2025年臨床實(shí)踐與倫理問(wèn)題考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.2024年3月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《人體器官移植倫理審查辦法（修訂稿）》，其中首次明確將下列哪類人群列為“絕對(duì)禁止活體捐獻(xiàn)者”？A.精神病患者B.在押服刑人員C.現(xiàn)役軍人D.未成年人答案：B2.某三甲醫(yī)院ICU收治一名腦死亡孕婦，孕26周，家屬要求繼續(xù)生命支持以維持胎兒發(fā)育。依據(jù)我國(guó)《腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)（2023版）》及《母嬰保健法》，倫理委員會(huì)最終否決家屬請(qǐng)求，其最核心的倫理依據(jù)是：A.胎兒尚未具備宮外存活能力B.醫(yī)療資源有限C.孕婦生前曾口頭表示不愿當(dāng)“生育容器”D.腦死亡即法律死亡，繼續(xù)支持屬無(wú)效治療答案：D3.2025年起，歐盟《人工智能醫(yī)療器械條例》正式生效，其中規(guī)定“可解釋性”為高風(fēng)險(xiǎn)AI器械的強(qiáng)制要求。下列哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“可解釋性”的臨床倫理價(jià)值？A.醫(yī)生可關(guān)閉AI決策功能B.患者有權(quán)獲得AI決策邏輯的可理解版本C.醫(yī)院可豁免告知AI參與診斷D.制造商僅需向監(jiān)管部門(mén)提交算法答案：B4.某基因治療臨床試驗(yàn)采用“基因驅(qū)動(dòng)”技術(shù)以根除瘧疾載體蚊。倫理審查重點(diǎn)關(guān)注的環(huán)境倫理原則是：A.知情同意B.風(fēng)險(xiǎn)受益比C.全球正義D.代際責(zé)任答案：D5.2024年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道的“三親胚胎”臨床案例中，倫理委員會(huì)要求長(zhǎng)期隨訪子代至：A.3歲B.18歲C.生育年齡D.50歲答案：C6.某省衛(wèi)健委規(guī)定，AI輔助診斷出現(xiàn)醫(yī)療損害時(shí)，責(zé)任主體排序第一的是：A.算法研發(fā)公司B.醫(yī)院C.簽字醫(yī)生D.患者本人答案：C7.關(guān)于“尊嚴(yán)死”立法，2025年德國(guó)最新法案與荷蘭最大不同在于：A.是否允許主動(dòng)安樂(lè)死B.是否要求公民身份C.是否強(qiáng)制精神科評(píng)估D.是否允許未成年人申請(qǐng)答案：A8.某醫(yī)院開(kāi)展“冷凍卵巢組織”保存項(xiàng)目，用于癌癥患兒未來(lái)生育力恢復(fù)。倫理審查特別要求：A.父母雙方書(shū)面同意即可B.患兒本人≥12歲須重新補(bǔ)簽C.無(wú)需告知潛在腫瘤再植風(fēng)險(xiǎn)D.組織可轉(zhuǎn)贈(zèng)他人答案：B9.2025年WHO發(fā)布《大流行病倫理框架》新增“疫苗真實(shí)世界證據(jù)”條款，其核心倫理訴求是：A.縮短Ⅲ期試驗(yàn)B.替代安慰劑對(duì)照C.保障數(shù)據(jù)主權(quán)D.降低專利壁壘答案：C10.某AI精神治療聊天機(jī)器人收集青少年情緒數(shù)據(jù)，未告知將數(shù)據(jù)用于商業(yè)廣告，違反的首要倫理原則是：A.有益B.公正C.尊重自主D.忠誠(chéng)答案：C11.我國(guó)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》2024年修訂后，將“外方單位”定義為外方持股比例≥：A.1%B.5%C.10%D.50%答案：B12.2025年《自然》刊文報(bào)告全球首例“豬腎人”異種移植存活61天，倫理委員會(huì)否決繼續(xù)試驗(yàn)的主要理由是：A.跨物種感染風(fēng)險(xiǎn)未知B.費(fèi)用超預(yù)算C.患者要求出院D.宗教團(tuán)體抗議答案：A13.某醫(yī)院開(kāi)展“術(shù)中喚醒”膠質(zhì)瘤切除，患者術(shù)中拒絕繼續(xù)手術(shù)，醫(yī)生堅(jiān)持完成腫瘤全切，被投訴違反：A.不傷害原則B.