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文檔簡介
CNAS-RC01RulesfortheAccreditationofCertificationBodies中國合格評定國家認(rèn)可委員會 2 32規(guī)范性引用文件 33術(shù)語和定義 3 65初次認(rèn)可 75.1初次認(rèn)可申請 85.2初次認(rèn)可的評審準(zhǔn)備 85.3初次認(rèn)可的評審方式 95.4初次認(rèn)可的評審實施 95.5初次認(rèn)可的評審報告 5.6初次認(rèn)可的認(rèn)可決定 6認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可 6.1認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的原則 6.2認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類 6.3認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可程序 7監(jiān)督評審 7.1例行監(jiān)督評審 7.2專項監(jiān)督評審和確認(rèn)審核 8.1復(fù)評申請 8.2復(fù)評的評審方式 8.3復(fù)評的評審前準(zhǔn)備 8.4復(fù)評的評審實施 8.5復(fù)評的糾正措施驗證 8.6復(fù)評的評審報告 8.7復(fù)評的認(rèn)可決定 9認(rèn)可后的見證評審 9.1認(rèn)可后的見證評審原則 9.2質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度、環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度認(rèn)可后的見證評審要求 9.3認(rèn)可后見證評審的準(zhǔn)備 9.4認(rèn)可后見證評審的實施 9.5認(rèn)可后見證評審的糾正措施驗證 9.6認(rèn)可后見證評審的認(rèn)可評定 附錄A(規(guī)范性附錄)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可分類 附錄B(規(guī)范性附錄)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度、環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的見證評審要求 21前言認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則1.2本文件規(guī)定了對認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的通用政策和程序以及特定認(rèn)可制度的政策和程2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為3術(shù)語和定義是認(rèn)可對象獲得和保持認(rèn)可資格應(yīng)滿足的強制性要求。認(rèn)可準(zhǔn)則包括等同采用相關(guān)在軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)認(rèn)可基本認(rèn)可制度內(nèi)建立軟件過程及能力成在環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可專項認(rèn)可制度內(nèi)建立環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可在職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可專項認(rèn)可制度內(nèi)建立職業(yè)健康安全管理在食品安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可專項認(rèn)可制度內(nèi)建立食品安全管理體系認(rèn)證在有機產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可專項認(rèn)可制度內(nèi)建立有機產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可4.6CNAS對申請認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)的申請材料內(nèi)容、認(rèn)可評審信息和其他非公開信息4.7CNAS對產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)的評審,適宜時包括對檢測能力是否符合ISO/IEC170254.14對于多場所認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可,除本文件外,《多場所認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》5初次認(rèn)可2)具有明確的法律地位。若申請人為一個較大法律實體3)已按申請的分項認(rèn)可制度相應(yīng)的認(rèn)可規(guī)范要求建立4)通常情況下,管理體系認(rèn)證機構(gòu)和產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)已在申請的分項完整實施了至少3個組織的認(rèn)證。