(zhǔn)的治療和管理決策。

3.對(duì)于患者，該標(biāo)準(zhǔn)方便了自測(cè)數(shù)據(jù)與醫(yī)院數(shù)據(jù)的打通，能夠更容易地與醫(yī)護(hù)共享數(shù)據(jù)，

減輕了數(shù)據(jù)記錄與溝通的負(fù)擔(dān)；更重要的是，在醫(yī)生擁有全面數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，患者能夠獲得

更加精準(zhǔn)的治療和管理方案，有助于依從性的提高與疾病的康復(fù)。

綜上，糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)的建'九將解決糖尿病和高血

壓數(shù)字化技術(shù)發(fā)展的基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)問題，滿足醫(yī)院、醫(yī)護(hù)人員、患者等各方的需求。制定全面

且細(xì)化的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和接口規(guī)范，可以解決當(dāng)前存在的數(shù)據(jù)集成問題，特別是對(duì)于糖尿病和高

血壓患者的院外自測(cè)數(shù)據(jù)的整合。通過數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化和互聯(lián)互通，可以有效提升疾病預(yù)防和

管理的精準(zhǔn)度，減少并發(fā)癥發(fā)生率和治療成本。因此，本標(biāo)準(zhǔn)具有重要的價(jià)值和緊迫性。

3.可行性分析

現(xiàn)有的技術(shù)和已實(shí)施的政策框架為建立更高級(jí)別的數(shù)據(jù)互通標(biāo)準(zhǔn)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。面

對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機(jī)制的逐步完善，江蘇省E生健康委員會(huì)于2021年制定了

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)基本數(shù)據(jù)集規(guī)范》，旨在統(tǒng)一數(shù)字化醫(yī)療服務(wù)的元數(shù)據(jù)屬性，規(guī)范不同場(chǎng)

景下的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，打通不同數(shù)字化平臺(tái)間的醫(yī)療數(shù)據(jù)隔閡。國(guó)家層面的政策傾向已明確

支持健康信息的數(shù)字化和互聯(lián)互通，提供了政策推動(dòng)的可行性。

通過對(duì)現(xiàn)有的政策和各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的梳理可以發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的關(guān)于電子病歷數(shù)據(jù)集、平臺(tái)共享

規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)中，涉及到少部分糖尿病和高血壓相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)存在兩方面問題：一

是聚焦于數(shù)據(jù)集本身，而較少涉及到數(shù)據(jù)集之間的交互共享；二是規(guī)定的顆粒度較粗且不完

整，沒有涉及到院外患者自測(cè)的數(shù)據(jù)。因此，需要有一個(gè)專門標(biāo)準(zhǔn)、以更細(xì)的顆粒度作更精

確的、更完整的描述與規(guī)范。總之，由于糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)本身的特點(diǎn)，二者的數(shù)據(jù)互聯(lián)

互通的難度較高；但是互聯(lián)互通是促進(jìn)糖尿病和高血壓數(shù)字化技術(shù)發(fā)展的基石，有助于解決

當(dāng)前糖尿病和高血壓疾病負(fù)擔(dān)重、患者依從性差等眾多難題。因此，亟需建立起糖尿病和高

血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)，以實(shí)現(xiàn)糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)的多方互聯(lián)互通，從而

為充分挖掘數(shù)據(jù)的價(jià)值奠定基礎(chǔ)。

4.預(yù)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益

通過建立糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，以及實(shí)施規(guī)范化的慢性病數(shù)字平臺(tái)接口與傳輸

規(guī)范，慢病治療診斷系統(tǒng)可以顯著改善病情管理，從而降低醫(yī)療成本，特別是在處理糖尿病

和高血壓及其并發(fā)癥時(shí)的長(zhǎng)期費(fèi)用。通過規(guī)范化的數(shù)據(jù)處理，醫(yī)療提供者能夠更有效地追蹤

病程，預(yù)測(cè)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，并及時(shí)調(diào)整治療方案，從而減少不必要的醫(yī)療干預(yù)和藥物使用。

同時(shí),實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于改善公共衛(wèi)生狀況至關(guān)重要。這些標(biāo)準(zhǔn)不僅能確保

