2025年醫(yī)院藥品效期預(yù)警安全試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理辦法（2024修訂）》，近效期藥品的定義是指剩余有效期小于：A.6個(gè)月B.12個(gè)月C.3個(gè)月D.9個(gè)月2.某醫(yī)院庫(kù)存一批注射用頭孢曲松鈉（規(guī)格1g，生產(chǎn)批號(hào)20230801，有效期至202510），2025年7月1日盤(pán)點(diǎn)時(shí)，該藥品剩余有效期為：A.3個(gè)月B.4個(gè)月C.5個(gè)月D.6個(gè)月3.藥品效期標(biāo)注為“有效期至2025.12”，其實(shí)際失效日期為：A.2025年12月1日B.2025年12月31日C.2025年11月30日D.2025年12月15日4.關(guān)于中藥飲片效期管理，以下說(shuō)法正確的是：A.所有中藥飲片均無(wú)需標(biāo)注效期B.易蟲(chóng)蛀飲片效期不超過(guò)12個(gè)月C.炮制品效期統(tǒng)一為24個(gè)月D.礦物類(lèi)飲片效期可標(biāo)注為“長(zhǎng)期”5.醫(yī)院藥品效期預(yù)警系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置的最低預(yù)警層級(jí)為：A.一級(jí)預(yù)警（剩余1個(gè)月）B.二級(jí)預(yù)警（剩余3個(gè)月）C.三級(jí)預(yù)警（剩余6個(gè)月）D.四級(jí)預(yù)警（剩余12個(gè)月）6.急救藥品（如腎上腺素注射液）效期管理要求中，錯(cuò)誤的是：A.單獨(dú)存放并標(biāo)注“急救”標(biāo)識(shí)B.每月核查效期，優(yōu)先使用近效期藥品C.允許效期剩余1個(gè)月時(shí)繼續(xù)備用D.過(guò)期后立即雙人確認(rèn)并銷(xiāo)毀7.某住院藥房2025年8月接收一批胰島素（有效期至2025.11），正確的存放與使用原則是：A.存放于常溫庫(kù)，按先進(jìn)先出原則使用B.存放于2-8℃冰箱，按近效期先出原則使用C.存放于陰涼庫(kù)（≤20℃），按批號(hào)順序使用D.存放于冷藏庫(kù)（0-2℃），優(yōu)先使用遠(yuǎn)效期藥品8.藥品效期電子臺(tái)賬中，“失效日期”字段應(yīng)來(lái)源于：A.藥品最小包裝上的效期標(biāo)注B.供應(yīng)商提供的隨貨同行單C.醫(yī)院自行估算的合理期限D(zhuǎn).藥庫(kù)管理員手工錄入的推測(cè)日期9.門(mén)診西藥房發(fā)現(xiàn)一盒效期剩余2個(gè)月的奧美拉唑腸溶膠囊（正常銷(xiāo)量為每月50盒，庫(kù)存100盒），正確的處理流程是：A.立即下架銷(xiāo)毀B.標(biāo)注“近效期”后繼續(xù)正常發(fā)放C.聯(lián)系臨床科室優(yōu)先調(diào)配使用D.退回供應(yīng)商更換10.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)效期剩余時(shí)間不足的藥品應(yīng)：A.拒絕接收B.接收后立即使用C.接收并標(biāo)注“急用品”D.接收后單獨(dú)存放11.某醫(yī)院信息系統(tǒng)設(shè)置效期預(yù)警規(guī)則時(shí)，未區(qū)分藥品儲(chǔ)存條件（如冷藏、常溫），可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)是：A.預(yù)警時(shí)間過(guò)早增加管理成本B.冷藏藥品實(shí)際效期縮短未被識(shí)別C.常溫藥品預(yù)警延遲D.所有藥品預(yù)警時(shí)間統(tǒng)一12.中藥配方顆粒效期管理中，錯(cuò)誤的做法是：A.按生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)注的效期管理B.拆零后標(biāo)注新的效期（原效期-3個(gè)月）C.儲(chǔ)存環(huán)境濕度控制在35%-75%D.近效期顆粒單獨(dú)擺放并標(biāo)注13.麻醉藥品（如芬太尼透皮貼劑）效期管理特殊要求是：A.效期剩余6個(gè)月時(shí)啟動(dòng)預(yù)警B.過(guò)期后由藥房自行銷(xiāo)毀C.效期核查記錄需保存3年以上D.近效期藥品不得調(diào)劑至臨床14.某醫(yī)院2025年5月購(gòu)入一批人血白蛋白（有效期至2026.04），2025年12月發(fā)現(xiàn)部分藥品外觀異常（如渾濁），此時(shí)應(yīng)：A.繼續(xù)使用至效期B.抽樣送檢后決定C.立即停用并報(bào)藥事管理委員會(huì)D.聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)后處理15.