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%%%%中藥行業(yè)框架2025-09-29%%1%%%%%%目
錄01
中藥行業(yè)概覽02
中藥政策分析03
未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)04
風(fēng)險(xiǎn)提示%%3%%%%%01中藥行業(yè)概覽1.1中藥定義、分類(lèi)1.2中藥發(fā)展歷程1.3中藥產(chǎn)業(yè)鏈拆分4%%%%1.1
中藥基于傳統(tǒng)醫(yī)藥理論,產(chǎn)品主要分為5類(lèi)
定義:中藥是指以中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑,說(shuō)明作用機(jī)理,指導(dǎo)臨床應(yīng)用的藥物;中藥主要于天然藥及其加工品,包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物制品類(lèi)藥物。
分類(lèi):產(chǎn)品分類(lèi)方面,根據(jù)加工程度,中藥產(chǎn)品主要包括中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥和中藥注射劑;中藥材為初級(jí)產(chǎn)品,中成藥、中藥注射劑等為直接使用的終端產(chǎn)品。表:中藥分類(lèi)表:中藥各類(lèi)產(chǎn)品的定義分類(lèi)產(chǎn)品特點(diǎn)政策標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)定義是指未經(jīng)加工或未制成成品,可供制藥的中藥原料,通常來(lái)自天然植物、動(dòng)物和礦物。存在易吸潮、氣味消散、發(fā)霉等,
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量中藥材中藥材對(duì)貯藏環(huán)境要求高管理規(guī)范》是指中藥材根據(jù)中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后的,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材。中藥飲片包括了原形藥材飲片、部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片及經(jīng)過(guò)切制、炮炙的飲片?!蛾P(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范備案程序及要求的通知》中藥飲片一般需要煎煮,單位質(zhì)量的藥效低于中藥配方顆粒,貯藏條件高中藥飲片是以中藥飲片按現(xiàn)代加工工藝和制藥技術(shù)對(duì)藥材成分進(jìn)行提取分離、濃縮、干燥、制粒和包裝等處理而得,無(wú)需煎煮,可供直接配方和沖服的顆粒劑。中藥配方顆粒分為單方和復(fù)方。單方僅由單味中藥飲片制成顆粒;復(fù)方則根據(jù)中國(guó)藥典及其他權(quán)威中醫(yī)文獻(xiàn)所記載配方由多味中藥組合制成顆粒。單位質(zhì)量的藥效高于中藥飲片,食
《中藥配方顆粒質(zhì)中藥配方顆粒
用時(shí)溫開(kāi)水配成沖劑,體積小,儲(chǔ)
量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定中藥配方顆粒存和運(yùn)輸方便技術(shù)要求》是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的商品化的一類(lèi)中藥制劑。中成藥處方多來(lái)自傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)典著作中,也有部分來(lái)自經(jīng)驗(yàn)方和研制方《中成藥國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》中成藥是指從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成以皮下注射、肌肉注射和靜脈注射等方式注入人體內(nèi)的制劑。中藥注射劑一般采用皮下注射、肌肉注射和靜《中藥、天然藥物注射劑基本要求》中藥注射劑
脈注射,相比其他中藥而言,見(jiàn)效快資料:中國(guó)藥典,國(guó)家藥監(jiān)局,研究所%%5%%%%%1.2
中藥文化歷史悠久,發(fā)展歷程主要經(jīng)歷3個(gè)階段
定義:中華上下五千年的光輝歷史就是中醫(yī)藥文化的發(fā)展史,但近現(xiàn)代中醫(yī)藥經(jīng)歷了曲折的發(fā)展歷程:
1)近代以來(lái),西醫(yī)傳入國(guó)內(nèi),中醫(yī)藥遭到懷疑和否定。1929年,國(guó)民政府衛(wèi)生部中央衛(wèi)生委員會(huì)通過(guò)了“廢止中醫(yī)案”,同時(shí)戰(zhàn)爭(zhēng)使得大量中醫(yī)典籍流失海外;2)2006年,魚(yú)腥草注射劑不良反應(yīng)事件引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注,國(guó)家局印發(fā)《關(guān)于暫停使用和審批魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑的通告》,引起中藥行業(yè)巨大震動(dòng);3)2012年黨的十八大以來(lái),國(guó)家加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。圖
:我國(guó)中藥行業(yè)發(fā)展歷程?
