仿制藥轉(zhuǎn)讓協(xié)議書甲方（轉(zhuǎn)讓方）：姓名：身份證號(hào)：地址：聯(lián)系電話：乙方（受讓方）：公司名稱：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：法定代表人：地址：聯(lián)系電話：鑒于甲方擁有仿制藥相關(guān)技術(shù)及權(quán)益，乙方有意受讓該仿制藥相關(guān)權(quán)益，經(jīng)雙方友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就仿制藥轉(zhuǎn)讓事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.仿制藥技術(shù)及權(quán)益內(nèi)容甲方轉(zhuǎn)讓給乙方的仿制藥，是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已上市的原研藥具有相似性的藥品。該仿制藥涵蓋了[具體藥品名稱]，其具備完整的研發(fā)資料，包括但不限于藥品的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究報(bào)告等。同時(shí)，甲方保證所轉(zhuǎn)讓的仿制藥在技術(shù)上符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的法規(guī)要求，能夠順利進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)及后續(xù)生產(chǎn)。2.藥品注冊(cè)情況該仿制藥目前處于[具體注冊(cè)階段，如臨床前研究、臨床試驗(yàn)階段等]，已完成的研究工作包括[詳細(xì)列舉已完成的研究?jī)?nèi)容]。甲方將向乙方提供所有與藥品注冊(cè)相關(guān)的文件資料，協(xié)助乙方完成后續(xù)的注冊(cè)申報(bào)工作。3.生產(chǎn)相關(guān)權(quán)益甲方轉(zhuǎn)讓的權(quán)益還包括在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）條件下生產(chǎn)該仿制藥的權(quán)利。甲方擁有與該仿制藥生產(chǎn)相關(guān)的生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)人員等資源，在轉(zhuǎn)讓后，甲方將協(xié)助乙方進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地的交接、生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)試及技術(shù)人員的培訓(xùn)等工作，確保乙方能夠順利開展生產(chǎn)活動(dòng)。二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款。在乙方未按照協(xié)議約定履行義務(wù)時(shí)，有權(quán)采取相應(yīng)的法律措施維護(hù)自身權(quán)益。2.義務(wù)向乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的仿制藥技術(shù)及權(quán)益相關(guān)資料，包括但不限于研發(fā)資料、注冊(cè)文件、生產(chǎn)相關(guān)文件等，并保證所提供資料的合法性、有效性和完整性。協(xié)助乙方辦理仿制藥轉(zhuǎn)讓過程中的各項(xiàng)手續(xù)，包括但不限于藥品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)、生產(chǎn)場(chǎng)地變更手續(xù)等，確保轉(zhuǎn)讓過程合法合規(guī)。在轉(zhuǎn)讓完成后，不得再自行生產(chǎn)或向第三方轉(zhuǎn)讓該仿制藥的相關(guān)權(quán)益。對(duì)轉(zhuǎn)讓過程中知悉的乙方商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)乙方書面同意，不得向任何第三方披露。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供相關(guān)資料及協(xié)助辦理各項(xiàng)手續(xù)。在獲得仿制藥相關(guān)權(quán)益后，有權(quán)自主開展藥品的注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)及銷售等活動(dòng)。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定向甲方支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款。對(duì)甲方提供的資料及信息予以保密，不得向任何第三方披露，但法律法規(guī)另有規(guī)定或經(jīng)甲方書面同意的除外。在受讓仿制藥相關(guān)權(quán)益后，按照法律法規(guī)及藥品監(jiān)管部門的要求開展相關(guān)活動(dòng)，保證藥品的質(zhì)量和安全性。承擔(dān)仿制藥轉(zhuǎn)讓過程中及受讓后產(chǎn)生的一切費(fèi)用，包括但不限于注冊(cè)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用、稅費(fèi)等。三、轉(zhuǎn)讓價(jià)款及支付方式1.轉(zhuǎn)讓價(jià)款雙方經(jīng)協(xié)商確定，本次仿制藥轉(zhuǎn)讓的價(jià)款為人民幣[X]元整（大寫：[大寫金額]）。2.支付方式乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款的[X]%作為定金，即人民幣[X]元整（大寫：[大寫金額]）。在甲方協(xié)助乙方完成仿制藥技術(shù)及權(quán)益的全部轉(zhuǎn)讓手續(xù)，并經(jīng)乙方確認(rèn)無誤后，乙方應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)支付剩余轉(zhuǎn)讓價(jià)款，即人民幣[X]元整（大寫：[大寫金額]）。3.支付賬戶甲方指定以下銀行賬戶為收款賬戶：開戶銀行：賬戶名稱：賬號(hào)：四、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供相關(guān)資料或協(xié)助辦理手續(xù)，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，賠償金額為乙方因此遭受的全部損失。若甲方違反保密義務(wù)，向第三方披露乙方商業(yè)秘密，甲方應(yīng)向乙方支付違約金人民幣[X]元整（大寫：[大寫金額]），并賠償乙方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的，甲方還應(yīng)繼續(xù)賠償乙方的差額部分。若甲方在轉(zhuǎn)讓完成后，違反不得自行生產(chǎn)或向第三方轉(zhuǎn)讓該仿制藥相關(guān)權(quán)益的約定，甲方應(yīng)向乙方支付違約金人民幣[X]元整（大寫：[大寫金額]），并返還乙方已支付的全部轉(zhuǎn)讓價(jià)款，同時(shí)賠償乙方因此遭受的全部損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并沒收乙方已支付的定金，乙方應(yīng)按照轉(zhuǎn)讓價(jià)款的[X]%向甲方支付違約金。如違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，乙方還應(yīng)繼續(xù)賠償甲方的差額部分。若乙方違反保密義務(wù)，向第三方披露甲方商業(yè)秘密，乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[X]元整（大寫：[大寫金額]），并賠償甲方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，乙方還應(yīng)繼續(xù)賠償甲方的差額部分。若乙方未按照法律法規(guī)及藥品監(jiān)管部門的要求開展相關(guān)活動(dòng)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，賠償金額為甲方因此遭受的全部損失。五、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，