醫(yī)療耗材作為醫(yī)療服務的核心物資支撐，其采購使用管理的規(guī)范性直接關系到醫(yī)療質量安全、醫(yī)療成本控制及醫(yī)療機構合規(guī)運營?？茖W完善的操作流程既能保障臨床需求精準供給，又能通過全鏈條管控實現資源優(yōu)化配置，降低運營風險。以下從需求發(fā)起至監(jiān)督優(yōu)化，梳理醫(yī)療耗材管理的全流程操作要點。一、需求調研與計劃編制臨床科室需結合日常診療需求、新技術開展規(guī)劃及庫存消耗規(guī)律，按月或按季度開展耗材需求調研。調研需統(tǒng)計歷史使用量（近6個月耗材領用數據）、臨床新增需求（如開展微創(chuàng)手術需配套的一次性穿刺器等），同時核查現有庫存的效期分布（近效期耗材優(yōu)先納入使用計劃）與破損情況（無法使用的耗材需及時報損）。需求經科室主任審核后，提交至設備（耗材）管理部門。管理部門結合醫(yī)院年度預算、供應商供貨周期、同類耗材替代方案（如國產替代進口以降低成本），匯總形成采購計劃。計劃需明確耗材名稱、規(guī)格型號、數量、預算金額、需求科室及到貨時間，經醫(yī)務科、財務科聯合審批后生效。二、供應商管理與采購實施（一）供應商資質審核采購前需對供應商開展資質盡調：查驗營業(yè)執(zhí)照（經營范圍含對應耗材）、醫(yī)療器械經營/生產許可證、產品注冊證（或備案憑證）、質量體系認證（如ISO____）等文件的有效性；對于進口耗材，需額外核查報關單、商檢證明及中文說明書。資質文件需留存電子版及紙質版，每年度復審一次。（二）采購方式選擇公開招標：單批次采購金額超規(guī)定限額（如省級集中采購目錄外的高值耗材），或需引入充分競爭的耗材，采用公開招標，通過發(fā)布招標公告、接收投標文件、組織評標（含臨床專家、財務、法務人員）確定中標供應商。議價采購：小金額、應急或獨家代理的耗材，可采用議價方式，邀請2家以上供應商報價，對比質量、價格、售后等因素確定合作方。集中采購：優(yōu)先參與省級/國家級集中帶量采購，按約定采購量執(zhí)行，享受議價后的優(yōu)惠價格。（三）采購合同簽訂合同需明確耗材質量標準（符合國標/行標或注冊證要求）、交貨周期（常規(guī)≤7個工作日，應急≤24小時）、驗收條款（不合格品退換貨流程）、售后責任（如滅菌耗材的無菌失效賠償）、付款方式（到貨驗收后30日付款等）。合同需經法務審核，重點規(guī)避“賬期綁定銷量”“指定唯一售后商”等違規(guī)條款。三、到貨驗收與入庫管理（一）到貨查驗供應商送貨時，倉庫管理員與臨床科室代表（如手術室護士長）共同驗收：外觀核查：檢查包裝完整性（無破損、無污染）、標簽清晰度（含名稱、規(guī)格、批號、效期、生產廠家）；數量核對：對照采購訂單清點實物，高值耗材（如心臟支架）需逐件掃碼核驗；文件查驗：索取每批次的質量檢驗報告（出廠報告或第三方檢測報告）、合格證，進口耗材需附中文標簽及報關單復印件。（二）入庫與拒收處理驗收合格的耗材，通過信息化系統(tǒng)（如醫(yī)院SPD管理系統(tǒng)）錄入入庫信息，生成唯一追溯碼，同步更新庫存臺賬（含名稱、規(guī)格、批號、效期、供應商、入庫時間）。不合格耗材（如包裝破損、效期不符）需當場拒收，填寫《拒收單》并通知供應商退換貨，同時記錄拒收原因（附照片或視頻佐證）。四、儲存養(yǎng)護與庫存管理（一）分類儲存根據耗材特性分區(qū)存放：普通耗材（如注射器）：常溫庫（10-30℃），通風干燥；冷鏈耗材（如生物蛋白類）：冷藏庫（2-8℃）或冷凍庫（-20℃以下），配備溫濕度記錄儀（每30分鐘自動記錄）；高值耗材（如人工關節(jié)）：專柜存放，雙人雙鎖管理，建立“一物一碼”追溯檔案。（二）庫存養(yǎng)護效期管理：每月導出近效期耗材清單（效期≤3個月），優(yōu)先發(fā)放至臨床使用；效期≤1個月且無使用計劃的，聯系供應商協(xié)商換貨。盤點核查：每月小盤點（抽盤高值/冷鏈耗材），每季度大盤點（全品類賬實核對），盤點差異需分析原因（如損耗、漏登），形成《盤點報告》報分管領導審批。安全防護：定期檢查倉庫消防設施、防蟲防鼠設備，避免耗材受潮、霉變或被鼠咬污染。五、領用發(fā)放與臨床使用（一）科室申領臨床科室通過HIS系統(tǒng)提交《耗材申領單》，注明耗材名稱、規(guī)格、數量、使用患者（高值耗材需關聯住院號），經科主任或護士長審批后提交至倉庫。（二）發(fā)放與追溯倉庫按“先進先出”原則發(fā)放耗材，掃描追溯碼關聯申領科室與患者信息。高值耗材使用后，需在系統(tǒng)中登記使用時間、手術醫(yī)生、患者術后隨訪信息（如植入物是否移位），確保全生命周期可追溯。（三）剩余耗材處理術中剩余的未啟封耗材（如未使用的縫合線），經核對批號、效期后可退回倉庫；已啟封但未使用的耗材（如打開的無菌包），按醫(yī)療廢物處理，禁止二次發(fā)放。六、結算審計與流程優(yōu)化（一）財務結算倉庫每月匯總《耗材驗收單》《出庫單》，與供應商提供的發(fā)票、送貨單核對，確認數量、金額、批號一致后，提交財務科付款。財務需核查合同付款條款，避免超期付款或提前付款。（二）監(jiān)督審計合規(guī)審計：每半年開展采購合規(guī)性檢查，重點核查供應商資質、采購流程（是否圍標串標）、合同執(zhí)行情況（如交貨延遲次數）；效益分析：通過信息化系統(tǒng)統(tǒng)計耗材使用率（領用數/采購數）、成本占比（耗材支出/醫(yī)療收入），分析高值耗材“使用-收費”匹配度，識別過度采購或浪費行為；流程優(yōu)化：結合審計結果，優(yōu)化需求調研周期（如將季度計劃改為月度滾動計劃）、引入SPD智能管理系統(tǒng)（自動補貨、效期預警）、推動耗材“零庫存”管理（供應商直送科室）。七、特殊場景管理（一）應急采購突發(fā)公共衛(wèi)生事件（如疫情）或重大搶救時，可啟動應急采購流程：由分管院長審批后，直接向合格供應商采購，事后7個工作日內補全采購手續(xù)，重點記錄“應急事由”“供應商選擇理由”（如獨家供應）。（二）捐贈耗材管理接受社會捐贈的耗材，需核查捐贈方資質、耗材注冊證，按正常驗收流程入庫，單獨建立《捐贈耗材臺賬》，優(yōu)先用于公益診療活動，禁止轉售或變相牟利。醫(yī)療耗材管理