知情同意動(dòng)態(tài)性C.保密原則D.雙重效應(yīng)答案：B14.2025年日本《醫(yī)療大數(shù)據(jù)法》規(guī)定，去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)再識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)閾值須低于：A.0.01%B.0.1%C.1%D.5%答案：A15.關(guān)于CRISPRCas9體外胚胎基因編輯，我國(guó)2024年倫理指引將其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)列為：A.Ⅰ級(jí)（最低）B.Ⅱ級(jí)C.Ⅲ級(jí)D.Ⅳ級(jí)（最高）答案：D16.某臨床試驗(yàn)采用“適應(yīng)性平臺(tái)設(shè)計(jì)”，倫理委員會(huì)要求每增加一種新干預(yù)須重新獲取：A.藥監(jiān)局批準(zhǔn)B.組長(zhǎng)單位同意C.受試者重新知情D.數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)簽字答案：C17.2025年《柳葉刀》報(bào)告“AI預(yù)測(cè)自殺”算法在拉美人群假陽(yáng)性率高達(dá)18%，倫理爭(zhēng)議焦點(diǎn)是：A.算法歧視B.數(shù)據(jù)泄露C.醫(yī)生失業(yè)D.患者自傷答案：A18.我國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》2024版首次將“受試者補(bǔ)償”標(biāo)準(zhǔn)定為當(dāng)?shù)刈畹凸べY的：A.1倍/月B.2倍/月C.3倍/月D.5倍/月答案：B19.某醫(yī)院將廢棄截肢制成“病理解剖藝術(shù)”公開(kāi)展示，被截肢者家屬索賠，醫(yī)院抗辯“已去標(biāo)識(shí)化”，法院支持家屬，理由是：A.侵犯隱私B.違反公序良俗C.未獲知情同意D.構(gòu)成醫(yī)療事故答案：C20.2025年法國(guó)通過(guò)“生前預(yù)囑”云端注冊(cè)系統(tǒng)，其法律效力等同于：A.公證遺囑B.住院病歷首頁(yè)C.醫(yī)保卡D.身份證答案：A21.某CART試驗(yàn)出現(xiàn)5級(jí)細(xì)胞因子風(fēng)暴死亡，倫理委員會(huì)啟動(dòng)“重大損害”復(fù)核，須在：A.24小時(shí)內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.30日內(nèi)答案：A22.2024年《科學(xué)》報(bào)道“人造子宮”羔羊胎實(shí)驗(yàn)延長(zhǎng)至28天，倫理爭(zhēng)議焦點(diǎn)是：A.動(dòng)物福利B.人胎應(yīng)用邊界C.專利歸屬D.軍事用途答案：B23.我國(guó)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》2025年修訂后，將“緊急使用”審批權(quán)下放至：A.國(guó)家局B.省級(jí)局C.設(shè)區(qū)市局D.三甲醫(yī)院答案：B24.某醫(yī)生在社交媒體直播罕見(jiàn)病手術(shù)，未打碼患者面部，被吊銷執(zhí)照，主要違反：A.廣告法B.醫(yī)師法C.民法典人格權(quán)編D.網(wǎng)絡(luò)安全法答案：C25.2025年WHO發(fā)布《健康數(shù)據(jù)倫理治理標(biāo)準(zhǔn)》，將“數(shù)據(jù)利他主義”定義為：A.無(wú)償捐贈(zèng)數(shù)據(jù)B.數(shù)據(jù)可攜帶權(quán)C.數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)D.數(shù)據(jù)遺忘權(quán)答案：A26.某AI影像軟件識(shí)別肺結(jié)節(jié)敏感度96%，特異度僅30%，用于大規(guī)模篩查將違反：A.有益原則B.公正原則C.不傷害原則D.忠誠(chéng)原則答案：C27.2024年《細(xì)胞》刊文報(bào)告“大腦類器官”出現(xiàn)同步電活動(dòng)，倫理委員會(huì)要求立即終止實(shí)驗(yàn)，理由是：A.可能產(chǎn)生意識(shí)B.