區(qū)塊鏈溯源藥品防偽協(xié)議鑒于各方意圖利用區(qū)塊鏈技術(shù)建立藥品溯源體系以實(shí)現(xiàn)藥品防偽和全程可追溯，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，本著平等、自愿、公平和誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：第一條定義與解釋1.1本協(xié)議所稱“區(qū)塊鏈”指一種分布式、去中心化、數(shù)據(jù)不可篡改的分布式賬本技術(shù)。1.2本協(xié)議所稱“溯源系統(tǒng)”指由[系統(tǒng)運(yùn)營方名稱]搭建并維護(hù)的，基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥品信息記錄、存儲和查詢平臺。1.3“參與方”指所有加入本溯源系統(tǒng)的實(shí)體，包括藥品生產(chǎn)者、批發(fā)商、零售商、物流服務(wù)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)系統(tǒng)運(yùn)營方許可的與藥品供應(yīng)鏈相關(guān)的單位或個人。1.4“藥品信息”指與藥品相關(guān)的各種數(shù)據(jù)，包括但不限于藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、成分、生產(chǎn)廠家、流通路徑、溫度記錄、溯源碼、掃碼時間、地點(diǎn)及操作人等。1.5“溯源碼”指為藥品或其最小銷售單元生成的、唯一標(biāo)識該單元并可用于在溯源系統(tǒng)中關(guān)聯(lián)和查詢信息的編碼，形式可為二維碼、NFC標(biāo)簽或其他技術(shù)實(shí)現(xiàn)。1.6“密鑰/身份”指參與方在溯源系統(tǒng)中用于身份驗(yàn)證、權(quán)限管理和數(shù)據(jù)操作授權(quán)的憑證。第二條參與方權(quán)利與義務(wù)2.1供方/生產(chǎn)者：2.1.1義務(wù)：(a)負(fù)責(zé)為每一生產(chǎn)批次或最小銷售單元藥品生成唯一的溯源碼，并確保溯源碼在藥品包裝上清晰、持久、可掃描。(b)在藥品完成生產(chǎn)并準(zhǔn)備上市前，將藥品的基礎(chǔ)信息（包括但不限于定義1.4所述信息及溯源碼）通過溯源系統(tǒng)規(guī)定的方式錄入或關(guān)聯(lián)至區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)。(c)保證錄入系統(tǒng)的藥品信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時，并對信息的真實(shí)性承擔(dān)首要責(zé)任。(d)配合系統(tǒng)運(yùn)營方進(jìn)行系統(tǒng)升級、維護(hù)，并根據(jù)要求提供相關(guān)信息和配合審計。(e)建立內(nèi)部管理制度，確保溯源碼的生成、應(yīng)用和系統(tǒng)操作符合本協(xié)議規(guī)定。2.1.2權(quán)利：(a)查詢其所生產(chǎn)藥品在溯源系統(tǒng)中的流轉(zhuǎn)信息，包括入庫、出庫、運(yùn)輸及銷售（如可獲?。┑拳h(huán)節(jié)數(shù)據(jù)（在系統(tǒng)權(quán)限規(guī)則允許范圍內(nèi)）。(b)接收系統(tǒng)運(yùn)營方提供的技術(shù)文檔、操作培訓(xùn)和支持服務(wù)。(c)對其向系統(tǒng)提供的非公開信息依法享有保密權(quán)。2.2分銷商/批發(fā)商：2.2.1義務(wù)：(a)在接收藥品時，核對藥品實(shí)物與溯源碼信息的一致性。(b)掃描藥品上的溯源碼，并將藥品的入庫信息（包括接收時間、地點(diǎn)、數(shù)量、批次等）上傳至溯源系統(tǒng)。(c)在藥品出庫或轉(zhuǎn)發(fā)時，掃描溯源碼，記錄出庫/轉(zhuǎn)發(fā)信息（包括發(fā)往單位、時間、數(shù)量等）。(d)確保藥品在其儲存、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過程中符合藥品儲存運(yùn)輸要求，并按需記錄相關(guān)環(huán)境數(shù)據(jù)（如溫度、濕度）上傳系統(tǒng)。(e)對其管理范圍內(nèi)的藥品信息真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。2.2.2權(quán)利：(a)查詢其所經(jīng)營藥品在溯源系統(tǒng)中的上游（來源）和下游（去向，如可獲?。┝鬓D(zhuǎn)信息（在系統(tǒng)權(quán)限規(guī)則允許范圍內(nèi)）。(b)利用溯源系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行庫存管理、批次追蹤和質(zhì)量管理。