2025年5月國(guó)家注冊(cè)審核員質(zhì)量管理體系(QMS)基礎(chǔ)知識(shí)考試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最符合題意的答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.依據(jù)GB/T19000—2016標(biāo)準(zhǔn)，下列關(guān)于“質(zhì)量”概念的理解，正確的是（）。A.質(zhì)量是滿足顧客要求的程度B.質(zhì)量是產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)范的能力C.質(zhì)量是客體的一組固有特性滿足要求的程度D.質(zhì)量是顧客對(duì)組織提供產(chǎn)品的滿意程度答案：C2.在PDCA循環(huán)中，“C”階段的核心活動(dòng)是（）。A.制定質(zhì)量方針B.實(shí)施過(guò)程控制C.對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量D.采取糾正措施答案：C3.組織在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，可以不考慮下列哪一項(xiàng)因素（）。A.內(nèi)部和外部事項(xiàng)B.相關(guān)方要求C.組織的產(chǎn)品和服務(wù)類型D.組織未來(lái)十年的戰(zhàn)略規(guī)劃細(xì)節(jié)答案：D4.依據(jù)GB/T19001—2016，最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔主持（）。A.內(nèi)部審核B.管理評(píng)審C.顧客滿意度調(diào)查D.過(guò)程審核答案：B5.下列哪項(xiàng)不是GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息（）。A.質(zhì)量方針B.質(zhì)量目標(biāo)C.過(guò)程運(yùn)行準(zhǔn)則D.員工考勤記錄答案：D6.當(dāng)組織刪減GB/T19001—2016第8.3“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”要求時(shí)，必須在其質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明（）。A.刪減的責(zé)任人B.刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力C.刪減節(jié)省的成本D.刪減的審批流程答案：B7.關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)”的概念，下列說(shuō)法正確的是（）。A.風(fēng)險(xiǎn)僅指負(fù)面效應(yīng)B.風(fēng)險(xiǎn)是預(yù)期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果的差異C.風(fēng)險(xiǎn)的影響可以是正面的或負(fù)面的D.風(fēng)險(xiǎn)只能通過(guò)保險(xiǎn)手段降低答案：C8.組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃，下列哪項(xiàng)不是變更策劃必須考慮的內(nèi)容（）。A.變更的目的及其潛在后果B.質(zhì)量管理體系的完整性C.變更對(duì)財(cái)務(wù)預(yù)算的影響D.資源的可獲得性答案：C9.依據(jù)GB/T19001—2016，內(nèi)部審核方案應(yīng)基于（）。A.審核員的經(jīng)驗(yàn)B.過(guò)程的重要性和以往審核結(jié)果C.組織的規(guī)模D.顧客投訴數(shù)量答案：B10.在審核過(guò)程中，審核員發(fā)現(xiàn)受審核方未能提供對(duì)關(guān)鍵供方進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)的證據(jù)，這屬于（）。A.符合B.一般不符合C.嚴(yán)重不符合D.觀察項(xiàng)答案：B11.下列哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“過(guò)程方法”原則（）。A.將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過(guò)程組成的體系來(lái)理解和管理B.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)C.循證決策D.關(guān)系管理答案：A12.組織在確定顧客要求時(shí)，應(yīng)包括（）。A.顧客規(guī)定的要求B.顧客未明示但對(duì)已知用途必需的要求C.法律法規(guī)要求D.以上全部答案：D13.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列哪項(xiàng)有關(guān)的決定和措施（）。A.質(zhì)量方針的修訂B.改進(jìn)機(jī)會(huì)C.資源需求D.以上全部答案：D14.關(guān)于“成文信息”的控制，下列說(shuō)法正確的是（）。A.必須采用紙質(zhì)形式B.應(yīng)防止意外更改C.無(wú)需版本控制D.外部文件無(wú)需識(shí)別答案：B15.組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，其目的是（）。A.降低審核頻次B.確保持續(xù)地符合要求C.減少文件數(shù)量D.提高設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)效率答案：B16.依據(jù)GB/T19011—2021，審核組的首次會(huì)議應(yīng)由（）主持。A.受審核方總經(jīng)理B.審核組長(zhǎng)C.認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表D.向?qū)Т鸢福築17.當(dāng)審核證據(jù)表明存在緊急的重大風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)（）。A.繼續(xù)按計(jì)劃完成審核B.立即終止審核并撤離現(xiàn)場(chǎng)C.及時(shí)向受審核方報(bào)告，必要時(shí)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)D.口頭提醒即可答案：C18.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的有效期通常為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C19.組織采用“六西格瑪”方法改進(jìn)過(guò)程，其DMAIC階段中“M”代表（）。A.Measure（測(cè)量）B.Monitor（監(jiān)視）C.Manage（管理）D.Modify（修正）答案：A20.