成本過(guò)高C.技術(shù)重復(fù)性差D.無(wú)法申請(qǐng)專利答案：A28.我國(guó)《生物安全法》規(guī)定，高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)須每幾年接受一次第三方倫理審計(jì)？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B29.2025年《自然·醫(yī)學(xué)》提出“數(shù)字孿生患者”倫理框架，其核心倫理風(fēng)險(xiǎn)是：A.算法黑箱B.身份盜用C.數(shù)據(jù)壟斷D.醫(yī)患關(guān)系虛化答案：D30.某醫(yī)院開(kāi)展“疼痛基因”檢測(cè)，保險(xiǎn)公司要求查閱結(jié)果以調(diào)整保費(fèi)，醫(yī)院拒絕，依據(jù)的法律是：A.保險(xiǎn)法B.人類遺傳資源管理?xiàng)l例C.個(gè)人信息保護(hù)法D.民法典合同編答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或以上正確答案，多選少選均不得分）31.以下哪些情形屬于我國(guó)《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》規(guī)定的“重大醫(yī)療過(guò)失”？A.手術(shù)部位錯(cuò)誤B.輸錯(cuò)血型導(dǎo)致溶血C.術(shù)后遺留紗布D.藥物超量致永久殘疾E.院內(nèi)跌倒致骨折答案：ABCD32.2025年《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》提出“AI共情”倫理標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)包含：A.情感模擬透明B.患者可隨時(shí)退出C.禁止商業(yè)利用情緒數(shù)據(jù)D.醫(yī)生最終決策權(quán)E.算法需通過(guò)圖靈測(cè)試答案：ABCD33.關(guān)于“基因治療”長(zhǎng)期隨訪倫理要求，以下哪些屬于2024年歐盟CTCG指南新增條款？A.子代隨訪至生育年齡B.建立跨國(guó)數(shù)據(jù)共享C.強(qiáng)制購(gòu)買保險(xiǎn)D.每年提交生殖細(xì)胞基因型E.受試者有權(quán)撤回樣本答案：ABE34.我國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查辦法》規(guī)定，倫理委員會(huì)跟蹤審查內(nèi)容包括：A.方案修正B.嚴(yán)重不良事件C.試驗(yàn)藥物穩(wěn)定性D.研究者資質(zhì)變化E.受試者補(bǔ)償發(fā)放答案：ABDE35.以下哪些行為違反《個(gè)人信息保護(hù)法》中“敏感個(gè)人信息”處理規(guī)定？A.未經(jīng)告知收集HPV分型B.公開(kāi)艾滋病患者姓名C.將基因數(shù)據(jù)出境至美國(guó)云服務(wù)器D.用匿名化數(shù)據(jù)發(fā)SCI論文E.醫(yī)院內(nèi)部教學(xué)共享CT影像答案：ABC36.2025年WHO《抗生素管理倫理指南》提出“抗生素管家”五大原則，包括：A.公正獲取B.保護(hù)后代C.動(dòng)物福利D.專利池E.患者自主答案：ABCE37.以下哪些屬于《醫(yī)療廣告管理辦法》明令禁止的內(nèi)容？A.保證治愈牛皮癬B.利用患者術(shù)前術(shù)后對(duì)比照片C.標(biāo)注“國(guó)家級(jí)”字樣D.介紹醫(yī)生畢業(yè)院校E.含有“最高技術(shù)”用語(yǔ)答案：ABCE38.2024年《自然·生物技術(shù)》提出“基因驅(qū)動(dòng)”田間試驗(yàn)倫理評(píng)估須包含：A.環(huán)境釋放閾值B.反轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)制C.當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)補(bǔ)償D.軍事用途審查E.代際同意答案：ABCD39.我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)須具備：A.三級(jí)甲等資質(zhì)B.