融合醫(yī)療健康數(shù)據(jù)交換協(xié)議鑒于各方希望通過(guò)融合與交換醫(yī)療健康數(shù)據(jù)（以下簡(jiǎn)稱“數(shù)據(jù)”）以實(shí)現(xiàn)提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究等目的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，本著平等自愿、合法合規(guī)、安全保密、互惠互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：第一條定義與解釋1.1本協(xié)議中，除非上下文另有明確說(shuō)明，下列詞語(yǔ)具有以下含義：1.1.1醫(yī)療健康數(shù)據(jù)：指在醫(yī)療健康服務(wù)活動(dòng)中產(chǎn)生的，以電子或者其他方式記錄的，與自然人健康相關(guān)的各種信息，包括但不限于個(gè)人身份信息、健康生理信息、診斷信息、治療信息、健康檢查結(jié)果、影像數(shù)據(jù)、遺傳信息、保險(xiǎn)信息、用藥記錄、健康管理等。1.1.2融合：指將來(lái)自不同來(lái)源的數(shù)據(jù)進(jìn)行整合、關(guān)聯(lián)、分析處理，以形成更全面、更深入的視圖或用于特定分析任務(wù)的行為。1.1.3交換方：指本協(xié)議的締約方，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、技術(shù)服務(wù)商、政府監(jiān)管部門(mén)等參與數(shù)據(jù)融合與交換的主體。1.1.4數(shù)據(jù)主體：指醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的產(chǎn)生者或與其有直接關(guān)聯(lián)的自然人（患者）。1.1.5數(shù)據(jù)處理者：指在協(xié)議約定范圍內(nèi)獨(dú)立或與其他方合作處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的交換方。1.1.6數(shù)據(jù)控制器：指決定醫(yī)療健康數(shù)據(jù)處理目的和方式的交換方。1.1.7協(xié)議：指本《融合醫(yī)療健康數(shù)據(jù)交換協(xié)議》及其附件（如有）。1.1.8不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、疫情等。第二條適用范圍與交換目的2.1本協(xié)議適用于[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體適用范圍，例如：甲方與乙方之間就患者A的特定疾病診療數(shù)據(jù)進(jìn)行的融合與交換]。2.2數(shù)據(jù)交換的目的在于[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體交換目的，例如：支持甲方對(duì)疾病B進(jìn)行臨床研究、輔助患者A進(jìn)行跨院會(huì)診、提升甲方對(duì)疾病B的診療水平]。第三條數(shù)據(jù)主體權(quán)利與同意3.1各交換方同意遵守所有關(guān)于個(gè)人信息保護(hù)的法律規(guī)定，尊重?cái)?shù)據(jù)主體的合法權(quán)益。3.2交換方在收集、處理、融合、交換數(shù)據(jù)前，應(yīng)充分、清晰、具體地告知數(shù)據(jù)主體相關(guān)情況，并依法獲取數(shù)據(jù)主體的同意。3.3交換方應(yīng)建立并維護(hù)數(shù)據(jù)主體權(quán)利響應(yīng)機(jī)制，保障數(shù)據(jù)主體依法行使查閱、復(fù)制、更正、刪除其個(gè)人醫(yī)療健康信息的權(quán)利。3.4數(shù)據(jù)主體有權(quán)撤回其同意，交換方應(yīng)在收到撤回同意通知后，根據(jù)法律法規(guī)及本協(xié)議約定處理相關(guān)數(shù)據(jù)。3.5對(duì)于無(wú)法獲取數(shù)據(jù)主體同意但符合法律法規(guī)規(guī)定情形的數(shù)據(jù)融合與交換（例如，用于公共利益或法定職責(zé)），交換方應(yīng)確保已取得必要的法律授權(quán)或符合法定豁免條件，并采取嚴(yán)格的保護(hù)措施。第四條數(shù)據(jù)安全保障4.1各交換方對(duì)其提供的以及在本協(xié)議框架下融合、處理、交換的數(shù)據(jù)承擔(dān)安全保護(hù)責(zé)任，應(yīng)采取與其數(shù)據(jù)敏感性、預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的技術(shù)和管理措施。4.2技術(shù)措施至少應(yīng)包括：數(shù)據(jù)傳輸加密、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)加密、訪問(wèn)控制（基于角色和職責(zé)）、輸入驗(yàn)證、系統(tǒng)安全監(jiān)測(cè)與日志記錄等。4.3管理措施至少應(yīng)包括：制定數(shù)據(jù)安全管理制度和操作規(guī)程、定期進(jìn)行安全教育和培訓(xùn)、建立數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急預(yù)案、定期開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急演練、確保系統(tǒng)物理環(huán)境安全等。