西醫(yī)傳入國(guó)內(nèi),外科手術(shù)等2017年7月1日首部《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》正式實(shí)施療效顯著,中醫(yī)藥遭到懷疑和否定《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》發(fā)布2006年,魚(yú)腥草注射劑不“團(tuán)結(jié)中西醫(yī)”作為三大衛(wèi)生工作方針之一良反應(yīng)事件引發(fā)社會(huì)1929年,國(guó)民政府衛(wèi)生部中央衛(wèi)生委員會(huì)通過(guò)了“廢止中醫(yī)案”?廣泛關(guān)注清后期抗戰(zhàn)時(shí)期新中國(guó)成立后20世紀(jì)中后期
20062012201720192020年之后1971年10月4日,實(shí)驗(yàn)證實(shí),191號(hào)青蒿乙醚中性提取物對(duì)鼠瘧原蟲(chóng)的抑制率達(dá)到100%,2015年屠呦呦因此榮獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?
在全球公共衛(wèi)生事件的戰(zhàn)斗中,中西醫(yī)發(fā)揮所長(zhǎng),協(xié)同救治?
國(guó)家層面的中醫(yī)藥利好政策密集發(fā)布,涵蓋注冊(cè)、審評(píng)審批、質(zhì)量控制、中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)等多方面?
黨的十八大把中醫(yī)藥工作擺在更突出的位置,強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)爭(zhēng)使得大量中醫(yī)典籍流失海外資料:國(guó)務(wù)院,中國(guó)中醫(yī)藥報(bào),北京日?qǐng)?bào)理論周刊,廣州明醫(yī)堂中醫(yī)診所,研究所6%%%%1.3
中藥產(chǎn)業(yè)鏈拆分
中藥產(chǎn)業(yè)鏈上游以中藥材的生產(chǎn)與供應(yīng)為主;中游主要是中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)制造;下游為銷(xiāo)售終端。代表企業(yè)中藥材制藥設(shè)備設(shè)藥用植物藥用輔料制藥設(shè)備中醫(yī)藥研發(fā)藥用植物
藥用動(dòng)物藥用礦物
藥用輔料上
備
料游
原
等材中國(guó)中藥同仁堂云南白藥山河藥輔威爾藥業(yè)展望藥業(yè)東富龍楚天科技新華醫(yī)療康緣藥業(yè)以嶺藥業(yè)中國(guó)中藥中醫(yī)藥研發(fā)其他中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈代表企業(yè)中成藥工藝流程中藥飲片中成藥中中
制游
造中藥配方顆粒中藥飲片醫(yī)藥凈制切割包裝入庫(kù)炮制康美藥業(yè)中國(guó)中藥修正集團(tuán)白云山步長(zhǎng)制藥中國(guó)中藥紅日藥業(yè)華潤(rùn)三九中藥配方顆粒中藥注射劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)藥店消下游消費(fèi)者費(fèi)
場(chǎng)市電商平臺(tái)等資料:,研究所%%7%%%%%02中藥政策分析2.1政策總體基調(diào)2.2供給端(審評(píng)審批、人才培養(yǎng)、醫(yī)院建設(shè))2.3支付端(支付、集采、醫(yī)保、基藥、比價(jià))8%%%%2.1
政策總體基調(diào):支持/鼓勵(lì)/利好
為鼓勵(lì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國(guó)家圍繞中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)扶持政策。國(guó)家級(jí)文件《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》,分管部門(mén)/地方政策《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》等重磅文件陸續(xù)出臺(tái),中醫(yī)藥行業(yè)有望迎來(lái)長(zhǎng)足發(fā)展。圖
:中醫(yī)藥利好政策頻發(fā),推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資料:國(guó)務(wù)院,國(guó)家醫(yī)保局,國(guó)家藥監(jiān)局,中醫(yī)藥管理局,研究所%%9%%%%%2.1
政策涵蓋供給端、支付端、需求端在國(guó)家級(jí)政策、分管部門(mén)/地方政策指引下,中藥行業(yè)供給端、支付端、需求端利好措施不斷,這些措施涵蓋中藥注冊(cè)、審評(píng)審批、質(zhì)量控制、醫(yī)保支付、中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)等多個(gè)方面,全方位促進(jìn)中藥行業(yè)的長(zhǎng)期繁榮與發(fā)展。
供給端:提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力,
推動(dòng)中醫(yī)藥人才與服務(wù)體系建設(shè)等;
支付端:探索并完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策等;
需求端:提升居民中醫(yī)藥文化知識(shí)和中醫(yī)藥保健意識(shí)等。圖
:中醫(yī)藥政策涵蓋供給端、支付端、需求端三大方面供給端支付端需求端提高居民健康意識(shí)宣傳中藥治未病的特點(diǎn)提升居民中醫(yī)藥文化知識(shí)和中醫(yī)藥保健意識(shí)隨著產(chǎn)業(yè)鏈下游的中成藥、飲片、中藥保健品等市場(chǎng)需求增加,將拉動(dòng)上游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展推動(dòng)中醫(yī)藥作為民族品牌走向國(guó)際化,并與時(shí)尚、文化體驗(yàn)等領(lǐng)域進(jìn)行跨界合作?推進(jìn)中醫(yī)藥特色病種(組)在DIP等支付方式改革中的應(yīng)用加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格管理將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)DRG/????????優(yōu)化中藥審評(píng)審批管理,“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系完善中藥分類(lèi)注冊(cè)管理推進(jìn)中醫(yī)藥人才建設(shè),增加中醫(yī)藥人員供給完善中醫(yī)藥服務(wù)體系,布局建設(shè)中醫(yī)特色重點(diǎn)醫(yī)院、國(guó)家中醫(yī)疫病防治基地、中醫(yī)醫(yī)院等加強(qiáng)典籍保護(hù)傳承,打造傳播平臺(tái)和體驗(yàn)館鼓勵(lì)傳統(tǒng)中藥二次開(kāi)發(fā)?????探索并完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策??資料:國(guó)務(wù)院,國(guó)家醫(yī)保局,國(guó)家藥監(jiān)局,中醫(yī)藥管理局,藥融云,研究所10%%%%2.2