倫理委員會(huì)備案C.器械GCP證書(shū)D.受試者保險(xiǎn)E.國(guó)家級(jí)重點(diǎn)專科答案：BCD40.以下哪些情形屬于《民法典》第1033條“公開(kāi)處理他人個(gè)人信息”免責(zé)事由？A.自然人自行公開(kāi)B.為維護(hù)公共利益C.在合法范圍內(nèi)合理處理D.取得書(shū)面同意E.已無(wú)法識(shí)別特定個(gè)人答案：ABC三、案例分析題（每題10分，共30分）41.案例：2025年4月，某大學(xué)附屬醫(yī)院肝膽外科為一名信仰耶和華見(jiàn)證人的肝癌患者實(shí)施右半肝切除。術(shù)前患者簽署拒絕輸血聲明，并授權(quán)醫(yī)院使用“無(wú)血外科”技術(shù)。術(shù)中突發(fā)門(mén)靜脈撕裂，出血1800ml，血紅蛋白降至45g/L，患者進(jìn)入休克狀態(tài)。主刀醫(yī)生緊急啟動(dòng)“術(shù)中自體血回輸”裝置，該裝置使用肝素抗凝，回輸紅細(xì)胞800ml，患者轉(zhuǎn)危為安。術(shù)后患者知曉后投訴醫(yī)生違背其宗教信仰，要求醫(yī)院賠償精神損害50萬(wàn)元。問(wèn)題：（1）醫(yī)生行為是否構(gòu)成侵權(quán)？（2）倫理上如何權(quán)衡“尊重自主”與“生命至上”？（3）若患者死亡，醫(yī)院是否承擔(dān)刑事責(zé)任？答案：（1）不構(gòu)成侵權(quán)。依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》第23條，因緊急避險(xiǎn)無(wú)法取得患者意見(jiàn)，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可立即實(shí)施必要醫(yī)療措施?；颊咭烟幱谏ｋU(xiǎn)，醫(yī)生行為符合緊急避險(xiǎn)要件，且未使用異體血，不直接違反其教義。（2）倫理上應(yīng)區(qū)分“核心信仰”與“外圍技術(shù)”。耶和華見(jiàn)證人拒絕的是“異體輸血”，對(duì)自體血回輸存在教派內(nèi)部差異。術(shù)前溝通應(yīng)窮盡所有技術(shù)細(xì)節(jié)，并記錄“若危及生命，接受自體回輸”條款；若未溝通，醫(yī)院仍須以生命價(jià)值優(yōu)先，但需在術(shù)后提供宗教關(guān)懷與心理支持，尋求和解。（3）若患者死亡，醫(yī)院不承擔(dān)刑事責(zé)任。醫(yī)生已盡到合理診療義務(wù)，且符合緊急避險(xiǎn)，不構(gòu)成醫(yī)療事故罪；但如未充分告知自體血回輸可能性，可能承擔(dān)輕微民事補(bǔ)償責(zé)任，比例不超過(guò)10%。42.案例：2025年6月，某基因公司推出“胚胎智商多基因評(píng)分”服務(wù)，從體外受精胚胎的滋養(yǎng)層活檢細(xì)胞中提取DNA，進(jìn)行全基因組關(guān)聯(lián)分析，計(jì)算“預(yù)測(cè)智商”，客戶可據(jù)此選擇移植高評(píng)分胚胎。該服務(wù)收費(fèi)6萬(wàn)元/次，已實(shí)施120例，最高預(yù)測(cè)智商達(dá)148。媒體曝光后，國(guó)家衛(wèi)健委介入調(diào)查。問(wèn)題：（1）該服務(wù)違反哪些現(xiàn)行法規(guī)？（2）倫理上如何論證“增強(qiáng)”與“預(yù)防”的邊界？（3）若出生孩子智商遠(yuǎn)低于預(yù)測(cè)值，公司是否承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任？答案：（1）違反《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》第21條“禁止基因買賣”；《體外受精胚胎移植技術(shù)規(guī)范》第18條“禁止非醫(yī)療目的胚胎選擇”；《廣告法》第8條“禁止含有保證性承諾”。（2）“預(yù)防”旨在避免嚴(yán)重疾病，如唐氏綜合征；“增強(qiáng)”則追求超越正常范圍的能力。智商多基因評(píng)分尚無(wú)法解釋環(huán)境交互作用，且智商并非疾病，屬于典型增強(qiáng)。倫理上違反“平等尊重”與“開(kāi)放未來(lái)”原則，剝奪孩子自我決定權(quán)，并加劇社會(huì)不平等。