2025年質量管理體系(QMS)國家注冊審核員基礎知識附答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最符合題意的答案，請將正確選項的字母填在括號內）1.依據(jù)GB/T19000—2016，下列關于“質量”概念的說法正確的是（）。A.質量是滿足顧客要求的程度B.質量是產(chǎn)品符合標準的程度C.質量是客體的一組固有特性滿足要求的程度D.質量是顧客感知與期望的差值答案：C2.在PDCA循環(huán)中，“C”階段的核心活動是（）。A.制定質量方針B.檢查績效并報告結果C.分析原因并制定糾正措施D.標準化成功經(jīng)驗答案：B3.審核組在首次會議上無需確認的事項是（）。A.審核計劃B.陪同人員的作用和職責C.受審核方保密承諾D.審核組成員的薪酬答案：D4.依據(jù)GB/T19011—2021，審核證據(jù)應（）。A.是可驗證的信息、記錄或事實陳述B.必須形成書面文件C.只能來源于受審核方內部D.由審核組長單獨收集答案：A5.以下哪項不是質量管理體系審核的準則（）。A.ISO9001:2015B.受審核方編制的質量手冊C.審核員個人經(jīng)驗D.適用的法律法規(guī)答案：C6.關于“風險”的定義，GB/T19000—2016表述為（）。A.偏離預期結果的不確定影響B(tài).某一事件發(fā)生的概率C.負面結果的大小D.目標無法實現(xiàn)的程度答案：A7.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一臺關鍵設備無維護記錄，最恰當?shù)奶幚矸绞绞牵ǎ.立即終止審核B.記錄為不符合并跟蹤驗證C.口頭提醒受審核方D.忽略，因不影響產(chǎn)品實物質量答案：B8.依據(jù)ISO9001:2015，組織應對“變更”進行（）。A.事后補救B.系統(tǒng)策劃和控制C.成本效益分析D.顧客通知答案：B9.質量管理體系的范圍應（）。A.由認證機構確定B.在質量手冊中明確C.保密，不得對外披露D.僅覆蓋生產(chǎn)現(xiàn)場答案：B10.審核組在末次會議上應（）。A.對受審核方進行排名B.宣布最終推薦結論C.報告審核發(fā)現(xiàn)和結論D.簽署保密協(xié)議答案：C11.關于“過程方法”，下列說法錯誤的是（）。A.將活動作為過程進行管理B.強調部門職責而非過程結果C.有助于提高過程效率D.是ISO9001:2015的核心概念答案：B12.審核抽樣應（）。A.隨機且具代表性B.覆蓋所有產(chǎn)品C.由受審核方指定樣本D.僅抽取合格品答案：A13.當審核證據(jù)顯示存在重大風險時，審核組長應（）。A.繼續(xù)按原計劃審核B.立即報告認證機構C.與受審核方管理層溝通D.等待末次會議再提出答案：C14.以下哪項屬于“預防措施”示例（）。A.對不合格品進行返工B.修訂設計文件消除潛在缺陷C.召回已交付產(chǎn)品D.對顧客投訴進行賠償答案：B15.依據(jù)GB/T19011—2021，審核組成員的能力評價應（）。A.僅在入職時進行一次B.由審核員自評即可C.持續(xù)監(jiān)視并記錄D.無需記錄結果答案：C16.關于“相關方”，ISO9001:2015要求組織應（）。A.滿足所有相關方要求B.確定與QMS有關的相關方C.忽略間接相關方D.僅關注顧客和供應商答案：B17.審核發(fā)現(xiàn)是指（）。A.審核證據(jù)與審核準則對照評價的結果B.審核員的主觀判斷C.不符合項清單D.受審核方自我評價答案：A18.以下哪項不是審核原則（）。A.道德行為B.公正表達C.獨立性D.盈利性答案：D19.當受審核方對不符合提出異議時，審核組應（）。A.直接刪除該不符合B.記錄異議但不改變結論C.重新評估證據(jù)并溝通D.上報認證機構仲裁答案：C20.質量管理體系文件應包括（）。A.質量方針和目標B.財務報表C.員工考勤記錄D.董事會決議答案：A21.審核計劃應經(jīng)（）確認。