供給端:優(yōu)化中藥審評(píng)審批,完善中藥分類(lèi)注冊(cè)管理完善中藥注冊(cè)分類(lèi)管理優(yōu)化中藥審評(píng)審批、加快上市進(jìn)程。
優(yōu)化具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)審批
加快推進(jìn)中藥審評(píng)審批機(jī)制改革1.2.尊重中藥研發(fā)規(guī)律,完善中藥注冊(cè)分類(lèi)和申報(bào)要求;1.2.加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè),提升中藥注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)水平和注冊(cè)服務(wù)能力;強(qiáng)化部門(mén)橫向聯(lián)動(dòng),建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門(mén)推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評(píng)審批通道的有效機(jī)制;對(duì)符合條件的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方、同名同方藥等,研究依法依規(guī)實(shí)施豁免非臨床安全性研究及Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)的管理機(jī)制,引入真實(shí)世界證據(jù)作為支持產(chǎn)品上市的依據(jù)。3.4.以中醫(yī)臨床需求為導(dǎo)向,加快推進(jìn)國(guó)家重大科技項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化;統(tǒng)籌內(nèi)外部技術(shù)評(píng)估力量,探索授予第三方中醫(yī)藥研究平臺(tái)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)、承擔(dān)國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥技術(shù)評(píng)估工作;1.1:中藥復(fù)方制劑,系指由多味飲片、提取物等在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組合而成的制劑5.增加第三方中藥新藥注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量。1類(lèi):中藥創(chuàng)新藥指處方未在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家中醫(yī)藥主管部門(mén)發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》中收載,具有臨床價(jià)值,且未在境外上市的中藥新處方制劑1.2:從單一精物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物及其制劑1.3:新藥材及其制劑,即未被國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),藥品
建立“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及省、、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材及其制劑,以及具有上述標(biāo)準(zhǔn)藥材的原動(dòng)、植物新的藥用部位及其制制1.充分利用數(shù)據(jù)科學(xué)等現(xiàn)代技術(shù)手段,建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系,積極探索建立中藥真實(shí)世界研究證據(jù)體系;2.1:改變已上市中藥給藥途徑的制劑,即不同給藥途徑或不同吸收部位之間相互改變的制劑2類(lèi):中藥改良型新藥指改變已上市中藥的給藥途徑、劑型,且具有臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),或增加功能主治等的制劑2.2:改交已上市中藥劑型的制劑,即在給藥途經(jīng)不變的情況下改變劑型的制制2.優(yōu)化古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)審批,完善中藥新藥全過(guò)程質(zhì)量控制的技術(shù)研究指導(dǎo)原則體系。中藥新注冊(cè)分類(lèi)2.3:中藥增加功能主治2020年7月1日2.4:已上市中藥生產(chǎn)工藝或輔料等改變引起要用物質(zhì)基礎(chǔ)或藥物吸收、利用明顯改變的天然藥物是指在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及其制劑,天然藥物參照中藥注冊(cè)分類(lèi)3類(lèi):古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑3.1:按古代經(jīng)奧名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑指符合《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》規(guī)定的,至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑3.2:其他于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,包
加快中藥新藥上市進(jìn)程括未按古代經(jīng)典名方目錄管理的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑和基于古代經(jīng)典名方加減化裁的中藥復(fù)方制劑4類(lèi):同名同方藥1.通過(guò)對(duì)中藥創(chuàng)新藥采取研審聯(lián)動(dòng)、靠前服務(wù)等方式,由以前的后端加速轉(zhuǎn)變?yōu)槿碳铀伲M(jìn)一步激發(fā)中藥創(chuàng)新發(fā)展新活力;指通用名稱(chēng)、處方、劑型、功施主治、用法及日用飲片量與已上市中藥相同,且在安全性、有效性、質(zhì)量可控性方面不低于該已上市中藥的制劑2.