2

信息在不同醫(yī)療系統(tǒng)之間準(zhǔn)確無誤地傳遞，還能支持更廣泛的流行病學(xué)研究和公共衛(wèi)生監(jiān)

測(cè)。此外，統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口有助于提高糖尿病和高血壓患者的生活質(zhì)量，使他們能夠更好地

管理自己的健康狀況，從而減少了疾病對(duì)個(gè)人生活的影響。這種數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通還能夠減輕

社會(huì)醫(yī)療體系的總體負(fù)擔(dān)，有助于實(shí)現(xiàn)資源的最優(yōu)配置和使用，特別是在資源緊張的社區(qū)衛(wèi)

生醫(yī)療體系中。

此外，標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)接口和傳輸規(guī)范極大地促進(jìn)了科研工作的數(shù)據(jù)共享與協(xié)作。研究人

員可以更容易地訪問和利用來自不同來源的數(shù)據(jù)集，從而加速糖尿病和高血壓及其并發(fā)癥的

研究進(jìn)展。這種數(shù)據(jù)的可用性對(duì)于開發(fā)新的治療方法、藥物和技術(shù)至關(guān)重要，可以更快地將

研究成果轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐，提供更有效的治療選項(xiàng)。例如，通過分析大規(guī)模的健康數(shù)據(jù)，研

究人員能夠改進(jìn)現(xiàn)有的預(yù)測(cè)模型，或發(fā)現(xiàn)未被充分利用的治療途徑。

綜上所述，通過實(shí)現(xiàn)糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化互聯(lián)互通，不僅M以改善患者的醫(yī)療

服務(wù)質(zhì)量和生活質(zhì)量，還可以降低整個(gè)社會(huì)的醫(yī)療成本，并加速醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步，為未來的

創(chuàng)新打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。這些努力共同推動(dòng)了醫(yī)療健康領(lǐng)域向更高效、更精準(zhǔn)、更人性化的服

務(wù)轉(zhuǎn)型。

二、任務(wù)來源

2023年8月，根據(jù)省市場(chǎng)監(jiān)管局《關(guān)于下達(dá)2023年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通

知》【蘇市監(jiān)標(biāo)（2023）173號(hào)】文件精神,同意編制本標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)題修改說明：本標(biāo)準(zhǔn)在專家函評(píng)和預(yù)審會(huì)中，根據(jù)專家提出的修改建議，以及根據(jù)實(shí)

際使用情況，本項(xiàng)目將標(biāo)題改為《糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)規(guī)范》，

在原有標(biāo)題的基礎(chǔ)上增加了“高血壓”，刪除了“平臺(tái)”。

起草單位變更說明：江蘇省衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)信息中心擁有三富的標(biāo)準(zhǔn)制定和推廣實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，在

本標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中貢獻(xiàn)較大，因此增加江蘇省衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)信息中心為本標(biāo)準(zhǔn)的第三家起草單

位。

三、編制過程

1.調(diào)研。2023年3月成立標(biāo)準(zhǔn)編制組，2023年3月到2023年8月進(jìn)行實(shí)地走訪調(diào)研，

明確標(biāo)準(zhǔn)編制需求與相關(guān)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。

2.專家研討。2023年9月聯(lián)合南京大學(xué)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究院、南京市衛(wèi)生健康委員

會(huì)專家進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)細(xì)則相關(guān)研討，結(jié)合國(guó)內(nèi)外、地方標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)范技術(shù)說明。

3.試點(diǎn)服務(wù)。2023年10-11月在南京市棲霞區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心展開試點(diǎn)實(shí)驗(yàn)，檢

驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性與可靠性。

4.編制標(biāo)準(zhǔn)大綱。主編2024年2月底完成《糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)

傳輸技術(shù)規(guī)范》編制大綱i第一版）。

5.征求意見稿。主編2024年4月底完成《糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)接口與數(shù)據(jù)傳

輸技術(shù)規(guī)范》編制說明、征求意見稿。

6.征求專家意見。2024年5月起征求專家意見，發(fā)送“征求意見稿”的專家數(shù)22個(gè),

收到“征求意見稿”后，回函的專家數(shù)20個(gè)，提出意見20條；通過研討會(huì)、專家咨詢會(huì)獲

得征求意見3條。共收到意見23條，其中采納22條，部分采納。條，不采納1條。參與

征求意見或?qū)＜易稍儠?huì)議的單位科研院所：東南大學(xué)、南京航空航天大學(xué)；有三甲醫(yī)院：南

3

京鼓樓醫(yī)院、東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院；有基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：邁皋橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、南京市鼓樓區(qū)

