通用工具模板類：質量管理體系審查表全面質量控制一、適用工作場景本工具適用于企業(yè)內部質量管理體系定期審核、第三方認證機構審核前的預審、質量目標達成情況專項檢查、過程能力評估及體系優(yōu)化改進等場景。通過系統(tǒng)性審查，保證質量管理體系符合ISO9001等標準要求，覆蓋產(chǎn)品設計、采購、生產(chǎn)、交付及售后全流程，識別潛在風險并推動持續(xù)改進，保障產(chǎn)品/服務質量的穩(wěn)定性和一致性。二、實施操作流程步驟1：明確審查目標與范圍目標設定：根據(jù)企業(yè)年度質量計劃、客戶投訴熱點、體系認證周期等，確定本次審查的核心目標（如“生產(chǎn)過程質量控制有效性審查”“文件與記錄合規(guī)性檢查”等）。范圍界定：明確審查的部門（如研發(fā)部、生產(chǎn)部、質檢部）、過程（如設計開發(fā)、供應商管理、成品檢驗）及要素（如4.2文件控制、8.3采購過程、8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量）。步驟2：組建審查組并分配職責審查組構成：由質量管理部門牽頭，成員包括具備體系審核資質的內審員（如審核員A）、相關業(yè)務部門專家（如生產(chǎn)主管某、技術工程師*某），必要時邀請外部顧問參與。職責分配：指定審查組組長（*組長）統(tǒng)籌全局，內審員負責具體條款審查，業(yè)務專家提供過程專業(yè)支持，明確各成員的審查任務及時間節(jié)點。步驟3：收集并梳理審查依據(jù)核心依據(jù)：ISO9001:2015標準、企業(yè)質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、國家/行業(yè)標準（如GB/T19001）、客戶特殊要求及法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質量法》）。補充資料：近期內部審核報告、不合格項整改記錄、客戶反饋表、過程績效數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品一次合格率、交期達成率）等。步驟4：制定審查計劃并通知相關部門計劃內容：明確審查時間（如2024年X月X日-X日）、每日審查安排、受審查部門/接口人、審查方式（文件查閱、現(xiàn)場查看、人員訪談）及輸出要求（如審查報告、不符合項清單）。提前通知：至少提前5個工作日向受審查部門發(fā)出書面通知，明確審查目的、范圍及配合要求，保證資源準備到位。步驟5：實施現(xiàn)場審查文件審查：抽查質量管理體系文件的完整性、適宜性及有效性，如《采購控制程序》是否明確供應商準入criteria，《作業(yè)指導書》是否與實際操作一致。現(xiàn)場核查：過程觀察：重點檢查關鍵工序（如焊接、裝配）的參數(shù)控制、設備點檢記錄、操作人員資質；記錄驗證：核對檢驗報告、設備校準證書、培訓記錄等與實際運行的一致性；人員訪談：隨機抽取崗位員工（如操作工某、質檢員某），詢問其對質量職責、異常處理流程的掌握情況。證據(jù)記錄：對審查發(fā)覺的事實（符合/不符合）進行詳細記錄，注明時間、地點、人員及客觀證據(jù)（如“2024年X月X日10:00，生產(chǎn)車間3號工位，焊接溫度記錄儀顯示350℃，超出作業(yè)指導書340±10℃要求”）。步驟6：匯總審查發(fā)覺并判定符合性問題分類：將審查發(fā)覺分為“符合”“觀察項”“不符合項”，其中“不符合項”按嚴重程度分為：嚴重不符合：體系失效導致系統(tǒng)性風險（如未按規(guī)定進行設計評審即投產(chǎn)）；一般不符合：偶發(fā)性執(zhí)行偏差（如某批次檢驗記錄未簽字）。數(shù)據(jù)統(tǒng)計：計算過程符合率（如“文件審查符合率92%，過程執(zhí)行符合率88%”），識別高頻問題（如“近6個月內，3次出現(xiàn)設備未按時校準”）。步驟7：編制審查報告并輸出結果報告內容：包括審查背景、范圍、依據(jù)、成員概況、審查結論（體系運行有效性評價）、符合性統(tǒng)計、不符合項清單（問題描述、責任部門、嚴重程度）、觀察項及改進建議。報告審批：由審查組組長（*組長）審核，質量負責人批準后，正式分發(fā)至管理層及受審查部門。步驟8：跟蹤整改與驗證整改要求：針對不符合項，責任部門（如生產(chǎn)部）需在3個工作日內提交《糾正預防措施表》，明確原因分析、整改措施、完成及時限（如“2024年X月X日前完成焊接設備溫控系統(tǒng)校準”）。閉環(huán)驗證：審查組在整改期限后5個工作日內，通過現(xiàn)場復查或資料驗證確認整改有效性，對未按期整改或整改不到位的問題升級至管理層處理。三、審查表模板結構審查要素審查內容審查方法符合性判定問題描述（含客觀證據(jù)）整改措施責任部門/人完成時限整改驗證結果4.2質量管理體系文件質量手冊、程序文件是否覆蓋標準要求，版本是否有效文件查閱、版本號核對□符合□不符合□觀察項《生產(chǎn)過程控制程序》未更新2023版工藝參數(shù)要求2024年X月X日前完成程序修訂并發(fā)布生產(chǎn)部/*某2024–□已驗證□未驗證8.3采購過程供應商選擇是否履行評價程序，關鍵物料是否到貨檢驗供應商檔案抽查、到貨記錄核查□符合□不符合□觀察項A供應商（年度供應商）未提供2024年資質審核報告立即聯(lián)系A供應商補充資質，暫停采購直至資料提交采購部/*某2024–□已驗證□未驗證8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量成品檢驗記錄是否完整，不合格品處置是否符合流程檢驗報告抽查、不合格品臺賬核對□符合□不符合□觀察項2024年X月X批產(chǎn)品檢驗記錄未標注檢驗員工號補充檢驗記錄簽字，開展質量記錄規(guī)范培訓質檢部/*某2024–□已驗證□未驗證7.1.6過程環(huán)境生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理是否達標，溫濕度等環(huán)境參數(shù)是否受控現(xiàn)場觀察、環(huán)境記錄檢查□符合□不符合□觀察項裝配車間溫濕度記錄儀未定期校準（校準標簽過期）聯(lián)系設備部校準溫濕度計，更新點檢頻次設備部/*某2024–□已驗證□未驗證四、使用關鍵提示客觀性原則：審查需基于客觀證據(jù)，避免主觀臆斷，對不符合項的描述需具體（時間、地點、事實），與條款要求一一對應。風險導向：優(yōu)先關注高風險過程（如關鍵工序、特殊特性）和客戶反饋集中的問題，合理分配審查資源。溝通技巧：現(xiàn)場審查時與員工保持平等溝通，對發(fā)覺的