藥品效期標(biāo)簽應(yīng)包含的核心信息不包括：A.生產(chǎn)批號(hào)B.失效日期C.藥品規(guī)格D.預(yù)警等級(jí)二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選得1分，錯(cuò)選不得分）1.醫(yī)院藥品效期管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括：A.入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)核對(duì)效期B.儲(chǔ)存時(shí)按效期遠(yuǎn)近分類(lèi)存放C.調(diào)配時(shí)執(zhí)行“近效期先出”原則D.定期盤(pán)點(diǎn)并記錄效期狀態(tài)2.以下屬于藥品效期預(yù)警系統(tǒng)應(yīng)具備的功能是：A.自動(dòng)計(jì)算剩余有效期B.按藥品類(lèi)別設(shè)置不同預(yù)警閾值C.生成近效期藥品匯總報(bào)表D.對(duì)接HIS系統(tǒng)提示臨床調(diào)配風(fēng)險(xiǎn)3.關(guān)于近效期藥品處理措施，正確的有：A.口服制劑剩余3個(gè)月時(shí)啟動(dòng)二級(jí)預(yù)警B.注射劑剩余2個(gè)月時(shí)優(yōu)先調(diào)配至急診C.中藥飲片剩余1個(gè)月時(shí)停止使用D.高值藥品剩余4個(gè)月時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商退換4.導(dǎo)致藥品效期管理漏洞的常見(jiàn)原因包括：A.信息系統(tǒng)未與藥庫(kù)管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)同步B.新入職藥師未接受效期管理培訓(xùn)C.多批次藥品混放未按批號(hào)分開(kāi)D.急救藥品效期核查頻率不足5.需重點(diǎn)加強(qiáng)效期管理的藥品類(lèi)型有：A.生物制品（如疫苗）B.低溫儲(chǔ)存藥品（如胰島素）C.用量不穩(wěn)定的專(zhuān)科用藥D.國(guó)家基本藥物6.藥品效期標(biāo)注不規(guī)范的常見(jiàn)問(wèn)題包括：A.僅標(biāo)注“有效期2年”未注明生產(chǎn)日期B.中文與英文效期標(biāo)注不一致C.電子監(jiān)管碼與包裝效期不符D.進(jìn)口藥品未轉(zhuǎn)換為中文效期格式7.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)在效期管理中的職責(zé)包括：A.制定效期預(yù)警閾值標(biāo)準(zhǔn)B.審批近效期藥品銷(xiāo)毀方案C.監(jiān)督效期管理制度執(zhí)行D.協(xié)調(diào)臨床與藥庫(kù)的效期藥品調(diào)配8.藥品效期核查記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有：A.核查日期與核查人員B.藥品名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量C.剩余有效期D.處理措施與結(jié)果9.關(guān)于過(guò)期藥品處理，正確的操作是：A.麻醉藥品過(guò)期后需報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀B.普通藥品過(guò)期后可混入醫(yī)療垃圾處理C.生物制品過(guò)期后需按感染性廢物處理D.所有過(guò)期藥品銷(xiāo)毀前需雙人核對(duì)并記錄10.提升藥品效期管理水平的改進(jìn)措施包括：A.定期開(kāi)展效期管理培訓(xùn)與考核B.引入RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)效期實(shí)時(shí)監(jiān)控C.建立臨床科室退藥效期審核制度D.對(duì)近效期藥品使用情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析三、判斷題（每題1分，共10分，正確打√，錯(cuò)誤打×）1.藥品效期計(jì)算時(shí)，若生產(chǎn)月份為2月28日，有效期24個(gè)月，則失效日期為次年2月28日。（）2.拆零藥品的效期可標(biāo)注為原包裝效期，無(wú)需額外說(shuō)明。（）3.醫(yī)院可以根據(jù)自身情況調(diào)整生物制品的效期預(yù)警閾值（如將默認(rèn)6個(gè)月調(diào)整為9個(gè)月）。（）4.急診藥房的備用藥品因使用頻率高，可允許效期剩余1個(gè)月時(shí)繼續(xù)存放。