附件列表:

附件1.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案表.doc

附件2.海南省藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南.wps

附件3.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案變更表.doc

附件4.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案取消表.doc

附件5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企也g告信息表.doc

附件6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企崛告信息變更表.doc

附件7.海南省藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送企業(yè)檢查指南.doc

附件8.海南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)場(chǎng)檢查指南.doc

附件1

藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案表

姓名電話

聯(lián)系人*身份證件類型證件號(hào)

傳真電子郵箱

企業(yè)名稱*

住所*

辦公場(chǎng)所*

社會(huì)信月代碼*

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

資格證書(shū)編號(hào)*

法定代表人

備案主體姓名*聯(lián)系電話*

信息身份證件類型*

證件號(hào)碼*

主要負(fù)責(zé)人

姓名*聯(lián)系電話*

身份證件類型*

證件號(hào)碼*

藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

姓名*聯(lián)系電話*

2

身份證件類型*

證件號(hào)碼*

網(wǎng)站名稱*

網(wǎng)絡(luò)客戶端

應(yīng)用程序名

網(wǎng)站域名*（網(wǎng)站主頁(yè)面域名）

網(wǎng)站IP地址*（網(wǎng)站主頁(yè)面IP地址）

網(wǎng)站信息

服務(wù)器存放地址*

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信

息服務(wù)備案編號(hào)*

電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可

證編號(hào)

本單位承諾備窣填報(bào)信息和提交的材料全部真實(shí)、合法、有效，并承擔(dān)一切法律責(zé)任.同

時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)。

法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）簽字：

單位蓋章：

年月日

填表說(shuō)明：

一、本表按照實(shí)際內(nèi)容填寫(xiě)「號(hào)內(nèi)容為必填項(xiàng)目。其中，企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼、

住所、法定代表人等應(yīng)當(dāng)按營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫(xiě)。

二、本表填報(bào)內(nèi)容應(yīng)使用A4紙雙面打印，不得手寫(xiě)。

3

1.查看平臺(tái)對(duì)入駐商家資偵的審核流程和審核記求，抽查入史

商家是否具備合法資質(zhì)，入駐商家證照信息是否真實(shí)、合法、

有效。

2.抽查是否存在便利店、個(gè)體工商戶等單位開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售

的情況；藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否在未取

得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情兄下銷售其它企業(yè)生產(chǎn)的藥品；是否存

在不具備藥品銷售資質(zhì)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期未換證、已被吊

2.對(duì)入駐商家的資質(zhì)、質(zhì)量安《辦法》第七條、第二十

資質(zhì)審查銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的入駐商家：發(fā)貨地址是否為許可的經(jīng)營(yíng)地

全保證能力等進(jìn)行審核。條第一款

址或倉(cāng)庫(kù)。

3.抽查平臺(tái)對(duì)入駐商家質(zhì)量安全保證能力的審核流程和審核記

量,檢查平臺(tái)對(duì)入駐兩宗縣多與羥首規(guī)模,經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)

的儲(chǔ)存配送和藥學(xué)服務(wù)保障能力的綜合評(píng)估情況。

4.抽查平臺(tái)對(duì)入駐商家藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品追

溯、儲(chǔ)存配送管理、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等制度的審

核情況。

檢查項(xiàng)目檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容條款依據(jù)

1.抽查平臺(tái)是否建立入駐商家登記段案。

3.對(duì)入駐商家建立登記檔案并

登記檔案.他查入駐商家登記檔案的核驗(yàn)更新記錄，檢查是否按要求至少《辦注》第二十條第一款

按規(guī)定核聆更新。2

每六個(gè)月核驗(yàn)更新一次。

4.與入駐商家簽訂協(xié)議，明確抽查平臺(tái)與入駐商家簽訂的協(xié)議，查看協(xié)議中藥品質(zhì)量安全責(zé)任

簽訂協(xié)設(shè)《辦去》第二十條笫二款

雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任。相關(guān)條款是否明確質(zhì)量安全責(zé)任主本、質(zhì)量安全保障機(jī)制等內(nèi)

容。

二、體系建設(shè)

