1處方授權(quán)管理規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予本單位注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權(quán)限基本要求、授權(quán)對象、授權(quán)主體、授權(quán)內(nèi)容、授權(quán)條件、授權(quán)程序、監(jiān)督管理。本文件適用于需開具處方的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB16361-2012臨床核醫(yī)學(xué)的患者防護(hù)與質(zhì)量控制規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1處方授權(quán)PrescriptionAuthorization醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定的管理組織根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，基于醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、執(zhí)業(yè)范圍和臨床能力，以書面形式審核、批準(zhǔn)并授予其在本機(jī)構(gòu)內(nèi)開具處方（尤其是麻醉藥品和精神藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、放射性藥物、中成藥和中藥飲片特殊管理藥品處方）資格的管理程序。4基本要求4.1管理組織與職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立麻醉、精神藥品管理組織；二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理組織，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員；開展腫瘤診療服務(wù)的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗腫瘤藥物管理組織；開展核醫(yī)學(xué)診斷治療單位應(yīng)設(shè)立放射防護(hù)和質(zhì)量保證組織。管理組織負(fù)責(zé)制定并組織實施本機(jī)構(gòu)相關(guān)藥物管理制度，并組織檢查提出改進(jìn)措施和要求；組織有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。4.2培訓(xùn)麻醉和精神藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物應(yīng)由二級以上醫(yī)院或縣區(qū)級以上衛(wèi)生健康行政部門指定機(jī)構(gòu)定期開展培訓(xùn)并考核，考核合格后方可授權(quán)。使用放射性藥品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師需參加國家統(tǒng)一組織的輻射安全考核，考核合格者可取得核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)考核成績報告單后方可授權(quán)；使用放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對直接從事使用活動的工作人員進(jìn)行安全和防護(hù)知識教育培訓(xùn)，考核合格后方可授權(quán)。24.3檔案管理醫(yī)師的處方授權(quán)資料應(yīng)納入個人專業(yè)技術(shù)檔案5授權(quán)對象授予處方權(quán)限的對象包括以下衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員：a)注冊的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師；b)注冊的鄉(xiāng)村醫(yī)師；c)注冊的使用中醫(yī)藥技術(shù)方法為“內(nèi)服方藥類”的中醫(yī)（專長）醫(yī)師；d)其他衛(wèi)生技術(shù)人員。6授權(quán)主體6.1醫(yī)院（含綜合醫(yī)院、婦幼保健院、專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）、療養(yǎng)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、門診部、護(hù)理院、急救中心、安寧療護(hù)中心、血透中心、康復(fù)醫(yī)療中心。6.2衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、醫(yī)務(wù)室、診所、衛(wèi)生保健所、村衛(wèi)生室、護(hù)理站、急救站等小型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，由其代管的上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或縣區(qū)級以上衛(wèi)生健康行政部門指定機(jī)構(gòu)授予。7授權(quán)內(nèi)容處方授權(quán)包括以下內(nèi)容：a)普通藥品處方；b)麻醉、精神藥品處方；c)抗菌藥物處方；d)抗腫瘤藥物處方；e)放射性藥品處方；f)中成藥（處方藥）處方；g)中藥飲片處方；h)慢病首次長期處方。8授權(quán)條件8.1普通藥品處方醫(yī)師定期考核合格、鄉(xiāng)村醫(yī)生考核合格。8.2麻醉和一類精神類藥品處方具備3年以上臨床執(zhí)業(yè)經(jīng)驗醫(yī)師定期考核合格、專項培訓(xùn)考核合格。8.3抗菌藥物處方抗菌藥物按照以下分級授權(quán)：a)非限制使用級：醫(yī)師定期考核合格、鄉(xiāng)村醫(yī)生考核合格，專項培訓(xùn)考核合格；3限制使用級：具有b)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)醫(yī)師定期考核合格、專項培訓(xùn)考核合格；c)特殊使用級：具有高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)醫(yī)師定期考核合格、專項培訓(xùn)考核合格。8.4抗腫瘤藥物處方抗腫瘤藥物按照以下分級授權(quán)：a)普通使用級：具有與疾病相關(guān)專業(yè)的醫(yī)師定期考核合格、專項培訓(xùn)考核合格；b)限制使用級：具有與疾病相關(guān)專業(yè)且具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)醫(yī)師定期考核合格、專項培訓(xùn)考核合格。8.5放射性藥物處方具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師定期考核合格、專項培訓(xùn)考核合格。8.6中成藥處方執(zhí)業(yè)注冊為中醫(yī)類別醫(yī)師、中醫(yī)學(xué)歷醫(yī)師、非中醫(yī)類別醫(yī)師參加省級中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的1年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班并取得相應(yīng)證書或按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》、2019年6月11日之前注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生、部分中醫(yī)專長人員。8.7中藥飲片處方執(zhí)業(yè)注冊為中醫(yī)類別醫(yī)師、中醫(yī)學(xué)歷醫(yī)師、非中醫(yī)類別醫(yī)師參加省級中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班并取得相應(yīng)證書或按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》。8.8慢病首次長期處方二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師定期考核合格。9授權(quán)程序9.1提出申請醫(yī)師向所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門提出書面申請，填寫申請表，說明申請理由和工作需求；或由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門結(jié)合醫(yī)師所在科室診療病種梳理各類藥品使用權(quán)限。9.2資格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門對申請醫(yī)師的資格進(jìn)行審核，包括醫(yī)師的執(zhí)業(yè)證書、注冊證書、專業(yè)培訓(xùn)證書等，確保其具備申請條件。9.3培訓(xùn)考核二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師參加其相關(guān)藥物管理機(jī)構(gòu)組織的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)等內(nèi)容的培訓(xùn)并接受考核。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師參加縣區(qū)級以上衛(wèi)生健康行政部門指定的相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心開展的培訓(xùn)并接受考核。9.4審批授權(quán)4經(jīng)考核合格的醫(yī)師，其申請材料提交至醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門審批。符合處方權(quán)授予條件的以正式文件印發(fā)授權(quán)，同時醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理部門將其相關(guān)信息錄入醫(yī)師工作站系統(tǒng)，完成授權(quán)操作。10監(jiān)督管理10.1處方點評醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。10.2授權(quán)取消有下列情形之一的，由原授權(quán)主體取消授權(quán)：a)調(diào)離本單位的；b)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書的；c)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的；d)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)師考核