2025年處方管理辦法處方電子簽名試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.依據(jù)《處方管理辦法（2025年修訂）》，電子處方中“電子簽名”的法律效力等同于（）。A.手寫(xiě)簽名加蓋章B.手寫(xiě)簽名C.電子印章D.數(shù)字證書(shū)答案：B2.醫(yī)師在開(kāi)具電子處方時(shí)，其電子簽名證書(shū)的有效期不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C3.下列哪項(xiàng)不是電子簽名驗(yàn)證失敗的常見(jiàn)原因（）。A.證書(shū)吊銷B.系統(tǒng)時(shí)間偏差>5分鐘C.處方劑量超說(shuō)明書(shū)D.密鑰泄露答案：C4.電子處方保存期限屆滿后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若需銷毀，應(yīng)報(bào)哪一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案（）。A.縣級(jí)B.市級(jí)C.省級(jí)D.國(guó)家答案：C5.藥師在調(diào)配電子處方時(shí)發(fā)現(xiàn)簽名驗(yàn)證“警告”而非“失敗”，應(yīng)首先（）。A.拒絕調(diào)配B.通知信息科C.人工復(fù)核簽名證書(shū)鏈D.直接調(diào)配答案：C6.2025年起，電子簽名數(shù)據(jù)格式必須遵循的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是（）。A.GB/T35273B.GB/T38540C.GB/T25064D.GB/T20988答案：B7.多點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)外開(kāi)具電子處方，其簽名證書(shū)應(yīng)（）。A.在主機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)B.向當(dāng)?shù)谻A申請(qǐng)副證書(shū)C.使用原證書(shū)但綁定新機(jī)構(gòu)編碼D.無(wú)需額外操作答案：C8.未成年人處方電子簽名需雙簽時(shí)，第二簽名人應(yīng)具有（）資格。A.兒科副高以上B.兒科執(zhí)業(yè)滿5年C.科主任D.監(jiān)護(hù)人答案：A9.電子簽名私鑰存放于USBKey時(shí)，PIN碼連續(xù)錯(cuò)誤鎖定閾值為（）。A.3次B.5次C.6次D.10次答案：B10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生電子簽名密鑰泄露事件，應(yīng)在（）小時(shí)內(nèi)向?qū)俚匦l(wèi)健委報(bào)告。A.1B.2C.6D.12答案：B11.下列關(guān)于“云簽名”描述正確的是（）。A.云簽名可不使用CAB.云簽名私鑰由醫(yī)師自持C.云簽名需符合SM2算法D.云簽名僅用于科研處方答案：C12.電子處方打印紙質(zhì)版本供患者取藥時(shí)，必須包含（）。A.二維碼B.簽名圖片C.簽名值Base64串D.簽名驗(yàn)證結(jié)果答案：A13.2025年起，下列哪類藥品處方必須采用“強(qiáng)電子簽名”（）。A.中成藥B.麻醉藥品C.維生素D.疫苗答案：B14.強(qiáng)電子簽名算法密鑰長(zhǎng)度最低要求為（）。A.128位B.192位C.256位D.512位答案：C15.醫(yī)師更換執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)后，原電子簽名證書(shū)應(yīng)（）。A.立即吊銷B.30日內(nèi)吊銷C.保留科研用途D.移交醫(yī)師本人答案：B16.電子簽名驗(yàn)證日志保存期限不少于（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：D17.下列哪項(xiàng)不屬于電子簽名證書(shū)內(nèi)容（）。A.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證號(hào)B.醫(yī)師照片C.機(jī)構(gòu)許可證號(hào)D.證書(shū)序列號(hào)答案：B18.患者要求復(fù)制電子處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在（）小時(shí)內(nèi)提供。A.2B.4C.6D.24答案：A19.電子簽名使用“印章式”圖片化方式，2025年起將被認(rèn)定為（）。A.合規(guī)B.需備案C.限期整改D.無(wú)效簽名答案：D20.