1.查看平臺(tái)藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)俎織架構(gòu)圖。

機(jī)構(gòu)建設(shè)5.建立藥品質(zhì)量安全管理部門。2.查看藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)職責(zé)和/或崗位職責(zé)文件，檢查機(jī)

構(gòu)職責(zé)是否清晰、合理。

1.查看平臺(tái)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，查看學(xué)歷背景或?qū)I(yè)技術(shù)證《辦法》第十七條第一款

明，檢查藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況，詢問(wèn)日常工作流程。

6.配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品2.查看藥學(xué)技術(shù)人員、藥品質(zhì)量安全管理人員相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃、記

人員與培訓(xùn)

質(zhì)量安全管理工作。錄和檔案，包括培訓(xùn)材料、考核記錄、培訓(xùn)照片等，檢查是否制

定年度培訓(xùn)計(jì)劃并按計(jì)劃開(kāi)展培訓(xùn).

檢查項(xiàng)m檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容條款依據(jù)

1.查看制度文件目錄，制度文件應(yīng)當(dāng)包含：藥品質(zhì)量安全、藥品

信息展示、處方審核（僅限B2C/020平臺(tái)）、處方藥實(shí)名購(gòu)買

7.建立并實(shí)詼覆蓋藥品網(wǎng)絡(luò)銷

（僅限B2C/O2O平臺(tái)）、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)

售活動(dòng)的質(zhì)量管理制度文件。

報(bào)告、投訴舉報(bào)處理.入駐商家資質(zhì)審核、購(gòu)貨單位資質(zhì)（僅限

8.制度文件內(nèi)容合規(guī)、清晰、《辦法》第十七條第一

制度文件B2B平臺(tái)）等內(nèi)容。

可操作?？睢⒌诙l

2.檢查制度文件內(nèi)容是否合規(guī)、清晰、可操作。

9.對(duì)制度文件定期進(jìn)行審查和

3,審查各類制度與規(guī)程文件內(nèi)容及執(zhí)行情況（可結(jié)合具體檢查

及時(shí)更新。

項(xiàng)目進(jìn)行審查），檢查文件定期審或與更新記錄、崗位職責(zé)和操

作規(guī)程等。

1.查看平臺(tái)有無(wú)保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報(bào)等信息。

2.查看保存信息的期限是否符合要求（不少于5年，且不少于藥

品有效期滿后1年）。

10.按照規(guī)定保存數(shù)據(jù)。3.檢查平臺(tái)管理員是否具有對(duì)留存信息的修改權(quán)限，抽查系統(tǒng)日

志內(nèi)有無(wú)信息篡改記錄，結(jié)合具體險(xiǎn)查項(xiàng)目檢查數(shù)據(jù)保存是否符

11.數(shù)據(jù)記錄真實(shí)、完整、可追

記錄保存合要求?！掇k法》第二十一條

溯。

4.抽查平臺(tái)保存的信息及相關(guān)字段，查看內(nèi)容是否完整。

12.為入駐商家自行保存數(shù)據(jù)提

供便利。5.檢查平臺(tái)為入駐商家提供自行保存數(shù)據(jù)的方式，查看平臺(tái)數(shù)據(jù)

保存和調(diào)取使用制度，抽查數(shù)據(jù)調(diào)取記錄。重點(diǎn)關(guān)注B2C/O2O平

臺(tái)電子交易、處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。

檢查項(xiàng)目檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容條款依據(jù)

三、經(jīng)營(yíng)管理

1.抽查B2B平臺(tái)是否嚴(yán)格審核平臺(tái)為購(gòu)藥單位的贊質(zhì)證照和經(jīng)營(yíng)

13.入駐商家按照枇準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍?！掇k法》第八條第一款、

方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。2.查看B2B平臺(tái)檢交監(jiān)控記錄，抽查是否存在零售企業(yè)開(kāi)展銷售第二十三條第一款

活動(dòng)以及是否存在向不具備合法資貴主體銷售藥品的行為。

查看平臺(tái)檢查監(jiān)控記錄，是否對(duì)入駐商家銷售《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁

《辦法》第八條第二

入駐商家止清單》品種進(jìn)行檢查監(jiān)控，抽查平臺(tái)入駐商家是否存在銷售《藥

14.入駐商家不得銷售禁售品款、第十七條第二

合規(guī)經(jīng)品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》品種、未取號(hào)批準(zhǔn)證明文件的藥品以及政