（）5.藥品效期電子臺(tái)賬與紙質(zhì)記錄不一致時(shí)，以電子臺(tái)賬為準(zhǔn)。（）6.中藥蜜丸因含糖分易霉變，其效期應(yīng)短于同品種水丸。（）7.藥品驗(yàn)收時(shí)，若供應(yīng)商提供的效期與包裝標(biāo)注不一致，應(yīng)拒收。（）8.近效期藥品調(diào)配時(shí)，無(wú)需向患者特別說(shuō)明效期信息。（）9.醫(yī)院自制制劑的效期管理應(yīng)參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。（）10.效期預(yù)警系統(tǒng)提示某藥品剩余有效期為“0”時(shí)，應(yīng)立即停止使用并隔離存放。（）四、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：2025年9月，某三甲醫(yī)院門(mén)診西藥房發(fā)藥時(shí)，患者投訴收到一盒效期至2025年9月5日的阿莫西林膠囊（發(fā)藥日期為9月6日）。經(jīng)調(diào)查，該藥品于8月10日入庫(kù)（效期至2025.09），藥庫(kù)入庫(kù)時(shí)未觸發(fā)效期預(yù)警；藥房領(lǐng)用時(shí)系統(tǒng)顯示剩余30天，未引起重視；發(fā)藥藥師核對(duì)時(shí)僅檢查藥品名稱(chēng)，未核對(duì)效期。問(wèn)題：（1）分析該事件中暴露出的效期管理漏洞（7分）；（2）提出針對(duì)性改進(jìn)措施（8分）。案例2：某醫(yī)院2025年10月藥庫(kù)盤(pán)點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，一批2023年12月購(gòu)入的人免疫球蛋白（有效期24個(gè)月，規(guī)格2.5g/瓶，庫(kù)存50瓶）因臨床需求減少，剩余有效期僅1個(gè)月（效期至2025.11）。該藥品采購(gòu)單價(jià)800元/瓶，目前無(wú)臨床科室愿意接收使用。問(wèn)題：（1）計(jì)算該批藥品的總貨值損失（3分）；（2）分析造成庫(kù)存積壓的可能原因（6分）；（3）提出近效期高值藥品的預(yù)防與處理策略（6分）。五、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)院藥品效期“三級(jí)預(yù)警機(jī)制”的具體內(nèi)容（時(shí)間閾值+對(duì)應(yīng)措施）。2.列舉5項(xiàng)藥品效期驗(yàn)收時(shí)需重點(diǎn)核查的內(nèi)容。3.說(shuō)明“近效期先出”原則在藥品調(diào)配中的具體實(shí)施方法。4.分析低溫儲(chǔ)存藥品（如胰島素）效期管理的特殊風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及防控措施。5.闡述醫(yī)院信息系統(tǒng)在藥品效期管理中的核心功能需求。答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.A（2025年10月-2025年7月=3個(gè)月）3.B4.B5.C6.C（急救藥品效期剩余1個(gè)月時(shí)應(yīng)停用）7.B8.A9.C10.A11.B（冷藏藥品因儲(chǔ)存條件可能影響實(shí)際效期）12.B（拆零中藥配方顆粒不得修改原效期）13.C（麻醉藥品記錄保存至少5年）14.C（外觀異常需立即停用并上報(bào)）15.C（規(guī)格非效期標(biāo)簽核心信息）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.AD（注射劑剩余2個(gè)月應(yīng)優(yōu)先調(diào)配但需評(píng)估臨床需求；中藥飲片剩余1個(gè)月需按品種判斷）4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ACD（普通藥品過(guò)期需按醫(yī)療廢物處理）10.ABCD三、判斷題1.×（應(yīng)計(jì)算為次年2月最后一日，若為閏年則2月29日）2.×（拆零藥品需標(biāo)注原效期及拆零日期）3.×（生物制品效期預(yù)警閾值應(yīng)嚴(yán)格按法規(guī)執(zhí)行）4.×（急診備用藥品效期剩余1個(gè)月時(shí)應(yīng)更換）5.×（應(yīng)以紙質(zhì)記錄為準(zhǔn)，電子臺(tái)賬需同步核對(duì)）6.√7.√8.×（需向患者說(shuō)明效期并提示盡快使用）9.√10.