2.3零售商：2.3.1義務(wù)：(a)在藥品銷售時，通過合法途徑掃描藥品上的溯源碼，記錄銷售信息（包括銷售時間、地點(diǎn)、銷售者信息等，依據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和系統(tǒng)設(shè)計）。(b)配合消費(fèi)者、監(jiān)管部門或系統(tǒng)運(yùn)營方對本銷售點(diǎn)藥品進(jìn)行真?zhèn)尾樵兒托畔⒑蓑?yàn)。2.3.2權(quán)利：(a)查詢其所售藥品的基本溯源信息，包括來源地（如可獲?。┖弯N售記錄（在系統(tǒng)權(quán)限規(guī)則允許范圍內(nèi)）。(b)獲得系統(tǒng)運(yùn)營方關(guān)于藥品真?zhèn)尾樵兞鞒痰闹С帧?.4物流服務(wù)商：2.4.1義務(wù)：(a)在藥品運(yùn)輸過程中，按照溯源系統(tǒng)要求，實(shí)時或按運(yùn)輸節(jié)點(diǎn)（如出庫、入庫、關(guān)鍵中轉(zhuǎn)點(diǎn)）記錄藥品的位置信息及關(guān)鍵環(huán)節(jié)的環(huán)境數(shù)據(jù)（如溫度、濕度），并上傳至系統(tǒng)。(b)確保采取必要的措施保障運(yùn)輸過程符合藥品運(yùn)輸要求，保證運(yùn)輸過程的可追溯性。2.4.2權(quán)利：(a)查詢其承運(yùn)藥品在溯源系統(tǒng)中的物流狀態(tài)、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)記錄和信息完整性（在系統(tǒng)權(quán)限規(guī)則允許范圍內(nèi)）。2.5監(jiān)管機(jī)構(gòu)：2.5.1義務(wù)：(a)擁有對整個溯源系統(tǒng)數(shù)據(jù)的監(jiān)督權(quán)和查詢權(quán)，以實(shí)施藥品監(jiān)督管理和行政執(zhí)法。(b)制定并監(jiān)督執(zhí)行溯源數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。(c)對系統(tǒng)運(yùn)營方的行為進(jìn)行監(jiān)督和管理。2.5.2權(quán)利：(a)獲取系統(tǒng)中的藥品追溯數(shù)據(jù)，用于公共安全監(jiān)控、風(fēng)險預(yù)警和調(diào)查處置。(b)對疑似問題藥品進(jìn)行快速定位、源頭追溯和流向追蹤。(c)要求參與方根據(jù)法定程序或本協(xié)議約定，提供必要的協(xié)助和審計資料。2.6系統(tǒng)運(yùn)營方：2.6.1義務(wù)：(a)負(fù)責(zé)溯源系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)、建設(shè)、部署、日常運(yùn)行維護(hù)、性能優(yōu)化、安全防護(hù)和技術(shù)升級。(b)確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性、安全性、數(shù)據(jù)完整性和鏈上數(shù)據(jù)的不可篡改性。(c)制定并公布系統(tǒng)使用規(guī)則、數(shù)據(jù)接口規(guī)范和技術(shù)文檔。(d)對參與方的注冊申請進(jìn)行審核，并根據(jù)協(xié)議約定管理參與方的賬戶和權(quán)限。(e)保障系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境的安全，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問和破壞。(f)對參與方的操作進(jìn)行監(jiān)督，對違反本協(xié)議的行為進(jìn)行處理。(g)根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求提供數(shù)據(jù)支持，并根據(jù)法律法規(guī)及本協(xié)議約定，保障數(shù)據(jù)安全和用戶隱私。(h)提供必要的技術(shù)支持和用戶培訓(xùn)。2.6.2權(quán)利：(a)依據(jù)本協(xié)議及相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，向參與方收取系統(tǒng)準(zhǔn)入費(fèi)、使用費(fèi)、維護(hù)費(fèi)等費(fèi)用。(b)對違反本協(xié)議約定的參與方，可采取警告、限制功能、暫停服務(wù)直至終止其賬戶等管理措施。(c)對系統(tǒng)進(jìn)行必要的升級和修改，但應(yīng)提前通知參與方，并可能導(dǎo)致協(xié)議條款的更新，需按約定程序獲得參與方同意后方可生效。