種?？?、

營(yíng)策規(guī)定不允許網(wǎng)售/零售的其它品種的行為。

笫二十三條第一款

查看B2C/O2O平臺(tái)檢查監(jiān)控記錄，是否對(duì)入駐商家以買豹品贈(zèng)約

15.入駐商家不得存在買贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥的行《辦法》第八條第三款、

品行為。為進(jìn)行檢查監(jiān)控，抽查平臺(tái)入駐商家是否存在買藥品贈(zèng)藥品、買第十七條第二款

商品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥的行為。

1.查看平臺(tái)檢查監(jiān)控記錄，是否對(duì)入駐商家亮證亮照情況進(jìn)行檢

查監(jiān)控。

2.對(duì)于檢查監(jiān)控發(fā)現(xiàn)入駐商家未按要求亮證亮照時(shí)，查看平臺(tái)是

《辦法》第十二條、

亮證亮照16.入駐商家按照規(guī)定亮證亮否采取措施并檢查處理記錄。

照。第十七條笫二款

3.抽查平臺(tái)入駐商家亮證亮照情況.重點(diǎn)關(guān)注是否存在已被吊銷

許可證或者許可證到期但仍在平臺(tái)為開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的商家。

檢查項(xiàng)目檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容條款依據(jù)

1.查看B2C/020平臺(tái)檢登監(jiān)控記錄，是否對(duì)入駐商家依法配備的

17.入駐商家按照規(guī)定展示依

藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格一人定展示情況進(jìn)行檢查監(jiān)控?！掇k法》第十二條、

法配備的藥師或者其他藥學(xué)技

.抽查平臺(tái)入駐商家信息展示頁(yè)面，查看是否展示依法第十七條第二款

術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。2B2C/020

配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。

1.查看平臺(tái)相關(guān)管理制度，是否督，是提醒入會(huì)商家在證照信息及

18.入駐商家證照信息及相關(guān)相關(guān)人員資格認(rèn)定信息發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)更

《力,法》第十二條、

人員資格認(rèn)定信息發(fā)生變化時(shí)新。

第十七條第二款

應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。2.查看平臺(tái)相關(guān)管理制度，是否定期核臉入里商家證照信息及相

關(guān)人員資格認(rèn)定信息，發(fā)現(xiàn)商家未及時(shí)更新上述信息時(shí)，是否及

時(shí)采取措施，并查看處理記錄。

1.檢查平臺(tái)是否在其網(wǎng)站首頁(yè)或者從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯

著位置，持續(xù)公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)奸政許可和平臺(tái)備案信息，或

19.平臺(tái)按照規(guī)定持續(xù)公示證上述信息的鏈接標(biāo)識(shí)。

《辦法》第十九條第一款

照信息或鏈接標(biāo)識(shí)。2.檢查平臺(tái)在其網(wǎng)頁(yè)、應(yīng)用程序、小程序上是否均按要求展示上

述信息。

檢查項(xiàng)目檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容條款依據(jù)

1.檢查平臺(tái)是否為接入的藥品零售配送相關(guān)單位提供藥品配送過(guò)

程中有關(guān)信息數(shù)據(jù)共享的條件?！读Α⒎ā返谑臈l第三

20.對(duì)入駐商家的藥品配送行2.平臺(tái)為商家接入第三方配送企業(yè)的，檢查平臺(tái)是否對(duì)接入的配款.第十七條第二

配送管理

為進(jìn)行管理。送企業(yè)每年至少開(kāi)展一次評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容至少包括配送設(shè)備設(shè)款.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

施、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理水平、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等，如評(píng)審結(jié)果不管理規(guī)范》附錄6第

符合要求，是否停止合作。二十一條

1.檢查平臺(tái)是否根據(jù)其入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)數(shù)量和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建

立相適應(yīng)的檢查機(jī)制。

21.對(duì)入駐商家開(kāi)展日常檢登2.檢查平臺(tái)是否對(duì)入駐商家開(kāi)展檢查，抽查檢查記錄。

檢查監(jiān)控《辦法》第十七條第二款

監(jiān)控。3.查看平臺(tái)日常檢查內(nèi)容是否包含入駐商家藥呂信息展示、處方

審核（僅限B2C/O2O平臺(tái)）、藥品銷售和配送等信息。

4.了解平臺(tái)是否對(duì)自身風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)能力進(jìn)行評(píng)估改進(jìn)。

