生物制藥研發(fā)委托協(xié)議鑒于委托方（以下簡稱“甲方”）希望在生物制藥領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)活動，委托受托方（以下簡稱“乙方”）提供特定的研發(fā)服務(wù)；鑒于乙方擁有開展所述研發(fā)活動所需的專有技術(shù)、設(shè)備、人員或研究能力；鑒于雙方愿意根據(jù)下列條款和條件，就特定生物制藥研發(fā)項目（以下簡稱“本項目”）的合作事宜達(dá)成一致，特訂立本協(xié)議。第一條定義與解釋除非本協(xié)議上下文另有明確表述，下列術(shù)語具有以下含義：1.1“甲方”指[填寫甲方全稱]，其合法注冊地位于[填寫甲方注冊地址]，法定代表人為[填寫姓名]。1.2“乙方”指[填寫乙方全稱]，其合法注冊地位于[填寫乙方注冊地址]，法定代表人為[填寫姓名]。1.3“本項目”指雙方合作進(jìn)行的目標(biāo)為[簡要描述項目目標(biāo)，例如：開發(fā)一種治療XX疾病的創(chuàng)新生物藥]的研發(fā)活動，具體范圍詳見本協(xié)議第二條。1.4“研發(fā)階段”指本項目實施過程中劃分的各個工作階段，包括但不限于臨床前研究階段（含藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究）、臨床試驗階段（含I期、II期、III期臨床試驗）以及注冊申報準(zhǔn)備階段等。1.5“背景知識產(chǎn)權(quán)”指各方在簽訂本協(xié)議前已經(jīng)擁有或控制的，以及在本協(xié)議有效期內(nèi)獨立于本項目之外開發(fā)的任何知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、專利申請、實用新型、外觀設(shè)計、集成電路布圖設(shè)計、商業(yè)秘密、著作權(quán)等。1.6“協(xié)議知識產(chǎn)權(quán)”指雙方在履行本協(xié)議過程中，共同或單獨投入資源而創(chuàng)造的、與本項目直接相關(guān)的任何知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于發(fā)明、實用新型、外觀設(shè)計、植物新品種、商業(yè)秘密、計算機(jī)軟件著作權(quán)等。1.7“保密信息”指一方（披露方）以書面、口頭、電子或其他形式向另一方（接收方）披露的，標(biāo)明為“保密”、“機(jī)密”或根據(jù)其性質(zhì)應(yīng)被合理理解為保密的所有技術(shù)信息、商業(yè)信息、經(jīng)營信息、財務(wù)信息、客戶信息、人員信息以及其他任何非公開信息，無論該等信息是否已登記或注冊。1.8“商業(yè)秘密”指根據(jù)中國相關(guān)法律法規(guī)及本協(xié)議定義的保密信息，具有商業(yè)價值并經(jīng)披露方采取合理保密措施予以保護(hù)的信息。1.9“有效期”指本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起至本項目最終成果根據(jù)本協(xié)議約定實現(xiàn)其預(yù)期目標(biāo)或雙方正式書面同意終止之日止。1.10“里程碑”指本協(xié)議中約定的，用以衡量項目進(jìn)展和觸發(fā)付款或其他義務(wù)的關(guān)鍵節(jié)點或成就。1.11“付款”指甲方根據(jù)本協(xié)議約定向乙方支付的研發(fā)費用，包括但不限于研究費、開發(fā)費、人員費、設(shè)備費、測試費、差旅費、知識產(chǎn)權(quán)申請維護(hù)費等。1.12“不可抗力”指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺風(fēng)）、戰(zhàn)爭、動亂、政府行為（如法律、法規(guī)、規(guī)章的變更或修訂）、流行病疫情等。第二條合作范圍與目標(biāo)2.1甲方委托乙方承擔(dān)本項目的[填寫具體研發(fā)階段，例如：臨床前研究]工作，具體任務(wù)范圍包括但不限于：(a)開展[詳細(xì)描述具體研究內(nèi)容，例如：XX藥物的臨床前藥代動力學(xué)研究，研究對象為XX動物模型]；(b)進(jìn)行[詳細(xì)描述具體研究內(nèi)容，例如：XX藥物的臨床前藥效學(xué)評價，測試其在XX模型中的療效]；(c)完成相應(yīng)的實驗數(shù)據(jù)整理、分析及報告撰寫；(d)[根據(jù)實際情況增刪其他具體任務(wù)]。2.2本項目的總體目標(biāo)是[詳細(xì)描述項目預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)，例如：完成高質(zhì)量的臨床前安全性評價報告，為后續(xù)臨床試驗申請奠定基礎(chǔ)，并獲得XX藥品監(jiān)督管理部門的臨床試驗許可]。2.3雙方同意，本協(xié)議約定的合作范圍和目標(biāo)可能根據(jù)項目實際進(jìn)展和雙方協(xié)商進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，調(diào)整內(nèi)容需通過書面補充協(xié)議進(jìn)行確認(rèn)。