(d)根據(jù)運(yùn)營需要和技術(shù)發(fā)展，制定并調(diào)整系統(tǒng)服務(wù)條款，但重大調(diào)整應(yīng)經(jīng)合理程序。第三條數(shù)據(jù)管理與安全3.1所有參與方錄入、查詢和使用的藥品信息應(yīng)遵循系統(tǒng)運(yùn)營方發(fā)布的統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和格式。3.2參與方應(yīng)對其通過系統(tǒng)獲取的、涉及他人商業(yè)秘密或個人隱私的數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù)，不得非法泄露、使用或允許他人使用。3.3系統(tǒng)運(yùn)營方應(yīng)采取加密、訪問控制、安全審計等技術(shù)和管理措施，保障系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。對參與方上傳的數(shù)據(jù)，其真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性由參與方負(fù)責(zé)，系統(tǒng)運(yùn)營方不對非因系統(tǒng)自身技術(shù)缺陷導(dǎo)致的數(shù)據(jù)錯誤承擔(dān)責(zé)任。3.4明確系統(tǒng)存儲數(shù)據(jù)的地理位置和備份機(jī)制，確保數(shù)據(jù)的可靠性和可恢復(fù)性。3.5基于區(qū)塊鏈技術(shù)特性，鏈上記錄的數(shù)據(jù)具有不可篡改性，參與方應(yīng)謹(jǐn)慎操作。系統(tǒng)運(yùn)營方負(fù)責(zé)保障鏈上數(shù)據(jù)寫入的準(zhǔn)確性和不可篡改性。3.6協(xié)議應(yīng)規(guī)定不同參與方和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合理數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，明確數(shù)據(jù)查詢的流程和方式。第四條費(fèi)用與結(jié)算4.1參與方根據(jù)本協(xié)議約定，向系統(tǒng)運(yùn)營方支付相關(guān)費(fèi)用。4.2費(fèi)用類型可能包括但不限于：一次性系統(tǒng)接入費(fèi)、按年/周期收取的系統(tǒng)使用費(fèi)、基于數(shù)據(jù)量（如上傳記錄數(shù)、查詢次數(shù)）的計量費(fèi)、系統(tǒng)維護(hù)或升級費(fèi)等。4.3具體的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)算方式由系統(tǒng)運(yùn)營方在協(xié)議附件（如有）或單獨(dú)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中明確，或在協(xié)議正文中詳細(xì)列明。費(fèi)用支付周期、支付方式和逾期付款的處理方式按約定執(zhí)行。第五條違約責(zé)任5.1任何參與方違反本協(xié)議約定，提供虛假、錯誤或incomplete的藥品信息，或未按約定操作導(dǎo)致系統(tǒng)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、不完整或系統(tǒng)受損，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于：(a)賠償由此給系統(tǒng)運(yùn)營方、其他參與方或第三方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。(b)承擔(dān)系統(tǒng)運(yùn)營方為糾正錯誤、恢復(fù)數(shù)據(jù)所支付的費(fèi)用。(c)接受系統(tǒng)運(yùn)營方根據(jù)本協(xié)議規(guī)定的處罰，如警告、限制功能、暫停服務(wù)等。(d)若違約行為嚴(yán)重?fù)p害公眾健康安全或違反法律法規(guī)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的行政、民事乃至刑事責(zé)任。5.2參與方未按時支付協(xié)議約定的費(fèi)用，應(yīng)按約定支付滯納金或違約金。5.3任何參與方試圖通過非法手段攻擊溯源系統(tǒng)、竊取數(shù)據(jù)、干擾系統(tǒng)正常運(yùn)行或進(jìn)行其他惡意行為，視為嚴(yán)重違約，應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，并可能被系統(tǒng)運(yùn)營方立即終止服務(wù)，且相關(guān)責(zé)任不得因保密條款而免除。