1.查看平臺(tái)對(duì)入駐商家的檢查監(jiān)控記錄，重點(diǎn)關(guān)注對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法

違規(guī)行為是否及時(shí)制止的相關(guān)記錄。

22,及時(shí)制止入駐商家違法

2.查看平臺(tái)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告入駐商家違法違規(guī)行為的流《辦法》第二十二條、

違法處置行為。

程、渠道和記錄。第二十三條第一款

及時(shí)報(bào)告入駐商家違法

23.3.檢查平臺(tái)在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為時(shí)，是否及時(shí)停止提供網(wǎng)絡(luò)交易

行為。平臺(tái)服務(wù)，對(duì)違規(guī)商家有無(wú)清退、關(guān)店等記錄，是否及時(shí)停止藥

24.按照規(guī)定停止提供相關(guān)品相關(guān)信息展示，對(duì)違規(guī)信息有力刪除、屏蔽等記錄。

服務(wù)。

檢查項(xiàng)目檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容條款依據(jù)

四、平臺(tái)內(nèi)處方藥銷售（僅開(kāi)展B2B業(yè)務(wù)的平臺(tái)除外）

1.查看平臺(tái)處方藥購(gòu)買流程，抽查處方留存記錄，核對(duì)處方來(lái)源

是否真實(shí)、可靠。

25.督促入駐商家確保處方來(lái)源2.重點(diǎn)抽查處方提供單位資質(zhì)、處方格式與所栽內(nèi)容，現(xiàn)場(chǎng)抽查

《辦法》第九條第一款

真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制。處方藥銷售訂單，查看是否有實(shí)名記錄。

3.查看平臺(tái)是否建立對(duì)同個(gè)賬號(hào)或同個(gè)手機(jī)號(hào)超常規(guī)異常購(gòu)買藥

品的風(fēng)險(xiǎn)警示機(jī)制。

1.查看平臺(tái)對(duì)入駐商家的處方審核行為進(jìn)行管理的相關(guān)要求。

2.抽查平臺(tái)入駐商家的處方審核元錄和處方藥銷售記錄，查看是

26.督促入鞋商家嚴(yán)格按照規(guī)定否存在無(wú)父方弼配銷售處方藥的情況，比對(duì)處方內(nèi)容和銷售化《辦法》第九條第二款、

進(jìn)行處方審核調(diào)配。錄，查看藥品品種、數(shù)量是否一致。第十七條第二款

處方來(lái)源

3.查看平臺(tái)上處方藥購(gòu)買流程，研判是否存在藥師審方不嚴(yán)格等

問(wèn)題。

27.督促入駐商家采取有效措施查看平臺(tái)是否建立避免處方重曳便用的相關(guān)措瓶，是否有對(duì)商《辦法》第九條第二款、

避免處方重復(fù)使用。家處方重復(fù)使用情況的檢查記錄。第九條第四款

28.第三方平臺(tái)承接電子處方1.檢查平臺(tái)是否對(duì)電子處方提供單位相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核。

的,對(duì)電子處方提供單位進(jìn)行2.查看平臺(tái)與電子處方提供單位笠訂的冰議?！掇k法》第九條第三款

核實(shí)并簽訂協(xié)i"

檢查項(xiàng)目檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容條款依據(jù)

五、平臺(tái)內(nèi)信息展示

1.檢查平臺(tái)是否對(duì)入駐商家發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查監(jiān)控。

29.督促入駐商家真實(shí)、準(zhǔn)確、2.抽查平臺(tái)是否存在虛假的、不準(zhǔn)確的、違法的藥品信息,重點(diǎn)《辦法》第十三條第一