藥師對(duì)電子處方進(jìn)行“二次簽名”時(shí)，其證書(shū)密鑰用法KeyUsage必須包含（）。A.digitalSignatureB.keyCertSignC.keyAgreementD.dataEncipherment答案：A21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部CA簽發(fā)的證書(shū)，其根證書(shū)需上報(bào)至（）平臺(tái)備案。A.國(guó)家衛(wèi)健委CA互認(rèn)平臺(tái)B.工信部C.公安部D.國(guó)家密碼管理局答案：A22.電子簽名驗(yàn)簽時(shí)，若發(fā)現(xiàn)證書(shū)處于“掛起”狀態(tài)，應(yīng)（）。A.視為有效B.視為無(wú)效C.暫停調(diào)配并復(fù)核D.忽略答案：C23.2025年起，電子處方OCR補(bǔ)錄后，需由（）重新簽名。A.信息科工程師B.原處方醫(yī)師C.科主任D.藥師答案：B24.下列哪項(xiàng)不是《電子簽名法》規(guī)定的可靠電子簽名條件（）。A.專屬性B.控制性C.可見(jiàn)性D.不可抵賴性答案：C25.醫(yī)師使用移動(dòng)終端開(kāi)具處方，其簽名私鑰應(yīng)存放于（）。A.手機(jī)相冊(cè)B.安全芯片TEEC.微信緩存D.電子郵件答案：B26.電子簽名時(shí)間戳服務(wù)機(jī)構(gòu)必須獲得（）資質(zhì)。A.《電子認(rèn)證服務(wù)許可證》B.《密碼產(chǎn)品型號(hào)證書(shū)》C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案：A27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)電子簽名證書(shū)進(jìn)行年度審核，屬于（）行為。A.行政許可B.內(nèi)部質(zhì)控C.行政處罰D.行政復(fù)議答案：B28.下列哪項(xiàng)不是電子簽名驗(yàn)證報(bào)告必須包含的字段（）。A.簽名算法B.證書(shū)主題C.患者診斷D.驗(yàn)證時(shí)間答案：C29.2025年起，跨省調(diào)劑的電子處方，其簽名需經(jīng)（）平臺(tái)互認(rèn)。A.國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)B.國(guó)家衛(wèi)健委電子證照庫(kù)C.國(guó)家CA互認(rèn)平臺(tái)D.國(guó)家藥監(jiān)局追溯系統(tǒng)答案：C30.電子簽名證書(shū)吊銷后，已簽名的歷史處方（）。A.自動(dòng)失效B.仍然有效C.需重新簽名D.由衛(wèi)健委裁定答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）A.數(shù)字證書(shū)B(niǎo).時(shí)間戳C.證書(shū)吊銷列表D.密鑰托管E.雙因子認(rèn)證31.確保電子簽名在2025年仍具備法律效力的核心組件是（）答案：A32.用于證明電子處方簽名時(shí)刻的防篡改技術(shù)是（）答案：B33.醫(yī)師忘記USBKeyPIN碼后，通過(guò)KMS找回密鑰的過(guò)程屬于（）答案：D34.藥師登錄處方系統(tǒng)需短信+指紋，屬于（）答案：E35.驗(yàn)證簽名時(shí)首先下載的清單是（）答案：CA.強(qiáng)簽名B.云簽名C.群簽名D.印章圖片E.手寫(xiě)掃描36.2025年麻醉處方禁用（）答案：D37.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院首選（）答案：B38.多學(xué)科會(huì)診處方采用（）答案：C39.普通慢性病復(fù)診可用（）答案：A40.已被法規(guī)明確無(wú)效的簽名方式是（）答案：E三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.電子簽名證書(shū)到期后，系統(tǒng)自動(dòng)延長(zhǎng)90天緩沖期。（）答案：×42.2025年起，所有電子處方必須采用國(guó)密SM2算法簽名。（）答案：√43.醫(yī)師可使用自簽證書(shū)給家屬開(kāi)具處方。（）答案：×44.電子簽名驗(yàn)證日志可存放于云對(duì)象存儲(chǔ)，但需加密。（）答案：√45.患者手機(jī)拍照的電子處方照片具有同等法律效力。（）答案：×46.藥師簽名證書(shū)可由醫(yī)院內(nèi)部CA簽發(fā)。（）答案：√47.電子簽名失敗時(shí)，藥師可先行調(diào)配再補(bǔ)簽名。（）答案：×48.2025年起，處方系統(tǒng)必須支持OFDR格式版式文件。