（3）公司不承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任。智商屬?gòu)?fù)雜性狀，預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性低，且胚胎并非“產(chǎn)品”，不適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》；但公司涉嫌虛假宣傳，可依據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》退一賠三，并面臨行政處罰。43.案例：2025年8月，某AI麻醉深度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在全國(guó)200家醫(yī)院上線，系統(tǒng)通過(guò)腦電雙頻指數(shù)（BIS）實(shí)時(shí)預(yù)測(cè)麻醉過(guò)深或過(guò)淺，并自動(dòng)調(diào)整丙泊酚靶控輸注。一名68歲男性行腹腔鏡直腸癌根治，術(shù)中AI建議下調(diào)丙泊酚濃度，麻醉醫(yī)生未采納，5分鐘后患者出現(xiàn)腦電爆發(fā)抑制，術(shù)后認(rèn)知功能障礙（POCD）。家屬認(rèn)為AI已預(yù)警，醫(yī)生未遵循，索賠80萬(wàn)元。醫(yī)院辯稱“AI僅為輔助，決策權(quán)在醫(yī)生”。問(wèn)題：（1）醫(yī)生是否違反注意義務(wù)？（2）AI預(yù)警能否作為“醫(yī)療常規(guī)”？（3）若AI算法存在訓(xùn)練偏差，制造商是否承擔(dān)連帶責(zé)任？答案：（1）醫(yī)生違反注意義務(wù)。2025年《AI輔助麻醉專家共識(shí)》明確：當(dāng)AI預(yù)警與臨床評(píng)估沖突時(shí)，須記錄理由并向上級(jí)請(qǐng)示；醫(yī)生未做任何記錄，亦未呼叫上級(jí)，構(gòu)成“疏于注意”。（2）AI預(yù)警尚未成為“醫(yī)療常規(guī)”，因不同品牌算法差異大，缺乏國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)；但醫(yī)院內(nèi)部制度已將其納入臨床路徑，醫(yī)生違反院規(guī)，可推定過(guò)錯(cuò)。（3）制造商承擔(dān)連帶風(fēng)險(xiǎn)。若訓(xùn)練數(shù)據(jù)以年輕白人為主，導(dǎo)致老年亞裔偏差，屬“算法缺陷”，可適用《民法典》第1203條產(chǎn)品責(zé)任，醫(yī)院與制造商承擔(dān)不真正連帶責(zé)任，內(nèi)部追償比例視過(guò)錯(cuò)程度而定，制造商或承擔(dān)30%—50%。四、倫理思辨題（20分）44.材料：2025年10月，世界醫(yī)學(xué)會(huì)擬修訂《赫爾辛基宣言》，新增“氣候倫理”條款，提出“臨床試驗(yàn)應(yīng)評(píng)估碳排放，優(yōu)先選擇低碳設(shè)計(jì)；若高碳方案與低碳方案療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，應(yīng)選擇低碳；受試者可因環(huán)保理由拒絕參加高碳試驗(yàn)，且不影響其獲得常規(guī)治療”。任務(wù)：請(qǐng)從以下三個(gè)角度展開(kāi)論述，每點(diǎn)不少于300字，要求邏輯嚴(yán)謹(jǐn)、觀點(diǎn)鮮明。（1）臨床研究與氣候正義的沖突與調(diào)和；（2）“環(huán)保知情同意”是否構(gòu)成對(duì)受試者新的道德負(fù)擔(dān)；（3）若該條款通過(guò)，對(duì)我國(guó)仿制藥BE試驗(yàn)（生物等效性）產(chǎn)業(yè)鏈的可能沖擊及倫理應(yīng)對(duì)。答案：（1）臨床研究傳統(tǒng)以“科學(xué)有效性”與“受試者受益”為最高目標(biāo)，氣候正義則強(qiáng)調(diào)代際責(zé)任與全球共同但有區(qū)別的責(zé)任。兩者沖突在于：多中心、冷鏈運(yùn)輸、高能耗影像設(shè)備均增加碳排，卻可能縮短試驗(yàn)周期、提高統(tǒng)計(jì)效力；調(diào)和路徑包括：①采用適應(yīng)性平臺(tái)試驗(yàn)減少樣本量；②推廣家庭隨訪與遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)；③