合法展示藥品相關(guān)信息。關(guān)注是否存在虛構(gòu)的、不科學(xué)的、夸大功效等方面信息以及平臺(tái)款.第十九條第二款

對(duì)入駐商家出現(xiàn)上述問(wèn)題的相應(yīng)處置措施。

1.查看平臺(tái)處方藥展示頁(yè)面下，是否突出展示“處方藥須憑處方

30.督促入駐商家在處方藥展示在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)瞥示信息。

《辦法》第十三條第二款

頁(yè)面下顯著提示風(fēng)險(xiǎn)警示信息。2.抽查平臺(tái)入駐商家在處方藥銷售前，是否向消費(fèi)者充分告知相

第三款、

關(guān)風(fēng)險(xiǎn)譽(yù)示信息，并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情。

31.督促入駐商家對(duì)處方藥、非處第十九條第二款

方藥進(jìn)行區(qū)分展示并顯著標(biāo)示。3.瀏覽平臺(tái)藥品展示頁(yè)面，檢查平臺(tái)上處方藥與非處方藥是否區(qū)

分展示并進(jìn)行顯著標(biāo)識(shí)。

信息展示

L檢查平臺(tái)/網(wǎng)站首頁(yè)、醫(yī)藥健康板塊首頁(yè)、入駐商家店鋪首頁(yè)

是否展示處方藥包裝.標(biāo)簽等信息，關(guān)注PC端、移動(dòng)端的信息

展示是否符合要求。

32.處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面

不得直接公開(kāi)展示處方藥包2.查看平臺(tái)檢查監(jiān)控記錄，是否對(duì)平臺(tái)入駐商家處方藥購(gòu)買審核

裝、標(biāo)簽等信息。前信息展示以及提供處方藥購(gòu)買服務(wù)等進(jìn)行檢查監(jiān)控?！掇k法》第十三條第四

33.通過(guò)處方審核前，不得展示3.抽查平臺(tái)入駐商家，查看是否存在未經(jīng)處方審核，向消費(fèi)者直款.第十九條第二款

說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方接展示說(shuō)明書(shū)，或展示說(shuō)明書(shū)原文載明的功能主治.適應(yīng)癥、用

藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)。法用量等行為，是否存在向消費(fèi)者提供處方藥購(gòu)買服務(wù)，包括點(diǎn)

擊購(gòu)買后直接形成有效訂單或提供在線支付，及其他直接撮合

處方藥銷售等行為。

檢查項(xiàng)目檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容條款依據(jù)

1.檢查平臺(tái)是否在其網(wǎng)站首頁(yè)或者從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯

著位置，持續(xù)公示聯(lián)系方式、投訴舉報(bào)方式等信息，或者上述信

34.按規(guī)定公示聯(lián)系方式、投訴

息的鏈接標(biāo)識(shí)?！掇k法》第十九條第一款

舉報(bào)方式等信息。

2.檢查平臺(tái)在其移動(dòng)端網(wǎng)頁(yè)、應(yīng)用程序、小程序上是否均按要求

展示上述信息。

35.藥品注冊(cè)證書(shū)被依法撤銷、《辦法》第二十三條第二

搜索平臺(tái)內(nèi)是否展示、綃售被依法撤銷、注銷的藥品。

注銷的，不得展示相關(guān)藥品的款

信息。

六、平臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)管理

36.杏促入駐商家對(duì)存在質(zhì)量

問(wèn)題或者安全隱患的藥品依法抽查入駐商家是否銷售藥品監(jiān)管部門公示存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品。《辦法》第十六條

采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并及時(shí)公

示。

風(fēng)險(xiǎn)控制L檢查在出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊

急事件時(shí)（如發(fā)生藥害事件、藥品短缺事件等），平臺(tái)有無(wú)相關(guān)

37.遵守國(guó)家有關(guān)應(yīng)急處置規(guī)《辦法》第二十四條第一

應(yīng)急預(yù)案。

定依法采取相應(yīng)措施?？?/p>

2.抽查平臺(tái)配合應(yīng)對(duì)緊急事件時(shí)，采取的具體措施和記錄。

38.積極配合藥品上市許可持《辦法》第二十四條第二

抽查平臺(tái)是否積極配合持有人炭行法定召回義務(wù)，有無(wú)相關(guān)記

有人召回藥品。錄?？?/p>

檢查項(xiàng)目檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容條款依據(jù)

39.及時(shí)采取措施制止藥品監(jiān)督根據(jù)歷史檢查及監(jiān)測(cè)情況，查看平臺(tái)對(duì)藥品監(jiān)管部門移送、《辦宏》第二十五條第一

