生物制藥工藝控制策略生物制藥工程師的角色PresenternameAgenda生物制藥流程選擇適合的控制策略生物制藥關(guān)鍵參數(shù)生物制藥控制生物制藥工程師的職責(zé)生物制藥工藝的優(yōu)勢01.生物制藥流程生物制藥工藝的基本流程生物制藥工藝的基本流程準(zhǔn)備培養(yǎng)基的必要步驟培養(yǎng)基準(zhǔn)備控制發(fā)酵過程的關(guān)鍵步驟發(fā)酵過程分離和純化生物制品的方法分離和純化培養(yǎng)基準(zhǔn)備生物制藥工藝的基本流程培養(yǎng)基的發(fā)酵過程發(fā)酵過程發(fā)酵過程的控制參數(shù)發(fā)酵過程發(fā)酵過程的監(jiān)測和優(yōu)化發(fā)酵過程發(fā)酵過程生物制藥工藝的基本流程將發(fā)酵液中的細胞分離出來分離將發(fā)酵液中的細胞分離出來固液分離將所需的蛋白質(zhì)從其他雜質(zhì)中分離出來純化分離和純化01制劑和包裝確保產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性02包裝材料選擇選擇適合產(chǎn)品的包裝材料03包裝過程控制實施嚴(yán)格的包裝過程控制生物制藥工藝的基本流程制劑和包裝02.選擇適合的控制策略工藝控制策略的選擇工藝的特點控制生物反應(yīng)復(fù)雜的生物反應(yīng)01-環(huán)境條件會隨時間和生產(chǎn)批次的不同而變化多變的環(huán)境條件02-產(chǎn)物特性可能存在一定的不確定性不確定的產(chǎn)物特性03-創(chuàng)新精髓提高生產(chǎn)效率設(shè)置明確的工藝目標(biāo)最大化產(chǎn)量01保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定確保產(chǎn)品質(zhì)量02提高產(chǎn)品的純度和純凈度優(yōu)化純度03工藝的目標(biāo)根據(jù)設(shè)備容量和性能限制進行規(guī)劃很重要。生產(chǎn)設(shè)備對產(chǎn)品純度、活性等的要求產(chǎn)品質(zhì)量溫度、壓力、攪拌速度等限制操作條件約束條件創(chuàng)意拓展03.生物制藥關(guān)鍵參數(shù)生物制藥工藝的關(guān)鍵參數(shù)溫度的重要性01.調(diào)節(jié)溫度以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)物質(zhì)量-調(diào)節(jié)溫度可提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)物質(zhì)量。影響生物反應(yīng)02.溫度控制能夠維持培養(yǎng)基中微生物的適宜環(huán)境，提供最佳的生長條件。維持適宜環(huán)境03.適當(dāng)?shù)臏囟瓤刂瓶梢苑乐刮⑸锏奈廴?，并減緩生物制品的降解速度。防止污染和降解溫度pH值的重要性pH值影響細胞生長和代謝產(chǎn)物-細胞生長和代謝產(chǎn)物的pH值影響很大。細胞生長和代謝pH值對酶的活性和穩(wěn)定性有重要影響，影響底物轉(zhuǎn)化速率和純化過程。酶活性控制合適的pH值可以預(yù)防微生物污染，確保產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性。微生物污染控制pH值氧氣傳質(zhì)優(yōu)化氧氣的傳輸方式和速率，提高氧氣在培養(yǎng)基中的溶解度，從而提高細胞生長和產(chǎn)物合成的效率。氧氣控制通過合理的氧氣控制策略，維持培養(yǎng)過程中的氧氣濃度在合適的范圍內(nèi)，確保細胞代謝和產(chǎn)物合成的正常進行。氧氣需求量控制氧氣供應(yīng)滿足細胞呼吸需求-滿足氧氣供應(yīng)需求是細胞呼吸過程的關(guān)鍵因素。重要參數(shù)氧氣濃度培養(yǎng)基成分生物反應(yīng)所需碳源提供生物合成所需的氮元素氮源提供微量元素和調(diào)節(jié)細胞內(nèi)環(huán)境無機鹽培養(yǎng)基成分：詳解分析04.生物制藥控制常見生物制藥工藝控制策略前饋控制策略基于培養(yǎng)基控制優(yōu)化發(fā)酵過程溫度前饋控制根據(jù)反應(yīng)速率與溫度的關(guān)系，調(diào)整發(fā)酵過程中的溫度氧氣前饋控制通過控制氧氣供應(yīng)，提高細胞生長和產(chǎn)物合成效率O1O2O3前饋控制反饋控制的重要性自動控制系統(tǒng)減少人為操作的干預(yù)，提高生產(chǎn)效率實時監(jiān)測和調(diào)整生物反應(yīng)過程需要保持穩(wěn)定和一致。優(yōu)化參數(shù)設(shè)置通過反饋控制，提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量反饋控制生物制藥中的預(yù)測模型02在線調(diào)整預(yù)測模型根據(jù)實時數(shù)據(jù)調(diào)整預(yù)測模型，提高預(yù)測精度和適應(yīng)性。03結(jié)合反饋控制策略結(jié)合預(yù)測模型和反饋控制01精確預(yù)測模型選擇合適算法和數(shù)據(jù)源進行模型訓(xùn)練和驗證。模型預(yù)測控制05.生物制藥工程師的職責(zé)生物制藥工程師的最新研究動態(tài)行業(yè)變化帶來的新挑戰(zhàn)新型療法的研發(fā)探索基因編輯、干細胞和免疫治療等領(lǐng)域的應(yīng)用環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展在工藝設(shè)計中考慮對環(huán)境和社會的影響，推動可持續(xù)發(fā)展智能制造技術(shù)利用人工智能和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提高生產(chǎn)效率。發(fā)展動態(tài)生物制藥工藝的未來發(fā)展推動醫(yī)療進步基因編輯技術(shù)應(yīng)用實時監(jiān)測發(fā)酵過程中的關(guān)鍵參數(shù)生物傳感器的應(yīng)用優(yōu)化控制策略，提高生產(chǎn)效率AI工藝控制最新研究06.生物制藥工藝的優(yōu)勢生物制藥工藝的優(yōu)勢與應(yīng)用開發(fā)確定最佳生產(chǎn)工藝和條件優(yōu)化改進工藝參數(shù)和操作步驟監(jiān)控實時監(jiān)測和調(diào)整生產(chǎn)過程生物制藥工藝的優(yōu)勢產(chǎn)品質(zhì)量提高生物制藥工藝的優(yōu)勢01