中成藥治療失眠臨床應(yīng)用指南（2023年）安眠良方，健康護(hù)航目錄第一章第二章第三章失眠疾病基礎(chǔ)中成藥分類體系臨床應(yīng)用規(guī)范目錄第四章第五章第六章特殊人群用藥風(fēng)險(xiǎn)與注意事項(xiàng)總結(jié)與實(shí)踐建議失眠疾病基礎(chǔ)1.疾病因素慢性疼痛、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等軀體疾病常伴隨失眠癥狀，這類共病失眠需要原發(fā)病與失眠同步治療。心理因素長(zhǎng)期處于焦慮、抑郁等負(fù)面情緒狀態(tài)會(huì)顯著增加失眠風(fēng)險(xiǎn)，這類情緒障礙可導(dǎo)致大腦神經(jīng)遞質(zhì)失衡，進(jìn)而影響睡眠-覺(jué)醒調(diào)節(jié)機(jī)制。環(huán)境因素噪音、光線過(guò)強(qiáng)、溫度不適等不良睡眠環(huán)境會(huì)干擾人體生物鐘的正常節(jié)律，導(dǎo)致入睡困難或睡眠維持障礙。生理因素隨著年齡增長(zhǎng)，人體褪黑素分泌減少、睡眠結(jié)構(gòu)改變等生理變化是老年人失眠高發(fā)的重要原因。病因與發(fā)病機(jī)制臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)患者需存在入睡困難（入睡潛伏期>30分鐘）、睡眠維持障礙（夜間覺(jué)醒≥2次）、早醒或睡眠質(zhì)量下降等典型癥狀。核心癥狀上述癥狀需每周出現(xiàn)≥3次，并持續(xù)至少1個(gè)月方可診斷為慢性失眠障礙。病程標(biāo)準(zhǔn)失眠必須導(dǎo)致明顯的日間功能障礙，如疲勞、注意力下降、情緒波動(dòng)或軀體不適等癥狀。日間功能損害要求患者連續(xù)記錄2周以上的入睡時(shí)間、覺(jué)醒次數(shù)、總睡眠時(shí)間等參數(shù)，這是評(píng)估失眠最基礎(chǔ)且重要的主觀評(píng)估工具。睡眠日記采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)、失眠嚴(yán)重程度指數(shù)(ISI)等標(biāo)準(zhǔn)化量表可量化評(píng)估失眠嚴(yán)重程度和治療效果。量表評(píng)估作為客觀評(píng)估金標(biāo)準(zhǔn)，可準(zhǔn)確記錄腦電波、眼動(dòng)、肌電等生理參數(shù)，鑒別單純性失眠與其他睡眠障礙。多導(dǎo)睡眠圖通過(guò)腕部活動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備可連續(xù)記錄7-14天的睡眠-覺(jué)醒周期，特別適用于評(píng)估晝夜節(jié)律紊亂型失眠。體動(dòng)記錄儀病情評(píng)估方法中成藥分類體系2.要點(diǎn)三朱砂安神丸適用于陰血不足、心火偏旺型失眠，含朱砂、黃連等成分，具有養(yǎng)血益氣、鎮(zhèn)靜安神功效。需注意朱砂含汞，不宜長(zhǎng)期服用，肝腎功能不全者禁用，服藥期間需定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。要點(diǎn)一要點(diǎn)二棗仁安神膠囊主治心血不足、陰虛火旺型失眠，以酸棗仁為主藥，輔以丹參、五味子，能滋補(bǔ)心血、寧心安神。因含酸棗仁皂苷，應(yīng)避免與中樞神經(jīng)抑制劑聯(lián)用，孕婦及哺乳期婦女慎用。天王補(bǔ)心丹針對(duì)陰虛血少型失眠，含人參、丹參、五味子等，可改善長(zhǎng)期熬夜或思慮過(guò)度導(dǎo)致的心悸健忘、虛煩不眠。外感發(fā)熱及痰濕壅盛者忌服，服藥期間忌食辛辣刺激食物。