管理部門發(fā)現(xiàn)并告知的違法行逋報(bào)的違法違規(guī)線索，是否及時(shí)來(lái)取風(fēng)險(xiǎn)控制措施?？?/p>

為。

40.鼓勵(lì)與藥品監(jiān)督管理部門1.了解平臺(tái)是否向藥品監(jiān)管部門開(kāi)放數(shù)據(jù)接口?！掇k標(biāo)》第二十五條第三

款

建立自動(dòng)化信息報(bào)送機(jī)制。2.了解平臺(tái)是否建立自動(dòng)化信息報(bào)送機(jī)制。

藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查表

企業(yè)名稱

藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方

平臺(tái)名稱及備案編號(hào)

經(jīng)營(yíng)地址

檢查日期

檢查形式口現(xiàn)場(chǎng)檢查口非現(xiàn)場(chǎng)檢查

檢查類型口常規(guī)檢查□有因檢查口整改后復(fù)查

檢查依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等

檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

檢查員簽字年月日

企業(yè)確認(rèn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字（公章）

檢查結(jié)果年月日

備注

附件3

藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案變更表

企業(yè)名稱*

備案編號(hào)*

備案日期*

社會(huì)信用代碼*

姓名電話

聯(lián)系人*身份證件類型證件號(hào)

傳真電子郵箱

變更事項(xiàng)原事項(xiàng)變更后事項(xiàng)

企業(yè)名稱

住所

法定代表人

主要負(fù)責(zé)人

藥品質(zhì)量安全機(jī)構(gòu)管

理負(fù)責(zé)人

辦公場(chǎng)所

網(wǎng)站名稱

網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序

名

網(wǎng)站域名

網(wǎng)站IP地址

服務(wù)器存放地址

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息

服務(wù)備案編號(hào)

電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證

編號(hào)

本單位承諾備案填報(bào)信息和提交的材料全部真實(shí)、合法、有效，并承擔(dān)一切法律責(zé)任。同

時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)。

法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）簽字：

單位蓋章：

年月日

填表說(shuō)明：

一、本表按照實(shí)際內(nèi)容填寫(xiě)「號(hào)內(nèi)容為必填項(xiàng)目。其中，企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼、

住所、法定代表人等應(yīng)當(dāng)按營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫(xiě)。

二、本表填報(bào)內(nèi)容應(yīng)使用A4紙雙面打印，不得手寫(xiě)。

附件4

藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案表（取消）

備案編號(hào)

姓名電話

聯(lián)系人*

身份證件類型證件號(hào)碼

傳真電子郵箱

備案編號(hào)*

企業(yè)名稱*

住所*

辦公場(chǎng)所*

社會(huì)信用代碼*

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

及格證書(shū)編號(hào)*

法定代表人

姓名*聯(lián)系電話*

備案主體

信息身份證件類型*

證件號(hào)碼*

主要負(fù)責(zé)人

姓名*聯(lián)系電話*

身份證件類型*

證件號(hào)碼*

藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

姓名*聯(lián)系電話*

身份證件類型*

證件號(hào)碼*

網(wǎng)站名稱*

網(wǎng)絡(luò)客戶端

應(yīng)用程序名

網(wǎng)站域名*

網(wǎng)站IP地址*

網(wǎng)站信息

服務(wù)器存放地址*

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息

服務(wù)備案編號(hào)*

電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證

編號(hào)

本單位承諾備案填報(bào)信息和提交的材料全部真實(shí)、合法、有效，并承擔(dān)一切法律

責(zé)任。同時(shí)，本單位如重新開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)的，保證按照法律法規(guī)

的要求，重新向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）簽字：

單位蓋章：

年月日

填表說(shuō)明:

一、本表按照首次或最近i次變更的信息自動(dòng)生成。

二、本表填報(bào)內(nèi)容應(yīng)使用A4紙雙面打印，不得手寫(xiě)。

附件5

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表

藥品網(wǎng)絡(luò)

□自建類口入駐類口自建+入駐

銷售類型*

姓名電話

聯(lián)系人*身份證件類型證件號(hào)

