2025年醫(yī)療法律法規(guī)基本知識試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，關(guān)于基本醫(yī)療服務(wù)的表述，正確的是（）A.基本醫(yī)療服務(wù)主要由政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供B.非公立醫(yī)療機構(gòu)不得提供基本醫(yī)療服務(wù)C.基本醫(yī)療服務(wù)費用全部由醫(yī)保基金支付D.基本醫(yī)療服務(wù)包括所有疾病的治療服務(wù)答案：A2.依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利不包括（）A.在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，按照診療規(guī)范進行醫(yī)學(xué)診查B.獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇C.對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作提出意見和建議D.強制要求患者接受不必要的醫(yī)學(xué)檢查答案：D3.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》規(guī)定，患者有權(quán)查閱、復(fù)制的病歷資料不包括（）A.體溫單B.手術(shù)同意書C.病程記錄D.病理報告答案：C4.根據(jù)《傳染病防治法》，對甲類傳染病患者實施的隔離治療措施，其法律性質(zhì)屬于（）A.行政處罰B.行政強制措施C.刑事強制手段D.醫(yī)療技術(shù)行為答案：B5.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度，保證藥品（）A.生產(chǎn)過程可監(jiān)控B.流通環(huán)節(jié)可查詢C.全生命周期可追溯D.使用效果可評價答案：C6.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方，違反的核心法律是（）A.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》B.《處方管理辦法》C.《醫(yī)師法》D.《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》答案：C7.某醫(yī)院未按照規(guī)定對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，應(yīng)給予的行政處罰不包括（）A.警告B.責(zé)令限期改正C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.對直接責(zé)任人員追究刑事責(zé)任答案：D8.醫(yī)療美容廣告中使用患者術(shù)前術(shù)后對比照片，必須取得（）A.患者書面同意B.醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)C.衛(wèi)生健康行政部門備案D.廣告發(fā)布平臺審核答案：A9.護士在執(zhí)業(yè)活動中發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定時，應(yīng)當(dāng)（）A.直接拒絕執(zhí)行B.向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出異議C.報告科室負(fù)責(zé)人D.立即執(zhí)行并記錄答案：B10.醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)，必須取得（）A.《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》B.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.《人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書》答案：D11.依據(jù)《疫苗管理法》，接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和（）A.疫苗儲存運輸管理規(guī)范B.疫苗冷鏈監(jiān)測要求C.接種知情同意制度D.異常反應(yīng)監(jiān)測方案答案：A12.患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，承擔(dān)賠償責(zé)任的主體是（）A.醫(yī)務(wù)人員個人B.醫(yī)療機構(gòu)C.醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)療機構(gòu)連帶責(zé)任D.醫(yī)療責(zé)任保險機構(gòu)答案：B13.醫(yī)療機構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床，違反的主要法律是（）A.《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》B.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》C.《生物安全法》D.《人體器官移植條例》答案：A14.對傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物處理，應(yīng)當(dāng)遵循（）A.集中回收、統(tǒng)一處理原則B.就地消毒、就近處理原則C.分類收集、特殊處置原則D.焚燒為主、深埋為輔原則答案：C15.醫(yī)師在跨執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)時，必須依法辦理（）A.多點執(zhí)業(yè)備案B.重新注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)范圍變更D.醫(yī)療機構(gòu)考核答案：A16.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中，專家鑒定組進行鑒定時，實行（）A.民主集中制B.少數(shù)服從多數(shù)原則C.首席專家負(fù)責(zé)制D.全體一致通過制答案：B17.醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品未取得衛(wèi)生許可批件，依據(jù)《消毒管理辦法》，可給予的最高罰款額度是（）A.5000元B.1萬元C.3萬元D.5萬元答案：C18.護士在執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點，應(yīng)向擬執(zhí)業(yè)地（）提出申請A.縣級衛(wèi)生健康主管部門B.市級衛(wèi)生健康主管部門C.省級衛(wèi)生健康主管部門D.原注冊地衛(wèi)生健康主管部門答案：A19.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展診療活動時，必須確保（）A.首診患者通過互聯(lián)網(wǎng)直接就診B.醫(yī)師具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗C.所有病歷資料僅保存電子版本D.與實體醫(yī)療機構(gòu)共享患者信息答案：D20.患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后（）內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至（）A.12小時；3天B.24小時；5天C.48小時；7天D.72小時；10天答案：C二、多項選擇題（每題3分，共30分。每題至少有2個正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)禁止性行為包括（）A.對外出租、承包醫(yī)療科室B.非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向出資人分配收益C.利用職務(wù)之便索要患者財物D.泄露患者個人健康信息答案：ABCD2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范B.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德C.關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者隱私D.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平答案：ABCD3.醫(yī)療糾紛協(xié)商解決時，應(yīng)當(dāng)遵循的原則有（）A.自愿原則B.合法原則C.平等原則D.保密原則答案：ABC4.《傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病中，采取甲類傳染病預(yù)防、控制措施的有（）A.新型冠狀病毒感染B.肺炭疽C.人感染高致病性禽流感D.艾滋病答案：ABC5.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)符合的要求包括（）A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.不得在市場上銷售C.只能在本機構(gòu)內(nèi)使用D.需取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》答案：ABCD6.護士在執(zhí)業(yè)活動中，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令改正，給予警告（）A.發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師B.泄露患者隱私C.未遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定D.發(fā)生自然災(zāi)害時不服從安排參加醫(yī)療救護答案：ABC7.醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度包括（）A.首診負(fù)責(zé)制度B.三級查房制度C.手術(shù)安全核查制度D.危急值報告制度答案：ABCD8.醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定有（）A.不得使用未取得相應(yīng)資質(zhì)的人員從事體檢工作B.不得出具虛假體檢報告C.應(yīng)當(dāng)與受檢者簽訂知情同意書D.對特殊檢查項目需單獨說明風(fēng)險答案：ABCD9.人體器官移植中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定包括（）A.