自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)益陽(yáng)師范高等?？茖W(xué)校《制藥工程綜合設(shè)計(jì)》2025-2026學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在中藥提取過(guò)程中，水提醇沉法常用于除去雜質(zhì)。以下關(guān)于水提醇沉法的原理，不正確的是？（）A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)C.可以除去鞣質(zhì)等水溶性雜質(zhì)D.操作簡(jiǎn)單，成本低2、關(guān)于制藥過(guò)程中的溶劑回收，以下哪種方法能夠提高溶劑的回收率和純度？（）A.簡(jiǎn)單蒸餾B.精餾C.萃取精餾D.以上方法均可3、在藥物分析的領(lǐng)域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當(dāng)使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時(shí)，為了實(shí)現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個(gè)因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小4、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生是重要目標(biāo)之一。以下哪種措施不太可能實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)？（）A.優(yōu)化反應(yīng)工藝，提高原子利用率B.加強(qiáng)廢棄物的末端處理C.回收利用反應(yīng)過(guò)程中的副產(chǎn)物D.選用環(huán)境友好的原材料5、在制藥過(guò)程的質(zhì)量控制中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的分析手段。以下關(guān)于HPLC的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.分離效率高B.分析速度快C.適用于所有類型的藥物分析D.靈敏度高6、在生物制藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要綜合考慮多個(gè)因素。對(duì)于一個(gè)新的生物制品生產(chǎn)工藝，以下哪個(gè)因素在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中通常具有最高的優(yōu)先級(jí)？（）A.原材料的可獲得性B.關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制C.產(chǎn)品的市場(chǎng)需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度7、在藥物合成中，催化劑能夠顯著改變化學(xué)反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于某一藥物合成反應(yīng)，以下哪種類型的催化劑可能具有較高的選擇性？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.酸堿催化劑8、在制藥工程的無(wú)菌操作中，無(wú)菌驗(yàn)證是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。以下哪種方法通常用于無(wú)菌驗(yàn)證？（）A.培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)B.微生物限度檢查C.內(nèi)毒素檢測(cè)D.熱原檢查9、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見(jiàn)的處理方式之一。對(duì)于含有高濃度有機(jī)物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可10、關(guān)于制藥工程中的干燥工藝，以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？（）A.冷凍干燥B.噴霧干燥C.真空干燥D.流化床干燥11、在制藥工程中，藥物合成反應(yīng)的選擇對(duì)于藥物的質(zhì)量和產(chǎn)率至關(guān)重要。對(duì)于一種需要引入羥基的有機(jī)化合物，以下哪種反應(yīng)通常是較為合適的選擇？（）A.鹵代烴的水解反應(yīng)B.醛的還原反應(yīng)C.羧酸的酯化反應(yīng)D.烯烴的加成反應(yīng)12、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，防火防爆是重要工作。對(duì)于存放易燃易爆物料的制藥車間，以下哪種防火防爆措施最為關(guān)鍵？（）A.安裝報(bào)警系統(tǒng)B.配備消防器材C.消除火源D.加強(qiáng)通風(fēng)13、在制藥工程的設(shè)備選型中，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能要求選擇合適的設(shè)備。對(duì)于固體制劑的生產(chǎn)，以下哪種設(shè)備更能滿足高效混合和均勻制粒的要求？（）A.高速攪拌制粒機(jī)B.流化床制粒機(jī)C.搖擺式顆粒機(jī)D.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)14、在藥物合成中，催化劑的選擇可以顯著影響反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于一個(gè)需要提高立體選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種類型的催化劑可能是最理想的選擇？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.生物催化劑D.金屬有機(jī)催化劑15、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料的易得性、反應(yīng)條件和收率等因素。對(duì)于一種需要構(gòu)建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經(jīng)濟(jì)性較高？（）A.Wittig反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.羥醛縮合反應(yīng)D.加成反應(yīng)二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）分析制藥工程中制藥用水的質(zhì)量要求和制備方法有哪些？2、（本題5分）在中藥復(fù)方的研究中，論述如何確定復(fù)方的有效成分、作用機(jī)制和質(zhì)量控制方法。3、（本題5分）闡述在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，常用的方法有哪些，如何驗(yàn)證其有效性以確保產(chǎn)品的安全性？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發(fā)中的藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素研究，討論其重要性和方法，以及如何控制穩(wěn)定性影響因素。2、（本題5分）制藥工程中的緩控釋制劑能夠提高藥物的治療效果和患者依從性。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原理、制備方法和體內(nèi)外評(píng)價(jià)指標(biāo)，分析緩控釋制劑的優(yōu)勢(shì)和面臨的挑戰(zhàn)，并探討其在臨床治療中的應(yīng)用前景。3、（本題5分）請(qǐng)結(jié)合具體藥物分析制藥工程在藥物頰膜給藥系統(tǒng)開發(fā)中的技術(shù)和挑戰(zhàn)。4、（本題5分）結(jié)合實(shí)際案例，論述制藥工程中的中藥現(xiàn)代化研究。分析中藥現(xiàn)代化的意義、方法和挑戰(zhàn)，以及如何推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。5、（本題5分）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在制藥工程和醫(yī)療決策中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。請(qǐng)全面論述藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本概念和研究方法，如成本效益分析、成本效果分析、成本效用分析等，分析藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品研發(fā)、定價(jià)、醫(yī)保政策制定中的應(yīng)用，并探討其對(duì)制藥行業(yè)發(fā)展的影響。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行疫苗佐劑研發(fā)時(shí)，佐劑的安全性和有效性評(píng)估