區(qū)塊鏈溯源醫(yī)藥溯源協(xié)議_第1頁(yè)
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區(qū)塊鏈溯源醫(yī)藥溯源協(xié)議鑒于各方希望在區(qū)塊鏈技術(shù)基礎(chǔ)上建立醫(yī)藥產(chǎn)品溯源體系,以實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期信息的記錄、追蹤和共享,提高醫(yī)藥產(chǎn)品安全透明度,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議:第一條委托方與受托方1.1委托方(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)是指:【填寫甲方全稱】,是【填寫甲方性質(zhì),如醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等】,擁有【填寫其擁有的與醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的資質(zhì),如生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證等】。1.2受托方(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)是指:【填寫乙方全稱】,是提供區(qū)塊鏈技術(shù)平臺(tái)及相關(guān)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。1.3【如涉及監(jiān)管機(jī)構(gòu),可在此列出,如“監(jiān)管機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱‘丙方’)”】。第二條協(xié)議目的與背景2.1本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在共同建立和運(yùn)營(yíng)醫(yī)藥產(chǎn)品區(qū)塊鏈溯源系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“系統(tǒng)”)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.2本協(xié)議基于區(qū)塊鏈技術(shù)的共識(shí)機(jī)制、加密算法和分布式賬本特性,旨在構(gòu)建一個(gè)安全、可信、透明、高效的醫(yī)藥產(chǎn)品溯源環(huán)境,實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)、加工、流通到使用等環(huán)節(jié)信息的可信記錄和可追溯查詢。第三條系統(tǒng)服務(wù)內(nèi)容3.1乙方負(fù)責(zé)提供以下服務(wù):a)建設(shè)和運(yùn)維區(qū)塊鏈溯源系統(tǒng)平臺(tái),確保平臺(tái)的穩(wěn)定性、安全性、高可用性和可擴(kuò)展性。b)提供系統(tǒng)管理后臺(tái),供甲方進(jìn)行用戶管理、權(quán)限設(shè)置、數(shù)據(jù)錄入模板配置等操作。c)提供溯源數(shù)據(jù)錄入、查詢、導(dǎo)出等功能的接口和技術(shù)支持。d)根據(jù)甲方需求,提供必要的系統(tǒng)對(duì)接服務(wù),實(shí)現(xiàn)甲方現(xiàn)有信息系統(tǒng)與區(qū)塊鏈平臺(tái)的數(shù)據(jù)交互。e)提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)服務(wù),并采取不低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的加密和安全措施保障數(shù)據(jù)安全。f)提供系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控、性能分析及故障排除等技術(shù)支持服務(wù)。g)配合甲方及監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢和監(jiān)管工作。3.2甲方負(fù)責(zé):a)按照協(xié)議附件一《溯源信息數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》及乙方提供的操作指南,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地在系統(tǒng)中錄入、更新和確認(rèn)其醫(yī)藥產(chǎn)品的溯源信息。b)確保所提供溯源信息的真實(shí)性、合法性和有效性,并對(duì)信息的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。c)指定專門人員負(fù)責(zé)溯源信息的錄入、管理和系統(tǒng)操作,并對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。d)遵守系統(tǒng)的使用規(guī)范,不得利用系統(tǒng)從事任何違法違規(guī)活動(dòng)。e)配合乙方進(jìn)行系統(tǒng)升級(jí)、維護(hù)和測(cè)試工作。f)按照本協(xié)議約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。第四條溯源信息管理4.1溯源信息定義:本協(xié)議所稱溯源信息是指與醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的、能夠唯一標(biāo)識(shí)該產(chǎn)品批次或個(gè)體的信息,包括但不限于:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)/注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、成分、規(guī)格、包裝數(shù)量、出庫(kù)檢驗(yàn)報(bào)告關(guān)鍵信息、流通環(huán)節(jié)(物流公司、倉(cāng)庫(kù)、經(jīng)銷商信息)、銷售記錄(零售藥店、醫(yī)院、銷售時(shí)間、銷售地點(diǎn)等)。4.2數(shù)據(jù)錄入:甲方負(fù)責(zé)在系統(tǒng)中按照約定頻率和方式錄入溯源信息。