A.審核委托方B.受審核方C.認證機構市場部門D.A和B答案：D22.關于“管理評審”，下列說法正確的是（）。A.每年至少一次B.由審核組長主持C.無需保留記錄D.僅評審內部審核結果答案：A23.審核組在跟蹤審核中主要驗證（）。A.不符合糾正措施有效性B.受審核方員工滿意度C.市場占有率變化D.供應商績效答案：A24.以下哪項屬于“設計開發(fā)輸入”（）。A.顧客提供的樣品B.以往類似設計經(jīng)驗C.設計評審結論D.設計驗證報告答案：B25.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)檢驗員未按作業(yè)指導書操作，應首先（）。A.立即開除檢驗員B.記錄客觀證據(jù)C.通知媒體曝光D.要求停產(chǎn)整頓答案：B26.依據(jù)ISO9001:2015，組織應確定并提供所需資源不包括（）。A.人員B.基礎設施C.顧客財產(chǎn)D.組織知識答案：C27.審核報告所有權屬于（）。A.審核組B.受審核方C.審核委托方D.認證機構監(jiān)管部門答案：C28.關于“外包過程”，組織應（）。A.完全免除責任B.實施必要的控制C.無需納入QMSD.由外包方自行審核答案：B29.審核員在形成不符合項時，必須（）。A.使用受審核方術語B.得到受審核方確認C.包含主觀推斷D.引用ISO9001全文答案：B30.當審核證據(jù)不足時，審核組應（）。A.擴大抽樣B.直接判定不符合C.終止審核D.依據(jù)傳聞下結論答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.以下哪些屬于ISO9001:2015要求的“成文信息”（）。A.質量方針B.質量目標C.員工生日名單D.外部供方績效評價結果答案：A、B、D32.審核組在編制審核計劃時應考慮（）。A.受審核方規(guī)模和復雜性B.以往審核結果C.審核員個人偏好D.高風險區(qū)域答案：A、B、D33.以下哪些情況可作為審核證據(jù)（）。A.現(xiàn)場觀察到的操作B.經(jīng)確認的對話記錄C.審核員主觀推測D.經(jīng)核實的文件答案：A、B、D34.關于“糾正措施”，正確的是（）。A.消除已發(fā)現(xiàn)的不符合B.消除不符合的原因C.防止再次發(fā)生D.需評審其有效性答案：B、C、D35.審核員應遵守的職業(yè)道德包括（）。A.公正誠實B.保守秘密C.勤奮嚴謹D.謀取私利答案：A、B、C36.以下哪些屬于“監(jiān)視和測量資源”控制要求（）。A.校準或檢定B.標識有效性C.保護免受損壞D.隨意放置答案：A、B、C37.管理評審輸入應包括（）。A.質量目標實現(xiàn)程度B.過程績效C.員工旅游計劃D.資源充分性答案：A、B、D38.審核組在末次會議上應確保（）。A.審核發(fā)現(xiàn)準確B.結論公正C.受審核方理解D.當場收取費用答案：A、B、C39.以下哪些屬于“顧客溝通”內容（）。A.產(chǎn)品信息B.合同處理C.顧客投訴D.員工薪資答案：A、B、C40.審核員在收集證據(jù)時，可采用的抽樣技術包括（）。A.隨機抽樣B.分層抽樣C.判斷抽樣D.隨意抽樣答案：A、B、C三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.ISO9001:2015要求必須編制質量手冊。（）答案：×42.審核組有權在不告知受審核方的情況下更改審核計劃。（）答案：×43.審核發(fā)現(xiàn)可包括符合事項和不符合事項。（）答案：√44.審核員可以接受受審核方贈送的禮品，只要價值不超過200元。（）答案：×45.組織必須對質量管理體系進行內部審核。（）答案：√46.審核報告應在末次會議后一周內提交。（）答案：√47.審核員必須具有與被審核專業(yè)一致的大學學歷證書。（）答案：×48.審核證據(jù)必須是書面文件，口頭信息不能作為證據(jù)。（）答案：×49.