下列哪項(xiàng)屬于GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)要求的“顧客財(cái)產(chǎn)”（）。A.顧客提供的用于維修的零部件B.顧客支付的發(fā)票C.顧客對(duì)組織的投資款D.顧客公開(kāi)的企業(yè)宣傳片答案：A21.關(guān)于“糾正措施”的概念，下列說(shuō)法正確的是（）。A.糾正措施是消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施B.糾正措施是消除不符合原因所采取的措施C.糾正措施是防止不符合發(fā)生的措施D.糾正措施是臨時(shí)性的補(bǔ)救措施答案：B22.組織在確定外包過(guò)程的控制類型和程度時(shí)，應(yīng)考慮外包過(guò)程對(duì)（）的影響。A.組織財(cái)務(wù)狀況B.組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力C.組織員工數(shù)量D.組織市場(chǎng)份額答案：B23.依據(jù)GB/T19001—2016，最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針（）。A.每年更新一次B.包含對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾C.由管理者代表批準(zhǔn)D.保密不對(duì)外公開(kāi)答案：B24.審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)某工序操作工未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，但產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，該情況應(yīng)判定為（）。A.符合B.一般不符合C.嚴(yán)重不符合D.觀察項(xiàng)答案：B25.組織應(yīng)對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件進(jìn)行（）。A.殺毒處理B.確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力C.加密處理D.備份處理答案：B26.依據(jù)GB/T19001—2016，組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)必要的環(huán)境條件進(jìn)行（）。A.記錄B.監(jiān)視和測(cè)量C.審核D.培訓(xùn)答案：B27.關(guān)于“過(guò)程能力指數(shù)Cpk”，下列說(shuō)法正確的是（）。A.Cpk≥1.0表示過(guò)程無(wú)變異B.Cpk<1.0表示過(guò)程滿足規(guī)范要求C.Cpk值越大，過(guò)程滿足要求的能力越高D.Cpk僅適用于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)答案：C28.組織在管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮與外部供方績(jī)效有關(guān)的信息，其目的是（）。A.降低采購(gòu)價(jià)格B.作為外包過(guò)程控制的輸入C.減少供應(yīng)商數(shù)量D.增加市場(chǎng)份額答案：B29.依據(jù)GB/T19001—2016，組織應(yīng)對(duì)交付后活動(dòng)實(shí)施控制，不包括（）。A.法律法規(guī)要求B.與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果C.顧客反饋D.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手降價(jià)策略答案：D30.審核組在末次會(huì)議上應(yīng)（）。A.僅報(bào)告嚴(yán)重不符合B.僅由審核員發(fā)表個(gè)人意見(jiàn)C.確保受審核方對(duì)審核結(jié)果達(dá)成共識(shí)D.拒絕回答受審核方任何問(wèn)題答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）31.下列哪些屬于GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)中“運(yùn)行”條款涉及的內(nèi)容（）。A.市場(chǎng)開(kāi)發(fā)B.產(chǎn)品和服務(wù)的要求C.外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制D.交付后活動(dòng)答案：B、C、D32.依據(jù)GB/T19000—2016，下列哪些屬于“相關(guān)方”（）。A.顧客B.員工C.監(jiān)管機(jī)構(gòu)D.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手答案：A、B、C33.管理評(píng)審輸入應(yīng)包括（）。A.以往管理評(píng)審所采取措施的情況B.與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部事項(xiàng)的變化C.質(zhì)量成本分析D.員工旅游計(jì)劃答案：A、B、C34.審核證據(jù)可以來(lái)源于（）。A.面談B.觀察C.成文信息D.審核員的推測(cè)答案：A、B、C35.組織在確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，可考慮的工具和技術(shù)包括（）。A.SWOT分析B.FMEAC.頭腦風(fēng)暴D.平衡計(jì)分卡答案：A、B、C36.下列哪些情況需要更新成文信息（）。A.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更B.組織機(jī)構(gòu)調(diào)整C.顧客要求變化D.審核員個(gè)人習(xí)慣答案：A、B、C37.關(guān)于“內(nèi)部審核”，下列說(shuō)法正確的是（）。A.應(yīng)由與審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行B.應(yīng)形成審核方案C.應(yīng)確保客觀性和公正性D.每年只能進(jìn)行一次答案：A、B、C38.組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行控制，以確保（）。A.規(guī)定擬獲得的結(jié)果B.實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)C.對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供必要的支持D.設(shè)計(jì)人員獲得專利答案：A、B、C39.下列哪些屬于“監(jiān)視和測(cè)量資源”的控制要求（）。A.溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B.按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定C.