學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁汕頭職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥分離技術(shù)2》2025-2026學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的自動(dòng)化控制中，PID控制器被廣泛應(yīng)用于調(diào)節(jié)工藝參數(shù)。對(duì)于一個(gè)溫度控制系統(tǒng)，當(dāng)出現(xiàn)較大的溫度波動(dòng)時(shí)，以下哪個(gè)參數(shù)的調(diào)整對(duì)于快速穩(wěn)定溫度最為關(guān)鍵？（）A.比例系數(shù)B.積分時(shí)間C.微分時(shí)間D.以上都重要2、對(duì)于生物制藥中的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），以下關(guān)于其結(jié)構(gòu)和作用的描述，錯(cuò)誤的是（）A.由抗體、連接子和毒素組成B.具有高度特異性C.對(duì)正常細(xì)胞沒有毒性D.作用機(jī)制簡單3、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件至關(guān)重要。以下哪種因素對(duì)發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量影響最??？（）A.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度4、在藥物合成中，常常需要進(jìn)行官能團(tuán)的轉(zhuǎn)化。將羧酸轉(zhuǎn)化為酯的常用方法是？（）A.與醇在酸催化下反應(yīng)B.與醇在堿催化下反應(yīng)C.與酰氯反應(yīng)D.以上都是5、在藥物合成中，常常會(huì)涉及到保護(hù)基的使用。保護(hù)基的作用是在反應(yīng)過程中保護(hù)某些官能團(tuán)不發(fā)生反應(yīng)。以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)羥基？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.以上都是6、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，以下哪種布局原則不是為了滿足GMP要求？（）A.人流物流分開B.功能區(qū)劃分明確C.盡量減少建筑面積D.有良好的通風(fēng)和照明7、在制藥工程的中試放大階段，需要解決從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)生產(chǎn)的過渡問題。在這個(gè)過程中，以下哪個(gè)方面的差異最可能導(dǎo)致生產(chǎn)工藝的調(diào)整和優(yōu)化？（）A.反應(yīng)規(guī)模B.設(shè)備材質(zhì)C.操作條件D.原料純度8、對(duì)于制藥工程中的質(zhì)量管理體系，以下關(guān)于GMP的原則和要求，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、全員參與、持續(xù)改進(jìn)，對(duì)人員、廠房設(shè)備、物料、衛(wèi)生等方面都有嚴(yán)格要求B.GMP只是一種形式上的規(guī)定，對(duì)實(shí)際的藥品生產(chǎn)質(zhì)量沒有實(shí)質(zhì)性影響C.企業(yè)只要通過了GMP認(rèn)證，就可以放松質(zhì)量管理D.GMP的要求過于嚴(yán)格，會(huì)增加企業(yè)的負(fù)擔(dān)，應(yīng)該適當(dāng)降低標(biāo)準(zhǔn)9、在藥物研發(fā)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，高通量篩選技術(shù)能夠快速篩選大量化合物。對(duì)于一個(gè)基于蛋白質(zhì)靶點(diǎn)的篩選項(xiàng)目，以下哪種化合物庫具有最大的篩選潛力？（）A.天然產(chǎn)物庫B.合成化合物庫C.虛擬化合物庫D.組合化學(xué)庫10、在藥物制劑的開發(fā)過程中，需要進(jìn)行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內(nèi)情況？（）A.零級(jí)釋放模型B.一級(jí)釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴(kuò)散模型11、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以避免某些官能團(tuán)在反應(yīng)中的干擾。對(duì)于一個(gè)含有氨基的化合物，以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)氨基？（）A.芐氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可12、在藥物合成反應(yīng)中，關(guān)于親核取代反應(yīng)的機(jī)理和影響因素，以下哪種說法是較為準(zhǔn)確的？（）A.親核取代反應(yīng)只有一種機(jī)理，且反應(yīng)速率不受溶劑極性的影響B(tài).親核取代反應(yīng)存在兩種主要機(jī)理，即SN1和SN2，其反應(yīng)速率受反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、親核試劑性質(zhì)和溶劑極性等多種因素影響C.親核取代反應(yīng)的機(jī)理復(fù)雜且難以捉摸，對(duì)藥物合成沒有實(shí)際意義D.親核取代反應(yīng)主要受溫度影響，其他因素如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)等作用不大13、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的清潔驗(yàn)證，以下哪種檢測(cè)方法能夠有效地檢測(cè)殘留的藥物成分？（）A.高效液相色譜法B.微生物檢測(cè)法C.目視檢查法D.以上方法結(jié)合使用14、在藥物合成的綠色化學(xué)理念中，以下哪種策略有助于減少環(huán)境污染和資源浪費(fèi)？（）A.采用無毒無害的溶劑B.提高原子利用率C.開發(fā)可再生的原料D.以上策略均有幫助15、對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)，以下關(guān)于影響因素試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，錯(cuò)誤的是（）A.高溫、高濕、強(qiáng)光單獨(dú)考察B.同時(shí)考察多個(gè)因素的交互作用C.試驗(yàn)時(shí)間短D.不需要設(shè)置對(duì)照二、簡答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）隨著藥物研發(fā)成本的不斷增加，探討如何通過創(chuàng)新研發(fā)模式和策略降低成本，提高研發(fā)效率。2、（本題5分）分析制藥工程中藥物分析的主要手段和目的是什么？對(duì)藥品質(zhì)量有何重要意義？3、（本題5分）隨著藥物臨床研究的規(guī)范和要求不斷提高，探討如何確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、倫理合理性和數(shù)據(jù)真實(shí)性。三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中制藥企業(yè)的人才培養(yǎng)與管理。人才是制藥企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，分析制藥企業(yè)人才培養(yǎng)和管理的方法和策略，如培訓(xùn)體系、激勵(lì)機(jī)制等。2、（本題5分）詳細(xì)探討制藥工程中的中試放大過程中的放大效應(yīng)和解決策略，分析如何通過實(shí)驗(yàn)研究和數(shù)學(xué)模型預(yù)測(cè)放大過程中可能出現(xiàn)的問題，并采取相應(yīng)的解決措施。3、（本題5分）論述制藥工程中制藥工程技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。分析當(dāng)前制藥工程技術(shù)的熱點(diǎn)和前沿領(lǐng)域，探討未來制藥工程技術(shù)的發(fā)展方向和挑戰(zhàn)。4、（本題5分）探討制藥工程中的藥物結(jié)晶過程的模擬與優(yōu)化，分析結(jié)晶過程的數(shù)學(xué)模型建立、參數(shù)估計(jì)和優(yōu)化算法，以及如何利用模擬結(jié)果指導(dǎo)實(shí)際結(jié)晶工藝的優(yōu)化。5、（本題5分）中藥提取工藝的優(yōu)化對(duì)于提高中藥制劑的質(zhì)量和療效具有重要意義。請(qǐng)深入探討中藥提取的常用方法和原理，如溶劑提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法等，分析影響提取效率的因素，并結(jié)合實(shí)際案例討論如何優(yōu)化提取工藝參數(shù)以獲得高質(zhì)量的提取物。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）一家制藥廠的藥品在包裝過程中出現(xiàn)了包裝規(guī)格不合理的問