第三條知識產(chǎn)權(quán)3.1背景知識產(chǎn)權(quán)：3.1.1各方同意，其各自的背景知識產(chǎn)權(quán)在合作期間繼續(xù)歸各方單獨所有。3.1.2除非本協(xié)議另有約定，一方無需向另一方支付任何費用，即可在履行本協(xié)議目的范圍內(nèi)使用對方的背景知識產(chǎn)權(quán)。3.1.3未經(jīng)對方事先書面同意，任何一方不得將對方的背景知識產(chǎn)權(quán)用于本協(xié)議約定目的之外的其他用途。3.2協(xié)議知識產(chǎn)權(quán)：3.2.1雙方同意，在本協(xié)議履行過程中產(chǎn)生的與本項目直接相關(guān)的協(xié)議知識產(chǎn)權(quán)，其歸屬方式按照以下約定處理：[選擇一項并填寫](a)歸甲方單獨所有。乙方為完成本項目而投入的背景知識產(chǎn)權(quán)及乙方人員在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的其他與本項目無關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)，仍歸乙方所有。(b)歸雙方共同所有。雙方應(yīng)根據(jù)各自對協(xié)議知識產(chǎn)權(quán)的貢獻(xiàn)比例享有同等權(quán)益。具體權(quán)益比例由雙方另行協(xié)商確定，如無法達(dá)成一致，則視為各占50%。3.2.2雙方同意，為促進(jìn)本項目順利進(jìn)行及成果轉(zhuǎn)化，[選擇一項并填寫](a)雙方均有權(quán)免費獲得由另一方單獨或共同擁有的、與本項目相關(guān)的協(xié)議知識產(chǎn)權(quán)的[選擇許可類型，例如：永久、全球范圍、獨占/非獨占]許可，用于本項目后續(xù)階段及后續(xù)基于本項目成果的任何后續(xù)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售活動。(b)雙方均有權(quán)免費獲得由另一方單獨或共同擁有的、與本項目相關(guān)的協(xié)議知識產(chǎn)權(quán)的[選擇許可類型]許可，具體許可條款另行協(xié)商確定。3.2.3雙方應(yīng)相互配合，根據(jù)本協(xié)議約定或法律規(guī)定，及時申請和維持本項目相關(guān)的協(xié)議知識產(chǎn)權(quán)。相關(guān)申請和維護(hù)費用由[選擇承擔(dān)方，例如：甲方/乙方/雙方按比例]承擔(dān)。3.2.4若協(xié)議知識產(chǎn)權(quán)最終獲得授權(quán)或登記，雙方應(yīng)按約定比例或方式分享專利權(quán)、專利申請權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益。具體分享方式和條件由雙方另行協(xié)商確定。3.2.5雙方均有權(quán)在不侵犯對方背景知識產(chǎn)權(quán)和協(xié)議知識產(chǎn)權(quán)的前提下，將本項目中產(chǎn)生的技術(shù)成果用于后續(xù)其他非競爭性項目的研究。第四條費用、支付與結(jié)算4.1除本協(xié)議另有約定外，本項目研發(fā)所需的總費用預(yù)計為人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]），此為預(yù)估費用，最終實際費用以雙方確認(rèn)的結(jié)算為準(zhǔn)。4.2費用承擔(dān)：(a)本項目研發(fā)的總費用由甲方承擔(dān)。(b)本項目研發(fā)的總費用由雙方按照[填寫比例，例如：甲方70%，乙方30%]的比例分?jǐn)偂?c)本項目研發(fā)的費用由乙方先墊付，最終由甲方根據(jù)項目實際完成情況及雙方確認(rèn)的結(jié)算報告進(jìn)行報銷。4.3付款：4.3.1本協(xié)議生效后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付項目總費用的[填寫百分比]%，即人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]），作為項目啟動預(yù)付款。4.3.2當(dāng)本項目達(dá)到本協(xié)議約定的第一個里程碑[填寫具體里程碑名稱，例如：“完成臨床前安全性報告并通過內(nèi)部評審”]并經(jīng)甲方書面確認(rèn)后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付項目總費用的[填寫百分比]%，即人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]）。