得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)D.必須購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備答案：A、B、C40.組織在確定顧客滿意信息時(shí)，可采用的渠道包括（）。A.顧客調(diào)查B.顧客對(duì)交付產(chǎn)品的反饋C.市場(chǎng)占有率分析D.顧客投訴答案：A、B、D三、判斷題（每題1分，共10分。正確請(qǐng)?zhí)睢啊獭?，錯(cuò)誤請(qǐng)?zhí)睢啊痢保?1.GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制要求組織必須編制質(zhì)量手冊(cè)。（）答案：×42.“過(guò)程方法”強(qiáng)調(diào)將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程來(lái)理解和管理。（）答案：√43.管理評(píng)審必須由最高管理者親自參加并主持。（）答案：√44.內(nèi)部審核可以替代管理評(píng)審。（）答案：×45.組織只需對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量即可，無(wú)需對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視。（）答案：×46.審核發(fā)現(xiàn)是審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則對(duì)比的結(jié)果。（）答案：√47.組織必須每年對(duì)全部過(guò)程進(jìn)行一次內(nèi)部審核。（）答案：×48.顧客財(cái)產(chǎn)可包括顧客提供的個(gè)人信息。（）答案：√49.組織應(yīng)對(duì)所有外包過(guò)程承擔(dān)最終責(zé)任。（）答案：√50.審核員在審核過(guò)程中可以就技術(shù)問(wèn)題為受審核方提供咨詢。（）答案：×四、填空題（每空1分，共10分）51.GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)采用的過(guò)程方法結(jié)合了“PDCA”循環(huán)和________思維。答案：基于風(fēng)險(xiǎn)52.組織應(yīng)在________范圍內(nèi)描述質(zhì)量管理體系的邊界和適用性。答案：成文信息53.最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)與________一致。答案：質(zhì)量方針54.組織應(yīng)對(duì)________和________進(jìn)行識(shí)別，以確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。答案：內(nèi)部事項(xiàng)；外部事項(xiàng)55.審核方案應(yīng)規(guī)定審核的________、________、________和________。答案：頻次；方法；職責(zé)；策劃要求56.組織應(yīng)保留關(guān)于________、驗(yàn)證、確認(rèn)和________活動(dòng)的成文信息。答案：設(shè)計(jì)評(píng)審；設(shè)計(jì)更改五、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）57.簡(jiǎn)述GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在體系建立過(guò)程中的作用。答案：基于風(fēng)險(xiǎn)的思維要求組織在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，系統(tǒng)識(shí)別影響體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種內(nèi)外部事項(xiàng)及相關(guān)方要求，評(píng)估潛在負(fù)面或正面影響，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，進(jìn)而策劃相應(yīng)措施，確保體系能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果，防止或減少非預(yù)期影響，并持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)將風(fēng)險(xiǎn)思維融入過(guò)程方法，組織能夠更主動(dòng)、系統(tǒng)地分配資源，優(yōu)化流程，提高顧客滿意和經(jīng)營(yíng)績(jī)效。58.簡(jiǎn)述管理評(píng)審與內(nèi)部審核的主要區(qū)別。答案：管理評(píng)審是由最高管理者主持、按策劃時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，輸入包括內(nèi)外部變化、績(jī)效、資源、風(fēng)險(xiǎn)等，輸出涉及改進(jìn)決定和資源調(diào)整；內(nèi)部審核是由組織內(nèi)部或外部人員進(jìn)行的系統(tǒng)性獨(dú)立檢查，目的是評(píng)價(jià)體系是否符合策劃安排、標(biāo)準(zhǔn)要求和組織自身要求，并得到有效實(shí)施和保持。管理評(píng)審側(cè)重戰(zhàn)略決策，內(nèi)部審核側(cè)重符合性和有效性驗(yàn)證。59.簡(jiǎn)述審核組在形成審核發(fā)現(xiàn)時(shí)應(yīng)遵循的基本原則。答案：審核組應(yīng)將收集到的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行對(duì)照評(píng)價(jià)，確保證據(jù)充分、適宜、可追溯；對(duì)不符合應(yīng)清晰描述事實(shí)、對(duì)應(yīng)準(zhǔn)則、說(shuō)明影響；與受審核方溝通確認(rèn)，避免主觀臆斷；匯總分析以確定體系的總體符合性和有效性；對(duì)潛在改進(jìn)機(jī)會(huì)可作為觀察項(xiàng)提出，但不作為不符合。60.簡(jiǎn)述組織對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制的一般步驟。答案：組織應(yīng)首先識(shí)別外包過(guò)程并確定其影響程度；規(guī)定外包過(guò)程的控制要求，包括質(zhì)量、交期、保密等；按8.4條款對(duì)外部供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)；通過(guò)合同或協(xié)議明確雙方職責(zé)、權(quán)限、驗(yàn)證活動(dòng)；保持成文信息，包括評(píng)價(jià)結(jié)果、監(jiān)視結(jié)果及必要時(shí)的糾正措施；確保外包過(guò)程輸出滿足要求并對(duì)外包過(guò)程承擔(dān)最終責(zé)任。六、案例分析題（每題10分，共30分。請(qǐng)根據(jù)以下場(chǎng)景，依據(jù)GB/T