審核組應對所有發(fā)現(xiàn)的不符合進行跟蹤驗證。（）答案：√50.審核員在審核過程中不得就改進提出建議。（）答案：×四、填空題（每空1分，共10分）51.ISO9001:2015標準采用________模型，強調以________為關注焦點。答案：過程方法，顧客52.審核的三個核心原則是________、________和________。答案：獨立性，基于證據(jù)的方法，公正表達53.組織應在________、________和________階段對設計和開發(fā)進行控制。答案：策劃，輸入，輸出54.當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合要求時，組織應________以往測量結果的有效性。答案：評估55.審核組在編制審核報告時，應確保內容的________、________和________。答案：準確性，完整性，清晰性五、簡答題（每題6分，共30分）56.簡述ISO9001:2015中“基于風險的思維”的含義及其在審核中的應用。答案：基于風險的思維指組織在策劃和實施QMS時，系統(tǒng)識別可能影響體系符合性和有效性的風險與機遇，并采取相應措施。審核中，審核員應：（1）評估受審核方是否識別了各過程的風險；（2）檢查是否針對高風險區(qū)域制定了控制措施；（3）驗證措施有效性，如通過抽樣、訪談、文件評審等方式；（4）關注未識別或控制不足的風險，作為潛在不符合提出。57.審核員在首次會議上的主要工作內容有哪些？答案：（1）介紹審核組成員及分工；（2）確認審核目標、范圍、準則和計劃；（3）說明審核方法及抽樣風險；（4）確認溝通渠道、陪同人員及資源；（5）承諾保密和公正性；（6）解答受審核方疑問，建立正式溝通機制。58.請列舉五種常見的審核證據(jù)類型，并各舉一例。答案：（1）文件：如《質量手冊》第4.3條款描述的范圍；（2）記錄：如2025年3月內審報告；（3）現(xiàn)場觀察：如檢驗員按SOP進行尺寸測量；（4）訪談：如生產(chǎn)主管描述變更控制流程；（5）客觀數(shù)據(jù)：如校準證書顯示游標卡尺有效期至2026年5月。59.如何理解“過程方法”在質量管理體系審核中的運用？答案：過程方法強調將相互關聯(lián)的活動作為過程來管理，以實現(xiàn)預期結果。審核運用包括：（1）按過程編制審核檢查表，而非按部門；（2）追蹤輸入源、活動、輸出、責任人、指標；（3）評估過程接口，如銷售與生產(chǎn)計劃銜接；（4）通過過程績效指標驗證有效性；（5）識別過程改進機會，提出增值建議。60.審核組在發(fā)現(xiàn)重大不符合時，應如何控制審核風險并確保審核目標實現(xiàn)？答案：（1）立即與受審核方管理層溝通，確認事實；（2）評估對體系有效性和認證結論的潛在影響；（3）調整審核計劃，增加抽樣深度；（4）記錄額外證據(jù)，確?？勺匪?；（5）在末次會議上清晰報告，提出糾正時限；（6）向認證機構及時匯報，必要時暫停推薦。六、案例分析題（每題10分，共30分）61.場景：審核員在注塑車間抽查2025年4月15日《工藝參數(shù)記錄表》，發(fā)現(xiàn)記錄顯示熔體溫度為280℃，但現(xiàn)場設定值為300℃，操作工解釋“工藝文件已更新，但記錄表未更換”。問題：（1）是否存在不符合？（2）如存在，請寫出不符合ISO9001條款及內容。（3）提出下一步審核思路。答案：（1）存在不符合。（2）不符合ISO9001:20157.5.3.2b)“成文信息應進行控制，以確保其充分性并防止誤用”。（3）下一步審核思路：①追蹤工藝文件更改是否經(jīng)過評審與批準；②抽查其他崗位是否存在類似失效；③驗證文件分發(fā)與回收控制；④評估對產(chǎn)品質量的潛在影響，抽查該時段產(chǎn)品檢驗記錄。62.場景：審核員在成品倉庫發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品標識為“