寧海路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、南京市秦淮區(qū)大光路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，以及江蘇省衛(wèi)生健康信

息中心，南京市衛(wèi)生信息中心，南京市基層醫(yī)療協(xié)會(huì)。

四、主要內(nèi)容

L接口基本要求

此部分涵蓋接口的基礎(chǔ)性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)則，包括對(duì)傳輸協(xié)議的約束性描述、功能接

口的規(guī)范限制、請(qǐng)求參數(shù)類型約束與返回值類型約束。

1.傳輸協(xié)議與格式：本部分規(guī)定所有數(shù)據(jù)交互必須通過HTTP/HTTPS協(xié)議進(jìn)行，并符合

IETFRFC2616標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)交換將統(tǒng)一使用JSON格式（JavaScriptObjectNotation）,確保數(shù)

據(jù)的輕量化和跨平臺(tái)兼容性。接口需指定使用application/json的Content-Type頭，并支持包

括POST、GET、PATCH等多種HTTP方法，以適應(yīng)不同的數(shù)據(jù)操作需求。

2.接口地址與服務(wù)標(biāo)識(shí)：定義接口地址的統(tǒng)一格式，通過服務(wù)標(biāo)識(shí)來區(qū)分不同的服務(wù)功

能，增強(qiáng)接口的可管理性和可擴(kuò)展性。

3.安全性要求：強(qiáng)調(diào)接口的安全性措施，如可能要求使用HTTPS來保證數(shù)據(jù)傳輸過程

的加密和安全。

2.接口設(shè)計(jì)要求

此部分涵蓋功能接口的具體設(shè)計(jì)要求，包括健康檔案的新建、更新、查詢，隨訪數(shù)據(jù)的

新建、更新、查詢，用藥處方和健教處方接收，體檢、檢杳、檢驗(yàn)結(jié)果查詢等。接口設(shè)計(jì)規(guī)

范包括參數(shù)值約束、請(qǐng)求方式約束以及數(shù)據(jù)格式約束。

1.功能劃分與接口詳細(xì)設(shè)計(jì)：對(duì)每種類型的接口功能進(jìn)行詳細(xì)劃分，如內(nèi)容管理類（健

康檔案的新建與更新，隨訪數(shù)據(jù)的管理，用藥和健康教育處方的接收）和數(shù)據(jù)直詢類（直詢

健康檔案，服務(wù)列表，體檢和檢查結(jié)果等）。

2.接口參數(shù)與響應(yīng)格式：每個(gè)接口都有明確的參數(shù)和響應(yīng)格式要求，包括必需的數(shù)據(jù)類

型（如字符串、整數(shù)、布爾值等）和請(qǐng)求體的結(jié)構(gòu)。

3.實(shí)時(shí)性與批量操作支持：規(guī)定接口的實(shí)時(shí)性要求,如健康檔案更新和隨訪數(shù)據(jù)更新需

即時(shí)同步，支持批量操作以提高效率。

3.數(shù)據(jù)傳輸規(guī)范

此部分涵蓋了客戶端與數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接傳輸時(shí)的數(shù)據(jù)規(guī)范，包括消息實(shí)休的消息頭和消息

體設(shè)計(jì)，同步傳輸系統(tǒng)中的傳輸協(xié)議、網(wǎng)絡(luò)制式、安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范設(shè)計(jì)。

1.消息實(shí)體設(shè)計(jì)：詳細(xì)描述消息實(shí)體的結(jié)構(gòu)，包括消息頭和消息體。消息頭包括事件類

別、事件編號(hào)、版本號(hào)等，消息體則根據(jù)具體業(yè)務(wù)需求，采用JSON或XML格式規(guī)范表達(dá)。

2.傳輸安全與效率：強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)傳輸過程中的安全性和效率，包括使用TLS或IPSEC等安