針對(duì)中藥特點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)的全生命周期管理。資料:國(guó)家藥監(jiān)局,研究所%%11%%%%%2.2
供給端:推動(dòng)中醫(yī)藥人才建設(shè),完善中醫(yī)藥服務(wù)體系夯實(shí)中醫(yī)藥人才基礎(chǔ)提高中醫(yī)藥教育整體水平完善中醫(yī)藥服務(wù)體系
加快推進(jìn)中藥審評(píng)審批機(jī)制改革加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)
1.
建立以中醫(yī)藥課程為主線(xiàn)、先中后西的中醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)課程體系2.
加強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化功底深厚、熱愛(ài)中醫(yī)的優(yōu)秀學(xué)生選拔培養(yǎng)3.
強(qiáng)化中醫(yī)思維培養(yǎng)和中醫(yī)臨床技能培訓(xùn),并作為學(xué)生學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)主要內(nèi)容4.
布局建設(shè)100個(gè)左右中醫(yī)藥類(lèi)一流本科專(zhuān)業(yè)建設(shè)點(diǎn)1.
共建一批中醫(yī)(含中西醫(yī)結(jié)合)方向的國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心2.
加快打造中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心3.
建設(shè)優(yōu)勢(shì)病種特色鮮明的中醫(yī)醫(yī)院和科室4.
建設(shè)國(guó)家中醫(yī)疫病防治基地,打造國(guó)家中醫(yī)緊急醫(yī)學(xué)救援基地5.
推進(jìn)職高中醫(yī)藥類(lèi)高水平專(zhuān)業(yè)群建設(shè)
加強(qiáng)中醫(yī)藥文化傳播
堅(jiān)持發(fā)展中醫(yī)藥師承教育1.
在中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化傳承發(fā)展工程中增設(shè)中醫(yī)藥專(zhuān)項(xiàng)2.
加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥類(lèi)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)傳承3.
建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥博物館1.
增加多層次師承教育項(xiàng)目,擴(kuò)大師帶徒范圍和數(shù)量2.
績(jī)效工資分配對(duì)承擔(dān)帶徒任務(wù)的中醫(yī)醫(yī)師適當(dāng)傾斜3.
符合條件的全國(guó)老中醫(yī)藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承人以醫(yī)古文替代外語(yǔ)作為同等學(xué)力申請(qǐng)中醫(yī)專(zhuān)業(yè)學(xué)位考試科目4.
實(shí)施中醫(yī)藥文化傳播行動(dòng)
加強(qiáng)中醫(yī)藥人才評(píng)價(jià)和激勵(lì)1.
將中醫(yī)藥學(xué)才能、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)作為中醫(yī)藥人才主要評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)2.
將會(huì)看病、看好病作為中醫(yī)醫(yī)師的主要評(píng)價(jià)內(nèi)容3.