4.3.3當(dāng)本項目達(dá)到本協(xié)議約定的第二個里程碑[填寫具體里程碑名稱]并經(jīng)甲方書面確認(rèn)后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付項目總費用的[填寫百分比]%，即人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]）。4.3.4項目最終完成，并經(jīng)甲方書面確認(rèn)項目成果符合協(xié)議約定后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付項目剩余費用的[填寫百分比]%，即人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]）。4.3.5乙方應(yīng)在收到每一筆付款前，向甲方提供等額的、合法有效的發(fā)票。4.4結(jié)算：4.4.1乙方應(yīng)在項目每個里程碑完成后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，向甲方提交詳細(xì)的費用結(jié)算報告，列出該階段發(fā)生的各項費用明細(xì)。4.4.2甲方應(yīng)在收到乙方費用結(jié)算報告后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，進(jìn)行審核確認(rèn)。如有異議，應(yīng)在[填寫天數(shù)]日內(nèi)書面通知乙方，并要求乙方進(jìn)行解釋或修正。無異議的，甲方應(yīng)按約定支付相應(yīng)款項。4.4.3如項目最終發(fā)生超出預(yù)估的費用，經(jīng)雙方確認(rèn)后，甲方應(yīng)補足超出部分；如項目實際費用低于預(yù)估費用，甲方有權(quán)根據(jù)實際發(fā)生費用進(jìn)行結(jié)算，多退少補。4.5稅費：本協(xié)議項下由甲方支付給乙方的所有款項，均以人民幣支付。除乙方應(yīng)繳納的增值稅銷項稅額外，其他一切稅費（包括但不限于企業(yè)所得稅、個人所得稅、印花稅等）均由[選擇承擔(dān)方，例如：甲方/乙方]承擔(dān)。第五條保密義務(wù)5.1各方應(yīng)對從對方獲取的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，并采取不低于保護(hù)自身同等重要保密信息的合理謹(jǐn)慎措施，防止該等信息被泄露、丟失或濫用。5.2接收方僅能將披露方的保密信息用于本協(xié)議約定的目的，不得向任何第三方披露（但為履行本協(xié)議目的而必須披露給關(guān)聯(lián)方或雇員的除外，且該等關(guān)聯(lián)方或雇員負(fù)有同等保密義務(wù)；同時，根據(jù)法律法規(guī)或司法、行政命令要求披露的除外，但應(yīng)在法律允許的范圍內(nèi)盡力提前通知披露方）。5.3除非保密信息已進(jìn)入公共領(lǐng)域、由接收方獨立開發(fā)或從有權(quán)披露的第三方獲得，否則接收方在本協(xié)議有效期內(nèi)及終止后[填寫年限，例如：五（5）]年內(nèi)，均不得向任何第三方泄露或允許他人使用披露方的保密信息。5.4本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效。第六條合作過程管理6.1雙方指定以下人員作為本協(xié)議的聯(lián)系人：甲方聯(lián)系人：[填寫姓名]，職務(wù)：[填寫職務(wù)]，聯(lián)系方式：[填寫電話和郵箱]。乙方聯(lián)系人：[填寫姓名]，職務(wù)：[填寫職務(wù)]，聯(lián)系方式：[填寫電話和郵箱]。6.2雙方同意定期召開項目會議（以下簡稱“項目會”），原則上每月[填寫次數(shù)]次或根據(jù)項目進(jìn)展需要隨時召開，會議地點或形式由雙方協(xié)商確定。會議紀(jì)要由乙方負(fù)責(zé)記錄，經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。6.3乙方應(yīng)按照本協(xié)議第二條的約定以及雙方協(xié)商確定的時間節(jié)點和格式，向甲方提交階段性研究報告、進(jìn)展報告或其他甲方要求的報告。6.4雙方在合作過程中就技術(shù)路線、實驗方案、風(fēng)險管理等重大事項應(yīng)進(jìn)行充分溝通和協(xié)商，努力達(dá)成一致意見。如遇重大分歧，任何一方均可提議暫停項目，直至雙方達(dá)成書面協(xié)議。第七條期限、終止與解除7.1本協(xié)議的有效期為自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起[填寫年限]年，除非本協(xié)議提前終止或雙方另行簽訂書面協(xié)議延長。