醫(yī)院設(shè)備維修保養(yǎng)計劃及執(zhí)行手冊為保障醫(yī)療設(shè)備安全、準(zhǔn)確、高效運行，提升臨床診療質(zhì)量與安全性，規(guī)范設(shè)備維修保養(yǎng)全流程管理，特制定本手冊。本手冊適用于醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備（含診斷、治療、輔助類設(shè)備）的維修、保養(yǎng)、故障處置及相關(guān)管理工作，涵蓋設(shè)備從投入使用到報廢前的全生命周期維護管理。一、設(shè)備分類與管理職責(zé)（一）設(shè)備分類原則結(jié)合設(shè)備臨床重要性、使用頻率、故障風(fēng)險等級，將醫(yī)療設(shè)備分為三類：關(guān)鍵設(shè)備：直接影響患者生命安全或診療核心流程的設(shè)備（如CT、MRI、呼吸機、麻醉機等），故障將導(dǎo)致嚴(yán)重臨床后果。重要設(shè)備：支撐?？圃\療、影響診斷準(zhǔn)確性的設(shè)備（如超聲診斷儀、生化分析儀、心電監(jiān)護儀等），故障會延誤診療但無即時生命風(fēng)險。一般設(shè)備：輔助性、低風(fēng)險設(shè)備（如血壓計、輪椅、空氣消毒機等），故障對診療影響有限。（二）管理職責(zé)分工設(shè)備管理部門：統(tǒng)籌設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)劃，制定年度/季度計劃；監(jiān)督計劃執(zhí)行，協(xié)調(diào)內(nèi)外部維修資源；分析設(shè)備運行數(shù)據(jù)，優(yōu)化維護策略。臨床科室：規(guī)范操作設(shè)備，做好日常清潔與基礎(chǔ)檢查；及時上報故障，配合維修保養(yǎng)工作；反饋設(shè)備使用體驗與改進建議。維修人員：按計劃實施維修保養(yǎng)，記錄操作過程與設(shè)備狀態(tài)；排查故障根源，提出預(yù)防性維修建議；參與設(shè)備檔案管理與持續(xù)改進。二、維修保養(yǎng)計劃制定（一）計劃制定依據(jù)1.設(shè)備說明書：嚴(yán)格遵循原廠推薦的保養(yǎng)周期、項目及技術(shù)參數(shù)（如CT球管更換周期、生化儀校準(zhǔn)要求）。2.臨床使用場景：結(jié)合設(shè)備使用頻率（如急診科設(shè)備每日滿負荷運行）、環(huán)境條件（如手術(shù)室高溫高濕、檢驗科潔凈要求）調(diào)整計劃。3.法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：符合《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理辦法》等要求，確保合規(guī)性。（二）計劃核心內(nèi)容日常保養(yǎng)：以“清潔、檢查、功能驗證”為核心，由臨床操作人員在使用前后完成（如呼吸機每日開機前檢查氣源連接、參數(shù)設(shè)置；超聲儀探頭使用后清潔消毒）。定期維護：按周期（月/季/年）開展深度保養(yǎng)，含校準(zhǔn)（如心電圖機電極校準(zhǔn)）、部件更換（如監(jiān)護儀電池、過濾器）、軟件更新（如影像設(shè)備系統(tǒng)升級）。預(yù)防性維修：基于設(shè)備運行數(shù)據(jù)（如故障預(yù)警系統(tǒng)、使用時長統(tǒng)計）提前干預(yù)，減少突發(fā)故障（如預(yù)判CT球管壽命臨近時提前備貨更換）。（三）保養(yǎng)周期設(shè)定關(guān)鍵設(shè)備：每月巡檢（檢查關(guān)鍵部件狀態(tài)）、每季度專項維護（如呼吸機氣路檢測）、每年全面檢修（結(jié)合原廠年檢要求）。重要設(shè)備：每季度巡檢、每半年深度維護（如生化儀光路校準(zhǔn)）、每年性能驗證。一般設(shè)備：半年巡檢、每年基礎(chǔ)維護（如血壓計校準(zhǔn)、輪椅軸承潤滑）。三、維修保養(yǎng)執(zhí)行流程（一）日常保養(yǎng)執(zhí)行臨床操作人員在《設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表》中記錄操作（如“2023.10.01，清潔超聲探頭，檢查線纜無破損，開機自檢正?！