√四、案例分析題案例1答案：（1）漏洞分析：①藥庫(kù)入庫(kù)時(shí)預(yù)警系統(tǒng)未觸發(fā)（剩余46天未達(dá)預(yù)警閾值）；②藥房領(lǐng)用環(huán)節(jié)未執(zhí)行近效期藥品專(zhuān)項(xiàng)核對(duì)；③發(fā)藥藥師未履行效期核查職責(zé)；④信息系統(tǒng)預(yù)警閾值設(shè)置不合理（未針對(duì)口服制劑設(shè)置3個(gè)月預(yù)警）；⑤效期培訓(xùn)不到位，工作人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱。（2）改進(jìn)措施：①調(diào)整口服制劑預(yù)警閾值為剩余6個(gè)月（一級(jí)預(yù)警）、3個(gè)月（二級(jí)預(yù)警）、1個(gè)月（三級(jí)預(yù)警）；②藥房領(lǐng)用近效期藥品時(shí)需雙人簽字確認(rèn)；③發(fā)藥窗口增加效期核對(duì)流程（系統(tǒng)彈窗提示+人工復(fù)核）；④每月開(kāi)展效期管理培訓(xùn)，考核不合格者暫停發(fā)藥資格；⑤升級(jí)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)效期與HIS系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，發(fā)藥時(shí)自動(dòng)攔截過(guò)期藥品。案例2答案：（1）總貨值損失：50瓶×800元=40,000元。（2）積壓原因：①采購(gòu)前未充分評(píng)估臨床需求（未參考近1年使用量）；②未與臨床科室建立動(dòng)態(tài)需求溝通機(jī)制；③效期預(yù)警系統(tǒng)未對(duì)高值藥品設(shè)置更短的預(yù)警閾值（如剩余6個(gè)月時(shí)預(yù)警）；④入庫(kù)后未定期追蹤使用進(jìn)度；⑤缺乏近效期高值藥品跨科室調(diào)配機(jī)制。（3）策略：①建立高值藥品“采購(gòu)-使用”動(dòng)態(tài)評(píng)估模型（參考?xì)v史用量+臨床計(jì)劃）；②設(shè)置高值藥品專(zhuān)屬預(yù)警閾值（剩余9個(gè)月一級(jí)預(yù)警，6個(gè)月二級(jí)預(yù)警，3個(gè)月三級(jí)預(yù)警）；③建立院際高值藥品調(diào)劑平臺(tái)（與區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)院共享近效期藥品信息）；④對(duì)近效期高值藥品開(kāi)展臨床用藥教育（如說(shuō)明效期安全性）；⑤與供應(yīng)商簽訂“近效期退換”協(xié)議（效期剩余6個(gè)月內(nèi)可免費(fèi)更換）。五、簡(jiǎn)答題1.三級(jí)預(yù)警機(jī)制：-一級(jí)預(yù)警（剩余6個(gè)月）：系統(tǒng)自動(dòng)生成報(bào)表，藥庫(kù)標(biāo)注“近效期”，優(yōu)先調(diào)配至用量大的科室；-二級(jí)預(yù)警（剩余3個(gè)月）：藥庫(kù)通知臨床藥學(xué)部，開(kāi)展用藥需求評(píng)估，協(xié)調(diào)跨科室調(diào)配；-三級(jí)預(yù)警（剩余1個(gè)月）：停止向門(mén)診藥房配送，僅限急診/ICU等急需科室使用，同時(shí)啟動(dòng)與供應(yīng)商退換流程。2.效期驗(yàn)收重點(diǎn)：①核對(duì)最小包裝效期與隨貨同行單一致；②檢查效期標(biāo)注是否規(guī)范（含年月日）；③進(jìn)口藥品需轉(zhuǎn)換為中文效期格式；④冷藏藥品需確認(rèn)運(yùn)輸過(guò)程中溫度記錄（效期可能因溫度異?？s短）；⑤新批號(hào)藥品需與舊批號(hào)分開(kāi)存放，避免混放。3.“近效期先出”實(shí)施方法：①儲(chǔ)存時(shí)按效期遠(yuǎn)近分區(qū)域存放（近效期在前）；②調(diào)配時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)推薦近效期批號(hào)；③領(lǐng)藥單標(biāo)注“優(yōu)先發(fā)放近效期”提示；④每月盤(pán)點(diǎn)時(shí)對(duì)未按原則執(zhí)行的科室進(jìn)行通報(bào)；⑤設(shè)置“近效期藥品專(zhuān)用貨架”，確保優(yōu)先使用。4.低溫儲(chǔ)存藥品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及防控：風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：①運(yùn)輸/儲(chǔ)存溫度波動(dòng)導(dǎo)致效期縮短；②冰箱溫度監(jiān)控失效未及時(shí)發(fā)現(xiàn)；③多批次混存導(dǎo)致近效期藥品被遺漏。防控措施：①驗(yàn)收時(shí)核查運(yùn)