（）答案：√49.醫(yī)師吊銷執(zhí)業(yè)證后，其歷史簽名處方全部作廢。（）答案：×50.電子簽名時(shí)間戳誤差超過(guò)5分鐘將導(dǎo)致處方無(wú)效。（）答案：√四、填空題（每空1分，共20分）51.2025年《處方管理辦法》規(guī)定，電子簽名證書(shū)必須由依法設(shè)立的________簽發(fā)。答案：電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)52.電子處方版式文件長(zhǎng)期歸檔格式應(yīng)采用________國(guó)標(biāo)。答案：GB/T33190—2016（OFD）53.醫(yī)師使用云簽名時(shí)，其密鑰分割技術(shù)需滿足________門(mén)限方案。答案：SM22354.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在________小時(shí)內(nèi)完成電子簽名證書(shū)吊銷列表同步。答案：155.電子簽名驗(yàn)證接口返回碼“0”表示________。答案：驗(yàn)證通過(guò)56.2025年起，跨省處方互認(rèn)采用________編碼作為患者唯一標(biāo)識(shí)。答案：醫(yī)保電子憑證57.藥師雙簽名時(shí)，第二簽名的證書(shū)密鑰用法必須包含________。答案：nonRepudiation58.電子簽名私鑰長(zhǎng)度低于________位將被系統(tǒng)強(qiáng)制拒絕。答案：25659.處方系統(tǒng)日志應(yīng)采用________算法進(jìn)行完整性保護(hù)。答案：SM360.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部CA的根證書(shū)有效期不得超過(guò)________年。答案：2061.電子簽名時(shí)間戳服務(wù)必須遵循________標(biāo)準(zhǔn)。答案：GB/T20520—202562.醫(yī)師吊銷執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，CA應(yīng)在________小時(shí)內(nèi)吊銷證書(shū)。答案：263.云簽名平臺(tái)應(yīng)通過(guò)________級(jí)網(wǎng)絡(luò)安全等保測(cè)評(píng)。答案：三級(jí)64.電子處方打印件必須包含________碼供窗口掃描驗(yàn)證。答案：二維碼65.2025年起，麻醉處方系統(tǒng)必須接入________追溯平臺(tái)。答案：國(guó)家藥監(jiān)局特殊藥品66.電子簽名證書(shū)申請(qǐng)時(shí)，醫(yī)師需現(xiàn)場(chǎng)拍攝________照片用于人證比對(duì)。答案：手持證件67.密鑰托管恢復(fù)需________名授權(quán)人同時(shí)到場(chǎng)。答案：268.電子簽名驗(yàn)證失敗，系統(tǒng)應(yīng)記錄________值用于審計(jì)。答案：處方哈希69.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)電子簽名證書(shū)進(jìn)行年度審核，審核報(bào)告保存不少于________年。答案：570.2025年起，處方系統(tǒng)必須支持________算法實(shí)現(xiàn)匿名簽名。答案：SM9五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）71.簡(jiǎn)述2025年《處方管理辦法》對(duì)“強(qiáng)電子簽名”的技術(shù)與法律雙重要求。答案：技術(shù)層面：（1）算法：必須使用國(guó)密SM2/SM9非對(duì)稱算法，密鑰長(zhǎng)度≥256位；（2）證書(shū)：由依法設(shè)立的CA簽發(fā)，證書(shū)主題包含醫(yī)師執(zhí)業(yè)證號(hào)、機(jī)構(gòu)編碼、科室代碼；（3）雙因子：簽名操作需結(jié)合硬件密鑰+生物特征，PIN碼錯(cuò)誤5次鎖定；（4）時(shí)間戳：由國(guó)家授時(shí)中心或持牌時(shí)間戳機(jī)構(gòu)簽發(fā)，誤差≤1秒；（5）版式：處方生成OFD版式文件，簽名值以XML形式嵌入，支持離線驗(yàn)簽；（6）歸檔：簽名數(shù)據(jù)與處方原文綁定，使用SM3計(jì)算哈希，哈希存入?yún)^(qū)塊鏈防篡改。