要點(diǎn)三安神類中成藥用于腎精不足、氣血兩虧型失眠，含鹿茸、制何首烏等，具有生精補(bǔ)髓、益氣養(yǎng)血作用。感冒發(fā)熱患者禁用，服藥期間需避免辛辣飲食，適合用腦過(guò)度或久病體虛者。安神補(bǔ)腦液針對(duì)心脾兩虛型失眠，含柏子仁、黨參等成分，通過(guò)補(bǔ)氣養(yǎng)血改善心悸易驚、多夢(mèng)易醒。心火亢盛者忌用，服藥期間應(yīng)忌濃茶咖啡，老年體弱患者需減量服用。柏子養(yǎng)心丸適用于心脾兩虛伴氣短乏力者，含黃芪、龍眼肉等，能健脾養(yǎng)心、益氣補(bǔ)血。糖尿病患者慎用，腹脹便溏者需配伍健脾化濕藥使用。歸脾丸用于脾腎陽(yáng)虛型失眠，含刺五加浸膏，可益氣溫陽(yáng)、安神定志。陰虛火旺者禁用，服藥期間應(yīng)避免熬夜及過(guò)度勞累。刺五加片補(bǔ)益類中成藥龍膽瀉肝丸主治肝膽實(shí)火型失眠，含龍膽、黃芩等，具有清肝膽濕熱功效。脾胃虛寒者慎用，可能引起腹瀉，療程不宜超過(guò)2周，需中病即止。黃連上清丸適用于心胃火旺型失眠伴口舌生瘡，含黃連、梔子等，能清熱通便、瀉火安神。孕婦及體弱便溏者禁用，服藥后可能出現(xiàn)輕微腹痛屬正?，F(xiàn)象。牛黃清心丸針對(duì)熱擾心神型失眠，含人工牛黃、麝香等，可清熱解毒、鎮(zhèn)驚開(kāi)竅。運(yùn)動(dòng)員慎用，肝腎功能異常者需調(diào)整劑量，不可與含鈣制劑同服。010203清熱類中成藥臨床應(yīng)用規(guī)范3.肝郁化火型選用龍膽瀉肝丸或丹梔逍遙丸，具有疏肝瀉熱、清肝膽濕熱的功效，適用于煩躁易怒、目赤口苦等癥狀明顯的失眠患者。痰熱內(nèi)擾型推薦使用黃連溫膽湯或清火梔麥丸，能清熱化痰、和胃安神，適合伴有咳嗽痰多、胸悶惡食的失眠患者。心脾兩虛型建議服用歸脾丸或柏子養(yǎng)心丸，可補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血安神，適用于心悸健忘、肢倦神疲的失眠癥狀。陰虛火旺型選用天王補(bǔ)心丹或棗仁安神膠囊，具有滋陰降火、養(yǎng)心安神的作用，針對(duì)心煩不寧、盜汗耳鳴的失眠患者。辨證分型選藥劑量與療程設(shè)定中成藥一般按說(shuō)明書(shū)推薦劑量服用，如龍膽瀉肝丸每次3-6克，每日2次；安神補(bǔ)腦液每次10毫升，每日2次。常規(guī)劑量中成藥治療失眠療程多為4周左右，臨床醫(yī)生應(yīng)間隔4-8周進(jìn)行療效評(píng)估，根據(jù)患者反應(yīng)調(diào)整用藥方案。療程周期若用藥4周后未取得預(yù)期療效，應(yīng)考慮停藥或換用其他藥物，避免長(zhǎng)期無(wú)效用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)。停藥原則01在抗抑郁/抗焦慮基礎(chǔ)上，可聯(lián)用舒眠膠囊、烏靈膠囊等中成藥，有助于協(xié)同改善睡眠質(zhì)量。中西藥聯(lián)用02不同作用機(jī)制的中成藥可聯(lián)合使用，如安神補(bǔ)腦液與棗仁安神膠囊聯(lián)用，但需注意藥物成分避免重復(fù)。同類中成藥配伍03根據(jù)辨證分型可聯(lián)合用藥，如心脾兩虛型失眠可同時(shí)使用歸脾丸和柏子養(yǎng)心丸以增強(qiáng)療效。證型配伍04含朱砂成分的中成藥（如朱砂安神丸）不宜長(zhǎng)期使用，避免重金屬蓄積；運(yùn)動(dòng)員慎用含興奮劑成分的中成藥。禁忌注意聯(lián)合用藥原則特殊人群用藥4.藥物相互作用監(jiān)測(cè)老年患者常合并使用多種慢性病藥物，需警惕中成藥與西藥的相互作用，如歸脾丸含甘草成分可能與降壓藥產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)導(dǎo)致低血壓。