4.4如涉及個(gè)人身份信息或敏感健康信息的融合，各方應(yīng)采用有效的去標(biāo)識(shí)化或匿名化技術(shù)處理，確保達(dá)到法律法規(guī)要求的安全級(jí)別，并明確記錄脫敏或匿名化方法及驗(yàn)證結(jié)果。第五條數(shù)據(jù)使用限制與合規(guī)性5.1各交換方處理、融合、交換的數(shù)據(jù)僅能用于本協(xié)議約定的目的，不得超出約定范圍使用。5.2各交換方應(yīng)嚴(yán)格限制數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限，僅授權(quán)必要人員訪問(wèn)相關(guān)數(shù)據(jù)，并記錄訪問(wèn)日志。5.3嚴(yán)禁任何一方將數(shù)據(jù)用于商業(yè)目的、非法買(mǎi)賣(mài)、歧視性活動(dòng)或任何法律法規(guī)禁止的用途。5.4各交換方承諾遵守所有適用于本協(xié)議數(shù)據(jù)活動(dòng)的國(guó)家和地方法律法規(guī)，包括但不限于數(shù)據(jù)保護(hù)法、醫(yī)療管理?xiàng)l例、人類遺傳資源管理?xiàng)l例等。第六條數(shù)據(jù)質(zhì)量管理6.1各交換方對(duì)其提供的數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、及時(shí)性和有效性應(yīng)承擔(dān)初步責(zé)任。6.2各交換方應(yīng)確保所提供數(shù)據(jù)符合約定的基本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.3協(xié)議執(zhí)行方有權(quán)對(duì)融合后的數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求提供方說(shuō)明情況、進(jìn)行修正或采取補(bǔ)救措施。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密7.1各交換方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過(guò)程中所提供的原始數(shù)據(jù)、技術(shù)方案、系統(tǒng)平臺(tái)等享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并應(yīng)保護(hù)該等知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯。7.2各交換方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過(guò)程中接觸到的其他方的數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密、技術(shù)信息等承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露、使用或允許他人使用。7.3對(duì)于在履行本協(xié)議過(guò)程中基于各方提供的數(shù)據(jù)共同產(chǎn)生的分析結(jié)果、報(bào)告、模型、算法等衍生成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬由[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)約定，例如：各方協(xié)商確定/根據(jù)貢獻(xiàn)大小按比例分享/歸協(xié)議執(zhí)行方所有，具體約定需明確]。各方應(yīng)按約定享有或使用該等衍生成果。第八條審計(jì)與監(jiān)督8.1[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)約定，例如：甲方/乙方/雙方共同指定或委托的第三方機(jī)構(gòu)]有權(quán)對(duì)本協(xié)議履行情況，包括數(shù)據(jù)安全措施、數(shù)據(jù)處理活動(dòng)、合規(guī)性等進(jìn)行審計(jì)。8.2被審計(jì)方應(yīng)配合提供必要的資料和說(shuō)明，并應(yīng)按照要求提交數(shù)據(jù)處理活動(dòng)報(bào)告。第九條數(shù)據(jù)共享與轉(zhuǎn)讓9.1未經(jīng)本協(xié)議所有其他方事先書(shū)面同意，任何一方不得將本協(xié)議項(xiàng)下其有權(quán)處理、融合、交換的數(shù)據(jù)（包括原始數(shù)據(jù)、融合數(shù)據(jù)、衍生成果）或基于該數(shù)據(jù)的服務(wù)、權(quán)利、許可等轉(zhuǎn)讓、出售、出借或以其他方式提供給任何第三方。9.2[可增加：如需共享給本協(xié)議約定目的范圍內(nèi)的其他第三方，應(yīng)事先通知其他各方，并確保該第三方遵守本協(xié)議的同等保密和合規(guī)義務(wù)]。第十條期限、終止與退出10.1本協(xié)議自各方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效，有效期為[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)年限]年。