法律層面：（1）符合《電子簽名法》可靠電子簽名四要素：專屬性、控制性、改動(dòng)察覺(jué)、不可抵賴；（2）證書(shū)在有效期內(nèi)且未吊銷，醫(yī)師執(zhí)業(yè)狀態(tài)正常；（3）簽名時(shí)醫(yī)師意識(shí)清醒，系統(tǒng)記錄操作視頻≥5秒，用于糾紛舉證；（4）發(fā)生密鑰泄露時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)2小時(shí)內(nèi)報(bào)告屬地衛(wèi)健委，已簽處方仍有效但需補(bǔ)充說(shuō)明；（5）患者或第三方可通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委CA互認(rèn)平臺(tái)免費(fèi)驗(yàn)簽，平臺(tái)出具的法律證明文書(shū)與紙質(zhì)公章同等效力；（6）違反強(qiáng)簽名要求擅自調(diào)配麻醉藥品的，按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條處罰，吊銷藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)并罰款5萬(wàn)元。72.患者張某跨省旅游期間，通過(guò)A省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具電子處方，回B省取藥時(shí)藥房系統(tǒng)提示“簽名證書(shū)鏈不受信任”。請(qǐng)分析可能原因并給出解決流程。答案：原因分析：（1）A省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院CA的根證書(shū)未同步至國(guó)家CA互認(rèn)平臺(tái)，導(dǎo)致B省藥房系統(tǒng)缺少根證書(shū)；（2）處方簽名時(shí)使用了A省地方CA簽發(fā)的“副證書(shū)”，B省CRL列表未包含該副證書(shū)；（3）患者手機(jī)展示的二維碼被截?cái)啵幏繏呙韬螳@取到的證書(shū)鏈不完整；（4）B省藥房系統(tǒng)本地時(shí)間比標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間慢8分鐘，時(shí)間戳驗(yàn)證失??；（5）A省CA在2025年4月更換了根證書(shū)，但舊根證書(shū)已被吊銷，B省系統(tǒng)未更新。解決流程：①藥房立即暫停調(diào)配，記錄處方編號(hào)、驗(yàn)證返回碼、系統(tǒng)時(shí)間；②通過(guò)“國(guó)家衛(wèi)健委電子證照”小程序輸入處方編號(hào)，在線驗(yàn)簽，若小程序顯示“通過(guò)”，則問(wèn)題在本地系統(tǒng)；③信息科登錄國(guó)家CA互認(rèn)平臺(tái)下載最新根證書(shū)包，導(dǎo)入HIS信任庫(kù)，重啟服務(wù)；④若時(shí)間偏差>5分鐘，使用NTP同步標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間；⑤再次驗(yàn)簽，如仍失敗，將處方PDF+簽名值打包發(fā)送至A省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息科，申請(qǐng)出具《證書(shū)鏈說(shuō)明函》；⑥A省醫(yī)院信息科在1小時(shí)內(nèi)回復(fù)并抄送國(guó)家平臺(tái)，B省藥房憑說(shuō)明函先行調(diào)配，并在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成系統(tǒng)升級(jí)；⑦事后兩省內(nèi)CA機(jī)構(gòu)進(jìn)行交叉認(rèn)證，避免類似事件。73.2025年6月，某三甲醫(yī)院發(fā)生“醫(yī)師電子簽名私鑰被惡意導(dǎo)出”事件，影響已簽名處方1.2萬(wàn)份。請(qǐng)寫(xiě)出事件應(yīng)急響應(yīng)與后續(xù)合規(guī)整改報(bào)告要點(diǎn)。答案：應(yīng)急響應(yīng)：（1）立即啟動(dòng)IV級(jí)網(wǎng)絡(luò)安全事件預(yù)案，30分鐘內(nèi)下線所有醫(yī)師云簽名接口；（2）通知CA機(jī)構(gòu)在2小時(shí)內(nèi)吊銷涉事醫(yī)師證書(shū)，發(fā)布CRL更新；（3）信息科對(duì)近30天日志進(jìn)行SM3哈希校驗(yàn)，確認(rèn)處方原文未被篡改；（4）藥學(xué)部暫停問(wèn)題醫(yī)師新開(kāi)處方，已打印未取藥處方召回；（5）通過(guò)短信+APP推送告知患者“原簽名證書(shū)失效，需重新簽名”，并免費(fèi)重新開(kāi)具處方；（6）向?qū)俚匦l(wèi)健委、網(wǎng)信辦、公安局網(wǎng)安支隊(duì)報(bào)送《網(wǎng)絡(luò)安全事件報(bào)告表》，24小