7.2在本協(xié)議有效期內(nèi)，任何一方有權(quán)因以下原因終止本協(xié)議：(a)雙方協(xié)商一致同意終止；(b)另一方發(fā)生嚴(yán)重違約行為，且在收到守約方書面通知后[填寫天數(shù)]日內(nèi)未能糾正；(c)乙方未能按照本協(xié)議約定的時間和標(biāo)準(zhǔn)完成關(guān)鍵里程碑，且在收到甲方書面通知后[填寫天數(shù)]日內(nèi)未能提供合理的解釋和補救措施；(d)甲方未能按時支付乙方根據(jù)本協(xié)議約定應(yīng)得的款項，且累計金額達(dá)到[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]）或達(dá)到總預(yù)估費用的[填寫百分比]%，且在收到乙方書面通知后[填寫天數(shù)]日內(nèi)未能支付。7.3發(fā)生本協(xié)議約定的終止情形時，雙方應(yīng)在終止后[填寫天數(shù)]日內(nèi)完成以下工作：(a)停止所有尚未完成的工作；(b)乙方應(yīng)向甲方交付所有已完成的工作成果、報告、數(shù)據(jù)、樣品（如有）以及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的交付文件（如適用）；(c)進(jìn)行財產(chǎn)清算，包括但不限于核對款項收支、確認(rèn)知識產(chǎn)權(quán)歸屬等；(d)雙方互負(fù)的保密義務(wù)在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效。7.4如本協(xié)議因一方違約而解除，守約方有權(quán)要求違約方賠償因此遭受的損失。第八條違約責(zé)任8.1若任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因其違約行為給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.2若甲方未能按時支付研發(fā)費用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[填寫比例，例如：千分之一（0.1%）]向乙方支付違約金。逾期超過[填寫天數(shù)]日，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作或單方解除本協(xié)議，并要求甲方支付全部應(yīng)付未付款項及違約金。8.3若乙方未能達(dá)到本協(xié)議約定的里程碑，且未能按第七條第7.2款(d)項的規(guī)定提供合理解釋和補救措施，或其交付的工作成果不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方限期整改，并有權(quán)根據(jù)整改情況和損失程度，扣減相應(yīng)的研發(fā)費用。若乙方逾期未整改或整改后仍不合格，甲方有權(quán)單方解除本協(xié)議，并要求乙方退還已支付但未提供合格服務(wù)的款項，并賠償損失。8.4任何一方違反本協(xié)議的保密義務(wù)，給對方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。8.5本協(xié)議約定的違約金不足以彌補守約方實際損失的，守約方有權(quán)要求違約方賠償全部損失。第九條不可抗力9.1若發(fā)生本協(xié)議第三條定義的不可抗力事件，遭遇事件的各方應(yīng)立即采取必要的措施減輕損失，并應(yīng)在事件發(fā)生后[填寫天數(shù)]日內(nèi)書面通知另一方，說明事件情況、可能的影響以及預(yù)計持續(xù)時間。9.2雙方應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后[填寫天數(shù)]日內(nèi)（若事件持續(xù)時間超過該期限，則應(yīng)在此期限內(nèi)定期更新）協(xié)商確定是否暫停履行、部分履行或終止本協(xié)議。若不可抗力事件持續(xù)超過[填寫天數(shù)]日，雙方均有權(quán)單方解除本協(xié)議。9.3因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或履行困難的，根據(jù)不可抗力的影響，部分或全部免除責(zé)任，但法律另有規(guī)定的除外。因履行遲延造成的損失，不可免責(zé)。第十條法律適用與爭議解決10.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律（為本協(xié)議之目的，不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的法律）。10.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交[選擇以下之一：(a)[填寫仲裁委員會名稱]，按照申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁；(b)甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決/乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決/雙方協(xié)商確定的其他法院訴訟解決]。第十一條其他11.1完整協(xié)議：本協(xié)議及其附件（如有）構(gòu)成雙方就本協(xié)議標(biāo)的事項達(dá)成的完整協(xié)議