2026年醫(yī)院國際臨床研究中心建設合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療機構管理條例》、《臨床試驗質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，就乙方向甲方提供國際臨床研究中心建設服務事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務內容

乙方向甲方提供國際臨床研究中心建設服務，包括但不限于研究中心的整體規(guī)劃、設施建設、設備采購、實驗室配置、管理體系建立、人員培訓、臨床試驗組織、數(shù)據(jù)管理等全過程服務。乙方確保具備提供國際臨床研究中心建設服務的專業(yè)資格，并向甲方提供相關資質證明文件，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照副本、ISO9001質量管理體系認證證書、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證證書等。乙方應組建專業(yè)的項目團隊，團隊成員包括臨床研究專家、項目管理專家、質量控制專家、數(shù)據(jù)管理人員、合規(guī)管理人員等，并確保團隊成員具備相應的專業(yè)背景和從業(yè)經(jīng)驗。

二、服務方式

1、研究中心建設地點：__________________。

2、研究中心建設規(guī)模：__________________。

3、研究中心建設內容具體包括：

（1）研究中心總體規(guī)劃設計，包括功能分區(qū)、流程設計、空間布局等；

（2）研究中心基礎設施建設，包括建筑改造、裝修工程、水電安裝、空調系統(tǒng)、消防系統(tǒng)等；

（3）研究中心實驗室建設，包括臨床樣本實驗室、生物樣本庫、化學分析實驗室、微生物檢測實驗室等；

（4）研究中心設備采購與安裝，包括醫(yī)療設備、實驗儀器、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、樣本管理系統(tǒng)等；

（5）研究中心管理體系建立，包括質量管理體系、信息管理體系、安全管理體系、合規(guī)管理體系等；

（6）研究中心人員培訓，包括臨床研究協(xié)調員培訓、臨床試驗監(jiān)查員培訓、數(shù)據(jù)管理人員培訓、合規(guī)管理人員培訓等；

（7）研究中心臨床試驗組織，包括臨床試驗方案設計、臨床試驗實施、臨床試驗監(jiān)查、臨床試驗數(shù)據(jù)管理、臨床試驗統(tǒng)計分析等；

（8）研究中心數(shù)據(jù)管理，包括臨床數(shù)據(jù)采集、臨床數(shù)據(jù)錄入、臨床數(shù)據(jù)清洗、臨床數(shù)據(jù)核查、臨床數(shù)據(jù)鎖定等。

4、乙方承諾為甲方提供研究中心建設全過程的跟蹤服務，并確保研究中心建設符合相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權利義務

（一）甲方的權利和義務

1、甲方應尊重乙方提供的研究中心建設服務，對乙方正當履行合同的服務工作予以支持、配合。

2、甲方應為乙方提供研究中心建設必要的工作條件，包括但不限于場地、人員、設備等。

3、乙方對研究中心建設進行全程管理，甲方有權對乙方提供的服務進行監(jiān)督、檢查、提出改進意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務未達到合同要求，有權以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應在10個工作日內與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應按照合同約定支付研究中心建設服務費，并確保資金及時到位。

6、甲方應配合乙方進行研究中心的驗收工作，并在驗收合格后簽署驗收報告。

（二）乙方的權利和義務

1、乙方應具備實施國際臨床研究中心建設的合法資質。

2、乙方應組建專業(yè)的項目團隊，并明確團隊成員的職責分工，確保項目順利實施。

3、乙方應嚴格按照合同約定提供研究中心建設服務，并確保服務質量符合相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求。

4、乙方應建立完善的質量管理體系，并定期進行內部審核和管理評審，確保研究中心建設質量持續(xù)改進。

5、乙方的服務中心應嚴格遵守保密義務，對甲方提供的商業(yè)秘密和技術秘密承擔保密責任，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。

6、乙方在提供服務過程中應嚴格遵守法律法規(guī)，不得影響甲方的正常工作經(jīng)營秩序。

7、乙方的服務中心工作人員應盡職盡責，文明服務，著裝統(tǒng)一整齊，并配備工作所需的防護用品。

8、乙方如發(fā)現(xiàn)研究中心建設過程中存在安全隱患或合規(guī)風險，應以書面形式向甲方提出改進建議。甲方接到乙方的改進建議后，應及時予以書面回復或采取改進措施。

四、研究中心建設服務費及支付方式

1、研究中心建設服務費實行分階段支付制，乙方每完成一個階段的工作，經(jīng)甲方驗收合格后，甲方應向乙方支付相應階段的服務費。

2、研究中心建設服務費總額為_______元（大寫：人民幣_______元整），具體支付方式如下：

（1）合同簽訂后，甲方應向乙方支付合同總額的_______%，即_______元（大寫：人民幣_______元整）；

（2）研究中心基礎設施建設完成并驗收合格后，甲方應向乙方支付合同總額的_______%，即_______元（大寫：人民幣_______元整）；

（3）研究中心實驗室建設完成并驗收合格后，甲方應向乙方支付合同總額的_______%，即_______元（大寫：人民幣_______元整）；

（4）研究中心設備采購與安裝完成并驗收合格后，甲方應向乙方支付合同總額的_______%，即_______元（大寫：人民幣_______元整）；

（5）研究中心管理體系建立完成并驗收合格后，甲方應向乙方支付合同總額的_______%，即_______元（大寫：人民幣_______元整）；

（6）研究中心人員培訓完成并驗收合格后，甲方應向乙方支付合同總額的_______%，即_______元（大寫：人民幣_______元整）；

（7）研究中心臨床試驗組織完成并驗收合格后，甲方應向乙方支付合同總額的_______%，即_______元（大寫：人民幣_______元整）；

（8）研究中心數(shù)據(jù)管理完成并驗收合格后，甲方應向乙方支付合同總額的_______%，即_______元（大寫：人民幣_______元整）；

3、乙方每季度為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后15日內向乙方付款。

五、違約責任

1、若合同有效期內任何一方無故單方解除合同，將構成違約，違約方需向對方支付違約金，違約金數(shù)額為合同總額的_______%。

2、若甲方無正當理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付研究中心建設服務費的義務，每逾期一日，應按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期三個月仍未支付研究中心建設服務費，乙方有權解除合同。

3、因乙方人員的故意或過失行為導致甲方或任何第三方財產(chǎn)損失或人身損害的，乙方應承擔相應的賠償責任。如發(fā)生此種情況，甲方有權提前15天以書面形式通知乙方解除合同。

4、乙方未按照合同約定提供研究中心建設服務，或提供的服務不符合相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求，甲方有權要求乙方限期整改，并有權要求乙方退還已支付的服務費，并承擔相應的違約責任。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式拾陸份，雙方各執(zhí)壹拾叁份，具有同等法律效力。

甲方：