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文檔簡介

生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序

1目的

對生產(chǎn)過程中直接或間接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素進行有效

控制,以確保獲證產(chǎn)品滿足顧客的要求和期望及認證的要求。

2范圍

適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品

使用已交付后的活動、生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件的要求、生產(chǎn)設

備的維護保養(yǎng)等。

3職責

3.1生產(chǎn)部負責指導車間進行生產(chǎn)和過程控制,負責生產(chǎn)設備的

維護保養(yǎng),對關鍵工序應編制作業(yè)指導書,負責產(chǎn)品標識的維護

和產(chǎn)品的防護,對現(xiàn)場工作環(huán)境進行監(jiān)督、檢查。

3.2技檢部負責編制相應的工藝規(guī)程。

3.3總經(jīng)理負責設備采購。

3.4供應部負責生產(chǎn)過程中各種物資的采購。

4程序

4.1過程確認

4.1.1生產(chǎn)流程圖(見附頁)

4.1.2關鍵生產(chǎn)工序的識別

在以下情況時,工廠應對其作為關鍵/特殊工序予以對待:

A)T序的結果不能通過其后的檢驗和試驗完全驗證,或者加T后

無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果;

B)工序對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。

4.1.3本公司生產(chǎn)的關鍵過程是軸絕緣、熱處理、滴漆等工序。

對這些過程應進行確認,證實它們的過程能力。適用時,這些確

認的安排應包括:

A)過程鑒定,證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實

施;

B)對所使用的設備、設備能力(包括精確度、安全性、可用性等

要求)及維護保養(yǎng)有嚴格要求(具體見設備操作規(guī)程),并保存維

護保養(yǎng)記錄,填寫《特殊工序生產(chǎn)設備生產(chǎn)能力確認表》。相關

生產(chǎn)人員要進行崗位培訓、考核,持證上崗;

C)編制與之相適宜的作業(yè)指導書。

4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對工作環(huán)境的要求

根據(jù)公司實際,工作環(huán)境主要包括配置適用的廠房、消防器材,保

持適宜的溫濕度和安全、噪聲、振動、潔凈度等。生產(chǎn)部和各車間要

識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)

生產(chǎn)作業(yè)需要,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:

A)配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修,防止暴曬,風雨侵入

和潮濕;

B)配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安

全;

C)生產(chǎn)部及倉庫對各類設施和物資實行定置管理,提高工作效率;

D)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。

E)對作業(yè)現(xiàn)場進行整理,保持現(xiàn)場衛(wèi)生狀況,加強衛(wèi)生管理水平,

防止因衛(wèi)生狀況差而導致產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量,符合規(guī)

定要求。在產(chǎn)品的搬運工具、存放場所應盡量做到防護措施后再工作。

4.3過程參數(shù)和產(chǎn)品特性控制

4.3.1由技檢部對軸絕緣、熱處理、浸漆等工序確定最佳的工藝參

數(shù),對這些參數(shù)等工藝要進行評審認可,確如發(fā)生工藝變更時,應

對工藝參數(shù)重新進行評定。

4.3.2對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄。對用于壓機、浸漆、

烘箱上的儀器等軟件應經(jīng)常查看并維護,防止出現(xiàn)偏差。確保軟件

的正常使用,防止非正常使用。

4.4生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)

各部門應使用合適的生產(chǎn)設備,并按規(guī)定對設備進行維護保養(yǎng),執(zhí)

行《生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)程序》的有關規(guī)定。

4.5過程檢驗

4.5.1本公司的過程檢驗均在崗位上進行,除對過程產(chǎn)品質(zhì)量進

行檢驗外,還應檢查各過程產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、尺寸等是否

與獲證產(chǎn)品一致,在生產(chǎn)過程中用圖樣、型號、描述說明等方法予

以標識,確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品與獲證產(chǎn)品的一致性。

4.5.2互檢

下道工序操作者應對上道工序轉來的產(chǎn)品進行檢驗,合格后方

能繼續(xù)加工。對不合格品執(zhí)行《不合格控制程序》。

4.5.3巡回監(jiān)控

生產(chǎn)過程中,專職檢驗員應對操作者的自檢和互檢進行監(jiān)督,

認真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設備、輔具等是否正確;根據(jù)

需要進行抽檢,填寫《工序抽檢記錄》,并將結果及時反饋給操作

者;發(fā)現(xiàn)的不合格品應執(zhí)行《不合格控制程序》。

4.6產(chǎn)品包裝、搬運和儲存

應針對顧客及認證的要求,對獲證產(chǎn)品的符合性提供防護,應

包括搬運、包裝(包括裝箱)、貯存和保護(包括隔離),對于任何包

裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。

4.6.1產(chǎn)品搬運的控制

產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產(chǎn)品的特點,配置適宜的搬運工

具,規(guī)定合理的搬運方法,應考慮:

A)不得破壞包裝,防止跌落、劃傷等現(xiàn)象;

B)保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產(chǎn)品,防止丟失或

損壞;

A)對車間的產(chǎn)品搬到倉庫或其他車間過程中為防止碰撞而采用

紙板固定防止其在搬運過程中受損。對外協(xié)單位加強搬運過程

中的產(chǎn)品質(zhì)量防護意識,如遇到下雨天應蓋上防雨工具,防止

在運輸途中淋濕而影響產(chǎn)品質(zhì)量。

462包裝控制

A)技檢部負責確定包裝材料、包裝設計和要求,根據(jù)需要編制相

應的包裝作業(yè)指導書。

B)車間打包工在包裝過程中應注意核對產(chǎn)品保修卡、說明書等;

保持產(chǎn)品外觀清潔;包裝后加上正確的標識,包括認證標志的正確

使用。

4.6.3貯存控制

A)生產(chǎn)部編制倉庫管理制度,規(guī)范倉庫按規(guī)定擺放,對有貯存期

限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出。

B)倉庫應配置適當?shù)脑O備(如消防設備等),以保持安全適宜環(huán)境;

C)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求;

D)所有貯存物品應建立倉庫的出入庫制度和臺帳,并做好定期盤

點工作,保持

帳、卡、物一致;倉管員應經(jīng)常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)異常及時通知

技檢部確認、處理。

5相關文件

5.1《生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)程序》

5.2《倉庫管理制度》

5.3《不合格品控制程序》

6質(zhì)量記錄

6.1《熱處理監(jiān)控記錄》QR-07-01

6.2

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