人員認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具有認(rèn)證方案,并已按照認(rèn)證方案實施一定數(shù)量的人員認(rèn)證活5.1.2當(dāng)申請人不滿足本文件5.1.1中的任何一項或存在以下任何一種情況時,5.1.3在提交《認(rèn)可申請書》時,申請人應(yīng)按照《認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則》3)對不予受理有異議的,申請人可以按《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》辦公室評審過程中,評審組可以通過面談、查閱文件、抽查質(zhì)量記錄以及調(diào)查評審組對所獲取的相關(guān)信息和證據(jù)進行分析,對申請人的認(rèn)證能力及其運作的辦公室評審結(jié)束時,評審組與申請人代表召開末次會議,報告評審情況、評審6認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可CNAS通常按照本文件和相關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件中規(guī)定的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類授予獲味著認(rèn)證機構(gòu)具備該業(yè)務(wù)范圍中所有技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)能力。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)CNAS認(rèn)可規(guī)范的要求和其自身能力分析與評價系統(tǒng)的規(guī)定對該業(yè)務(wù)范圍中擬開展認(rèn)證活制度和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可采用上述三種分項認(rèn)可制度以外的管理體系認(rèn)證機構(gòu)分項認(rèn)可制度的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)認(rèn)可專項認(rèn)可制度的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可按軟件可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍;獲認(rèn)可后申請增加或變更認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍時,申請人應(yīng)向CNAS制度和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的見證上述三種分項認(rèn)可制度以外的管理體系認(rèn)證機構(gòu)分項認(rèn)可制度認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)常規(guī)產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)專項認(rèn)可制度認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的見證項目和數(shù)量的確定將要求按照CNAS相關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件的規(guī)定執(zhí)行。初次認(rèn)可和復(fù)評時的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可評審隨認(rèn)可評審的實施一并進行。經(jīng)評審不具備能力的業(yè)務(wù)范圍,則評審不通過。評審中開出的一般不符合,應(yīng)在1求做出處理;評審中開出的嚴(yán)重不符合,應(yīng)在15天內(nèi)完成初次認(rèn)可時,認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可7監(jiān)督評審在認(rèn)可證書有效期內(nèi),CNAS按一定時間間隔對獲認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)實施例行監(jiān)對于管理體系認(rèn)證機構(gòu)、產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)和軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu),例對于人員認(rèn)證機構(gòu),例行監(jiān)督評審?fù)ǔ2捎棉k公室評審和必要的見證評審相結(jié)合的方式。根據(jù)人員認(rèn)證方案的內(nèi)容,考慮人員認(rèn)證機構(gòu)人員的認(rèn)證分類和/或人員當(dāng)認(rèn)證機構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件發(fā)生重大變更時,監(jiān)督評審還將包括對認(rèn)證機CNAS根據(jù)例行監(jiān)督評審的材料以及所獲得的相關(guān)信息,由有能力的人員對評.2除不符合性質(zhì)的確定及評審組推薦結(jié)論外,專項監(jiān)督辦公室評審程序與本CNAS在對獲證組織現(xiàn)場驗證前較短時間內(nèi),通知被驗證的獲證組織和認(rèn)證機.1確認(rèn)審核組在獲證組織現(xiàn)場通過調(diào)閱文件、與相關(guān)人員溝通、現(xiàn)場觀察等.2現(xiàn)場驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題,確認(rèn)審核組與獲證組織溝通并由獲證組織對.3現(xiàn)場驗證結(jié)束后,確認(rèn)審核組就發(fā)現(xiàn)的問題與認(rèn)證機構(gòu)進行確認(rèn)(必要時CNAS對管理體系認(rèn)證機構(gòu)、產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)和軟件CNAS對人員認(rèn)證機構(gòu)的復(fù)評通常采用文審、辦公室評審和必要的結(jié)合的方式。根據(jù)人員認(rèn)證方案的內(nèi)容,考慮人員認(rèn)證機構(gòu)人員的認(rèn)證分類和/或人評審報告的內(nèi)容和評審組的推薦結(jié)論向受評審方征求意見。