在院士評(píng)選、國(guó)家重大人才工程等高層次人才評(píng)選中,探索中醫(yī)藥人才單列計(jì)劃、單獨(dú)評(píng)價(jià)12%%%%2.2
供給端:國(guó)企改革逐步推進(jìn),激發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活力
2020年6月30日,中央全面深化改革委員會(huì)審議通過(guò)《國(guó)企改革三年行動(dòng)方案(2020-2022年)》,方案提出要完善國(guó)資監(jiān)管體制,深化混合所有制改革,健全市場(chǎng)化經(jīng)營(yíng)機(jī)制,提高國(guó)企核心競(jìng)爭(zhēng)力。
我國(guó)國(guó)資背景中藥企業(yè)包含華潤(rùn)三九、江中藥業(yè)、中國(guó)中藥等6家中央國(guó)資企業(yè),以及同仁堂、片仔癀等18家地方國(guó)資企業(yè),通過(guò)引入市場(chǎng)化的經(jīng)營(yíng)機(jī)制,可激發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活力,優(yōu)化中藥行業(yè)供給。
改革落地方面,云南白藥推出員工持股計(jì)劃;太極集團(tuán)、達(dá)仁堂、廣譽(yù)遠(yuǎn)實(shí)際控制人分別在2020年、2021年、2021年發(fā)生變更;2021年同仁堂集團(tuán)積極行動(dòng),成立改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定行動(dòng)方案和任務(wù)清單,完善體制機(jī)制。2018-2021年多家中藥國(guó)企逐步推進(jìn)混改,未來(lái)有望持續(xù)煥發(fā)活力。圖
:中藥部分國(guó)企混改及股權(quán)激勵(lì)落地時(shí)間表企業(yè)名稱(chēng)云南白藥混改時(shí)間及過(guò)程2018年,國(guó)企混改落地,云南省國(guó)資委與新華都成為并列第一大股東;2019年10月,公布第一期員工持股計(jì)劃;2020年6月,公布首批股權(quán)激勵(lì)方案;2021年3月,公布員工持股計(jì)劃。2020年10月,發(fā)布增資協(xié)議,引入中國(guó)醫(yī)藥有限公司,國(guó)務(wù)院國(guó)資委為實(shí)際控制人;2021年5月,完成董監(jiān)高換屆。太極集團(tuán)2021年3月,公司股權(quán)變化,天津國(guó)資委不再為公司實(shí)控人,津滬深公司間接控股;2022年5月,正式更名為津藥達(dá)仁堂。2021年6月,晉創(chuàng)投資轉(zhuǎn)為控股股東,實(shí)際控制人由郭家學(xué)變更為山西省國(guó)資委。達(dá)仁堂廣譽(yù)遠(yuǎn)2021年6月,同仁堂集團(tuán)召開(kāi)國(guó)企改革三年行動(dòng)推進(jìn)會(huì),成立改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了行動(dòng)方案和任務(wù)清單,完善體制機(jī)制;同仁堂2021年12月,新任董事長(zhǎng)上任。華潤(rùn)三九江中藥業(yè)2021年12月,公布限制性股票激勵(lì)計(jì)劃。2021年6月,公布限制性股票激勵(lì)計(jì)劃。資料:國(guó)資委,各公司官網(wǎng),研究所%%13%%%%%2.3
支付端(支付改革):探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付方式
2017年6月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》,提出“探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式”,隨著支付方式改革的推進(jìn),后續(xù)出臺(tái)的政策文件均提出“探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式”;各地因地制宜探索了適應(yīng)中醫(yī)特點(diǎn)的付費(fèi)方式,大體上可以歸納為以下三類(lèi)。
中醫(yī)“辨證論治”過(guò)程講究整體性,其提供的醫(yī)療服務(wù)在很多情況下無(wú)法進(jìn)行項(xiàng)目化細(xì)分,DRG/DIP付費(fèi)改革是對(duì)按項(xiàng)目付費(fèi)的重大變革,為以整體觀為基礎(chǔ)的中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了新的戰(zhàn)略機(jī)遇。圖
:國(guó)家關(guān)于探索中醫(yī)藥支付的相關(guān)政策要求圖
:各地探索適應(yīng)中醫(yī)特點(diǎn)的付費(fèi)方式資料:國(guó)務(wù)院,國(guó)家醫(yī)保局,中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn),研究所14%%%%2.3
支付端(集采):中成藥集采降幅更溫和,獨(dú)家品種可長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)
回顧2021-2023年中成藥集采:覆蓋面逐漸擴(kuò)大,從部分省市試點(diǎn)→跨省聯(lián)盟集采→全國(guó)30個(gè)省市;平均降幅范圍為23%-56%;平均中選率逐步提升,湖北集采、廣東集采、北京集采、山東集采、全國(guó)集采的品規(guī)中選率依次為53.4%、53.6%、70.2%、42.3%、71.6%。
2023年全國(guó)中成藥集采:在68個(gè)擬中選產(chǎn)品中,有10個(gè)產(chǎn)品為獨(dú)家產(chǎn)品,獨(dú)家品種平均降幅為36.4%,其余58個(gè)非獨(dú)家品種平均降幅51.6%。