5.4因系統(tǒng)運(yùn)營方原因?qū)е孪到y(tǒng)中斷或數(shù)據(jù)錯誤（非因參與方原因或不可抗力），系統(tǒng)運(yùn)營方應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)并可能承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，但責(zé)任范圍和方式按本協(xié)議及系統(tǒng)服務(wù)條款約定執(zhí)行。5.5各方因違約行為給對方造成損失的，應(yīng)賠償對方的直接損失和可預(yù)見的間接損失。第六條保密條款6.1各參與方對于在簽訂和履行本協(xié)議過程中了解或接觸到的對方的商業(yè)秘密（包括但不限于經(jīng)營信息、技術(shù)信息、客戶信息、財務(wù)信息等）、系統(tǒng)運(yùn)營方的商業(yè)秘密、以及通過系統(tǒng)獲取的未公開的藥品溯源數(shù)據(jù)和其他方的隱私信息，負(fù)有保密義務(wù)。6.2未經(jīng)信息所有方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露、披露或使用該等保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法要求披露的除外。6.3本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效，持續(xù)有效期限為本協(xié)議終止后[約定年限，如三或五]年，或根據(jù)信息性質(zhì)確定更長期限。第七條爭議解決7.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，各方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至[選擇一種：有管轄權(quán)的人民法院訴訟/協(xié)議簽訂地有管轄權(quán)的人民法院訴訟/指定的仲裁委員會仲裁]，并明確仲裁規(guī)則和仲裁地。第八條協(xié)議期限與終止8.1本協(xié)議自各方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效，有效期為[約定年限，如三或五]年。8.2協(xié)議期滿前[約定時間，如三個月]，如雙方無書面異議，本協(xié)議自動續(xù)展[約定年限]，續(xù)展次數(shù)不限/續(xù)展次數(shù)不超過[約定次數(shù)]。8.3任何一方可在協(xié)議有效期內(nèi)，因下列原因之一提前終止本協(xié)議：(a)雙方協(xié)商一致同意終止。(b)因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議目的無法實(shí)現(xiàn)，經(jīng)努力仍無法克服的。(c)一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定，經(jīng)另一方書面催告后[約定時間，如三十日]內(nèi)仍未糾正的，守約方有權(quán)單方終止協(xié)議。(d)一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算程序。8.4協(xié)議終止時，各方應(yīng)按約定完成以下事項(xiàng)：(a)系統(tǒng)運(yùn)營方停止為該方提供系統(tǒng)服務(wù)，并按照約定處理該方數(shù)據(jù)（如數(shù)據(jù)導(dǎo)出、刪除等）。(b)各方結(jié)清所有未付費(fèi)用。(c)保密條款、爭議解決條款、法律適用與管轄條款等根據(jù)約定繼續(xù)有效。(d)參與方應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)運(yùn)營方要求，配合完成系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移或交接工作（如適用）。第九條其他條款9.1通知:與本協(xié)議有關(guān)的任何通知或通訊應(yīng)以書面形式，通過專人遞送、掛號信、傳真、電子郵件等方式發(fā)送至本協(xié)議首部列明的地址或郵箱。以電子郵件方式發(fā)送的，發(fā)出時視為送達(dá)；以專人遞送或掛號信方式發(fā)送的，簽收日或寄出后[約定時間，如三]日視為送達(dá)。9.2完整協(xié)議:本協(xié)議及其附件（如有）構(gòu)成雙方就本協(xié)議主題達(dá)成的完整協(xié)議，取代此前所有口頭或書面的約定、諒解或承諾。9.3修訂:本協(xié)議的任何修訂或補(bǔ)充，均須經(jīng)各方書面同意并簽署補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。9.4可分割性:若本協(xié)議任何條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。各方應(yīng)協(xié)商替換為內(nèi)容最接近、合法有效