劑量調(diào)整原則老年人肝腎功能減退，藥物代謝能力下降，需從最小有效劑量開(kāi)始使用，如天王補(bǔ)心丹建議減量至成人劑量的1/2-2/3，并密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。療程管理策略老年人用藥療程不宜過(guò)長(zhǎng)，建議每4周評(píng)估療效，若無(wú)效需及時(shí)停藥或更換方案，避免長(zhǎng)期使用棗仁安神膠囊等含酸棗仁成分藥物引發(fā)依賴性。老年患者調(diào)整方案妊娠期絕對(duì)禁忌礞石滾痰丸等含朱砂、雄黃成分的清熱化痰類中成藥具有胚胎毒性，妊娠全程禁用；柴胡疏肝散等活血化瘀類藥物可能增加流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。替代治療方案孕產(chǎn)婦失眠優(yōu)先推薦非藥物干預(yù)，如認(rèn)知行為療法；必須用藥時(shí)可考慮安全性較高的歸脾丸，但需嚴(yán)格限制在妊娠中晚期使用。哺乳期相對(duì)禁忌天王補(bǔ)心丹中的丹參等成分可能通過(guò)乳汁分泌，哺乳期使用需暫停喂養(yǎng)；棗仁安神膠囊需在醫(yī)生指導(dǎo)下短期使用，并觀察嬰兒鎮(zhèn)靜反應(yīng)。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理根據(jù)中成藥組方進(jìn)行妊娠風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估（如CFDA分類），含牛黃、麝香等成分的制劑列為X級(jí)，孕前3個(gè)月即需避免接觸。孕產(chǎn)婦禁忌管理高血壓患者慎用糖尿病患者注意肝腎功能不全調(diào)整含甘草的歸脾丸可能引起水鈉潴留，與降壓藥聯(lián)用需監(jiān)測(cè)血壓；肝陽(yáng)上亢型失眠患者禁用溫補(bǔ)類制劑如柏子養(yǎng)心丸。蜜丸劑型（如天王補(bǔ)心丹）含糖量高，需換算主食量；參苓白術(shù)散等健脾類方劑可能影響降糖藥效果，需調(diào)整用藥間隔。慢性腎病患者避免使用含關(guān)木通的制劑；肝功能異常者慎用柴胡類疏肝藥，必要時(shí)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。慢性病共患處理風(fēng)險(xiǎn)與注意事項(xiàng)5.成分毒性分析需重點(diǎn)評(píng)估含朱砂、雄黃等重金屬成分中成藥（如朱砂安神丸）的蓄積毒性，長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致肝腎損傷，建議療程不超過(guò)4周并定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。藥物相互作用部分安神類中成藥（如柏子養(yǎng)心丸含遠(yuǎn)志）與西藥鎮(zhèn)靜劑聯(lián)用可能增強(qiáng)中樞抑制效應(yīng)，需警惕呼吸抑制風(fēng)險(xiǎn)，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)間隔2小時(shí)以上。特殊人群代謝差異老年患者對(duì)棗仁安神膠囊等含酸棗仁皂苷成分的藥物代謝能力下降，需調(diào)整劑量至常規(guī)用量的1/2-2/3，避免過(guò)度鎮(zhèn)靜。藥物安全性評(píng)估消化系統(tǒng)反應(yīng)龍膽瀉肝丸可能引發(fā)腹痛、腹瀉等胃腸道癥狀，建議餐后服用；若出現(xiàn)黑便或持續(xù)嘔吐需立即停藥并排查消化道出血。