中成藥集采相比化藥集采:1)平均降幅方面,化藥集采平均降幅為50%以上,而中成藥集采平均降幅為23%-56%,降幅更加溫和;2)品種競(jìng)爭(zhēng)格局方面,中成藥有獨(dú)家品種、國(guó)家中藥保護(hù)品種等競(jìng)爭(zhēng)壁壘,可保障長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng),化藥競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,競(jìng)品相對(duì)較多;3)評(píng)分規(guī)則方面,全國(guó)化藥集采價(jià)格因素占比大,而中成藥集采除價(jià)格降幅外,還考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)排名等,規(guī)則趨向綜合審評(píng)。產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、得到市場(chǎng)廣泛認(rèn)可的中藥企業(yè)在集采背景下有望實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期發(fā)展,同時(shí)也應(yīng)積極完善中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局、加大研究投入、提高競(jìng)爭(zhēng)水平、積極發(fā)展院外市場(chǎng)等。表
:中成藥和化藥集采對(duì)比資料:國(guó)務(wù)院,湖北省醫(yī)保局,全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室,研究所%%15%%%%%2.3
支付端(醫(yī)保目錄):醫(yī)保目錄對(duì)中藥持續(xù)擴(kuò)容,持續(xù)鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新
國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中,中成藥數(shù)量不斷提升。2000年首版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,共涵蓋中成藥575個(gè)品種,西藥913個(gè)品種,而2023年最新版醫(yī)保藥品目錄中,中成藥品種數(shù)量已上升至1390個(gè),占比達(dá)45%。
醫(yī)保談判中藥成功率高于西藥,降價(jià)幅度也更溫和。2019、2021、2022年中藥醫(yī)保談判成功率分別為96%、84%、86%,而總體談判成功率為59%、79%、82%。2023年,中藥醫(yī)保談判成功率約64%,高于西藥56%;2023年醫(yī)保談判降幅超過(guò)80%的中藥占比為14%,低于西藥22%,整體降幅更加溫和;2023年醫(yī)保談判,9個(gè)中成藥談判成功。表
:國(guó)家醫(yī)保目錄中成藥和西藥藥品數(shù)量資料:國(guó)家醫(yī)保局,醫(yī)藥魔方,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào),研究所
備注:西藥和中成藥所列藥品為基本醫(yī)療保險(xiǎn)準(zhǔn)予支付的藥品。16%%%%2.3
支付端(基藥目錄):入選基藥目錄品種快速放量,推動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
基藥目錄內(nèi)中成藥占比不斷提升,新版基藥目錄有望2024年調(diào)整。2019年10月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了“986政策”,即逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%,基藥目錄在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體系中具有極其重要的地位,納入基藥目錄將有助于加速藥品進(jìn)院、提升銷(xiāo)量。截至2025年9月25日,國(guó)內(nèi)分別在1981年、1996年、2009年、2012年及2018年共發(fā)布過(guò)五版國(guó)家基藥目錄,中藥品種數(shù)占比依次為0、70.9%、
33.2%、
39.0%
、39.1%
。表:我國(guó)5版基本藥物目錄品種對(duì)比資料:國(guó)家,國(guó)務(wù)院,研究所%%17%%%%%2.3
支付端(基藥目錄):入選基藥目錄品種快速放量,推動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
基藥目錄調(diào)整堅(jiān)持中西醫(yī)并重,獨(dú)家品種入選基藥目錄的比例較高。回顧2018版基藥目錄調(diào)整情況,繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重,增加了功能主治范圍,覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。(1)從獨(dú)家/非獨(dú)家品種情況來(lái)看,新增中成藥獨(dú)家品種占比為64%,非獨(dú)家品種占比為36%,獨(dú)家品種入選基藥目錄的比例較高。(2)從藥品類(lèi)別來(lái)看,凈增量排名前三的藥物類(lèi)別分別為內(nèi)科用藥、兒科用藥、外科用藥,凈增加中成藥品種數(shù)量分別為29個(gè)、13個(gè)、11個(gè)。資料:國(guó)家,趙岳《我國(guó)2018年版國(guó)家基本藥物目錄的初步研究》,藥融云,研究所18%%%%03未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)%%19%%%%%3.1
趨勢(shì)1
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