期滿前[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)時(shí)間，例如：三個(gè)月]，如各方無(wú)書(shū)面異議，則自動(dòng)續(xù)展[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)年限]年，續(xù)展次數(shù)不限/有限制[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)]。10.2除本協(xié)議另有約定外，任何一方可在有效期內(nèi)提前[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)時(shí)間，例如：三十]日書(shū)面通知其他方終止本協(xié)議。因一方嚴(yán)重違約導(dǎo)致協(xié)議目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)或違反法律法規(guī)強(qiáng)制性規(guī)定的，守約方有權(quán)立即終止本協(xié)議。10.3[如約定退出機(jī)制，請(qǐng)?jiān)诖嗣枋觯纾簩?duì)于長(zhǎng)期合作協(xié)議，可約定一方在滿足特定條件時(shí)有權(quán)退出，并需支付相應(yīng)費(fèi)用或完成特定數(shù)據(jù)處理]。10.4本協(xié)議終止或退出后，各方應(yīng)按照約定處理已融合的數(shù)據(jù)，[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體處理方式，例如：進(jìn)行安全刪除、返回、繼續(xù)匿名化存儲(chǔ)等]，并應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)及對(duì)因協(xié)議履行產(chǎn)生的保密信息的保護(hù)責(zé)任。各方應(yīng)對(duì)終止前因履行本協(xié)議而導(dǎo)致的損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十一條責(zé)任與賠償11.1各交換方應(yīng)對(duì)其違反本協(xié)議的行為承擔(dān)違約責(zé)任，因違約行為給其他方或任何第三方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。11.2賠償范圍包括直接損失和合理支出，但賠償總額不超過(guò)違約方從本協(xié)議中獲得的利益（如有）。11.3因不可抗力或第三方原因?qū)е逻`約的，違約方不承擔(dān)賠償責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知其他方并采取措施減少損失。11.4各方應(yīng)相互賠償因?qū)Ψ竭`反本協(xié)議而遭受的直接損失。第十二條爭(zhēng)議解決12.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，各方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。12.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體仲裁委員會(huì)名稱，例如：中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)]按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁地點(diǎn)為[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)城市]。仲裁裁決是終局的，對(duì)各方均有約束力。12.3[如選擇訴訟，請(qǐng)?jiān)诖思s定：或任何一方均有權(quán)向[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)有管轄權(quán)的人民法院，例如：甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院]提起訴訟]。第十三條法律適用與通知13.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2所有根據(jù)本協(xié)議發(fā)出的通知或文件，應(yīng)以書(shū)面形式按本協(xié)議首頁(yè)所列地址（或變更后的地址）通過(guò)專人遞送、掛號(hào)信或具有回執(zhí)功能的電子郵件等方式發(fā)送。以專人遞送或掛號(hào)信方式發(fā)出的通知，發(fā)出后[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)時(shí)間，例如：三]日內(nèi)視為送達(dá)；以電子郵件方式發(fā)出的通知，發(fā)出后[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)時(shí)間，例如：二]個(gè)工作日內(nèi)視為送達(dá)。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前[請(qǐng)?zhí)顚?xiě)時(shí)間，例如：十]日書(shū)面通知其他方。第十四條