生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息由甲方錄入,流通環(huán)節(jié)信息可通過甲方錄入、與物流合作伙伴對(duì)接導(dǎo)入或監(jiān)管機(jī)構(gòu)推送等方式完成。4.3數(shù)據(jù)確認(rèn):甲方對(duì)錄入系統(tǒng)前的溯源信息進(jìn)行審核確認(rèn),對(duì)錄入系統(tǒng)后的溯源信息擁有最終確認(rèn)權(quán),但需在乙方設(shè)定的合理期限內(nèi)完成確認(rèn)。4.4數(shù)據(jù)更新:甲方應(yīng)確保溯源信息的實(shí)時(shí)更新,特別是產(chǎn)品流轉(zhuǎn)狀態(tài)、銷售信息等變化應(yīng)及時(shí)更新至系統(tǒng)中。4.5數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù):a)乙方應(yīng)采取密碼學(xué)、訪問控制、網(wǎng)絡(luò)隔離等技術(shù)措施,保障鏈上數(shù)據(jù)的安全存儲(chǔ)和傳輸,防止未經(jīng)授權(quán)的訪問、篡改和泄露。b)甲方應(yīng)遵守乙方的數(shù)據(jù)安全管理制度,對(duì)其操作環(huán)境和賬號(hào)信息負(fù)責(zé),防止信息泄露。c)各方應(yīng)對(duì)在協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及系統(tǒng)中涉及的未公開信息承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方泄露,但法律法規(guī)另有規(guī)定或監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法要求除外。d)對(duì)于涉及個(gè)人信息的溯源信息,各方應(yīng)遵守《個(gè)人信息保護(hù)法》等相關(guān)法律法規(guī),確保個(gè)人信息的合法處理,并取得必要的個(gè)人同意(如適用)。第五條系統(tǒng)使用權(quán)限5.1甲方享有在系統(tǒng)中錄入、查詢、管理其自身產(chǎn)品溯源信息的權(quán)限。5.2乙方享有對(duì)系統(tǒng)平臺(tái)進(jìn)行管理、維護(hù)、監(jiān)控和升級(jí)的權(quán)限。5.3【如涉及丙方】丙方根據(jù)法律法規(guī)授權(quán),享有對(duì)系統(tǒng)中相關(guān)溯源信息進(jìn)行查詢、監(jiān)督的權(quán)限。乙方應(yīng)配合丙方依法進(jìn)行數(shù)據(jù)訪問和監(jiān)管工作。5.4各方可根據(jù)本協(xié)議約定,通過必要的授權(quán)程序,允許特定第三方(如合作方、審計(jì)方)在授權(quán)范圍內(nèi)訪問系統(tǒng)或相關(guān)數(shù)據(jù),但責(zé)任由授權(quán)方承擔(dān)。第六條費(fèi)用與結(jié)算6.1乙方為提供本協(xié)議項(xiàng)下的系統(tǒng)服務(wù),向甲方收取服務(wù)費(fèi)用。服務(wù)費(fèi)用包括但不限于平臺(tái)使用費(fèi)、年服務(wù)費(fèi)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)費(fèi)、接口開發(fā)費(fèi)(如一次性收?。┑取?.2具體的服務(wù)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算方式、支付周期和方式等,由雙方另行簽訂《費(fèi)用明細(xì)協(xié)議》約定,或在本協(xié)議附件二《費(fèi)用明細(xì)》中列明。若無(wú)附件,則在此處明確具體標(biāo)準(zhǔn),例如:“甲方應(yīng)于每年【具體月份】向乙方支付上一年度的年服務(wù)費(fèi),支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬至乙方指定賬戶:【填寫乙方賬戶信息】?!?.3乙方應(yīng)向甲方提供合法有效的發(fā)票。甲方應(yīng)按照約定及時(shí)足額支付服務(wù)費(fèi)用。逾期支付的,每逾期一日,甲方應(yīng)按逾期支付金額的【填寫利率,如萬(wàn)分之五】向乙方支付違約金。第七條保密條款7.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)本協(xié)議的存在、內(nèi)容以及因履行本協(xié)議而獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、系統(tǒng)數(shù)據(jù)、客戶信息等一切未公開信息(以下簡(jiǎn)稱“保密信息”)承擔(dān)保密義務(wù)。7.2未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露保密信息,但以下情況除外:a)該信息已為公眾所知。b)該信息非因該方違約或違反本協(xié)議而由第三方合法獲得。c)該方根據(jù)法律法規(guī)或有權(quán)機(jī)關(guān)的要求必須披露的,但應(yīng)盡力提前通知對(duì)方,并在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi),僅披露必要的信息。7.3本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效,持續(xù)有效【填寫年限,如五】年或直至該信息成為公開信息為止。7.4任何一方因違反本保密條款給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第八條違約責(zé)任8.1任何一方違反本協(xié)議約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2若甲方未按約定及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地錄入溯源信息,或提供虛假信息,乙方有權(quán)要求甲方限期整改,并可根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度,暫停相關(guān)功能服務(wù),甚至解除本協(xié)議。甲方因信息錯(cuò)誤或虛假導(dǎo)致的后果,由甲方自行承擔(dān),乙方不承擔(dān)賠償責(zé)任。