禁止以任何形式買賣人體器官B.必須對供者和受者進行醫(yī)學(xué)檢查C.應(yīng)當(dāng)向倫理委員會提出申請并獲得批準(zhǔn)D.可以收取供者的器官獲取和保存費用答案：ABCD10.違反《醫(yī)療廢物管理條例》的行為包括（）A.未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器B.未使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專用車輛運送醫(yī)療廢物C.未對醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設(shè)施進行消毒和清潔D.將醫(yī)療廢物混入生活垃圾答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分。正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.非公立醫(yī)療機構(gòu)在基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供、基本公共衛(wèi)生服務(wù)承擔(dān)以及人才培養(yǎng)等方面，與公立醫(yī)療機構(gòu)享有同等權(quán)利。（）答案：√2.醫(yī)師可以在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)定期執(zhí)業(yè)，但應(yīng)當(dāng)以一個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為主。（）答案：√3.患者要求復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)可以收取工本費，但不得拒絕提供。（）答案：√4.對乙類傳染病中的新型冠狀病毒感染、肺炭疽和脊髓灰質(zhì)炎，應(yīng)當(dāng)采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。（）答案：×（注：脊髓灰質(zhì)炎不屬于此類）5.藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。（）答案：√6.護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任，護士不承擔(dān)個人責(zé)任。（）答案：×（注：醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償后可向有過錯的護士追償）7.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實行負(fù)面清單管理，禁止類技術(shù)不得應(yīng)用于臨床。（）答案：√8.傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府可以臨時征用房屋、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。（）答案：√9.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以使用人工智能軟件自動生成處方。（）答案：×（注：必須由醫(yī)師審核并簽名）10.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解達成協(xié)議后，雙方當(dāng)事人可以依法向人民法院申請司法確認(rèn)。（）答案：√四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述《醫(yī)師法》對醫(yī)師超說明書用藥的規(guī)定。答案：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥。在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實施治療。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理制度，對醫(yī)師超說明書用藥行為進行嚴(yán)格規(guī)范。2.列舉《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》規(guī)定的病歷書寫基本要求。答案：病歷書寫應(yīng)當(dāng)客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范；病歷資料應(yīng)當(dāng)由相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員簽名；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料；因緊急搶救未能及時書寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明；任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。3.簡述醫(yī)療機構(gòu)在傳染病疫情報告中的責(zé)任。答案：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、新型冠狀病毒感染等需要采取甲類傳染病控制措施的病人、病原攜帶者，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告；對其他乙類、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)進行報告；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行傳染病預(yù)檢、分診制度，對傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)至相對隔離的分診點進行初診；不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機構(gòu)。4.說明《疫苗管理法》對疫苗接種記錄的具體要求。答案：接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等信息；接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查；接種單位應(yīng)當(dāng)在接種完成后，向受種者或者其監(jiān)護人發(fā)放預(yù)防接種憑證，并保存?zhèn)洳椋活A(yù)防接種憑證應(yīng)當(dāng)記錄受種者姓名、出生日期、疫苗品種、接種日期、接種單位、接種人員等信息。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：患者張某因腹痛到某縣醫(yī)院就診，初步診斷為急性闌尾炎，擬行手術(shù)治療。術(shù)前醫(yī)師未詳細詢問患者藥物過敏史，直接使用頭孢類抗生素進行皮試。皮試結(jié)果顯示陽性，但醫(yī)師認(rèn)為患者可能為假陽性，仍決定使用該抗生素。術(shù)后患者出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)，經(jīng)搶救無效死亡。家屬提起訴訟，要求醫(yī)院賠償。問題：（1）醫(yī)院在診療過程中存在哪些違法行為？（2）依據(jù)相關(guān)法律，醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)何種責(zé)任？答案：（1）違法行為包括：①違反《醫(yī)師法》第二十五條“醫(yī)師在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情、醫(yī)療措施和其他需要告知的事項”，未充分履行告知義務(wù)；②違反《處方管理辦法》第十四條“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方”，未嚴(yán)格遵循用藥規(guī)范；③違反《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十六條“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強藥事管理，有效控制藥品質(zhì)量，保障用藥安全”，未落實用藥安全管理制度。（2）責(zé)任認(rèn)定：根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條“患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任”，以及《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第二十二條“發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過協(xié)商、調(diào)解、訴訟等途徑解決”，醫(yī)院因醫(yī)務(wù)人員過錯導(dǎo)致患者死亡，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任。同時，根據(jù)《醫(yī)師法》第五十五條“醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”，對涉事醫(yī)師可給予相應(yīng)行政處罰；若經(jīng)鑒定構(gòu)成醫(yī)療事故罪，還應(yīng)追究刑事責(zé)任。案例2：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心未按規(guī)定將醫(yī)療廢物交由有資質(zhì)的單位處置，而是將使用過的注射器、輸液管等混入生活垃圾，由環(huán)衛(wèi)部門運至垃圾處理場。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)在檢查中發(fā)現(xiàn)該行為，現(xiàn)場查獲未處置的醫(yī)療廢物20公斤。問題：（1）該中心違反了哪些法律法規(guī)？（2）衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)如何處理？答案：（1）違反的法律法規(guī)包括：①《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)”；②《醫(yī)療廢物管理條例》第十七條“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天”；③《醫(yī)療廢物管理條例》第二十條“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置”；④《消毒管理辦法》第三十三條“醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行管理和處置”。（2）處理措施：根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》第