傳M電子郵箱

企業(yè)名稱*

住所*

社會(huì)信用代碼*

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或生產(chǎn)場(chǎng)所*

庫(kù)房地址*

□藥品上市許可持有人

主體主體業(yè)態(tài)（可多選）*

□藥品批發(fā)企業(yè)口藥品零售企業(yè)

信息

藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）

許可證編號(hào)*

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

資格證書(shū)編號(hào)（自建類必填）

經(jīng)營(yíng)范圍*

法定代表人*

企業(yè)負(fù)責(zé)人*

網(wǎng)站名稱*

網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名

網(wǎng)站域名*

網(wǎng)站信息網(wǎng)站IP地址*

（自建類）月的器存放地址*

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案

編號(hào)*

電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)

藥品網(wǎng)絡(luò)交易

入駐店鋪名稱*入駐店鋪主貞鏈接*

入駐藥品網(wǎng)絡(luò)交第三方平臺(tái)名稱*

易第三方平臺(tái)信

息（入駐類）

本單位承諾填報(bào)信息全部真實(shí)、合法、有效，并承擔(dān)一切法律責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法

規(guī)的要求從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）簽字:

單位蓋章：

年月日

填表說(shuō)明：

一、本表按照實(shí)際內(nèi)容填寫(xiě)「號(hào)內(nèi)容為必填項(xiàng)目。其中，企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼等

按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫(xiě)；藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證編號(hào)按照藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證內(nèi)容

匿。

二、涉及多個(gè)自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序（含小程序）的，應(yīng)當(dāng)在報(bào)告內(nèi)容中逐

個(gè)列明；入駐同個(gè)或多個(gè)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)將店鋪名稱、店

鋪首頁(yè)鏈接在報(bào)告內(nèi)容中逐個(gè)列明。所填欄目不夠填寫(xiě)時(shí)，可根據(jù)實(shí)際情況增加行數(shù)填

寫(xiě)。

三、本表填報(bào)內(nèi)容應(yīng)使用A4紙雙面打印，不得手寫(xiě)。

附件6

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息變更表

企業(yè)名稱*

報(bào)告日期*

社會(huì)信用代碼*

藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)*

許可證編號(hào)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

資格證書(shū)編號(hào)

姓名電話

聯(lián)系人*身份證件類型證件號(hào)

傳真電子郵箱

變更事項(xiàng)原事項(xiàng)變更后事預(yù)

企業(yè)名稱

住所

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或生產(chǎn)場(chǎng)所

庫(kù)房地址

藥品網(wǎng)絡(luò)

銷售類型

主體業(yè)態(tài)

經(jīng)營(yíng)范圍

法定代表人

企業(yè)負(fù)責(zé)人

網(wǎng)站名稱

網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序

名

網(wǎng)站域名

網(wǎng)站IP地址

服務(wù)器存放地址

藥品網(wǎng)絡(luò)交易藥品網(wǎng)絡(luò)交易

藥品網(wǎng)絡(luò)交易藥品網(wǎng)絡(luò)交易

服務(wù)第三方平服務(wù)第三方平

服務(wù)第二方平服務(wù)第三方平

臺(tái)備案憑證編臺(tái)備案憑證編

臺(tái)名稱臺(tái)名稱

號(hào)號(hào)

入駐藥品網(wǎng)絡(luò)交易服

務(wù)第三方平臺(tái)信息

本單位承諾填報(bào)信息全部真實(shí)、合法、有效，并承擔(dān)一切法律責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)

的要求從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

法定代表人（豐要負(fù)責(zé)人）簽字：

單位蓋章：

年月日

填表說(shuō)明：

一、本表按照實(shí)際內(nèi)容填寫(xiě)，*號(hào)內(nèi)容為必填項(xiàng)目。其中，企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼等

按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫(xiě)；藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證編號(hào)按照藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證內(nèi)容

填寫(xiě)。

二、涉及多個(gè)自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序（含小程序）的，應(yīng)當(dāng)在報(bào)告內(nèi)容中逐

個(gè)列明；入駐同個(gè)或多個(gè)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)將店鋪名稱、店

鋪首頁(yè)鏈接在報(bào)告內(nèi)容中逐個(gè)列明。所填欄目不夠填寫(xiě)時(shí)，可根據(jù)