全協(xié)議保護(hù)數(shù)據(jù)傳輸，支持IPV4/IPV6雙協(xié)議棧以適應(yīng)不同的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。

3.數(shù)據(jù)完整性與存儲(chǔ)安全：指出需要采用加密技術(shù)和安全存儲(chǔ)措施來保護(hù)重要數(shù)據(jù)和

個(gè)人信息，確保數(shù)據(jù)的完整性、機(jī)密性和可用性。例如，可以使用國(guó)家密碼局推薦的加密算

法進(jìn)行數(shù)據(jù)加密處理,以及設(shè)置適當(dāng)?shù)脑L問捽制和安全審計(jì)機(jī)制C

4

五、技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)

通過參考已有的相關(guān)攻策與標(biāo)準(zhǔn)以及試點(diǎn)實(shí)驗(yàn)，以此確定了本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)。

1.相關(guān)政策與標(biāo)準(zhǔn)

1.GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T1.2-

2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分:以ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則》。

2.2020年12月國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司、國(guó)家衛(wèi)生.健康委疾病控制預(yù)防

局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)劃財(cái)務(wù)司發(fā)布的《全國(guó)公共衛(wèi)士信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》。

3.2021年12月國(guó)家網(wǎng)信辦發(fā)布的《“十四五”國(guó)家信息化規(guī)劃》。

4.2023年2月中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的《數(shù)字中國(guó)建設(shè)整體布局規(guī)劃》。

5.2023年12月江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的《江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》。

2.試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)

通過在南京市棲霞區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的試點(diǎn)推進(jìn)，標(biāo)準(zhǔn)編制小組總結(jié)了實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)

景下目前相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)缺失帶來的數(shù)據(jù)交換困難以及醫(yī)患雙方對(duì)于核心數(shù)據(jù)交互、展示的需求情

況；并將我們擬提出的接口標(biāo)準(zhǔn)，在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行試點(diǎn)應(yīng)用，以此為基礎(chǔ)提出新的

規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)草案。

六、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)

本文件在起草過程中無重大意見分歧。

七、與相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

根據(jù)目前國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（下附）可知，健康醫(yī)療管理的數(shù)字化趨勢(shì)正在加

速，國(guó)際范圍內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)較早開始領(lǐng)跑健康數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。如《ISO12052-2017健康信息

學(xué)-醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生信息學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，涉及數(shù)字圖像的數(shù)據(jù)傳輸通信標(biāo)

準(zhǔn)與以及系統(tǒng)間通信管理的規(guī)范?！禝S。13606.5-2019健康信息學(xué)-電子健康記錄通信》規(guī)定

了需要或提供電子健康數(shù)據(jù)（電子病歷）的系統(tǒng)和服務(wù)之間的互操作通信所需的信息架構(gòu)，

該標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)定義了系統(tǒng)接口的交互功能要求，以及相關(guān)行為模式的設(shè)計(jì)規(guī)范。

國(guó)內(nèi)各地也都先后推出「電子病歷數(shù)據(jù)集規(guī)范等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?！禬S372.5-2012疾病管理

基本數(shù)據(jù)集第5部分：2型糖尿病患者健康管理》中規(guī)定了記錄糖尿病患者健康管理等數(shù)

據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，包括患者健康隨訪、用藥情況等數(shù)據(jù)記錄屬性。WS372.2-2012疾病管理

基本數(shù)據(jù)集第2部分：高血壓患者健康管理》；《WS/T447-2014基于電子病歷的醫(yī)院信

息平臺(tái)技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)院信息平臺(tái)建設(shè)時(shí)的總體技術(shù)要求、平臺(tái)基本功能要求、信息資

源規(guī)范、交互規(guī)范、IT基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范、安全規(guī)范和性能要求等。江蘇省的《DB32/T4155全

民健康信息平臺(tái)共享數(shù)據(jù)集規(guī)范》規(guī)定了數(shù)據(jù)集本身的標(biāo)準(zhǔn)。然而，目前江蘇省的健康醫(yī)療

數(shù)據(jù)集傳輸標(biāo)準(zhǔn)以及接口缺乏統(tǒng)?發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)集的標(biāo)準(zhǔn)化只是醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的

第一步，沒有通用的數(shù)據(jù)傳輸與數(shù)據(jù)接口互通方式，醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享與傳遞非常困難.