8.3若乙方未能按約定提供穩(wěn)定、安全的系統(tǒng)服務(wù),影響甲方正常使用,乙方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施,并可根據(jù)影響時(shí)長(zhǎng)和服務(wù)等級(jí)協(xié)議(SLA)約定,減免相應(yīng)服務(wù)費(fèi)用或支付違約金。若因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)丟失或嚴(yán)重?fù)p壞,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)恢復(fù),并賠償甲方因此遭受的直接損失(上限不超過本協(xié)議約定的服務(wù)費(fèi)用總額)。8.4【如涉及丙方】若因甲方原因?qū)е聼o(wú)法配合丙方依法進(jìn)行監(jiān)管查詢,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;若因乙方系統(tǒng)技術(shù)故障導(dǎo)致無(wú)法滿足丙方查詢要求,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。8.5任何一方違反本協(xié)議的保密義務(wù),給對(duì)方造成損失的,應(yīng)賠償對(duì)方的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.6若一方違約導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行,守約方有權(quán)單方面解除本協(xié)議,并要求違約方賠償損失。第九條協(xié)議期限與終止9.1本協(xié)議有效期為【填寫年限,如三】年,自【填寫生效日期】起至【填寫終止日期】止。9.2協(xié)議期滿,雙方如需續(xù)約,應(yīng)在本協(xié)議期限屆滿前【填寫時(shí)間,如一個(gè)月】協(xié)商簽訂新的協(xié)議。9.3經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以提前終止本協(xié)議。提前終止的,雙方應(yīng)就未盡事宜、費(fèi)用結(jié)算、數(shù)據(jù)處理等達(dá)成書面協(xié)議。9.4出現(xiàn)以下情況之一,守約方有權(quán)書面通知違約方解除本協(xié)議:a)一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定,經(jīng)守約方書面催告后【填寫時(shí)間,如十五日】?jī)?nèi)仍未糾正的。b)一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算程序的。c)乙方喪失提供本協(xié)議服務(wù)所需資質(zhì)或能力的。9.5協(xié)議終止或解除后,乙方應(yīng)按照約定返還甲方的預(yù)付款(如有),并繼續(xù)提供必要的系統(tǒng)下線、數(shù)據(jù)遷移、資料歸檔等服務(wù)。甲乙雙方應(yīng)對(duì)各自持有的對(duì)方保密信息繼續(xù)履行保密義務(wù)。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的處理方式(如銷毀、封存等)由雙方在本協(xié)議附件三《數(shù)據(jù)處理辦法》中約定,若無(wú)附件,則在此處明確,例如:“協(xié)議終止后,除法律規(guī)定或監(jiān)管要求外,乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求刪除或匿名化處理涉及甲方商業(yè)秘密的數(shù)據(jù),非保密的公共溯源信息可按規(guī)定繼續(xù)存檔或開放?!钡谑畻l不可抗力10.1若因地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工、政府行為、法律政策變化、網(wǎng)絡(luò)攻擊等不可預(yù)見、不能避免且不能克服的不可抗力事件,導(dǎo)致任何一方無(wú)法履行或無(wú)法完全履行本協(xié)議義務(wù),受影響方應(yīng)立即通知對(duì)方,并在合理期限內(nèi)提供不可抗力事件的證明文件。10.2因不可抗力事件導(dǎo)致協(xié)議義務(wù)無(wú)法履行的,受影響方根據(jù)不可抗力事件的影響程度,可部分或全部免除責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)采取措施減少損失。不可抗力事件消除后,應(yīng)盡快恢復(fù)履行協(xié)議義務(wù)。第十一條法律適用與爭(zhēng)議解決11.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向【選擇一項(xiàng):a)甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟;b)乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟;c)【填寫具體仲裁委員會(huì)名稱】按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。第十二條其他12.1本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議主題達(dá)成的完整協(xié)議,取代此前所有的口頭或書面約定、諒解。12.2對(duì)本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充,均應(yīng)以書面形式作出,并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽署后生效。12.3本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。12.4本協(xié)議中的“day”均指“日”,“month”均指“月”,“year”均指“年”。12.5本協(xié)議附件是本協(xié)議不可分割的組成部分,與本協(xié)議正文具有同等法律效力。12.6本協(xié)議由雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)后生效。甲方(蓋章):___

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