保?。發(fā)現(xiàn)異常（如設(shè)備報錯、性能下降）立即上報設(shè)備管理部門。（二）定期維護執(zhí)行維修人員按計劃攜帶工具、備件（如心電監(jiān)護儀電極片、打印機色帶），依據(jù)《維護作業(yè)指導(dǎo)書》操作：1.功能測試：驗證設(shè)備核心性能（如CT圖像分辨率、呼吸機潮氣量精度）。2.部件維護：更換耗材（如過濾器）、緊固連接（如設(shè)備接線端子）、清潔內(nèi)部（如分析儀光路）。3.雙簽字確認(rèn)：維護完成后，由維修人員與科室負責(zé)人共同簽字，確保記錄真實可追溯。（三）故障維修流程1.故障上報：臨床科室通過內(nèi)部系統(tǒng)/書面形式說明故障（如“2023.10.05，MRI開機后報錯‘梯度線圈異常’，無法掃描”）。2.故障評估：維修人員現(xiàn)場檢查，判斷故障類型（硬件/軟件/操作），評估維修時長與備件需求（如梯度線圈損壞需廠家技術(shù)支持）。3.維修實施：小故障（如軟件參數(shù)錯誤）現(xiàn)場解決；大故障（如硬件損壞）啟動備件庫或聯(lián)系廠家，同步提供備用設(shè)備（如備用MRI暫借）。4.維修驗證：維修后進行性能測試（如MRI圖像質(zhì)量檢測），填寫《維修報告》（含故障原因、處理措施、恢復(fù)時間），經(jīng)科室驗收后閉環(huán)。四、質(zhì)量控制與監(jiān)督（一）過程監(jiān)督設(shè)備管理部門不定期抽查保養(yǎng)/維修記錄，現(xiàn)場核查設(shè)備狀態(tài)（如呼吸機氣路密封性、分析儀校準(zhǔn)報告）。臨床科室反饋設(shè)備使用體驗（如“維修后超聲圖像清晰度提升”“保養(yǎng)后監(jiān)護儀響應(yīng)速度加快”），作為質(zhì)量評估依據(jù)。（二）效果評估指標(biāo)設(shè)備完好率：關(guān)鍵設(shè)備≥98%、重要設(shè)備≥95%（統(tǒng)計周期內(nèi)正常運行設(shè)備占比）。故障停機時間：關(guān)鍵設(shè)備單次故障停機≤4小時，重要設(shè)備≤8小時（急診設(shè)備需≤2小時）。維修成本控制：年度維修費用對比預(yù)算，分析超支原因（如備件漲價、故障頻次增加），針對性優(yōu)化。五、應(yīng)急處理機制（一）突發(fā)故障應(yīng)急建立24小時應(yīng)急維修小組，接到故障上報后30分鐘內(nèi)響應(yīng)（急診設(shè)備15分鐘內(nèi)）。儲備備用設(shè)備庫（如心電監(jiān)護儀、輸液泵），確保突發(fā)故障時快速替換（如手術(shù)室設(shè)備故障時，備用設(shè)備5分鐘內(nèi)到位）。（二）特殊場景應(yīng)對遇自然災(zāi)害、疫情等突發(fā)情況，優(yōu)先保障急救、感染控制類設(shè)備（如呼吸機、核酸提取儀）。與廠家建立“綠色通道”，加急供應(yīng)備件（如疫情期間提前儲備PCR儀耗材）。六、檔案管理（一）記錄規(guī)范日常保養(yǎng)、定期維護、故障維修均需記錄，內(nèi)容包括時間、人員、操作內(nèi)容、設(shè)備狀態(tài)、備件信息（型號/數(shù)量）、測試數(shù)據(jù)（如CT劑量指數(shù)）。記錄保存期限≥設(shè)備使用年限+5年（或按法規(guī)要求），確?？勺匪?。（二）檔案利用設(shè)備管理部門定期分析檔案，識別故障規(guī)律（如某型號超聲儀3年后探頭故障率上升），優(yōu)化保養(yǎng)計劃（如縮短該型號探頭維護周期），提前儲備備件。七、持續(xù)改進（一）反饋與優(yōu)化每季度召開設(shè)備管理會議，總結(jié)問題（如“某設(shè)備維護周期不合理導(dǎo)致故障增多”），調(diào)整計劃（如縮短維護周期、增加檢測項目）。收集臨床科室建議（如“操作流程繁瑣”“設(shè)備性能不足”），針對性改進（如優(yōu)化設(shè)備操作界面、升級硬件配置）。（二）培訓(xùn)與提升維修人員定期參加廠家培訓(xùn)、行業(yè)研討會，學(xué)習(xí)新技術(shù)（如數(shù)字化設(shè)備遠程