本標(biāo)準(zhǔn)旨在依托目前較為完善的糖尿病和高血壓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)集體系，建立完整的數(shù)據(jù)

共享的傳輸與接口標(biāo)準(zhǔn)，三除各個(gè)“數(shù)據(jù)孤島”之間互聯(lián)互通障礙。只有建立完善的醫(yī)療數(shù)

據(jù)平臺(tái)傳輸與接口管理規(guī)范，才能促進(jìn)各醫(yī)院之間、醫(yī)院與廠商之間、醫(yī)院與患者之間做到

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真正的數(shù)據(jù)共享，為醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能化應(yīng)用提供支撐。

目前相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范：

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：

a)GB/T32909-2016非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)表示規(guī)范

b)GB/T32098-2016非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)訪問接口規(guī)范

c)GB/T38672-2020信息技術(shù)大數(shù)據(jù)接口基本要求

d)GB/T21715健康信息學(xué)一患者健康卡數(shù)據(jù)8部分

e)GB/T31504-2015信息安全技術(shù)鑒別與授權(quán)數(shù)字身份信息服務(wù)框架規(guī)范

地方標(biāo)準(zhǔn)：

a)DB32/T4154-2021互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)基本數(shù)據(jù)集規(guī)范第1部分：基本健康檔案(江

蘇)

b)DB32/T4155.2-2021全民健康信息平臺(tái)共享數(shù)據(jù)集規(guī)范第2部分：慢病管理(江

蘇)

c)DB32/T4155.7-2021全民健康信息平臺(tái)共享數(shù)據(jù)集規(guī)范第7部分：醫(yī)療門診(江

蘇)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

a)WS/T500-2016(所有部分)電子病歷共享文檔規(guī)范

b)WS/T447-2014基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)技術(shù)規(guī)范

c)WS370-2022衛(wèi)生健康信息基本數(shù)據(jù)集編制標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)過對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的學(xué)習(xí)研討，確認(rèn)本標(biāo)準(zhǔn)的推行符合國(guó)家、地方規(guī)范要求，在編制

過程中嚴(yán)格貫徹國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、方針政策以及部門規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行

業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，避免與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生技術(shù)沖突。

八、推廣實(shí)施建議

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建議將江蘇地區(qū)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為主要使用對(duì)象，此外還有其它級(jí)別

的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所。為確保標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施，將結(jié)合江蘇省疾控中心的培訓(xùn)工作、公衛(wèi)考核

等工作同步實(shí)施宣貫工作，計(jì)劃按照以下方案實(shí)施：

?標(biāo)準(zhǔn)發(fā)文后，召開宣貫啟動(dòng)會(huì)，強(qiáng)調(diào)糖尿病和高血壓數(shù)據(jù)接口和傳輸標(biāo)準(zhǔn)化工作的意

義，目前江蘇省標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)與研制和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)工作取得的成果；

?在基層醫(yī)療衛(wèi)生單位和器械廠商中選擇試點(diǎn)示范，將本標(biāo)準(zhǔn)作為開展工作的指南和依

據(jù)，狠抓標(biāo)準(zhǔn)工作落實(shí)，大力提高標(biāo)準(zhǔn)化水平；

?加大對(duì)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施情況的監(jiān)督檢杳工作力度，確保標(biāo)準(zhǔn)落到實(shí)處；

在標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中，要每個(gè)季度組織開展實(shí)施應(yīng)用反饋，全面梳理、排查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作

中的隱患，補(bǔ)齊短板，推動(dòng)該標(biāo)準(zhǔn)體系的進(jìn)一步完善。

九、起草單位和起草人員信息及分工

本標(biāo)準(zhǔn)由南京大學(xué)、江蘇省疾病預(yù)防控制中心以及江蘇省衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)信息中心共同起草。

起草人員信息和具體分工如下表所示：

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表1起草人員信息及分工

人員簡(jiǎn)介分工

張峻峰中國(guó)海洋大學(xué)黨委副書記、校長(zhǎng)：曾任南京大學(xué)黨委常負(fù)責(zé)總體設(shè)計(jì)與統(tǒng)

委、副校長(zhǎng)籌安排

朱寶立