若在認(rèn)可評定階段CNAS調(diào)整了評審報告的內(nèi)容,評審組長應(yīng)就調(diào)整9認(rèn)可后的見證評審在第一個認(rèn)可周期內(nèi),CNAS至少對每個分項認(rèn)可制度的每個技術(shù)組(見本文件已證明認(rèn)證機構(gòu)具有充分的經(jīng)驗和績效后,CNAS可在每認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提前將見證評審組的人員名單通知擬見證的組織,并在項目實施前見證評審組對認(rèn)證機構(gòu)實施的現(xiàn)場審核/檢查/評估活動認(rèn)可后見證評審中開出的一般不符合,應(yīng)在1附錄A(規(guī)范性附錄)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可分類29批發(fā)和零售業(yè);附錄B(規(guī)范性附錄)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度、環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的見證評審要求質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度技術(shù)組與關(guān)鍵類序號技術(shù)組代碼關(guān)鍵類代碼A.食品1農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)33食品、飲料和煙草賓館及餐館B.機械基礎(chǔ)金屬及金屬制品22或20機械及設(shè)備電和光學(xué)設(shè)備造船業(yè)其他運輸設(shè)備C.紙7僅限紙制品989D.礦產(chǎn)2采礦業(yè)和采石業(yè)2或15非金屬礦物制品混凝土、水泥、石灰、石膏及其他E.建設(shè)業(yè)建設(shè)業(yè)工程服務(wù)F.制造業(yè)4紡織品及紡織制品5或145皮革及皮革制品6木材及木制品橡膠和塑料制品其他未另分類制造業(yè)G.化學(xué)品7僅限紙漿及紙的制造焦炭及精煉石油制品的制造化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維H.供應(yīng)業(yè)供電業(yè)供氣業(yè)供水業(yè)運輸和廢物管理24和31(僅限“各類客、貨運輸及其支持活動”或“各類郵政及速遞”或運輸、倉儲和通信業(yè)其他社會服務(wù)J.服務(wù)業(yè)批發(fā)和零售業(yè);汽車、摩托、個人及家庭用品修理業(yè)37或33金融中介、房地產(chǎn)和租賃信息技術(shù)其他服務(wù)教育公共行政管理K.核核燃料序號技術(shù)組代碼關(guān)鍵類代碼L.藥品藥品M.航空航天航空航天N.健康健康和社會工作環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度技術(shù)組與關(guān)鍵類序號技術(shù)組代碼關(guān)鍵類代碼A.農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)1農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)1B.食品3食品、飲料和煙草3賓館及餐館C.機械僅限金屬制品20或21或19(僅限“鉛酸蓄電池的制造”)機械及設(shè)備電和光學(xué)設(shè)備造船業(yè)航空航天其他運輸設(shè)備D.紙7僅限紙制品989E.建設(shè)業(yè)建設(shè)業(yè)工程服務(wù)F.制造業(yè)4紡織品及紡織制品4(僅限“紡織品的染整”)和5(僅限“皮革的鞣制、修整和染色”)5皮革及皮革制品6木材及木制品其他未另分類制造業(yè)G.化學(xué)品7僅限紙漿及紙的制造7和10和12和13(僅限“基礎(chǔ)藥物制品的制其他非鐵金屬的制造”焦炭及精煉石油制品的制造化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維藥品橡膠和塑料制品非金屬礦物制品混凝土、水泥、石灰、石膏及其他僅限基礎(chǔ)金屬制造H.采礦和采石業(yè)2采礦業(yè)和采石業(yè)2供應(yīng)業(yè)供電業(yè)25或26供氣業(yè)供水業(yè)J.運輸和廢物管理運輸、倉儲和通信業(yè)學(xué)品的運輸和倉儲”)“污染修復(fù)和其他廢物的管理服務(wù)”)其他社會服務(wù)K.服務(wù)業(yè)批發(fā)和零售業(yè);汽車、摩托、個人及家庭用品修理業(yè)29(僅限“專營店中汽35(僅限“工業(yè)清洗活金融中介、房地產(chǎn)和租賃信息技術(shù)序號技術(shù)組代碼關(guān)鍵類代碼其他服務(wù)級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職公共行政管理教育L.核核燃料M.健康健康和社會工作38(僅限“醫(yī)院醫(yī)療活動”)職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度技術(shù)組與關(guān)鍵類序號技術(shù)組大類代碼關(guān)鍵類代碼A農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)1農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)1B食品3食品、飲料和煙草330賓館及餐館C機械僅限金屬制品和21(僅限航空航天器的制造)機械及設(shè)備電和光學(xué)設(shè)備20造船業(yè)21航空航天22其他運輸設(shè)備D紙7僅限紙制品989E建設(shè)業(yè)28建設(shè)業(yè)28(僅限“住宅及梁和隧道”和“水利工程或其他未另分類的土木工程項目的建設(shè)”)34工程服務(wù)F制造業(yè)4紡織品及紡織制品4(僅限“染色”)和【5(僅限“皮革5皮革及皮革制品6木材及木制品23其他未另分類制造業(yè)G化學(xué)品7僅限紙漿及紙的制造7和10(僅限“焦?fàn)t產(chǎn)品的制造”和“精煉石油制品的“火炸藥的生產(chǎn)”和“除火炸藥生產(chǎn)外的危險化學(xué)品的生產(chǎn)”)和13和【16(僅限灰和石膏的制造”)生鐵及鐵合金的制造”或“基礎(chǔ)貴金屬及其他非鐵金屬焦炭及精煉石油制品的制造化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維藥品橡膠和塑料制品非金屬礦物制品混凝土、水泥、石灰、石膏及其他僅限基礎(chǔ)金屬制造序號技術(shù)組大類代碼關(guān)鍵類代碼H采礦和采石業(yè)2
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