安神補(bǔ)腦液中鹿茸提取物可能誘發(fā)皮疹、喉頭水腫等超敏反應(yīng)，用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，首次服用后觀察30分鐘。朱砂安神丸過(guò)量使用可出現(xiàn)手指震顫、嗜睡等汞中毒先兆，需嚴(yán)格控制日劑量（≤1g朱砂/日），出現(xiàn)癥狀時(shí)立即洗胃。柏子養(yǎng)心丸含肉桂可能引起血壓波動(dòng)，高血壓患者應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血壓，服藥期間避免飲用含咖啡因飲料。過(guò)敏反應(yīng)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀心血管影響不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)禁忌證識(shí)別要點(diǎn)孕婦禁用所有含朱砂、麝香成分制劑（如朱砂安神丸），哺乳期婦女禁用棗仁安神膠囊等含強(qiáng)鎮(zhèn)靜成分藥物，防止通過(guò)胎盤(pán)或乳汁影響胎兒/嬰兒。絕對(duì)禁忌證肝功能異常者慎用龍膽瀉肝丸（含黃芩苷），糖尿病患者避免安神補(bǔ)腦液（含蜂蜜），運(yùn)動(dòng)員禁用含麻黃堿類安神制劑。相對(duì)禁忌證發(fā)熱患者禁用柏子養(yǎng)心丸（溫補(bǔ)類），青光眼患者忌用含顛茄生物堿的安神藥物，避免誘發(fā)眼壓升高。疾病禁忌總結(jié)與實(shí)踐建議6.指南明確中成藥可與抗抑郁/焦慮藥物聯(lián)用（如舒眠膠囊聯(lián)合SSRIs），增強(qiáng)療效且不增加藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)，尤其適合共病情緒障礙的失眠患者。聯(lián)合治療兼容性中成藥治療失眠遵循中醫(yī)辨證論治原則，針對(duì)肝郁化火、痰熱內(nèi)擾等不同證型選用特異性藥物（如龍膽瀉肝丸、朱砂安神丸），實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療，減少不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。辨證施治精準(zhǔn)性中成藥通過(guò)調(diào)節(jié)氣血、平衡臟腑功能（如安神補(bǔ)腦液補(bǔ)益腎精、柏子養(yǎng)心丸健脾養(yǎng)心），從整體改善睡眠質(zhì)量，兼具改善伴隨癥狀（頭暈、心悸等）的優(yōu)勢(shì)。多靶點(diǎn)協(xié)同作用核心治療優(yōu)勢(shì)總結(jié)臨床需通過(guò)四診合參明確證型（如肝郁化火型見(jiàn)口苦、脈弦數(shù)），再選擇對(duì)應(yīng)中成藥（如丹梔逍遙丸），避免“一藥通用”的誤用。證型診斷先行建議初始療程4周，每4-8周復(fù)診評(píng)估療效（睡眠潛伏期、覺(jué)醒次數(shù)等指標(biāo)），無(wú)效者需調(diào)整方案（換藥或聯(lián)合認(rèn)知行為療法）。療程與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)注特殊人群限制（朱砂安神丸禁用于孕婦，脾胃虛寒者慎用龍膽瀉肝丸），并監(jiān)測(cè)長(zhǎng)期用藥安全性（如含朱砂成分藥物的蓄積風(fēng)險(xiǎn)）。禁忌癥嚴(yán)格把控指導(dǎo)患者服藥期間忌辛辣、調(diào)節(jié)情緒（柏子養(yǎng)心丸需避免惱怒），同步推薦冥想/深呼吸等非藥物輔助療法?；颊呓逃c生活方式干預(yù)臨床實(shí)施