抑郁癥患者知情同意書一、雙方基本信息（一）研究者信息身份：[研究者身份留白]聯(lián)系方式：[研究者聯(lián)系電話留白]所屬機構：[研究者所屬機構留白]（二）參與者信息姓名：[參與者姓名留白]性別：[參與者性別留白]年齡：[參與者年齡留白]聯(lián)系方式：[參與者聯(lián)系電話留白]二、活動目的、背景及具體流程（一）活動目的本次針對抑郁癥患者的研究，旨在深入了解抑郁癥的發(fā)病機制、癥狀表現(xiàn)的多樣性以及不同治療方法的效果和安全性。通過收集患者的生理、心理和社會層面的數(shù)據(jù)，為開發(fā)更有效的抑郁癥診斷工具和個性化治療方案提供科學依據(jù)，以提高抑郁癥的治療水平，改善患者的生活質量。（二）活動背景抑郁癥是一種常見且嚴重的精神障礙，影響著全球數(shù)以億計的人群。目前，雖然有多種治療方法可供選擇，但仍有部分患者治療效果不佳，復發(fā)率較高。此外，抑郁癥的發(fā)病原因復雜，涉及遺傳、生物化學、心理和社會環(huán)境等多個因素。因此，開展相關研究對于深入認識抑郁癥，提高治療效果具有重要的現(xiàn)實意義。（三）具體流程1.初篩階段研究者將通過電話或面對面訪談的方式與參與者溝通，了解其基本情況，包括病史、癥狀表現(xiàn)、治療經歷等。參與者需要填寫一系列問卷，如抑郁自評量表（SDS）、漢密爾頓抑郁量表（HAMD）等，以評估其抑郁程度和相關癥狀。根據(jù)問卷結果和訪談情況，篩選出符合研究標準的參與者。2.基線評估階段符合條件的參與者將到指定的研究機構進行全面的身體檢查，包括血常規(guī)、生化指標、心電圖等，以排除其他可能影響研究結果的疾病。進行心理評估，包括認知功能測試、人格測試等，以了解參與者的心理狀態(tài)。收集參與者的社會支持系統(tǒng)信息，如家庭關系、朋友支持等。3.治療干預階段參與者將被隨機分配到不同的治療組，接受相應的治療方案。治療方案可能包括藥物治療、心理治療或兩者結合。在治療過程中，參與者需要按照規(guī)定的時間和劑量服用藥物，并定期到研究機構進行復診。心理治療將由專業(yè)的心理治療師進行，采用認知行為療法（CBT）、人際治療（IPT）等方法，每周進行一次，每次治療時間約為60分鐘。4.隨訪階段在治療后的第1個月、3個月、6個月和12個月，研究者將對參與者進行隨訪。隨訪內容包括再次填寫問卷、進行身體檢查和心理評估，以了解治療效果和復發(fā)情況。收集參與者在治療過程中的體驗和反饋，以便對治療方案進行調整和優(yōu)化。三、參與者風險及應對措施（一）風險1.身體不適：藥物治療可能會引起一些不良反應，如惡心、嘔吐、頭暈、失眠等。心理治療過程中，可能會觸及參與者的痛苦回憶，導致情緒波動和心理不適。2.隱私泄露：在研究過程中，參與者需要提供大量的個人信息，包括病史、心理狀態(tài)等。如果這些信息得不到妥善保護，可能會導致隱私泄露。3.治療無效：盡管研究采用了多種治療方法，但仍有可能出現(xiàn)治療無效的情況，參與者的抑郁癥狀可能得不到明顯改善。4.時間和精力投入：參與研究需要參與者投入大量的時間和精力，包括定期到研究機構進行檢查和治療，填寫問卷等。這可能會對參與者的日常生活和工作造成一定的影響。（二）應對措施1.身體不適應對在治療前，研究者將向參與者詳細介紹藥物的不良反應，并告知應對方法。如果出現(xiàn)嚴重的不良反應，研究者將及時調整治療方案或給予相應的治療。心理治療師將在治療過程中關注參與者的情緒變化，采用適當?shù)姆椒◣椭鷧⑴c者應對痛苦回憶和情緒波動。如果參與者出現(xiàn)嚴重的心理不適，將及時安排心理咨詢或轉介到專業(yè)的精神科醫(yī)生處進行治療。2.隱私保護研究者將嚴格遵守相關的法律法規(guī)和倫理準則，對參與者的個人信息進行嚴格保密。所有數(shù)據(jù)將采用加密技術進行存儲和傳輸，只有經過授權的研究人員才能訪問。在研究報告和論文中，將不會提及參與者的真實姓名和具體身份信息，以保護參與者的隱私。3.治療無效應對如果參與者在治療過程中出現(xiàn)治療無效的情況，研究者將及時調整治療方案，嘗試其他治療方法。同時，將為參與者提供更多的心理支持和鼓勵，幫助其樹立治療信心。4.時間和精力投入應對研究者將盡量合理安排檢查和治療時間，減少對參與者日常生活和工作的影響。如果參與者因時間和精力問題無法繼續(xù)參與研究，可以隨時退出，不會受到任何歧視或影響。四、參與者客觀受益1.獲得專業(yè)治療：參與者將有機會接受專業(yè)的抑郁癥治療，包括藥物治療和心理治療。這些治療方法經過科學驗證，具有較高的有效性和安全性。2.免費醫(yī)療服務：在研究過程中，參與者將免費獲得身體檢查、藥物治療和心理治療等服務，減輕經濟負擔。3.健康監(jiān)測：通過定期的身體檢查和心理評估，參與者可以及時了解自己的身體和心理狀況，發(fā)現(xiàn)潛在的健康問題，并得到及時的治療和干預。4.為醫(yī)學發(fā)展做貢獻：參與者的參與將為抑郁癥的研究提供重要的數(shù)據(jù)和信息，有助于推動醫(yī)學的發(fā)展，為更多的抑郁癥患者帶來希望。五、雙方權利義務（一）研究者權利義務1.權利有權根據(jù)研究需要收集參與者的個人信息和研究數(shù)據(jù)。有權對研究數(shù)據(jù)進行分析和使用，用于科學研究和學術交流。在研究過程中，如果參與者不遵守研究規(guī)定或出現(xiàn)嚴重的不良反應，有權終止其參與研究。2.義務向參與者詳細介紹研究的目的、方法、流程、風險和受益等信息，確保參與者充分了解研究內容。為參與者提供專業(yè)的治療和護理服務，保障參與者的身體健康和安全。對參與者的個人信息和研究數(shù)據(jù)進行嚴格保密，不得泄露給任何第三方。及時向參與者反饋研究結果，并根據(jù)研究結果為參與者提供相應的建議和指導。（二）參與者權利義務1.權利有權了解研究的詳細信息，包括研究目的、方法、流程、風險和受益等。有權自主決定是否參與研究，在研究過程中可以隨時退出，且不會受到任何歧視或影響。有權獲得專業(yè)的治療和護理服務，對治療方案有知情權和選擇權。有權對研究過程中的任何問題提出疑問和建議，研究者應及時給予答復和處理。2.義務如實提供個人信息和病史，配合研究者進行身體檢查、心理評估和治療。按照規(guī)定的時間和劑量服用藥物，按時參加心理治療和復診。遵守研究規(guī)定，不得向他人泄露研究內容和數(shù)據(jù)。及時向研究者報告自己的身體和心理狀況變化，以及在治療過程中出現(xiàn)的任何不適或問題。六、簽字確認條款本人（參與者姓名）已經仔細閱讀了本知情同意書